Ulotka: informacje dla pacjenta

LISTEMUL 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

Acetylcysteina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest LISTEMUL i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem LISTEMUL
Jak przyjmować LISTEMUL
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać LISTEMUL
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LISTEMUL i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną acetylocysteina, która należy do grupy leków zwanych lekami wyprzutowymi – mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych.
LISTEMUL jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększoną produkcją gęstego i lepkiego śluzu (nadmierną hipersekrecję gęstego i lepkiego śluzu).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LISTEMUL

Nie przyjmuj LISTEMUL

jeśli jest uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LISTEMUL.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

jeśli chorujesz na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Przerwij przyjmowanie leku, jeśli pojawią się skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy (ulcus pepticum), szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki, które mogą szkodzić żołądkowi (leków gastrolesyjnych), razem z LISTEMUL.

Ten lek może zwiększyć objętość wydzieliny oskrzelowej (sekrecje oskrzelowe), szczególnie na początku leczenia. Jeśli tak się stanie i nie możesz odkasłać wydzieliny (expectorować), skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci odpowiednią metodę usunięcia wydzieliny (odprowadzenie posturalne lub bronchoaspirację).
Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się – nie oznacza to uszkodzenia leku, lecz wynika z zawartości acetylocysteiny.
Acetylocysteina może wpływać na niektóre badania krwi i moczu (kolorymetryczne oznaczanie salicylanów oraz testy na obecność ciał ketonowych). Przed poddaniem się badaniom poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Inne leki i LISTEMUL
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jednocześnie przyjmujesz:

leki na kaszel (środki przeciwwysypkowe), ponieważ mogą prowadzić do nagromadzenia się wydzieliny w oskrzelach.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

węgiel aktywowany stosowany w zaburzeniach trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteorizm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność LISTEMUL;
leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki) podawane doustnie. Przyjmuj je w odstępie co najmniej dwóch godzin od LISTEMUL;
nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z LISTEMUL może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) oraz ból głowy (cefaleę).

Nie mieszaj roztworu LISTEMUL z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przyjmuj ten lek w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
DISSOLVIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
LISTEMUL zawiera sacharozę oraz żółć trawną (E 110)
Ten lek zawiera sacharozę (każda dawka LISTEMUL zawiera 2,24 g sacharozy), rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera żółć trawną (E110), barwnik. Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować LISTEMUL

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcja stosowania LISTEMUL: zawartość saszetki rozpuść w szklance z niewielką ilością wody, mieszając łyżeczką.
Zażyj lek natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Zalecana dawka LISTEMUL dla dorosłych to 1 saszetka 200 mg, 2–3 razy dziennie.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni w przypadku form ostrych. W przypadku form przewlekłych lekarz może przedłużyć leczenie do 1 miesiąca lub dłużej.
Stosowanie tego leku przeznaczone jest wyłącznie dla dorosłych.
Jeśli zażyjesz więcej LISTEMUL niż powinieneś
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty i biegunkę.
W przypadku przypadkowego zażycia lub zażycia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć LISTEMUL
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
ból głowy (cefalea);
szum w uszach (tinnitus);
zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia);
wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha, nudności;
podrażnienia skóry (kрапlaki, wysypka), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk), świąd;
gorączka (piresja);
obniżenie ciśnienia krwi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
trudności w oddychaniu (dyspnea);
trudności trawienne (dyspepsja).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaksa);
utrata krwi (krwawienie).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zator oskrzeli (zamknięcie oskrzeli);
obrzęk (edem) twarzy.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

zmiany skórne (zespoł Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią zmiany błon śluzowych lub skóry, należy przerwać przyjmowanie leku;
problemy z krwią (zmniejszenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LISTEMUL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przeł.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby uchronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LISTEMUL

Substancja czynna to acetylocysteina: 1 torebka zawiera 200 mg acetylocysteiny.
Inne składniki to: granulat z soku pomarańczowego, aromat pomarańczowy, sacharyna, żółć poranna (E 110), sacharoza.

Opis wyglądu LISTEMUL i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 30 torebek po 3 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 EPISCOPIA (PZ)
Producent
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 MILANO