Ліпофлекс

Інструкція: інформація для користувача

Ліпофлекс, АА 56 / G 144 емульсія для інфузії

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ліпофлекс, АА 56 / G 144 і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Ліпофлекс, АА 56 / G 144
3. Як застосовувати Ліпофлекс, АА 56 / G 144
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ліпофлекс, АА 56 / G 144
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ліпофлекс, AA 56 / G 144 і для чого він призначений

Ліпофлекс, AA 56 / G 144 містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, що є
необхідними для росту організму або одужання. Крім того, він містить калорії у вигляді вуглеводів та
жирів.
Ліпофлекс, AA 56 / G 144 призначається вам у разі, коли ви не можете харчуватися звичайним чином. Це може
відбуватися в багатьох ситуаціях, наприклад, після хірургічних операцій, травм або опіків, або якщо ви не можете
засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ліпофлекс, AA 56 / G 144

Не застосовуйте Ліпофлекс, AA 56 / G 144

• якщо Ви маєте алергію на будь-який із активних речовин, на яйця, арахіс, сою або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам і дітям віком молодше двох років.

Крім того, не застосовуйте Ліпофлекс, AA 56 / G 144, якщо у Вас є будь-яке з наступних захворювань:

• потенційно небезпечні для життя порушення кровообігу, такі як ті, що можуть виникнути при колапсі або шоці
• інфаркт міокарда або інсульт
• тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, прогресуюча геморагічна діатеза)
• закупорка кровоносних судин тромбами або жиром (емболія)
• важка печінкова недостатність
• порушення відтоку жовчі (інтрагепатична холестаза)
• важка ниркова недостатність за відсутності замісної терапії нирок
• порушення балансу солей у організмі
• дефіцит рідини або надлишок води в організмі
• вода в легенях (легеневий набряк)
• важка серцева недостатність
• певні метаболічні порушення, такі як
  • надмір ліпідів (жирів) у крові
  • вроджені порушення метаболізму амінокислот
  • надто високий рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю
  • порушення метаболізму, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм
  • кома невідомого походження
  • недостатнє надходження кисню до тканин
  • надмірна кількість кислот у крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Ліпофлекс, AA 56 / G 144.
Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• у Вас є певні метаболічні порушення, такі як цукровий діабет, аномальні показники жирів у крові, порушення балансу рідини та солей у організмі або порушення кислотно-лужної рівноваги.

Вас ретельно спостерігатимуть на наявність ранніх ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або утруднене дихання) під час застосування цього лікарського засобу.
Інші обстеження та аналізи, зокрема різні дослідження крові, допоможуть переконатися, що організм правильно використовує введені поживні речовини.
Медичний персонал також може вжити заходів для забезпечення адекватного надходження рідини та електролітів залежно від Ваших потреб.
Крім Ліпофлекс, AA 56 / G 144, Вам можуть вводити інші поживні речовини (харчові речовини), щоб повністю задовольнити Ваші потреби.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам і дітям віком молодше двох років.

Інші лікарські засоби та Ліпофлекс, AA 56 / G 144
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ліпофлекс, AA 56 / G 144 може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або Вам вводять будь-який із наступних лікарських засобів:

• інсулін
• гепарин
• лікарські засоби, що запобігають неправильному згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні
• лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі (діуретики)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (інгібітори АПФ)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• лікарські засоби, що застосовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин і такролімус
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування запалень (кортикостероїди)
• гормональні препарати, що впливають на баланс рідини (адренокортикотропний гормон або АКТГ)

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні, Вам введуть цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар або фармацевт вважатимуть його необхідним для одужання. Немає даних щодо застосування Ліпофлекс, AA 56 / G 144 у вагітних жінок.
Годування грудьми не рекомендоване жінкам, які отримують парентеральне харчування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб зазвичай вводять пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад у лікарні або клініці, і які, відповідно, не керують транспортними засобами і не працюють з механізмами. У будь-якому разі, цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати механізми.

3. Як застосовувати Ліпофлекс, АА 56 / G 144

Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно (інфузією), тобто через трубочку,
яку вставляють безпосередньо в вену. Лікарський засіб вводять виключно в одну з великих вен
(центральні вени).
Лікар або фармацевт визначить кількість лікарського засобу, яка вам потрібна, та тривалість лікування
цим засобом.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.
Якщо ви застосували більше Ліпофлекс, АА 56 / G 144, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так звана «синдром перевантаження» з такими симптомами:

• надлишок рідини та електролітні порушення
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• втрати амінокислот з сечею та порушення рівноваги амінокислот
• блювота, нудота
• озноб
• підвищений рівень цукру в крові
• глюкоза в сечі
• дефіцит рідини
• надмірна концентрація крові (гіперосмолярність)
• зниження або втрата свідомості через дуже високий рівень цукру в крові
• збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці
• збільшення селезінки (спленомегалія)
• накопичення жиру в внутрішніх органах
• зміни показників функції печінки
• низький рівень червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• підвищення кількості незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)
• руйнування кров’яних клітин (гемоліз)
• кровотеча або схильність до кровотечі
• порушення згортання крові (характеризуються змінами часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо)
• лихоманка
• підвищений рівень жирів у крові
• втрата свідомості

Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, інфузію необхідно негайно припинити.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникне будь-який із наступних побічних ефектів,
негайно повідомте лікареві, який припинить введення цього лікарського засобу:
Рідко (може впливати до 1 особи з 1000):

• алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, труднощі з диханням

Інші побічні ефекти включають:
Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):

• нудоту, блювоту, втрату апетиту

Рідко (може впливати до 1 особи з 1000 користувачів):

• підвищену схильність крові до згортання
• блакитне забарвлення шкіри
• задиху
• головний біль
• припливи гарячого
• почервоніння шкіри (еритема)
• пітливість
• озноб
• відчуття холоду
• підвищення тілесної температури
• сонливість
• біль у грудях, спині, кістках або в поперековій ділянці
• зниження або підвищення артеріального тиску

Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000):

• надмірний вміст жирів або цукру в крові
• підвищений рівень кислих речовин у крові
• надмір ліпідів може призвести до синдрому перевантаження ліпідами; для отримання додаткової інформації див. розділ «Якщо ви використовуєте більше Ліпофлексу, AA 56 / G 144, ніж потрібно» у розділі 3. Симптоми, як правило, зникають після припинення інфузії.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• знижений рівень білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• знижений рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• порушення відтоку жовчі (холестаз)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ліпофлекс, АА 56 / G 144

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування, утилізуйте пакет.
Тримайте пакет у захисній обгортці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ліпофлекс, АА 56 / G 144
Діючі речовини, що містяться у готовій до використання суміші:

Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), лецитин яєчний, гліцерол, натрію олеат,
all-rac-альфа-токоферол та вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ліпофлексу, АА 56 / G 144 та вмісту упаковки
Продукт готовий до застосування — це емульсія для інфузії, тобто вводиться через катетер, вставлений у вену.
Ліпофлекс, АА 56 / G 144 постачається у гнучких багатокамерних пакетах, що містять:

• 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл ліпідної емульсії + 250 мл розчину глюкози)
• 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл ліпідної емульсії + 500 мл розчину глюкози)
• 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл ліпідної емульсії + 750 мл розчину глюкози)

Малюнок А Малюнок Б
Малюнок А: багатокамерний пакет упакований у захисну обгортку. Між пакетом та обгорткою розташований абсорбер кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбера кисню виготовлений із інертного матеріалу та містить гідроксид заліза.
Малюнок Б: верхня камера містить розчин глюкози, середня — ліпідну емульсію, нижня — розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безкольорові або жовтуваті. Ліпідна емульсія — біла, молочного вигляду.
Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою, відкривши проміжні ущільнення.
Різні розміри пакетів упаковані в коробки по п’ять пакетів.
Упаковки: 5 × 625 мл, 5 × 1250 мл та 5 × 1875 мл
Можливо, не всі упаковки доступні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Тел.: +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія Nutriflex Lipid special B. Braun
Бельгія Nutriflex Lipid special 56 g/l AA + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Данія Lipoflex special
Фінляндія Nutriflex Lipid 56/144/40
Франція LIPOFLEX LIPIDE G144/N8/E, émulsion pour perfusion
Німеччина Nutriflex Lipid 56/144 special
Ісландія Nutriflex Lipid 56/144 special
Італія Lipoflex, AA 56 / G 144
Люксембург Nutriflex Lipid 56/144 special
Нідерланди Nutriflex Lipid special, 56 g/l + 144 g/l emulsie voor infusie
Норвегія Lipoflex special
Польща Lipoflex special
Іспанія Nutriflex Lipid 56/144 special Emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex Lipid 56/144/40
Великобританія Lipoflex special emulsion for infusion
______________________________________________________________________________
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичного персоналу:
Особливих вказівок щодо утилізації немає.
Перед застосуванням препарати для парентерального харчування необхідно візуально перевірити на наявність пошкоджень, змін кольору та нестабільності емульсії.
Не використовувати пошкоджені пакети. Обгортка, первинний пакет та ущільнення між камерами мають бути цілими. Використовувати лише за умови, що розчини амінокислот та глюкози прозорі, безкольорові або жовтуваті, а ліпідна емульсія — однорідна, біла, молочного вигляду. Не використовувати, якщо розчини містять частинки.
Після змішування трьох камер не використовувати, якщо емульсія змінила колір або є ознаки розшарування (олисті краплі, олиста шар). Негайно припинити інфузію у разі зміни кольору або ознак розшарування.
Перед відкриттям обгортки перевірити колір індикатора кисню (див. Малюнок А). Не використовувати, якщо індикатор кисню рожевий. Використовувати лише за умови, що індикатор кисню жовтий.
Підготовка емульсії шляхом змішування
Необхідно суворо дотримуватися правил асептичних процедур.
Для відкриття: розірвати обгортку, починаючи з відповідних надрізів (Мал. 1). Вийняти пакет із захисної обгортки. Утилізувати обгортку, індикатор кисню та абсорбер кисню.
Візуально перевірити первинний пакет на наявність витоків. Пакети з витоками необхідно утилізувати, оскільки у цьому випадку стерильність не гарантована.

Щоб відкрити та поступово змішати камери, скрутити пакет обома руками, натискаючи на ущільнення між верхньою (глюкоза) та нижньою (амінокислоти) камерами (Мал. 2а). Продовжувати натискати, поки не відкриється ущільнення між середньою (ліпіди) та нижньою камерами (Мал. 2б).
Після видалення алюмінієвої кришки (Мал. 3) можна додати сумісні добавки через порт для додавання ліків (Мал. 4).

Ретельно перемішати вміст пакета (Мал. 5) та візуально перевірити суміш (Мал. 6). Не повинно бути видимих ознак розшарування емульсії.
Суміш — це однорідна емульсія олія у воді, біла, молочного вигляду.
Підготовка інфузії
Емульсію перед інфузією необхідно завжди довести до кімнатної температури.
Зняти алюмінієву плівку (Мал. 7) з інфузійного порту та під’єднати інфузійний набір (Мал. 8). Використовувати інфузійний набір без вентиляції або закрити повітряний вентиль, якщо використовується вентильований набір. Підвісити пакет на стенд для інфузії (Мал. 9) та проводити інфузію згідно зі стандартними методиками.

Виключно для одноразового використання. Пакет та будь-які залишки після використання необхідно утилізувати.
Не під’єднувати повторно пакет, що використовувався частково.
Якщо використовуються фільтри, вони мають бути проникними для ліпідів (пори ≥1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної обгортки та змішування вмісту пакета
Хімічна та фізико-хімічна стабільність суміші амінокислот, глюкози та жирів підтверджена протягом 7 днів при 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
Термін придатності після додавання сумісних добавок
З точки зору мікробіології препарат слід використовувати негайно після додавання добавок. Якщо препарат не використовується негайно після додавання добавок, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання під час використання.
Емульсію необхідно використовувати негайно після відкриття пакета.
Ліпофлекс, АА 56 / G 144 не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність з якими не була підтверджена. Дані щодо сумісності з різними добавками (наприклад, електроліти, мікроелементи, вітаміни) та терміни придатності таких сумішей можуть бути надані виробником за запитом.
Ліпофлекс, АА 56 / G 144 не слід вводити одночасно з переливанням крові через один інфузійний набір через ризик псевдоаглютинації.
Тривалість інфузії одного пакета
Рекомендована тривалість інфузії одного пакета для парентерального харчування — не більше 24 годин.

Інструкція з використання: інформація для користувача

Ліпофлекс, AA32/G64 емульсія для інфузії

Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ліпофлекс, AA32/G64 і для чого він призначений

2. Що ви повинні знати перед використанням Ліпофлексу, AA32/G64

3. Як використовувати Ліпофлекс, AA32/G64

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ліпофлекс, AA32/G64

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Ліпофлекс, AA32/G64 і для чого він призначений

Ліпофлекс, AA32/G64 містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, що є необхідними для росту організму або одужання. Крім того, він містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
Ліпофлекс, AA32/G64 призначається вам у разі, коли ви не можете харчуватися звичайним чином. Це може трапитися за багатьох обставин, наприклад після хірургічних втручань, травм або опіків, або якщо ви не можете засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.

2. Що ви повинні знати перед використанням Ліпофлексу, AA32/G64

Не використовуйте Ліпофлекс, AA32/G64

• якщо ви алергічні до будь-якого з активних речовин, яєць, арахісу, сої або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком до двох років.

Крім того, не використовуйте Ліпофлекс, AA32/G64, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань:

• потенційно смертельні порушення кровообігу, наприклад, такі, що можуть виникнути при колапсі або шоці
• інфаркт міокарда або інсульт
• тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, прогресуюча геморагічна діатеза)
• закупорка кровоносних судин тромбами або жиром (емболія)
• тяжка недостатність функції печінки
• порушення відтоку жовчі (інтрагепатична холестаза)
• тяжка недостатність функції нирок за відсутності замісної терапії нирок
• порушення рівноваги солей у організмі
• дефіцит рідини або надлишок води в організмі
• наявність води в легенях (легеневий набряк)
• тяжка серцева недостатність
• певні метаболічні порушення, такі як:
  • надлишок ліпідів (жирів) у крові
  • вроджені порушення метаболізму амінокислот
  • надто високий рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю
  • порушення метаболізму, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм
  • кома невідомого походження
  • недостатнє надходження кисню до тканин
  • надмірна кількість кислот у крові.

Попередження та застереження
Перед використанням Ліпофлексу, AA32/G64 зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Повідомте лікаря, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• у вас є певні метаболічні порушення, такі як цукровий діабет, аномальні показники жирів у крові, порушення рівноваги рідини та солей у організмі або порушення кислотно-лужної рівноваги. Під час застосування цього лікарського засобу вас уважно спостерігатимуть на наявність ранніх ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або утруднене дихання).

Інші обстеження та аналізи, зокрема різні дослідження крові, допоможуть переконатися, що організм правильно використовує надані поживні речовини.
Медичний персонал також може вжити заходів для забезпечення адекватного надходження рідини та електролітів згідно з вашими потребами. Разом з Ліпофлексом, AA32/G64 вам можуть призначити інші поживні речовини (харчування), щоб повністю задовольнити ваші потреби.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком до двох років.

Інші лікарські засоби та Ліпофлекс, AA32/G64
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ліпофлекс, AA32/G64 може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте або вам призначають будь-який із наступних лікарських засобів:

• інсулін
• гепарин
• лікарські засоби, що запобігають неправильному згортанню крові, наприклад, варфарин або інші кумаринові похідні
• лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі (діуретики)
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (інгібітори АПФ)
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• лікарські засоби, що використовуються при трансплантації органів, наприклад, циклоспорин та такролімус
• лікарські засоби, що використовуються для лікування запалень (кортикостероїди)
• гормональні препарати, що впливають на водно-сольовий баланс (адренокортикотропний гормон або АКТГ)

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні, вам призначать цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар або фармацевт вважає це необхідним для одужання. Дані щодо застосування Ліпофлексу, AA32/G64 у вагітних жінок відсутні.
Годування грудьми не рекомендоване жінкам, які отримують парентеральне харчування.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб зазвичай застосовується пацієнтам, які перебувають у стані обмеженої рухливості, наприклад, у лікарні або клініці, і тому не керують транспортними засобами та не працюють з механізмами. У будь-якому разі, цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як використовувати Ліпофлекс, AA32/G64
   Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії (крапельниці), тобто через тонкий катетер, введений безпосередньо в вену. Лікарський засіб може вводитися в одну з невеликих вен (периферичні вени) або великих вен (центральні вени).

Лікар або фармацевт визначить необхідну кількість лікарського засобу та тривалість лікування.

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком до двох років.

Якщо ви використовуєте більше Ліпофлексу, AA32/G64, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, у вас може виникнути так званий «синдром перевантаження» з такими симптомами:

• надлишок рідини та електролітні порушення
• наявність води в легенях (легеневий набряк)
• втрати амінокислот із сечею та порушення рівноваги амінокислот
• блювота, нудота
• озноб
• підвищений рівень цукру в крові
• наявність глюкози в сечі
• дефіцит рідини
• надмірна концентрація крові (гіперосмолярність)
• зниження або втрата свідомості через надзвичайно високий рівень цукру в крові
• збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці
• збільшення селезінки (спленомегалія)
• накопичення жиру в внутрішніх органах
• зміни показників функції печінки
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• збільшення незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)
• руйнування кров’яних клітин (гемоліз)
• кровотеча або схильність до кровотечі
• порушення згортання крові (характеризується змінами часу кровотечі, часу згортання, часу протромбіну тощо)
• лихоманка
• підвищений рівень жирів у крові
• втрата свідомості

Якщо виникне будь-який із цих симптомів, інфузію необхідно негайно припинити.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних
ефектів, негайно повідомте лікаря, який припинить введення цього лікарського засобу:
Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, утруднене дихання

Інші побічні ефекти включають:
Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

• подразнення або запалення вен (флебіт, тромбофлебіт)

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

• нудота, блювота, втрата апетиту

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

• підвищена схильність крові до згортання
• синюшне забарвлення шкіри
• задиха
• головний біль
• приливи гарячості
• почервоніння шкіри (еритема)
• пітливість
• тремтіння
• відчуття холоду
• підвищення температури тіла
• сонливість
• біль у грудях, спині, кістках або в поперековій ділянці
• зниження або підвищення артеріального тиску

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

• надмірний вміст жирів або цукрів у крові

• підвищений вміст кислотних речовин у крові

• надмір ліпідів може призвести до синдрому перевантаження ліпідами; додаткову інформацію див. у розділі 3 у підрозділі «Якщо ви використовуєте більше Ліпофлексу, AA32/G64, ніж потрібно». Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.
  Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)

• порушення відтоку жовчі (холестаз)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за
адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Ліпофлекс, AA32/G64

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від світла.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування пакет слід утилізувати.
Тримайте пакет у захисній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ліпофлекс, AA32/G64
Діючі речовини, які містяться у готовій суміші:

Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), лецитин яєчний, гліцерол, натрію олеат,
all-rac-альфа-токоферол та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ліпофлексу, АА32/G64 та вміст упаковки
Готовий до застосування препарат є емульсією для інфузії, тобто вводиться через трубочку, введену
у вену.
Ліпофлекс, АА32/G64 постачається у гнучких багатокамерних пакетах, які містять:

• 1 250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл ліпідної емульсії + 500 мл розчину глюкози)
• 1 875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл ліпідної емульсії + 750 мл розчину глюкози)
• 2 500 мл (1 000 мл розчину амінокислот + 500 мл ліпідної емульсії + 1 000 мл розчину глюкози)

Фігура A Фігура B
Фігура A: багатокамерний пакет упакований у захисну оболонку. Між пакетом і обгорткою розташований абсорбент кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбенту кисню виготовлений із інертного матеріалу і містить гідроксид заліза.
Фігура B: верхня камера містить розчин глюкози, середня камера містить ліпідну емульсію, нижня камера містить розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот є прозорими, безкольоровими або жовтуватими. Ліпідна емульсія має білий, молочний вигляд.
Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою камерою, відкривши проміжні зварні шви.
Різні розміри контейнера упаковуються в коробки, що містять по п’ять пакетів.
Упаковки: 5 x 1.250 мл, 5 x 1.875 мл та 5 x 2.500 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Тел.: +49-(0)-5661-71-0
Факс: +49-(0)-5661-71-4567
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія Nutriflex Lipid peri B. Braun
Бельгія Nutriflex Lipid peri, 32 g/l AA + 64 g/l G , emulsie voor infusie
Болгарія Nutriflex Lipid 32/64 peri emulsion for infusion
Чехія Nutriflex Lipid peri 32/64,
Данія Lipoflex peri
Фінляндія Nutriflex Lipid 32/64/40 perifer
Франція Lipoflex Lipide G64/N4,6/E, émulsion pour perfusion
Німеччина Nutriflex Lipid 32/64 peri
Ісландія Nutriflex Lipid 32/64 peri
Італія Ліпофлекс, AA32/G64 емульсія для інфузії
Люксембург Nutriflex Lipid 32/64 peri
Нідерланди Nutriflex Lipid peri, 32 g/l + 64 g/l, emulsie voor infusie
Норвегія Lipoflex peri
Польща Lipoflex peri
Румунія Lipoflex peri emulsie perfuzabila
Словаччина Nutriflex Lipid Peri 32/64,
Іспанія Nutriflex Lipid 32/64 peri emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex Lipid 32/64 perifer
Великобританія Lipoflex peri emulsion for infusion
______________________________________________________________________________
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Особливих вказівок щодо утилізації немає.
Перед застосуванням препарати для парентерального харчування необхідно візуально перевірити на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не використовуйте пакети з пошкодженнями. Обгортка, первинний пакет і зварні шви між камерами повинні бути цілими. Використовуйте лише тоді, коли розчини амінокислот і глюкози прозорі, безкольорові або жовтуваті, а ліпідна емульсія — однорідна, біла, молочного кольору. Не використовуйте, якщо у розчинах наявні частинки.
Після змішування трьох камер не використовуйте, якщо емульсія змінила колір або є ознаки розділення фаз (оліянисті краплі, олійний шар). Негайно припиніть інфузію при зміні кольору або ознаках розділення фаз.
Перед відкриттям обгортки перевірте колір індикатора кисню (див. Фігура A). Не використовуйте, якщо індикатор кисню рожевий. Використовуйте лише при жовтому кольорі індикатора кисню.
Підготовка емульсії шляхом змішування
Необхідно суворо дотримуватися правил асептичних процедур.
Для відкриття: розірвіть обгортку, починаючи з спеціальних надрізів (Рис. 1). Вийміть пакет із захисної обгортки. Утилізуйте обгортку, індикатор кисню та абсорбент кисню.
Візуально перевірте первинний пакет на наявність витоків. Пакети з витоками необхідно утилізувати, оскільки в цьому випадку стерильність не гарантується.

Щоб відкрити та послідовно змішати камери, скрутіть пакет обома руками, натискаючи на зварний шов, що розділяє верхню камеру (глюкоза) та нижню камеру (амінокислоти) (Рис. 2a). Продовжуйте натискати, поки не відкриється зварний шов між середньою камерою (ліпіди) та нижньою камерою (Рис. 2b).
Після видалення алюмінієвої кришки (Рис. 3) можна додати сумісні добавки через порт для додавання ліків (Рис. 4).

Ретельно змішайте вміст пакета (Рис. 5) та візуально перевірте суміш (Рис. 6). Не повинно бути ознак розділення фаз емульсії.
Суміш є однорідною емульсією «олія у воді» білого, молочного кольору.
Підготовка інфузії
Емульсію перед інфузією необхідно завжди довести до кімнатної температури.
Зніміть алюмінієву плівку (Рис. 7) з інфузійного порту та приєднайте інфузійний набір (Рис. 8). Використовуйте непровітрюваний інфузійний набір або закрийте повітряний клапан, якщо використовується провітрюваний набір. Підвісьте пакет на стенд для крапельниці (Рис. 9) та проводьте інфузію згідно зі стандартними методиками.

Виключно для одноразового використання. Контейнер і будь-які залишки, що не використовувалися, після застосування необхідно утилізувати.
Не під’єднуйте повторно частково використаний контейнер.
Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів (пори ≥1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної обгортки та змішування вмісту пакета
Хімічна та фізико-хімічна стабільність суміші амінокислот, глюкози та жирів підтверджена протягом 7 днів при 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
Термін придатності після додавання сумісних добавок
З точки зору мікробіології, препарат слід використовувати відразу після додавання добавок. Якщо препарат не використовується відразу після додавання добавок, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання під час використання.
Емульсію необхідно використовувати відразу після відкриття контейнера.
Ліпофлекс, AA32/G64 не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність з якими не підтверджена. Дані щодо сумісності з різними добавками (наприклад, електролітами, мікроелементами, вітамінами) та терміни придатності таких сумішей можуть бути надані виробником за запитом.
Ліпофлекс, AA32/G64 не слід вводити одночасно з кров’ю в тому самому інфузійному наборі через ризик псевдоаглютинації.
Тривалість інфузії одного пакета
Рекомендована тривалість інфузії одного пакета для парентерального харчування — не більше 24 годин.

Інструкція: інформація для користувача

Ліпофлекс, AA38/G120 емульсія для інфузії

Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ліпофлекс, AA38/G120 і для чого він призначений

2. Що ви повинні знати перед використанням Ліпофлексу, AA38/G120

3. Як використовувати Ліпофлекс, AA38/G120

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ліпофлекс, AA38/G120

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке Ліпофлекс, AA38/G120 і для чого він призначений

Ліпофлекс, AA38/G120 містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, необхідні для росту та одужання організму. Крім того, він містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
Ліпофлекс, AA38/G120 призначається вам, коли ви не можете харчуватися звичайним чином. Багато ситуацій можуть вимагати його застосування, наприклад, під час відновлення після хірургічних втручань, травм або опіків, або коли ви не можете засвоювати їжу з шлунка чи кишечника.

2. Що ви повинні знати перед використанням Ліпофлексу, AA38/G120

Не використовуйте Ліпофлекс, AA38/G120

• якщо ви маєте алергію на будь-який із активних інгредієнтів, яйця, арахіс, сою або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.

Крім того, не використовуйте Ліпофлекс, AA38/G120, якщо у вас є будь-яке з наступних захворювань:

• циркуляторні порушення, потенційно смертельні, наприклад, при стані колапсу або шоку
• інфаркт міокарда або інсульт
• тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, прогресуюча геморагічна діатеза)
• закупорка судин тромбами або жиром (емболія)
• тяжка печінкова недостатність
• порушення відтоку жовчі (інтрагепатична холестаза)
• тяжка ниркова недостатність у разі відсутності замісної ниркової терапії
• порушення балансу солей у організмі
• дефіцит рідини або надлишок води в організмі
• наявність води в легенях (легеневий набряк)
• тяжка серцева недостатність
• деякі метаболічні порушення, наприклад:
  • надмір ліпідів (жирів) у крові
  • вроджені порушення метаболізму амінокислот
  • надзвичайно високий рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю
  • метаболічні аномалії, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм
  • кома невідомого походження
  • недостатнє надходження кисню до тканин
  • надмірна кількість кислот у крові.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням Ліпофлексу, AA38/G120.
Повідомте лікареві, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками
• у вас є певні види метаболічних порушень, такі як цукровий діабет, аномальні показники жирів у крові, порушення балансу рідини та солей у організмі або порушення кислотно-лужної рівноваги. Під час застосування цього лікарського засобу вас уважно спостерігатимуть на наявність ранніх ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або задихання).

Будуть проводитися додаткові обстеження та аналізи, зокрема різні дослідження крові, щоб переконатися, що організм правильно використовує надані поживні речовини.
Медичний персонал також може вживати заходів, щоб забезпечити задоволення потреби організму в рідині та електролітах. Разом з Ліпофлексом, AA38/G120, ви можете отримувати інші поживні речовини (харчування), щоб повністю задовольнити свої потреби.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.

Інші лікарські засоби та Ліпофлекс, AA38/G120
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ліпофлекс, AA38/G120 може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте або вам призначають будь-який із наступних лікарських засобів:

• інсулін
• гепарин
• лікарські засоби, що запобігають небажаному згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні
• лікарські засоби, що сприяють виведенню сечі (діуретики)
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (інгібітори АПФ)
• лікарські засоби, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску або серцевих захворювань (антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• лікарські засоби, що використовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин та такролімус
• лікарські засоби, що використовуються для лікування запалень (кортикостероїди)
• гормональні препарати, що впливають на баланс рідини (адренокортикотропний гормон або АКТГ)

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо ви вагітні, вам призначать цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар або фармацевт вважатимуть це необхідним для одужання. Немає даних щодо застосування Ліпофлексу, AA38/G120 у вагітних жінок.
Годування грудьми не рекомендується жінкам, які отримують парентеральне харчування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб зазвичай призначається пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад, у лікарні або клініці, що виключає можливість керування транспортними засобами та використання механізмів. У будь-якому разі, цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як використовувати Ліпофлекс, AA38/G120
   Цей лікарський засіб вводиться внутрішньовенно у вигляді інфузії, тобто через трубку, введену безпосередньо в вену. Цей лікарський засіб вводиться виключно в одну з великих вен (центральні вени).

Лікар або фармацевт визначить кількість лікарського засобу, яка вам потрібна, та тривалість лікування цим препаратом.

Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.

Якщо ви використовуєте більше Ліпофлексу, AA38/G120, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так званий «синдром перевантаження» з такими симптомами:

• надлишок рідини та електролітні порушення
• наявність води в легенях (легеневий набряк)
• втрати амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот
• блювота, нудота
• озноб
• підвищений рівень цукру в крові
• наявність глюкози в сечі
• дефіцит рідини
• дуже висока концентрація крові (гіперосмолярність)
• зниження або втрата свідомості через надзвичайно високий рівень цукру в крові
• збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці
• збільшення селезінки (спленомегалія)
• накопичення жиру в внутрішніх органах
• аномальні показники функціональних тестів печінки
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• підвищення кількості незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)
• руйнування кров’яних клітин (гемоліз)
• кровотеча або схильність до кровотечі
• порушення згортання крові (характеризується змінами часу кровотечі, часу згортання, часу протромбіну тощо)
• лихоманка
• підвищений рівень жирів у крові
• втрата свідомості

Якщо виникне будь-який із цих симптомів, інфузію необхідно негайно припинити.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виник один із цих побічних ефектів,
негайно повідомте лікаря, який припинить введення цього
препарату:
Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):

• алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, труднощі з диханням

Інші побічні ефекти включають:
Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):

• нудота, блювота, втрата апетиту

Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):

• підвищена схильність крові до згортання
• синюшне забарвлення шкіри
• задиха
• головний біль
• гарячі приливи
• почервоніння шкіри (еритема)
• пітливість
• тремтіння
• відчуття холоду
• підвищення температури тіла
• сонливість
• біль у грудях, спині, кістках або в поперековій ділянці
• зниження або підвищення артеріального тиску

Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000):

• незвично високі рівні жирів або цукру в крові
• підвищений рівень кислотних речовин у крові
• надлишок ліпідів може призвести до синдрому перевантаження ліпідами; додаткову інформацію див. у розділі 3 у підпункті «Якщо ви використовуєте більше Ліпофлексу, AA38/G120, ніж потрібно». Симптоми, як правило, зникають після припинення інфузії.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• порушення відтоку жовчі (холестаз)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ліпофлекс, AA38/G120

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожуйте. У разі випадкового заморожування пакет слід утилізувати.
Тримайте пакет у захисній упаковці, щоб захистити препарат від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, яка відповідає останньому дню цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ліпофлекс, AA38/G120
Діючі речовини, що містяться в готовій суміші:

Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), лецитин яєчний, гліцерол, натрію олеат,
all-rac-альфа-токоферол та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ліпофлексу, АА38/G120 та вмісту упаковки
Готовий до використання препарат є емульсією для інфузії, тобто вводиться через катетер, введений у вену.
Ліпофлекс, АА38/G120 постачається у багатокамерних гнучких пакетах, що містять:

• 1 250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл ліпідної емульсії + 500 мл розчину глюкози)
• 1 875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл ліпідної емульсії + 750 мл розчину глюкози)
• 2 500 мл (1 000 мл розчину амінокислот + 500 мл ліпідної емульсії + 1 000 мл розчину глюкози)

Малюнок A Малюнок B
Малюнок A: багатокамерний пакет упакований у захисну оболонку. Між пакетом та оболонкою розташований
поглинач кисню та індикатор кисню; пакетик поглинача кисню виготовлений із інертного матеріалу
і містить гідроксид заліза.
Малюнок B: верхній відділ містить розчин глюкози, середній відділ — ліпідну емульсію, а нижній відділ —
розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні або жовтуваті. Ліпідна емульсія має білий, молочний вигляд.
Верхній та середній відділи можна з’єднати з нижнім відділом, відкривши проміжні зварні шви.
Різні розміри контейнера упаковуються в коробки, що містять п’ять пакетів.
Упаковки: 5 x 1.250 мл, 5 x 1.875 мл та 5 x 2.500 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Тел.: +49-(0)-5661-71-0
Факс: +49-(0)-5661-71-4567
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія Nutriflex Lipid plus B. Braun
Бельгія Nutriflex Lipid plus, 38 g/l AA + 120 g/l G, emulsie voor infusie
Чехія Nutriflex Lipid plus 38/120
Данія Lipoflex Plus
Фінляндія Nutriflex Lipid 38/120/40
Франція LIPOFLEX LIPIDE G120/N5,4/E, émulsion pour perfusion
Німеччина Nutriflex Lipid 38/120 plus
Ісландія Nutriflex Lipid 38/120 plus
Італія Ліпофлекс, AA38/G120
Люксембург Nutriflex Lipid 38/120 plus
Нідерланди Nutriflex Lipid plus, 38 g/l + 120 g/l, emulsie voor infusie
Норвегія Lipoflex plus
Польща Lipoflex plus
Румунія Lipoflex plus emulsie perfuzabilă
Словаччина Nutriflex Lipid plus 38/120,
Іспанія Nutriflex Lipid 38/120 plus emulsión para perfusión
Швеція Nutriflex Lipid 38/120/40
Великобританія Lipoflex plus emulsion for infusion
______________________________________________________________________________
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Особливих інструкцій щодо утилізації немає.
Перед застосуванням препарати для парентерального харчування необхідно візуально перевірити на наявність
пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не використовуйте пакети з пошкодженнями. Оболонка, первинний пакет та зварні шви між відділами повинні
бути непошкодженими. Використовуйте лише тоді, коли розчини амінокислот та глюкози прозорі, безбарвні або
жовтуваті, а ліпідна емульсія — однорідна, біла, молочного кольору. Не використовуйте, якщо розчини містять
частинки.
Після змішування трьох відділів не використовуйте, якщо емульсія змінила колір або спостерігається розділення фаз
(оліянисті краплі, шар олії). Негайно припиніть інфузію при зміні кольору або ознаках розділення фаз.
Перед відкриттям оболонки перевірте колір індикатора кисню (див. Малюнок A). Не використовуйте, якщо
індикатор кисню рожевий. Використовуйте лише при жовтому кольорі індикатора кисню.
Приготування емульсії шляхом змішування
Для відкриття: розірвіть оболонку, починаючи з відповідних надрізів (Рис. 1). Вийміть пакет із захисної оболонки.
Утилізуйте оболонку, індикатор кисню та поглинач кисню.
Візуально перевірте первинний пакет на наявність витоків. Пакети з витоками необхідно утилізувати, оскільки
в такому разі стерильність не гарантована.

Щоб відкрити та послідовно змішати відділи, скрутіть пакет обома руками, натискаючи на зварний шов,
що розділяє верхній відділ (глюкоза) та нижній відділ (амінокислоти) (Рис. 2a). Продовжуйте натискати,
доки не відкриється зварний шов між середнім відділом (ліпіди) та нижнім відділом (Рис. 2b).
Після видалення алюмінієвої кришки (Рис. 3) можна додати сумісні добавки через порт для додавання
ліків (Рис. 4).

Уважно перемішайте вміст пакета (Рис. 5) та візуально перевірте суміш (Рис. 6). Не повинно бути
помітних ознак розділення фаз емульсії.
Суміш — це однорідна емульсія типу «олія у воді» білого молочного кольору.
Приготування інфузії
Емульсію перед інфузією необхідно завжди довести до кімнатної температури.
Зніміть алюмінієву плівку (Рис. 7) з інфузійного порту та приєднайте інфузійний набір (Рис. 8).
Використовуйте непровітрюваний інфузійний набір або закрийте повітряний клапан, якщо використовується
провітрюваний набір. Підвісьте пакет на штатив (Рис. 9) та проводьте інфузію згідно зі стандартними методиками.

Використовується виключно одноразово. Контейнер та будь-які залишки після використання необхідно утилізувати.
Повторно не приєднувати частково використаний контейнер.
Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів (пори ≥1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної оболонки та змішування вмісту пакета
Хімічна та фізико-хімічна стабільність суміші амінокислот, глюкози та жирів підтверджена протягом
7 днів при 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.
Термін придатності після додавання сумісних добавок
З мікробіологічного погляду препарат слід використовувати негайно після додавання добавок.
Якщо препарат не використовується негайно після додавання добавок, користувач несе відповідальність
за умови та терміни зберігання під час використання.
Емульсію необхідно використовувати негайно після відкриття контейнера.
Ліпофлекс, AA38/G120 не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність з якими не була
підтверджена. Дані щодо сумісності з різними добавками (наприклад, електролітами, мікроелементами, вітамінами)
та терміни придатності таких сумішей можуть бути надані виробником за запитом.
Ліпофлекс, AA38/G120 не слід вводити одночасно з кров’ю через один інфузійний набір через ризик
псевдоаглютинації.
Тривалість інфузії одного пакета
Рекомендована тривалість інфузії одного пакета для парентерального харчування — не більше 24 годин.

Інструкція: інформація для користувача

Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів емульсія для інфузії

Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ліпофлексу, АА 56 / G 144 без електролітів
3. Як застосовувати Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів і для чого його застосовують

Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами та жирними кислотами,
і є необхідними для організму для росту або одужання. Крім того, він містить калорії у вигляді вуглеводів та жирів.
Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів призначають вам у разі, якщо ви не можете харчуватися
звичайним чином. Це може трапитися в багатьох ситуаціях, наприклад після хірургічних втручань, травм або
опіків, або якщо ви не можете засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів

Не застосовуйте Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів

• якщо Ви маєте алергію до будь-якої з активних речовин, яєць, арахісу, сої або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком до двох років.

Крім того, не застосовуйте Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів, якщо Ви страждаєте на будь-яке з наступних захворювань:

• потенційно смертельні порушення кровообігу, такі як ті, що можуть виникнути при колапсі або шоці;
• інфаркт міокарда або інсульт;
• тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, наростаюча геморагічна діатеза);
• закупорка кровоносних судин тромбами або жиром (емболія);
• тяжка недостатність печінки;
• порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінковий холестаз);
• тяжка недостатність нирок у разі відсутності замісної терапії нирок;
• дисбаланс солей у організмі;
• дефіцит рідини або надлишок води в організмі;
• воду в легенях (легеневий набряк);
• тяжку серцеву недостатність;
• певні метаболічні порушення, зокрема:
  • надлишок ліпідів (жирів) у крові;
  • вроджені порушення метаболізму амінокислот;
  • надто високий рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю;
  • порушення обміну речовин, що можуть виникнути після хірургічних втручань або травм;
  • кома невідомого походження;
  • недостатнє надходження кисню до тканин;
  • надмірна кількість кислот у крові.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів.
Повідомте лікареві, якщо:

• Ви маєте проблеми з серцем, печінкою або нирками;
• страждаєте на певні види метаболічних порушень, такі як цукровий діабет, аномальні показники жирів у крові, дисбаланс рідини та солей у організмі або порушення кислотно-лужної рівноваги.

Під час застосування цього лікарського засобу Ви будете ретельно обстежуватися на наявність ранніх ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або утруднене дихання).
Інші обстеження та аналізи, зокрема різні дослідження крові, допоможуть переконатися, що Ваш організм правильно використовує введені поживні речовини.
Цей лікарський засіб — це розчин, що не містить електролітів. Медичний персонал вживатиме заходів для забезпечення адекватного надходження рідини та електролітів залежно від Ваших потреб. Разом із цим лікарським засобом Вам будуть вводитися інші поживні речовини (харчування), щоб повністю задовольнити Ваші потреби.

Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам та дітям віком до двох років.

Інші лікарські засоби та Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або Вам вводять будь-який із наступних лікарських засобів:

• інсулін;
• гепарин;
• ліки, що запобігають несправжньому згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні, Вам призначать цей лікарський засіб лише у разі, якщо лікар або фармацевт вважатимуть це необхідним для Вашого одужання. Дані щодо застосування Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів у вагітних жінок відсутні.
Годування грудьми не рекомендується жінкам, які перебувають на парентеральному харчуванні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб зазвичай вводять пацієнтам, які перебувають у стані обмеженої рухливості, наприклад у лікарні або клініці, і які, відповідно, не керують транспортними засобами та не працюють з механізмами. У будь-якому разі, цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на багатокамерний пакет, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів

Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно (інфузійно), тобто через трубочку, яку вставляють безпосередньо в вену. Лікарський засіб вводять виключно в одну з великих вен (центральні вени).
Лікар або фармацевт визначить необхідну кількість ліків та тривалість лікування цим препаратом.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям віком молодше двох років.
Якщо ви застосували більше Ліпофлексу, АА 56 / G 144 без електролітів, ніж потрібно
Якщо ви отримали надмірну кількість цього лікарського засобу, у вас може розвинутися так звана «синдром перенавантаження» з такими симптомами:

• надлишок рідини та електролітні порушення
• накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• втрати амінокислот з сечею та порушення рівноваги амінокислот
• блювота, нудота
• озноб
• підвищений рівень цукру в крові
• глюкоза в сечі
• дефіцит рідини
• надмірна концентрація крові (гіперосмолярність)
• зниження або втрата свідомості через дуже високий рівень цукру в крові
• збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці
• збільшення селезінки (спленомегалія)
• накопичення жиру в внутрішніх органах
• зміни показників функції печінки
• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія)
• низька кількість тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• підвищення незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)
• руйнування кров’яних клітин (гемоліз)
• кровотеча або схильність до кровотечі
• порушення згортання крові (характеризуються змінами часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо)
• підвищення температури
• підвищений рівень жирів у крові
• втрата свідомості

Якщо виник будь-який із цих симптомів, інфузію необхідно негайно припинити.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного персоналу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо виник один із цих побічних ефектів,
негайно повідомте лікаря, який припинить введення цього лікарського засобу:
Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):

• алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, задиха, набряк губ, рота та горла, утруднення дихання

Інші побічні ефекти включають:
Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):

• нудота, блювота, втрата апетиту

Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):

• підвищена схильність крові до згортання
• блакитне забарвлення шкіри
• задиха
• головний біль
• приливи
• почервоніння шкіри (еритема)
• пітливість
• тремтіння
• відчуття холоду
• підвищена температура тіла
• сонливість
• біль у грудях, спині, кістках або в поперековій ділянці
• зниження або підвищення артеріального тиску

Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000):

• надмірний вміст жирів або цукру в крові
• підвищений вміст кислотних речовин у крові
• надмір ліпідів може призвести до синдрому перевантаження ліпідами; додаткову інформацію див. у розділі 3 у підрозділі «Якщо ви використовуєте більше Ліпофлексу, AA 56 / G 144 без електролітів, ніж потрібно». Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зниження кількості білих кров’яних тілек у крові (лейкопенія)
• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• порушення відтоку жовчі (холестаз)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не заморожувати. У разі випадкового замерзання, утилізуйте пакет.
Тримайте пакет у захисній обгортці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ліпофлекс, AA 56 / G 144 без електролітів
Діючі речовини, які містяться у готовій суміші:

Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для регулювання рН), лецитин яєчний, гліцерол, натрію олеат,
all-rac-альфа-токоферол та вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Ліпофлексу, АА 56 / G 144 без електролітів та вміст упаковки
Готовий до застосування препарат являє собою емульсію для інфузії, тобто вводиться через тонкий катетер,
введений у вену.
Ліпофлекс, АА 56 / G 144 без електролітів постачається у багатокамерних гнучких пакетах, що містять:

• 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл ліпідної емульсії + 250 мл розчину глюкози)
• 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл ліпідної емульсії + 500 мл розчину глюкози)
• 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл ліпідної емульсії + 750 мл розчину глюкози)

Фігура A Фігура B
Фігура A: багатокамерний пакет упакований у захисну оболонку. Між пакетом і оболонкою розташований абсорбер кисню та індикатор кисню; пакетик абсорбера кисню виготовлений із інертного матеріалу та містить гідроксид заліза.
Фігура B: верхній відділ містить розчин глюкози, середній відділ — ліпідну емульсію, нижній відділ — розчин амінокислот.
Розчини глюкози та амінокислот є прозорими, безкольоровими або жовтуватими. Ліпідна емульсія має білий, молочний вигляд.
Верхній та середній відділи можуть бути з’єднані з нижнім відділом шляхом відкриття проміжних зварних швів.
Різні розміри контейнера упаковані в коробки, що містять п’ять пакетів.
Упаковки: 5 x 625 мл, 5 x 1.250 мл та 5 x 1.875 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні на ринку.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Поштова адреса:
34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина
Тел.: +49-(0)-5661-71-0
Факс: +49-(0)-5661-71-4567
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія Nutriflex Lipid special ohne Elektrolyte B.Braun
Бельгія Nutriflex Lipid special EF, 56 g/l AA + 144 g/l G, emulsie voor infusie
Франція Lipoflex Lipide G144/N8, émulsion pour perfusion
Німеччина Nutriflex Lipid 56/144 special ohne Elektrolyte
Італія Ліпофлекс, AA 56 / G 144 без електролітів
Люксембург Nutriflex Lipid 56/144 special ohne Elektrolyte
Нідерланди Nutriflex Lipid pecial zonder elektrolyten, 56 g/l + 144 g/l, emulsie voor infusie
Іспанія Nutriflex Lipid 56/144 special without electrolytes emulsión para perfusión
Великобританія Lipoflex special without electrolytes emulsion for infusion
______________________________________________________________________________
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Особливих вказівок щодо утилізації немає.
Перед використанням препарати для парентерального харчування необхідно візуально перевірити на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії.
Не використовуйте пакети з пошкодженнями. Захисна оболонка, первинний пакет та зварні шви між відділами мають бути непошкодженими. Використовуйте лише тоді, коли розчини амінокислот і глюкози прозорі, безкольорові або жовтуваті, а ліпідна емульсія — однорідна, біла, молочного вигляду. Не використовуйте, якщо розчини містять частинки.
Після змішування трьох компонентів не використовуйте, якщо емульсія змінила колір або виявлені ознаки розшарування (оліясті краплі, оліястий шар). Негайно припиніть інфузію при зміні кольору або ознаках розшарування.
Перед відкриттям оболонки перевірте колір індикатора кисню (див. Фігура A). Не використовуйте, якщо індикатор кисню рожевий. Використовуйте лише тоді, коли індикатор кисню жовтий.
Приготування емульсії шляхом змішування
Необхідно суворо дотримуватися правил асептичних процедур.
Для відкриття: розірвіть оболонку, починаючи з спеціальних надрізів (мал. 1). Вийміть пакет із захисної оболонки. Утилізуйте оболонку, індикатор кисню та абсорбер кисню.
Візуально перевірте первинний пакет на наявність витоків. Пакети з витоками необхідно утилізувати, оскільки стерильність у цьому випадку не гарантована.

Щоб відкрити та послідовно змішати відділи, оберіть пакет обома руками, натискаючи на зварний шов, що розділяє верхній відділ (глюкоза) та нижній відділ (амінокислоти) (мал. 2a). Потім продовжуйте натискати, щоб відкрити зварний шов між середнім відділом (ліпіди) та нижнім відділом (мал. 2b).
Після видалення алюмінієвої кришки (мал. 3) можна додати сумісні добавки через порт для додавання ліків (мал. 4).

Ретельно перемішайте вміст пакета (мал. 5) та візуально перевірте суміш (мал. 6). Не повинно бути видимих ознак розшарування емульсії.
Суміш є однорідною емульсією типу «олія у воді» білого, молочного кольору.
Приготування інфузії
Емульсію перед інфузією необхідно завжди довести до кімнатної температури.
Зніміть алюмінієву плівку (мал. 7) з порту для інфузії та під’єднайте інфузійний набір (мал. 8). Використовуйте непровітрюваний інфузійний набір або закрийте повітряний клапан, якщо використовується провітрюваний набір. Підвісьте пакет на стенд для крапельниці (мал. 9) та проводьте інфузію згідно зі стандартними методиками.

Використовується виключно одноразово. Контейнер та будь-які невикористані залишки після застосування необхідно утилізувати. Повторне підключення частково використаного контейнера заборонено.
Якщо використовуються фільтри, вони мають бути проникними для ліпідів (пори ≥1,2 мкм).
Термін придатності після видалення захисної оболонки та змішування вмісту пакета
Хімічну та фізико-хімічну стабільність суміші амінокислот, глюкози та жирів підтверджено на рівні 7 днів при 2–8 °C та додаткові 2 дні при 25 °C.
Термін придатності після додавання сумісних добавок
З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу після додавання добавок. Якщо препарат не використовується одразу після додавання добавок, користувач несе відповідальність за час та умови зберігання під час використання.
Емульсію необхідно використовувати одразу після відкриття контейнера.
Ліпофлекс, AA 56 / G 144 без електролітів не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, сумісність з якими не була підтверджена. Дані щодо сумісності з різними добавками (наприклад, електролітами, мікроелементами, вітамінами) та терміни придатності таких сумішей можуть бути надані виробником за запитом.
Ліпофлекс, AA 56 / G 144 без електролітів не повинен вводитися одночасно з кров’ю через один інфузійний набір через ризик псевдоаглютинації.
Тривалість інфузії одного пакета
Рекомендована тривалість інфузії одного пакета для парентерального харчування — не більше 24 годин.