Listemul

Folleto informativo: información para el paciente

LISTEMUL 200 mg granulado para solución oral

Acetilcisteína
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras breves periodos de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es LISTEMUL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LISTEMUL
3. Cómo tomar LISTEMUL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LISTEMUL
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es LISTEMUL y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados expectorantes-mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías
respiratorias.
LISTEMUL está indicado para el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por
un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras breves periodos de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar LISTEMUL

No tome LISTEMUL

• si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (Véase el apartado «Embarazo y lactancia»);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LISTEMUL.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

• si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si aparecen contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con LISTEMUL otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen de las secreciones bronquiales, especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones mediante la tos (expectorar), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar las secreciones (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la acetilcisteína.
La acetilcisteína puede interferir con ciertos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para detectar cuerpos cetónicos). Informe a su médico de que está tomando este medicamento antes de realizarse análisis.

Otros medicamentos y LISTEMUL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

• medicamentos para la tos (antitusígenos), ya que podrían provocar una acumulación de secreciones en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), ya que podría reducir la eficacia de LISTEMUL;
• medicamentos utilizados para tratar infecciones (antibióticos) tomados por vía oral. Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a LISTEMUL;
• nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con LISTEMUL puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

No mezcle la solución de LISTEMUL con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
DISSOLVIN no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

LISTEMUL contiene sacarosa y amarillo anaranjado (E 110)
Este medicamento contiene sacarosa (cada dosis de LISTEMUL contiene 2,24 g de sacarosa), un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado (E110), un colorante. Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar LISTEMUL

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Instrucciones para la utilización de LISTEMUL: disuelva el contenido del sobre en un vaso que contenga
un poco de agua, mezclando con una cucharilla.
Tome el medicamento inmediatamente después de preparar la solución.
La dosis recomendada de LISTEMUL para adultos es de 1 sobre de 200 mg, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días en las formas agudas. En las formas crónicas, el médico puede
prolongar la duración del tratamiento hasta 1 mes o más.
El uso de este medicamento está reservado para adultos
Si toma más LISTEMUL del que debe
No se han notificado casos de sobredosis. Los síntomas de una sobredosis pueden ser
náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar LISTEMUL
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos con la frecuencia indicada:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• dolor de cabeza (cefalea);
• zumbido en los oídos (tinnitus);
• aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
• vómitos, diarrea, inflamación de la boca (estomatitis), dolor abdominal, náuseas;
• irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea), hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos (angioedema), picor;
• fiebre (pirexia);
• disminución de la presión arterial.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• dificultad para respirar (disnea);
• trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
• pérdida de sangre (hemorragia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial);
• hinchazón (edema) de la cara.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
• problemas sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LISTEMUL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LISTEMUL

• El principio activo es acetilcisteína: 1 sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.
• Los demás componentes son: zumo de naranja granulado, aroma de naranja, sacarina, amarillo anaranjado (E 110), sacarosa.

Descripción del aspecto de LISTEMUL y contenido del envase
Estuche que contiene 30 sobres de 3 g.
Titular de la autorización de comercialización
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 EPISCOPIA (PZ)
Productor
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 MILÁN