Liraglutyd Mylan

Ulotka: informacje dla pacjenta

Ejulir 6 mg/mL roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym
liraglutid
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym również nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Ejulir i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ejulir
3. Jak stosować lek Ejulir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ejulir
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ejulir i w jakim celu stosuje się ten lek

Co to jest Ejulir
Ejulir to lek stosowany w celu redukcji masy ciała, zawierający substancję czynną liraglutyd. Jest podobny do naturalnie występującego hormonu zwanego peptydem podobnym do glukagonu-1 (GLP-1), który jest uwalniany z jelita po posiłku. Ejulir działa na receptory w mózgu kontrolujące apetyt, wywołując uczucie większego sytości i mniejszego głodu. Może to pomóc w spożyciu mniejszej ilości pokarmu i zmniejszeniu masy ciała.
Do czego służy lek Ejulir
Ejulir stosuje się w celu redukcji masy ciała w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną u dorosłych od 18. roku życia z:

• indeksem masy ciała (BMI) równym lub wyższym niż 30 kg/m² (otyłość)
• indeksem masy ciała (BMI) równym 27 kg/m² i niższym niż 30 kg/m² (nadwaga) oraz chorobami związanymi z nadwagą (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi lub zaburzenia oddychania zwane „przywładczym bezdechem sennym”). BMI to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

Należy kontynuować stosowanie leku Ejulir tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce dobowej 3,0 mg dziennie osiągnięto redukcję masy ciała o co najmniej 5% (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Ejulir stosuje się w celu redukcji masy ciała w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną u dorastających od 12. roku życia z:

• otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
• masą ciała przekraczającą 60 kg

Należy kontynuować stosowanie leku Ejulir tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg dziennie lub w maksymalnej dawce dobrze tolerowanej osiągnięto redukcję BMI o co najmniej 4% (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Ejulir jest wskazany w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u dzieci w wieku od 6 do <12 lat z:

• otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
• masą ciała ≥45 kg

Należy kontynuować stosowanie leku Ejulir tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg dziennie lub w maksymalnej dawce dobrze tolerowanej osiągnięto redukcję BMI o co najmniej 4% (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją leczenia należy skonsultować się z lekarzem.
Dieta i aktywność fizyczna
Lekarz zaleci Ci rozpoczęcie programu odżywiania i aktywności fizycznej. Kontynuuj ten program podczas stosowania leku Ejulir.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem leku Ejulir

Nie stosuj leku Ejulir

• jeśli jest nadwrażliwy na liraglutyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ejulir skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie zaleca się stosowania leku Ejulir, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone. Nie zaleca się stosowania leku Ejulir u osób w wieku 75 lat i starszych.
Ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego leku dotyczy również pacjentów z chorobami nerek. Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś na dializie, skonsultuj się z lekarzem.
Ograniczone doświadczenie w stosowaniu tego leku dotyczy również pacjentów z chorobami wątroby. Jeśli masz problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli masz ciężkie problemy żołądka lub jelit, które objawiają się opóźnionym opróżnianiem żołądka (tzw. gastropareza) lub jeśli cierpisz na chorobę zapalną jelit.
Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia, poinformuj lekarza o tym, że przyjmujesz lek Ejulir.
Osoby chore na cukrzycę
Jeśli cierpisz na cukrzycę, nie stosuj leku Ejulir jako zamiennika insuliny.
Zapalenie trzustki
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.
Zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamienie żółciowe
Jeśli tracisz znaczną ilość masy ciała, istnieje ryzyko powstawania kamieni żółciowych, co może prowadzić do zapalenia pęcherzyka żółciowego. Przerwij leczenie lekiem Ejulir i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, po prawej stronie pod żebrami, który zwykle może się nasilać. Ból może promieniować do pleców lub prawego barku. Zobacz punkt 4.
Choroby tarczycy
Jeśli cierpisz na choroby tarczycy, w tym guzki i powiększenie tarczycy, skonsultuj się z lekarzem.
Tętno
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz kołatania serca (uczucie silnego uderzania serca) lub wrażenie przyspieszonego tętna w spoczynku podczas leczenia lekiem Ejulir.
Ubytek płynów i odwodnienie
Podczas rozpoczęcia leczenia lekiem Ejulir możesz tracić ciecz z organizmu lub doświadczyć odwodnienia. Może to być spowodowane nudnościami, wymiotami i biegunką. Ważne jest, aby unikać odwodnienia, pociągając dużo płynów. Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Ejulir nie były badane u dzieci poniżej 6. roku życia.
Inne leki i lek Ejulir
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.
W szczególności porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• przyjmujesz leki na cukrzycę zwane „sulfonamidami” (np. glimepiryd lub glibenklamid) lub jeśli stosujesz insuliny – poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia) podczas stosowania tych leków razem z lekiem Ejulir. Lekarz może dostosować dawkę leków na cukrzycę, aby zapobiec obniżeniu poziomu cukru we krwi. Zobacz punkt 4, aby poznać objawy wskazujące na niski poziom cukru we krwi. Jeśli lekarz zaleci dostosowanie dawki insuliny, może zalecić częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
• przyjmujesz warfarynę lub inne doustne leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanty). Może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu oceny zdolności krwi do krzepnięcia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj leku Ejulir, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ nie wiadomo, czy liraglutyd może wpływać na rozwój płodu.
Nie karm piersią podczas stosowania leku Ejulir, ponieważ nie wiadomo, czy liraglutyd przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, by liraglutyd wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn. Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania leku Ejulir, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach leczenia (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). W przypadku zawrotów głowy należy zachować szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub użytkowania maszyn. W razie potrzeby skonsultuj się z lekarzem.
Ważne informacje dotyczące niektórych składników leku Ejulir
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować lek Ejulir

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lekarz zaleci Ci rozpoczęcie diety i programu ćwiczeń. Kontynuuj ten program przez cały okres stosowania leku Ejulir.
Dawka do wstrzyknięcia
Dorośli
Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki, która będzie stopniowo zwiększana w ciągu pierwszych pięciu tygodni leczenia.

• Gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować lek Ejulir, dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz dziennie przez co najmniej jeden tydzień.
• Lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki o 0,6 mg, zazwyczaj co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 3,0 mg raz dziennie.

Lekarz poinformuje Cię, ile leku Ejulir stosować co tydzień. Zwykle zaleci się postępowanie zgodnie z poniższą tabelą.
Tydzień Wstrzyknięta dawka
Tydzień 1 0,6 mg raz dziennie
Tydzień 2 1,2 mg raz dziennie
Tydzień 3 1,8 mg raz dziennie
Tydzień 4 2,4 mg raz dziennie
Od tygodnia 5 włącznie 3,0 mg raz dziennie
Po osiągnięciu zalecanej dawki 3,0 mg w piątym tygodniu leczenia, kontynuuj stosowanie tej dawki aż do zakończenia okresu leczenia. Nie zwiększaj dawki ponad tę wartość.
Lekarz będzie regularnie oceniać przebieg Twojego leczenia.
Dzieci i młodzież (od 6 do 18 lat)
U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat dawkowanie powinno być zwiększane podobnie jak opisano powyżej w tabeli dla dorosłych. Dawka powinna być zwiększana aż do osiągnięcia dawki 3,0 mg (dawka utrzymaniowa) lub maksymalnej dawki dobrze tolerowanej. Dawek dziennych przekraczających 3,0 mg nie zaleca się.
Jak i kiedy stosować lek Ejulir

• Zanim po raz pierwszy zaczniesz stosować długę, lekarz lub pielęgniarka pokaże Ci, jak to zrobić.
• Lek Ejulir możesz stosować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez.
• Stosuj ten lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia; wybierz godzinę, która będzie dla Ciebie wygodna.

Gdzie wstrzykiwać
Lek Ejulir podaje się przez zastrzyk pod skórę (iniekcja podskórna).

• Najlepszymi miejscami do samodzielnego wstrzyknięcia są brzuch (okolice talii), przednia część ud lub górna część ramion.
• Codziennie zmieniaj miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków.
• Nie wstrzykuj leku do żyły ani do mięśnia.

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tego ulotki.
Osoby z cukrzycą
Powiadom lekarza, jeśli masz cukrzycę. Lekarz może dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych, aby zapobiec obniżeniu poziomu cukru we krwi.

• Nie mieszać leku Ejulir z innymi lekami do wstrzykiwania (np. insuliny).
• Nie stosuj tego leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi agonisty receptora GLP-1 (np. egzenatyd lub liksyzenatyd).

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę leku Ejulir
Jeśli zastosujesz więcej leku Ejulir niż zalecono, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Możesz potrzebować leczenia medycznego. Mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności
• wymioty
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Zobacz „Częste działania niepożądane” w celu uzyskania informacji o objawach wskazujących na obniżony poziom cukru we krwi.

Jeśli zapomnisz zastosować dawkę leku Ejulir

• Jeśli zapomnisz o dawce i zauważysz to w ciągu 12 godzin od czasu, w którym powinieneś ją zastosować, wstrzyknij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli jednak minęło więcej niż 12 godzin od czasu, w którym powinieneś zastosować ten lek, opuść zapomnianą dawkę i wstrzyknij następną dawkę następnego dnia o swojej zwykłej porze.
• Nie stosuj podwójnej dawki ani nie zwiększaj dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ejulir
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je odczuwają.
Działania niepożądane poważne
Rzadko występują poważne reakcje alergiczne (anafilaksja) u pacjentów stosujących lek Ejulir. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła oraz przyspieszone bicie serca.
Nieczęsto obserwowano przypadki zapalenia trzustki (pankretyt) u pacjentów stosujących lek Ejulir. Zapalenie trzustki to poważne, potencjalnie zagrażające życiu stan.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się z lekarzem:

• Silne i trwające bóle brzucha (w okolicy żołądka), które mogą promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty mogą być objawem zapalenia trzustki (pankretyt).

Inne działania niepożądane
Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10

• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból głowy – zazwyczaj ustępują po kilku dniach lub tygodniach

Często: dotyczy do 1 osoby na 10

• problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak trudności trawienne (dyspepsja), stan zapalny błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), ból żołądka, ból w górnej części brzucha, palenie w żołądku, wzdęcia brzucha, wzdęcia (flatalencja), odbijanie i suchość w ustach
• uczucie osłabienia lub zmęczenia
• zaburzenia smaku
• zawroty głowy
• trudności ze snem (bezsenność). Zazwyczaj występują w pierwszych 3 miesiącach leczenia
• kamienie żółciowe
• wysypka skórna
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, podrażnienie, świąd i wysypka)
• obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy hipoglikemii mogą pojawić się nagle i mogą obejmować: zimny pot, zimną i bladą skórę, ból głowy, przyspieszone bicie serca, nudności, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, pobudzenie nerwowe, lęk, dezorientację, trudności z koncentracją i drżenie. Twój lekarz powie Ci, jak leczyć niski poziom cukru we krwi i co należy zrobić, jeśli zauważysz te objawy
• podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.

Nieczęsto: dotyczy do 1 osoby na 100

• utrata płynów (odwodnienie). Bardziej prawdopodobne na początku leczenia i może być spowodowane wymiotami, nudnościami i biegunką
• opóźnione opróżnianie żołądka
• zapalenie pęcherza żółciowego
• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna
• uczucie ogólnego niedoboru samopoczucia
• przyspieszone bicie serca.

Rzadko: dotyczy do 1 osoby na 1 000

• obniżona czynność nerek
• ostre niewydolność nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, metaliczny smak w ustach oraz skłonność do powstawania siniaków.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obturacja jelit. Ciężka postać zaparć z dodatkowymi objawami, takimi jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty itp.
• podskórne guzki mogą być spowodowane odkładaniem się białka zwanego amyloidem (amyloidoza skórna; częstość występowania nie jest znana).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ejulir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj leku Ejulir po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie pióra i opakowaniu, po napisie „Wyg.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przed pierwszym użyciem:
Przechowuj w lodówce (2°C–8°C). Nie mroź.
Po rozpoczęciu stosowania pióra:
Pióro można przechowywać przez 1 miesiąc w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C–8°C). Nie mroź.
Gdy nie używasz pióra, przechowuj je z nakrętką, aby chronić lek przed światłem.
Nie używaj leku Ejulir, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ejulir

• Substancją czynną jest liraglutyd. 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Każda ołówek wstępnie napełniony zawiera 18 mg liraglutydu.
• Pozostałe składniki to: sodu fosforan dwuhydrazynowy dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy i sodu wodorotlenek (do regulacji pH) oraz woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Opis wyglądu preparatu Ejulir i zawartości opakowania
Ejulir jest dostarczany jako klarowny, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w ołówku wstępnie napełnionym (do wstrzykiwań).
Każdy ołówek zawiera 3 mL roztworu i pozwala na podanie 30 dawek po 0,6 mg, 15 dawek po 1,2 mg,
10 dawek po 1,8 mg, 7 dawek po 2,4 mg lub 6 dawek po 3,0 mg.
Ejulir jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 5 lub 10 ołówków.
Może nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Igły nie są dołączone.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg, Niemcy
Rual Laboratories SRL, 313, Splaiul Unirii, Building H, 1st floor, sector 3, Bukareszt, 030138, Rumunia
DR. REDDY’S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L., Str. Daniel Danielopolu, 30-32, Space 2, 5th
floor, Sector 1, Bukareszt, 014134, Rumunia
Pharmadox Healthcare Ltd., KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta

Instrukcje dotyczące użytkowania Ejulir 6 mg/mL roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Uważnie przeczytaj te instrukcje przed użyciem pióra wstępnie napełnionego Ejulir.
Nie używaj pióra bez wcześniejszego odpowiedniego szkolenia przeprowadzonego przez lekarza lub pielęgniarkę. Zacznij od sprawdzenia pióra, aby upewnić się, że zawiera ono Ejulir 6 mg/mL, a następnie obejrzyj poniższe ilustracje, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami pióra i igły.
Jeśli jesteś niewidomym lub masz poważne problemy ze wzrokiem i nie możesz odczytać licznika dawek na piórze, nie używaj tego pióra bez pomocy. Poproś o pomoc osobę o dobrym wzroku, która została odpowiednio przeszkolona w użytkowaniu pióra wstępnie napełnionego Ejulir.

Pióro to pióro wstępnie napełnione z możliwością doboru dawki. Zawiera 18 mg liraglutydu i pozwala dobrać dawki: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oraz 3,0 mg. Pióro zaprojektowano do użytku z jednorazowymi igłami o długości do 8 mm i grubości do 32 G. Igły nie są zawarte w opakowaniu.

Ważne informacje

Zwróć szczególną uwagę na te uwagi, ponieważ są one istotne dla bezpiecznego użytkowania pióra.

Pióro wstępnie napełnione Ejulir z igłą (przykład)

1 Przygotowanie pióra z nową igłą

A

• Sprawdź nazwę i kolorowy oznacznik na piórze, aby upewnić się, że zawiera ono Ejulir. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz więcej niż jeden rodzaj leku do wstrzykiwań. Użycie niewłaściwego leku może być szkodliwe dla zdrowia.
• Zdejmij osłonkę z pióra.

Sprawdź, czy roztwór w piórze jest klarowny i bezbarwny.
B
Spójrz przez okienko pióra. Jeśli roztwór wydaje się
opalescencyjny, nie używaj pióra.

• Weź nową igłę i usuń ochronną folię.

C
Upewnij się, że poprawnie założysz igłę.
D

• Naciśnij igłę prosto na pióro.
• Obróć ją, aż się zablokuje.

Igła jest chroniona dwiema osłonkami. Należy usunąć obie
E
osłonki. Jeśli zapomnisz usunąć obie osłonki, nie wstrzykniesz żadnego roztworu.

• Zdejmij zewnętrzną osłonkę igły i zachowaj ją na później. Będziesz jej potrzebować po wstrzyknięciu, aby bezpiecznie usunąć igłę z pióra.

• Zdejmij wewnętrzną osłonkę igły i wyrzuć ją. Jeśli spróbujesz ją ponownie założyć, możesz przypadkowo ukłuć się igłą.
  F

• Na końcówce igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli po raz pierwszy używasz nowego pióra.

• Nie zakładaj nowej igły na pióro, dopóki nie jesteś gotowy do wykonania wstrzyknięcia.

Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia.

To zapobiega zatorom igły, zanieczyszczeniu,
infekcji i błędnemu dawkowaniu.

F
Nigdy nie używaj wygiętej lub uszkodzonej igły.

2 Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze
A

• Jeśli pióro było już wcześniej używane, przejdź bezpośrednio do kroku 3 „Wybór dawki”. Sprawdź przepływ tylko

przed pierwszym wstrzyknięciem z nowego pióra.

• Obróć pokrętło doboru dawki do symbolu sprawdzania przepływu ( ) tuż za zerem. Upewnij się, że symbol sprawdzania przepływu jest wyrównany z wskaźnikiem.

• Trzymaj pióro igłą skierowaną do góry.

Naciśnij i przytrzymaj przycisk wstrzyknięcia, aż licznik dawek
nie powróci do zera. Zero musi być wyrównane ze wskaźnikiem dawki.
Na końcówce igły powinna pojawić się kropla roztworu.

B
Na końcówce igły może pozostać mała kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Jeśli nie pojawi się żadna kropla, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” do 6 razy. Jeśli nadal nie pojawi się kropla, zmień igłę i powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” jeszcze raz.
Jeśli nadal nie pojawi się kropla, wyrzuć pióro i użyj nowego.

• Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcówce igły przed pierwszym użyciem nowego pióra. Obecność kropli gwarantuje przepływ roztworu. Jeśli kropla się nie pojawi, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek, nawet jeśli licznik dawek może się przesunąć. Ta sytuacja może wskazywać na zatkana lub uszkodzoną igłę. Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym wstrzyknięciem z nowego pióra, możesz nie otrzymać przepisanej dawki i nie osiągniesz oczekiwanego działania Ejulir. 3 Wybór dawki
• Obróć pokrętło doboru dawki, aż licznik dawek pokaże żądaną dawkę (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub

A
3,0 mg).
Jeśli wybierzesz niewłaściwą dawkę, możesz ją skorygować, obracając pokrętło doboru dawki do przodu lub do tyłu.
Na piórze można wybrać maksymalnie 3,0 mg.
Pokrętło doboru dawki zmienia dawkę. Tylko licznik dawek i wskaźnik dawki pokazują, ile mg zostało wybrane.
Można wybrać do 3,0 mg na dawkę. Gdy w piórze znajduje się mniej niż 3,0 mg, licznik dawek zatrzyma się Przykład:
przed osiągnięciem 3,0. wybrano 0,6 mg

Pokrętło doboru dawki wydaje inny dźwięk kliknięcia podczas obracania do przodu, do tyłu lub gdy przekroczy liczbę pozostałych mg. Nie licz kliknięć pióra.

Zawsze przed wstrzyknięciem leku sprawdź licznik dawek i wskaźnik dawki, aby zobaczyć, ile mg zostało wybranych.
Nie licz kliknięć pióra.
Nie używaj skali na piórze, która pokazuje tylko przybliżoną ilość roztworu pozostałego w piórze.
Pokrętłem doboru dawki należy wybierać wyłącznie dawki: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg. Wybrana dawka musi dokładnie wyrównać się ze wskaźnikiem dawki, aby zapewnić podanie właściwej dawki.
Ile roztworu pozostało?

Przybliżona ilość roztworu pozostała

• Skala na piórze pokazuje przybliżoną ilość roztworu pozostałego w piórze.

• Aby dokładnie sprawdzić, ile roztworu pozostało, użyj licznika dawek: obróć pokrętło doboru dawki, aż licznik dawek się zatrzyma.

Jeśli pokazuje 3,0, w piórze pozostało co najmniej 3,0 mg. Jeśli licznik dawek zatrzyma się przed 3,0 mg, oznacza to, że nie pozostała wystarczająca ilość roztworu na pełną dawkę 3,0 mg.
Jeśli potrzebujesz więcej leku niż pozostało w piórze
Tylko po otrzymaniu odpowiedniego szkolenia lub wskazówek od lekarza lub pielęgniarki możesz podzielić dawkę między aktualnie używane pióro a nowe pióro. Użyj kalkulatora, aby zaplanować dawki zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.
Zwróć szczególną uwagę na prawidłowe obliczenie dawki.

Jeśli nie jesteś pewien, jak podzielić dawkę między dwoma piórami, wybierz i wstrzyknij potrzebną dawkę, używając nowego pióra.
4 Wstrzyknięcie dawki

• Wprowadź igłę w skórę zgodnie z demonstracją lekarza lub pielęgniarki.
• Upewnij się, że widzisz licznik dawek. Nie zakrywaj go palcami, aby nie przerwać wstrzyknięcia.

Naciśnij i przytrzymaj przycisk wstrzyknięcia. Obserwuj,
jak licznik dawek powraca do zera. Zero musi być wyrównane
ze wskaźnikiem dawki. Możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie.

• Kontynuuj naciskanie przycisku wstrzyknięcia, utrzymując

Liczenie powoli:

igłę w skórze.

• Licząc powoli do 6, trzymaj przycisk wstrzyknięcia wciśnięty.
• Jeśli igłę wyjmiesz zbyt wcześnie, możesz zauważyć wyciek roztworu z końcówki igły. W takim przypadku cała dawka nie zostanie podana.
• Wyjmij igłę ze skóry. Możesz wtedy zwolnić przycisk wstrzyknięcia. Jeśli na miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, delikatnie uciskaj.

Po wstrzyknięciu może pojawić się kropla roztworu na

końcówce igły. Jest to normalne i nie wpływa
na podaną dawkę.
Zawsze patrz na licznik dawek, aby wiedzieć, ile mg wstrzykujesz.
Przytrzymuj przycisk wstrzyknięcia, aż licznik dawek
pokaże 0.
Jak rozpoznać zatkana lub uszkodzoną igłę.

• Jeśli po ciągłym naciskaniu przycisku wstrzyknięcia na liczniku dawek nie pojawi się zero, możliwe, że użyto zatkanej lub uszkodzonej igły.
• W takim przypadku – nie zostanie podany żaden lek – nawet jeśli licznik dawek przesunął się z pierwotnie ustawionej dawki.

Jak postąpić przy zatkanej igle?
Zamień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po wstrzyknięciu” i powtórz wszystkie kroki, począwszy od kroku 1 „Przygotowanie pióra z nową igłą”. Upewnij się, że wybierzesz pełną potrzebną dawkę.
Nigdy nie dotykaj licznika dawek podczas wstrzyknięcia, aby nie przerwać procesu.
5 Po wstrzyknięciu

• Zawsze usuwaj igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić wygodę i uniknąć zatorów igły. Jeśli igła jest zablokowana, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek.

• Wprowadź końcówkę igły w zewnętrzną osłonkę ustawioną na płaskiej powierzchni, nie dotykając igły ani zewnętrznej osłonki.

• Gdy igła będzie osłonięta, całkowicie naciśnij zewnętrzną osłonkę igły, zachowując ostrożność.

• Odkręć igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.

• Załóż osłonkę pióra po każdym użyciu, aby chronić roztwór przed światłem.

Po opróżnieniu pióra wyrzuć je bez przykręconej igły zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.
Nigdy nie próbuj ponownie założyć wewnętrznej osłonki igły. Możesz ukłuć się igłą.
Zawsze usuwaj igłę z pióra po każdym wstrzyknięciu.

To może zapobiegać zatorom igły, zanieczyszczeniu, infekcji, wyciekowi roztworu i błędnemu dawkowaniu.

Inne ważne informacje

• Zawsze trzymaj pióro i igły poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki innych osób, szczególnie dzieci.
• Nigdy nie dziel się piórem i igłami z innymi osobami.
• Należy zachować szczególną ostrożność przy obchodzeniu się z użytymi igłami, aby zapobiec urazom igłami i infekcjom krzyżowym.
• Codziennie zmieniaj miejsce wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków.