Ліраглутид Майлан

Італія
Торгова назва Ліраглутид Майлан
Форма випуску розчин для ін'єкцій у пінцеті, попередньо заповненій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 052558
Виробник МАЙЛАН С.п.А.
Ліраглутид Майлан розчин для ін'єкцій у пінцеті, попередньо заповненій

Інструкція: інформація для пацієнта

Ejulir 6 мг/мл розчин для ін’єкцій у переднаповненому шприці-ручці
ліраглутид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

  1. Що таке Ejulir і для чого він призначений
  2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Ejulir
  3. Як застосовувати Ejulir
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Ejulir
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ejulir і для чого він призначений

Що таке Ejulir
Ejulir — це лікарський засіб для зниження ваги, що містить діючу речовину ліраглутид. Він подібний до природного гормону, який називається глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1), що виділяється кишечником після прийому їжі. Ejulir діє на рецептори в мозку, які регулюють апетит, сприяючи відчуттю насиченості та зменшуючи почуття голоду. Це може допомогти споживати менше їжі та зменшити масу тіла.
Для чого призначається Ejulir
Ejulir застосовується для зниження ваги в поєднанні з дієтою та фізичними вправами у дорослих від 18 років і старших з:

  • індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м² (ожиріння)
  • індексом маси тіла (ІМТ) від 27 кг/м² до менш ніж 30 кг/м² (надмірна вага) та наявністю проблем зі здоров’ям, пов’язаних з вагою (наприклад, цукровий діабет, високий кров’яний тиск, підвищений рівень жирів у крові або проблеми з диханням, такі як обструктивне апное під час сну). ІМТ — це показник ваги тіла щодо зросту.

Продовжуйте застосовувати Ejulir лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 5 % своєї початкової маси тіла протягом 12 тижнів при добовій дозі 3,0 мг (див. розділ 3). Перш ніж продовжувати, проконсультуйтеся з лікарем.
Ejulir застосовується для зниження ваги в поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами у підлітків від 12 років з:

  • ожирінням (підтверджене лікарем)
  • масою тіла понад 60 кг

Продовжуйте застосовувати Ejulir лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 4 % свого ІМТ протягом 12 тижнів при добовій дозі 3,0 мг або максимально переносимій дозі (див. розділ 3). Перш ніж продовжувати, проконсультуйтеся з лікарем.
Ejulir призначається в поєднанні зі здоровим харчуванням та фізичними вправами для контролю ваги у дітей віком від 6 до <12 років з:

  • ожирінням (підтверджене лікарем)
  • масою тіла ≥45 кг

Продовжуйте застосовувати Ejulir лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 4 % свого ІМТ протягом 12 тижнів при добовій дозі 3,0 мг або максимально переносимій дозі (див. розділ 3). Перш ніж продовжувати, проконсультуйтеся з лікарем.
Харчування та фізичні вправи
Лікар призначить вам дієту та програму фізичних вправ. Продовжуйте дотримуватися цієї програми під час застосування Ejulir.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Еджулір

Не застосовуйте Еджулір

  • якщо Ви маєте алергію на ліраглутид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Еджулір.
Застосування Еджулір не рекомендоване, якщо Ви страждаєте на важку серцеву недостатність.
Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів віком 75 років і старше є обмеженим. Застосування Еджулір не рекомендоване, якщо Вам 75 років або більше.
Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями нирок є обмеженим. Якщо у Вас є захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі, проконсультуйтеся з лікарем.
Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки є обмеженим. Якщо у Вас є проблеми з печінкою, проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване, якщо у Вас є серйозні проблеми зі шлунком або кишечником, що проявляються уповільненим спорожненням шлунка (так звана гастропарезія), або якщо у Вас є запальне захворювання кишечника.
Якщо Вам необхідно пройти хірургічне втручання під наркозом, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Еджулір.
Хворі на цукровий діабет
Якщо у Вас цукровий діабет, не застосовуйте Еджулір як заміну інсуліну.
Запалення підшлункової залози
Зверніться до лікаря, якщо у Вас є або було захворювання підшлункової залози.
Запалення та камені жовчного міхура
Якщо Ви значно схуднете, існує ризик утворення каменів у жовчному міхурі, що може призвести до запалення цього органу. Припиніть лікування Еджулір і негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть сильні болі у верхній частині живота, праворуч під ребрами, які зазвичай можуть посилюватися. Біль може віддавати в спину або праве плече.
Див. розділ 4.
Захворювання щитоподібної залози
Якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози, включаючи вузлики та збільшення щитоподібної залози, проконсультуйтеся з лікарем.
Частота серцевих скорочень
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникають серцебиття (відчуття посиленого серцебиття) або відчуття прискореного серцебиття в стані спокою під час лікування Еджулір.
Втрата рідини та дегідратація
На початку лікування Еджулір Ви можете втрачати органічні рідини або стати дегідрованим. Це може бути пов’язано з нудотою, блювотою та діареєю. Важливо уникати дегідратації, випиваючи достатню кількість рідини. Якщо у Вас виникли будь-які запитання або сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Діти
Безпека та ефективність Еджулір не вивчалися у дітей віком до 6 років.
Інші лікарські засоби та Еджулір
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

  • Ви приймаєте ліки від цукрового діабету, які називаються «сульфонілсечовина» (наприклад, глімепірид або глібенкламід), або якщо Ви приймаєте інсулін — рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія) при застосуванні цих ліків разом з Еджулір. Лікар може скоригувати дозу ліків від діабету, щоб уникнути зниження рівня цукру в крові. Див. розділ 4 щодо ознак низького рівня цукру в крові. Якщо Ви коригуєте дозу інсуліну, лікар порадить Вам частіше перевіряти рівень глюкози в крові.
  • Ви приймаєте варфарин або інші пероральні ліки для зниження згортання крові (антикоагулянти). Можуть знадобитися частіші аналізи крові для визначення здатності крові до згортання.

Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Еджулір під час вагітності, якщо Ви підозрюєте, що вагітні, або плануєте вагітність, оскільки невідомо, чи може ліраглутид впливати на плід.
Не годуйте грудьми, якщо Ви приймаєте Еджулір, оскільки невідомо, чи проникає ліраглутид у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немовірно, щоб ліраглутид впливав на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У деяких пацієнтів під час прийому Еджулір можуть виникати запаморочення, особливо протягом перших 3 місяців лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо у Вас виникає запаморочення, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. За додатковою інформацією зверніться до лікаря.
Важлива інформація щодо деяких компонентів Еджулір
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ejulir

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікар призначить вам програму дієти та фізичних вправ, яку слід продовжувати протягом усього періоду застосування Ejulir.

Доза для ін’єкції
Дорослі
Лікування розпочинається з низької дози, яку поступово збільшують протягом перших п’яти тижнів.

  • Коли ви вперше починаєте застосовувати Ejulir, початкова доза становить 0,6 мг один раз на добу принаймні протягом одного тижня.
  • Лікар порадить вам поступово збільшувати дозу на 0,6 мг, зазвичай щотижня, аж до досягнення рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу.

Лікар повідомить вам, скільки Ejulir застосовувати кожного тижня. Зазвичай рекомендується дотримуватися такої таблиці:
Тиждень Доза для ін’єкції
Тиждень 1 0,6 мг один раз на добу
Тиждень 2 1,2 мг один раз на добу
Тиждень 3 1,8 мг один раз на добу
Тиждень 4 2,4 мг один раз на добу
З тижня 5 і далі 3,0 мг один раз на добу

Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг на п’ятому тижні лікування продовжуйте застосовувати цю дозу до закінчення курсу. Не збільшуйте дозу далі.
Лікар регулярно оцінюватиме ефективність вашого лікування.

Діти та підлітки (від 6 до 18 років)
Для дітей та підлітків віком від 6 до менше ніж 18 років дозу слід збільшувати аналогічно до наведеної вище таблиці для дорослих. Дозу збільшують до досягнення 3,0 мг (підтримувальна доза) або максимально переносимої дози. Добові дози понад 3,0 мг не рекомендуються.

Як і коли застосовувати Ejulir

  • Перш ніж використовувати ручку вперше, лікар або медсестра покажуть вам, як це робити.
  • Ejulir можна застосовувати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі чи напоїв.
  • Застосовуйте цей лікарський засіб приблизно о той самий час кожного дня; оберіть час, який вам зручний.

Місце ін’єкції
Ejulir застосовується підшкірно (ін’єкція під шкіру).

  • Найкращі місця для ін’єкції — це талія (черево), передня частина стегон або верхня частина пліч.
  • Щодня змінюйте місце ін’єкції, щоб зменшити ризик утворення вузлів.
  • Не вводьте лікарський засіб у вену або м’яз.

Докладні інструкції щодо застосування наведені на звороті цього листка.

Хворі на цукровий діабет
Повідомте лікареві, якщо у вас цукровий діабет. Лікар може скоригувати дозу ліків від діабету, щоб уникнути зниження рівня цукру в крові.

  • Не змішуйте Ejulir з іншими ін’єкційними ліками (наприклад, інсулінами).
  • Не застосовуйте цей лікарський засіб разом з іншими препаратами, що містять агоністи рецепторів ГЛП-1 (наприклад, екзенатид або ліксисенатид).

Якщо ви застосували більше Ejulir, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Ejulir, ніж передбачено, негайно повідомте лікареві або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку лікарського засобу. Може знадобитися медична допомога. Можуть виникнути такі наслідки:

  • нудота
  • блювання
  • низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Див. розділ «Поширені побічні ефекти» щодо ознак низького рівня цукру в крові.

Якщо ви забули застосувати Ejulir

  • Якщо ви забули ввести дозу і згадали про це протягом 12 годин після звичного часу прийому, введіть її якнайшвидше.
  • Однак, якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли ви мали ввести препарат, пропустіть пропущену дозу і введіть наступну дозу наступного дня о звичному часі.
  • Не застосовуйте подвійну дозу і не збільшуйте дозу наступного дня, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ejulir
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти
У рідких випадках повідомлялося про серйозні алергічні реакції (анапілаксію) у пацієнтів, які використовують Ejulir. Зверніться до лікаря негайно, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як труднощі з диханням, набряк обличчя та горла та прискорене серцебиття.
Нерідко повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які використовують Ejulir. Панкреатит — це серйозне захворювання, яке потенційно загрожує життю.
Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря:

  • Сильний і тривалий біль у животі (область шлунка), який може віддавати в спину, а також нудота та блювота — можуть бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит).

Інші побічні ефекти
Дуже часто: впливає на більше 1 людини з 10

  • нудота, блювота, діарея, запор, головний біль — зазвичай зникають через кілька днів або тижнів

Часто: впливає до 1 людини з 10

  • проблеми зі шлунком та кишечником, такі як погане травлення (диспепсія), запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), біль у шлунку, біль у верхній частині живота, печія, вздуття живота, гази (метеоризм), відрижка та сухість у роті
  • відчуття слабкості або втоми
  • зміна смакових відчуттів
  • запаморочення
  • труднощі зі сном (бессоння). Зазвичай виникають протягом перших 3 місяців лікування
  • камені в жовчному міхурі
  • висип на шкірі
  • реакції на місці ін'єкції (наприклад, синяки, біль, подразнення, свербіж та висип)
  • низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми низького рівня цукру в крові можуть виникати раптово та включати: холодний піт, холодну та бліду шкіру, головний біль, прискорене серцебиття, нудоту, відчуття сильного голоду, зміни зору, сонливість, відчуття слабкості, нервозність, тривожність, плутанину, труднощі з концентрацією уваги та тремор. Ваш лікар повідомить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові та що робити, якщо ви помітили ці симптоми
  • підвищення рівня ферментів підшлункової залози, таких як ліпаза та амілаза.

Нерідко: впливає до 1 людини з 100

  • втрата рідини (дегідратація). Імовірніше виникає на початку лікування та може бути спричинена блювотою, нудотою та діареєю
  • затримка спорожнення шлунка
  • запалення жовчного міхура
  • алергічні реакції, включаючи висип на шкірі
  • відчуття загальної нездужності
  • прискорене серцебиття.

Рідко: впливає до 1 людини з 1 000

  • зниження функції нирок
  • гостра ниркова недостатність. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі, металевий присмак у роті та схильність до утворення синяків.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

  • кишкова непрохідність. Серйозна форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у шлунку, вздуття, блювота тощо.
  • підшкірні вузлики можуть бути спричинені накопиченням білка, який називається амілоїд (шкірна амілоїдоз; частота цього явища невідома).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ejulir

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ejulir після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці ручки та на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
До першого використання:
Зберігайте в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожуйте.
Після початку використання ручки:
Ручку можна зберігати протягом 1 місяця при температурі нижчій за 30°C або в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожуйте.
Коли ручка не використовується, зберігайте її з ковпачком, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте Ejulir, якщо розчин не є прозорим і безбарвним.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ejulir

  • Діючою речовиною є ліраглутид. 1 мл ін'єкційного розчину містить 6 мг ліраглутиду. Одна ручка-дозатор містить 18 мг ліраглутиду.
  • Інші складові: натрію фосфат двоосновний дигідрат, пропіленгліколь, фенол, хлоридна кислота та натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ejulir та вміст упаковки
Ejulir постачається у вигляді прозорого безбарвного розчину для ін'єкцій у ручці-дозаторі (ін'єкція).
Кожна ручка містить 3 мл розчину та дозволяє ввести 30 доз по 0,6 мг, 15 доз по 1,2 мг,
10 доз по 1,8 мг, 7 доз по 2,4 мг або 6 доз по 3,0 мг.
Ejulir доступний у упаковках по 1, 3, 5 або 10 ручок-дозаторів.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.
Голки не входять до комплекту.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Мілано
Італія
Виробник
Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Аугсбург, Німеччина
Rual Laboratories SRL, 313, Splaiul Unirii, будівля H, 1-й поверх, сектор 3, Бухарест, 030138, Румунія
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L., Str. Daniel Danielopolu, 30-32, Space 2, 5-й
поверх, сектор 1, Бухарест, 014134, Румунія
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Паола PLA 3000, Мальта

Інструкції щодо застосування Еджулір 6 мг/мл розчину для ін’єкцій у переднаповненому шприці-ручці

Уважно прочитайте ці інструкції, перш ніж користуватися переднаповненим шприцем-ручкою Еджулір.
Не користуйтеся шприцем-ручкою без попереднього навчання, яке має провести лікар або медсестра. Почніть
з перевірки шприца-ручки, щоб переконатися, що він містить Еджулір 6 мг/мл, після чого перегляньте наведені нижче ілюстрації, щоб ознайомитися з окремими частинами шприца-ручки та голки.
Якщо ви сліпий або маєте серйозні проблеми зі зором і не можете прочитати лічильник доз на
шприці-ручці, не користуйтеся цим шприцем без допомоги. Попросіть допомоги у людини з добре розвинутим зором, яка пройшла навчання щодо застосування переднаповненого шприца-ручки Еджулір.
Шприц-ручка — це переднаповнений шприц із можливістю вибору дози. Він містить 18 мг ліраглутиду та дозволяє вводити дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг. Шприц-ручка розроблена для використання з одноразовими голками довжиною до 8 мм та товщиною до 32 G. Голки не входять до комплекту поставки.
Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для безпечного застосування шприца-ручки.
Переднаповнений шприц-ручка Еджулір із голкою (приклад)

Технічна діаграма ручки для ін'єкцій із розібраними компонентами: зовнішній ковпачок голки, внутрішня голка, голка та паперова смужка Дві руки тримають та розділяють циліндричний синій і білий медичний пристрій, позначений літерою А у верхньому лівому куті

1 Підготовка шприца-ручки з новою голкою

L

A

  • Переконайтеся в назві та кольоровій етикетці шприца-ручки, щоб переконатися, що він містить Еджулір. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше ніж один ін’єкційний препарат. Застосування неправильного лікувального засобу може бути шкідливим для вашого здоров’я.
  • Зніміть ковпачок зі шприца-ручки.
Медична ілюстрація горизонтальної шприца зі шкалою в міліграмах, що показує значення 0,6, 3, 6, 9, 12 та 15 мг

Переконайтеся, що розчин у шприці-ручці прозорий і безбарвний.
B
Дивіться крізь віконце шприца-ручки. Якщо розчин виглядає
мутним, не користуйтеся шприцем-ручкою.

  • Візьміть нову голку та зніміть захисну плівку.
Дві ілюстрації показують руки, які знімають ковпачок зі шприца, а потім обертають верхню частину для підготовки L

C
Переконайтеся, що голка встановлена правильно.
D

  • Надіньте голку чітко прямо на шприц-ручку.
  • Поверніть її до щільного закріплення.
Рука зсуває праворуч захисний ковпачок градуйованого шприца з позначкою 0,6 мг, щоб відкрити

Голка захищена двома ковпачками. Необхідно знімати обидва
E
ковпачки. Якщо ви забудете знімати обидва ковпачки, ви не зможете ввести жодного розчину.

  • Зніміть зовнішній ковпачок голки та зберіть його для подальшого використання. Ви зможете використати його після ін’єкції для безпечного видалення голки зі шприца-ручки.

  • Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте

Рука бере та зсуває праворуч захисний ковпачок, щоб видалити його з

повернути його назад, ви можете випадково уколотися голкою.
F

  • На кінчику голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально, але вам все ж слід перевірити потік розчину, якщо ви вперше користуєтеся новим шприцем-ручкою.
  • Не приєднуйте нову голку до шприца-ручки, доки ви не будете готові вводити ін’єкцію.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін’єкції.

Це запобігає закупорці голок, контамінації,
інфекції та неправильного дозування.

Попереджувальний символ із чорним окликом усередині

F
Ніколи не використовуйте викривлену або пошкоджену голку.

Дві руки тримають синій медичний пристрій із цифровим дисплеєм, що показує 0 мг, та викривленою стрілкою, яка вказує на вибраний символ Flow Check

2 Перевірка потоку розчину при використанні кожного нового шприца-ручки
A

  • Якщо шприц-ручка вже використовувався, перейдіть безпосередньо до кроку 3 «Вибір дози». Перевіряйте потік розчину лише

перед першою ін’єкцією з кожним новим шприцем-ручкою.

  • Поверніть регулятор дози до символу перевірки потоку ( ) відразу після 0. Переконайтеся, що символ перевірки

потоку вирівняний з індикатором.

  • Тримайте шприц-ручку голкою вгору.

Натисніть та утримуйте натиснутою кнопку ін’єкції,
доки лічильник дози не повернеться до 0. Нуль
повинен вирівнятися з індикатором дози.
На кінчику голки повинна з’явитися крапля розчину.

Рука тримає шприц-ручку з градуйованою шкалою від 1,5 до 12, синя стрілка вказує на

B
На кінчику голки може залишитися невелика крапля, але вона
не буде введена.
Якщо крапля не з’являється, повторіть крок 2
«Перевірка потоку розчину при використанні кожного нового шприца-ручки» до 6 разів. Якщо крапля все ще не з’являється, замініть голку та повторіть крок 2
«Перевірка потоку розчину при використанні кожного нового шприца-ручки»
ще раз.
Якщо крапля не з’являється, викиньте шприц-ручку та використовуйте новий.

  • Завжди переконуйтеся, що крапля з’являється на кінчику голки перед першим використанням кожного нового шприца-ручки. Наявність краплі гарантує потік розчину. Якщо крапля не з’являється, лікувальний засіб не буде введений, навіть якщо лічильник дози може рухатися. Ця ситуація може свідчити про закупорену або пошкоджену голку. Якщо ви не перевірите потік розчину перед першою ін’єкцією з кожним новим шприцем-ручкою, ви можете не ввести призначену дозу та не отримати бажаного ефекту від Еджулір. 3 Вибір дози
  • Поверніть регулятор дози, доки лічильник дози не покаже потрібну дозу (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або
Дві руки тримають ін'єкційну ручку з дисплеєм, встановленим на 0 мг, і нижче наведено приклад із вибраним дозуванням 0,6 мг

A
3,0 мг).
Якщо ви вибрали неправильну дозу, ви можете виправити її, повертаючи регулятор дози вперед або назад.
На шприці-ручці можна вибрати максимум 3,0 мг.
Регулятор дози змінює дозу. Лише лічильник дози та індикатор дози показують, скільки мг було вибрано для кожної дози.
Ви можете вибрати до 3,0 мг на одну дозу. Коли у шприці-ручці залишається менше 3,0 мг, лічильник дози зупиняється приклад:
раніше, ніж з’явиться 3,0. вибрано 0,6 мг

При повороті регулятора дози вперед, назад або при перевищенні кількості залишкових мг він видає інший клік. Не рахуйте

Порівняння двох медичних пристроїв із дозою 0,6 мг: перший позначено зеленим галочкою, другий — червоним хрестом

кліки шприца-ручки.

Перед введенням лікувального засобу завжди користуйтеся лічильником
дози та індикатором дози, щоб переконатися, скільки мг було вибрано.
Не рахуйте кліки шприца-ручки.
Не користуйтеся шкалою шприца-ручки, яка лише
приблизно показує, скільки розчину залишилося в шприці-ручці.
За допомогою регулятора дози можна вибирати лише дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг. Вибрана доза повинна точно вирівнюватися з індикатором дози, щоб забезпечити введення правильної дози.
Скільки розчину залишилося?

Ілюстрація шприца із залишковою рідиною та лінією, що вказує кількість розчину між позначками 3 і 6 мг L

Приблизна кількість

  • Шкала шприца-ручки показує приблизно, скільки розчину залишилося в шприці-ручці. розчину, що залишився

  • Щоб точно визначити, скільки розчину залишилося, скористайтеся лічильником дози: поверніть регулятор дози, доки лічильник дози не зупиниться.

Руки тримають блакитний медичний пристрій із дозатором, що показує 0 мг, і нижче наведено приклад із залишковою дозою 2,4 мг

Якщо він показує 3,0, у шприці-ручці залишилося щонайменше 3,0 мг. Якщо
лічильник дози зупиняється раніше 3,0 мг, це означає,
що залишилося недостатньо розчину для повної дози 3,0 мг.
Якщо вам потрібно більше лікувального засобу, ніж залишилося в шприці-ручці
Лише після отримання відповідного навчання або
приклад
інструкцій від лікаря або медсестри, ви можете розділити дозу між поточним шприцем-ручкою та новим. Використовуйте калькулятор для планування доз відповідно до інструкцій лікаря або медсестри.
Будьте дуже уважні при розрахунку правильної дози.

Якщо ви не впевнені, як розділити дозу між двома шприцами-ручками, виберіть та введіть потрібну дозу, використовуючи новий шприц-ручку.
4 Введення дози

Медична ілюстрація, поділена на дві частини, що показує руку, яка тримає ін'єкційну ручку донизу, і дисплей із дозою 0 мг
  • Введіть голку в шкіру, як показав вам лікар або медсестра.
  • Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози. Не закривайте його пальцями, щоб уникнути переривання ін’єкції.

Натисніть та утримуйте натиснутою кнопку ін’єкції. Спостерігайте,
як лічильник дози повертається до 0. Нуль повинен вирівнюватися
з індикатором дози. Ви можете почути або відчути клік.

  • Продовжуйте утримувати кнопку ін’єкції, не виймаючи
Ілюстрація руки, яка тримає ін'єкційну ручку, з бульбашкою, що містить числову послідовність 1-2-3-4-5-6 на блакитному тлі

Рахуйте повільно:

голку з шкіри.

  • Повільно рахуйте до 6, утримуючи натиснутою кнопку ін’єкції.
  • Якщо ви виймете голку раніше, ви можете помітити витік розчину з кінчику голки. У цьому випадку повна доза не буде введена.
  • Вийміть голку з шкіри. Після цього можна відпустити кнопку ін’єкції. Якщо на місці ін’єкції з’явилася кров, натисніть легенько.

Після ін’єкції може з’явитися крапля розчину на

Градуйований шприц із позначками в міліграмах і числами від 0,6 до 15 поруч із синьою стрілкою, спрямованою на

кінчику голки. Це нормальне явище і не впливає
на введену дозу.
Завжди дивіться на лічильник дози, щоб знати, скільки

мг ви вводите.
Утримуйте натиснутою кнопку ін’єкції, доки
лічильник дози не покаже 0.
Як визначити закупорену або пошкоджену голку.

  • Якщо на лічильнику дози не з’являється 0 після того, як ви постійно натискали кнопку ін’єкції, можливо, ви використовуєте закупорену або пошкоджену голку.
  • У цьому випадку — жоден лікувальний засіб не буде введений — навіть якщо лічильник дози зрушився з початкової встановленої дози.

Як діяти при закупореній голці?
Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після ін’єкції», та повторіть всі кроки, починаючи з кроку 1 «Підготовка шприца-ручки з новою голкою». Переконайтеся, що ви вибрали повну необхідну дозу.
Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін’єкції,
щоб уникнути переривання ін’єкції.
5 Після ін’єкції

Медична діаграма, поділена на дві частини, що показує
  • Завжди знімайте голку після кожної ін’єкції, щоб забезпечити зручне введення наступної дози, і уникнути закупорки голок. Якщо голка закупорена, ви не зможете ввести жодного лікувального засобу.

  • Вставте кінчик голки у зовнішній ковпачок, розташований на рівній поверхні, не торкаючись голки або зовнішнього ковпачка.

  • Коли голка буде закрита, щільно натисніть на зовнішній ковпачок, будьте обережні.

  • Відкрутіть голку та викиньте її уважно, дотримуючись інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів.

  • Надіньте ковпачок шприца-ручки на шприц-ручку після кожного застосування, щоб захистити розчин від світла.

Дві руки тримають синю та білу ін'єкційну ручку, синя стрілка вказує на рух ковзання в

Коли шприц-ручка порожніє, викиньте її без прикріпленої голки, дотримуючись інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів.
Ніколи не намагайтеся повернути внутрішній ковпачок голки назад.

Ви можете уколотися голкою.
Завжди знімайте голку зі шприца-ручки після кожної ін’єкції.

Це може запобігти закупорці голок, контамінації,
інфекції, витоку розчину та неправильного дозування.
Інша важлива інформація

  • Завжди зберігайте шприц-ручку та голки поза межами зору та досяжності інших осіб, особливо дітей.
  • Ніколи не користуйтеся шприцем-ручкою та голками разом з іншими особами.
  • Під час роботи з використаними голками слід дотримуватися особливої обережності, щоб уникнути уколів голками та інфекцій.
  • Щодня змінюйте місце введення ін’єкції, щоб зменшити ризик утворення вузликів.
Обслуговування ручки • Не залишайте ручку в автомобілі або інших місцях, де вона може перегрітися або переохолонути. • Не вводьте Ліраглутид Майлан, якщо він замерз. Продукт, що замерз, може не діяти так, як очікувалося. • Не піддавайте ручку впливу пилу, бруду або рідин. • Не мийте, не занурюйте і не змащуйте ручку. Її можна протерти вологою ганчіркою з нейтральним миючим засобом. • Не кидайте ручку і не дозволяйте їй вдарятися об тверді поверхні. Якщо ручка впала або ви підозрюєте несправність, приєднайте новий голку і перевірте потік розчину перед ін’єкцією. • Не намагайтеся повторно наповнювати ручку. Коли вона стане порожньою, її потрібно викинути. • Не намагайтеся ремонтувати або розбирати ручку.