Лінагліптин КРКА

Інструкція: інформація для пацієнта

Лінагліптин КРКА 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

лінагліптин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Лінагліптин КРКА та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Лінагліптин КРКА
3. Як застосовувати Лінагліптин КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лінагліптин КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лінагліптин КРКА і для чого його застосовують

Лінагліптин КРКА містить діючу речовину лінагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «пероральні антидіабетичні засоби». Пероральні антидіабетичні засоби використовуються для лікування підвищеного рівня цукру в крові. Ці ліки діють, допомагаючи організму знизити рівень цукру в крові.
Лінагліптин КРКА застосовується при «цукровому діабеті 2-го типу» у дорослих, якщо захворювання не може бути достатньо врегульоване одним пероральним антидіабетичним засобом (метформіном або похідними сульфанілсечовини) або тільки дієтою та фізичними вправами.
Лінагліптин КРКА можна застосовувати разом з іншими антидіабетичними засобами, наприклад метформіном, похідними сульфанілсечовини (наприклад, глімепіридом, гліпізидом), емпагліфлозином або інсуліном.
Дуже важливо продовжувати дотримуватися порад, які дав лікар або медсестра, щодо дієти та фізичних вправ.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лінагліптин КРКА

Не приймайте Лінагліптин КРКА

• якщо Ви алергічні до лінагліптину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Лінагліптину КРКА, якщо:

• у Вас цукровий діабет 1 типу (організм не виробляє інсулін) або діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, що супроводжується високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою). Лінагліптин КРКА не повинен використовуватися для лікування цих станів.
• Ви приймаєте лікарський засіб від цукрового діабету, відомий як «сульфонілсечовина» (наприклад, глімепірид, гліпізид), лікар може вирішити зменшити дозу сульфонілсечовини, якщо Ви приймаєте її разом з Лінагліптином КРКА, щоб уникнути надто низького рівня цукру в крові.
• у Вас були алергічні реакції на будь-які інші ліки, які Ви приймаєте для контролю рівня цукру в крові.
• у Вас є захворювання підшлункової залози або Ви мали його раніше. Якщо у Вас виникнуть симптоми гострого панкреатиту, такі як тривалий і сильний біль у животі (абдомінальний біль), Ви повинні звернутися до лікаря.

Якщо у Вас з’явилися пухирі на шкірі, це може бути ознакою стану, що називається
бульозний пемфігоїд. Лікар може порадити Вам припинити терапію Лінагліптином КРКА.
Характерні для діабету ураження шкіри — це поширене ускладнення цього захворювання. Рекомендується дотримуватися порад, які Вам дав лікар або медсестра щодо догляду за шкірою та стопами.
Діти та підлітки
Лінагліптин КРКА не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним для застосування у дітей молодше 10 років.
Інші лікарські засоби та Лінагліптин КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, Ви повинні повідомити лікаря, якщо приймаєте ліки, що містять один із наступних діючих речовин:

• Карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн. Ці речовини можуть використовуватися для контролю епілептичних нападів (судом) або хронічного болю.
• Рифампіцин. Це антибіотик, що використовується для лікування інфекцій, таких як туберкульоз.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Невідомо, чи є лінагліптин небезпечним для плоду. Тому краще уникати прийому Лінагліптину КРКА під час вагітності.
Невідомо, чи проникає лінагліптин у грудне молоко людини. Лікар повинен вирішити, чи слід припинити годування груддю або припинити терапію/відмовитися від терапії Лінагліптином КРКА.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Лінагліптин КРКА не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Прийом Лінагліптину КРКА в поєднанні з ліками, що називаються сульфонілсечовини і/або інсулін, може спричинити надто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми або працювати без захисних бар’єрів. Проте може бути доцільно частіше контролювати рівень глюкози в крові, щоб звести до мінімуму ризик гіпоглікемії, особливо при поєднанні з сульфонілсечовиною і/або інсуліном.

3. Як застосовувати Лінагліптин КРКА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Лінагліптину КРКА — одна таблетка 5 мг один раз на добу.
Лінагліптин КРКА можна приймати незалежно від прийому їжі.
Лікар може призначити Лінагліптин КРКА у поєднанні з іншим пероральним цукрознижувальним засобом.
Пам’ятайте, що слід приймати всі лікарські засоби відповідно до призначення лікаря, щоб досягти найкращих результатів для вашого здоров’я.
Якщо ви прийняли більше Лінагліптину КРКА, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Лінагліптину КРКА, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лінагліптин КРКА

• Якщо ви забули прийняти дозу Лінагліптину КРКА, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Ніколи не приймайте дві дози в один день.

Якщо ви припините лікування Лінагліптином КРКА
Не припиняйте лікування Лінагліптином КРКА без попередньої консультації з лікарем. Рівень цукру в крові може підвищитися після припинення лікування Лінагліптином КРКА.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі симптоми вимагають негайної медичної допомоги
Припиніть прийом Лінагліптин КРКА та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть наступні симптоми через низький рівень цукру в крові: тремтіння, пітливість, тривожність, розмите зору, оніміння губ, блідість шкіри, зміна настрою або сплутаність свідомості (гіпоглікемія).
Гіпоглікемія (частота: дуже поширена, може спостерігатися у більш ніж 1 із 10 осіб) є відомим побічним ефектом, коли лінагліптин застосовується разом з метформіном та похідною сульфанілсечовини.
У деяких пацієнтів під час прийому лінагліптину окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету спостерігалися алергічні реакції (гіперчутливість; частота: нечасто, може спостерігатися у до 1 із 100 осіб), які можуть бути серйозними і включати свистяче дихання та утруднене дихання (бронхіальна гіперреактивність; частота: невідома, частота не може бути визначена на основі наявних даних). У деяких пацієнтів спостерігалася висип (частота: нечасто), кропив’янка (частота: рідко, може спостерігатися у до 1 із 1 000 осіб) та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призводити до утруднення дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк; частота: рідко). Якщо у вас виникнуть будь-які з перелічених вище симптоми захворювання, припиніть прийом Лінагліптин КРКА та негайно зверніться до лікаря. Лікар може призначити препарат для лікування алергічної реакції та інший засіб для лікування цукрового діабету.
У деяких пацієнтів під час прийому лінагліптину окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету спостерігалося запалення підшлункової залози (панкреатит; частота: рідко, може спостерігатися у до 1 із 1 000 осіб).
ПРИПИНІТЬ прийом Лінагліптин КРКА та негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, а також нудоту та блювоту, оскільки ці симптоми можуть свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).

У деяких пацієнтів під час прийому лінагліптину окремо або в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету спостерігалися наступні побічні ефекти:

• Поширено: підвищення рівня ферменту ліпази в крові.
• Нечасто: запалення носа або горла (назофарингіт), кашель, запор (у поєднанні з інсуліном), підвищення рівня ферменту амілази в крові.
• Рідко: висип з пухирями на шкірі (бульозний пемфігоїд).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лінагліптин КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після Скад. та на блистері після EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лінагліптин КРКА

• Діючою речовиною є лінагліптин. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 5 мг лінагліптину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол (Е421), крохмаль кукурудзяний, попередньо желатинізований, і магнію стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк, гліколю пропіленовий і заліза оксид червоний (Е172) у плівковому покритті.

Опис зовнішнього вигляду Лінагліптину КРКА та вміст упаковки
Таблетка з плівковим покриттям (таблетка), кругла, двоопукла, темно-рожевого кольору. Розмір таблетки: діаметр приблизно 8 мм.
Лінагліптин КРКА доступний у пачках, що містять:

• 10, 15, 28, 30, 60, 90 або 100 таблеток з плівковим покриттям у блистерних упаковках.
• 10 x 1, 15 x 1, 30 x 1 або 100 x 1 таблетка з плівковим покриттям у блистерних упаковках, перфорованих для поділу на окремі дози.
• 28 таблеток з плівковим покриттям у блистерній упаковці у вигляді календаря.

Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Місцевий представник у Італії
Krka Farmaceutici Milano S.r.l. – Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами: