Инструкция по применению: информация для пациента

ЛИСТЕМУЛ 200 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Ацетилцистеин
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного препарата, поскольку она содержит для вас важную информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание данной инструкции:

Что такое ЛИСТЕМУЛ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ЛИСТЕМУЛ
Как принимать ЛИСТЕМУЛ
Возможные побочные эффекты
Как следует хранить ЛИСТЕМУЛ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛИСТЕМУЛ и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитиками, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
ЛИСТЕМУЛ показан для лечения заболеваний дыхательной системы, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после коротких периодов лечения.

2. Что следует знать перед применением Листемула

Не принимайте Листемул

если у вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если лицо, которому необходимо принимать это лекарственное средство, — ребёнок в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Листемула.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

если у вас есть воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Прекратите приём препарата, если появятся сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете с Листемулом другие лекарственные средства, вызывающие повреждение слизистой оболочки желудка (гастролезивные препараты).

Это лекарственное средство может увеличивать объём бронхиальной слизи (бронхиальные секреты), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произойдёт и вы не можете откашливать слизь (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).
Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь, поскольку это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено ацетилцистеином.
Ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, перед сдачей анализов.
Другие лекарственные средства и Листемул
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы используете:

противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

активированный уголь, применяемый для лечения расстройств пищеварения или для удаления кишечных газов (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Листемула;
лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь. Принимайте эти препараты не ранее чем через два часа до или после приёма Листемула;
нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Одновременный приём этого препарата с Листемулом может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию).

Не смешивайте раствор Листемула с другими лекарственными средствами.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ДИССОЛВИН не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Листемул содержит сахарозу и «Жёлтый закат» (Е 110)
Это лекарственное средство содержит сахарозу (каждая доза Листемула содержит 2,24 г сахарозы) — один из видов сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит краситель «Жёлтый закат» (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Листемул

Принимайте этот препарат строго по инструкции, указанной в данном листке-вкладыше, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкции по применению Листемула: растворите содержимое пакетика в стакане с небольшим количеством воды, перемешав чайной ложкой.
Принимайте препарат сразу после приготовления раствора.
Рекомендуемая доза Листемула для взрослых — 1 пакетик 200 мг 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней при острых формах заболевания. При хронических формах врач может продлить курс лечения до 1 месяца и более.
Применение этого препарата предназначено только для взрослых.
Если вы приняли Листемул в большем количестве, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приеме/употреблении чрезмерной дозы этого препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Листемул
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
При возникновении любых сомннений по поводу применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты с различной частотой:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

аллергические реакции (гиперчувствительность);
головная боль (цефалгия);
шум в ушах (тиннитус);
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), боли в животе, тошнота;
раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь), отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк), зуд;
повышение температуры тела (пирексия);
снижение артериального давления.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
затруднённое дыхание (одышка);
нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Листемул

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Листемул

Активное вещество — ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.
Другие компоненты: гранулированный апельсиновый сок, ароматизатор апельсин, сахарин, азотистый жёлтый (Е 110), сахароза.

Описание внешнего вида Листемула и состав упаковки
Картонная пачка, содержащая 30 пакетиков по 3 г.
Держатель регистрационного удостоверения
FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 ЭПИСКОПИЯ (PZ)
Производитель
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 – 20139 МИЛАН