Інструкція: інформація для пацієнта

Лімпідекс 15 мг тверді капсули, 30 мг тверді капсули

лансопразол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Лімпідекс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом Лімпідексу
Як приймати Лімпідекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лімпідекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лімпідекс і для чого його застосовують

Лімпідекс містить діючу речовину лансопразол, інгібітор протонної помпи.
Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Лікар може призначити Лімпідекс за таких показань:

лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт)
профілактика рефлюксної езофагіту
лікування печії та кислого рефлюксу
лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується в комбінації з антибіотикотерапією
лікування або профілактика виразки кишки (дванадцятипалої кишки) або шлунка у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів) (НПЗП використовуються для лікування болю або запалення)
лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікар може призначити Лімпідекс за іншими показаннями або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Завжди бери з собою ліки, коли йдеш до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лімпідексу

Не приймайте Лімпідекс

якщо Ви маєте алергію на лансопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Лімпідексу:

якщо у Вас раніше була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Лімпідексу, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо у Вас низький рівень вітаміну В12 або фактори ризику низького рівня вітаміну В12, оскільки при тривалому лікуванні лансопразолом, як і всіма засобами, що знижують кислотність шлунка, може виникнути знижений прийом вітаміну В12.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки, можливо, знадобиться припинити терапію Лімпідексом. Пам’ятайте, що слід повідомити лікареві про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції [синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)] у зв’язку з лікуванням Лімпідексом. Припиніть застосування Лімпідексу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання та скованість суглобів. Необхідно повідомити про ці симптоми лікареві.

Повідомте лікареві, якщо у Вас середнє або тяжке захворювання печінки. Лікар може потребувати змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб діагностувати Ваш стан та/або виключити пухлину перед призначенням Лімпідексу.
Якщо під час лікування Лімпідексом у Вас виникне діарея, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки при застосуванні Лімпідексу було відмічено незначне збільшення ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив Вам Лімпідекс разом з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, як Лімпідекс, особливо більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Ваш лікар каже, що Ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
Якщо Ви приймаєте Лімпідекс тривалий час (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли бачите лікаря.

Інші ліки та Лімпідекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки Лімпідекс може впливати на їх механізм дії:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
атазанавір або нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та новоутворень)
варфарин (використовується як антикоагулянт)

Лімпідекс та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту Ви повинні приймати Лімпідекс зі склянкою води щонайменше за 30 хвилин до їжі (див. розділ 3 «Як приймати Лімпідекс»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування лансопразолу під час вагітності не рекомендоване.

Годування грудьми
Лікар визначить, чи слід продовжувати/припинити годування грудьми або продовжувати/припинити терапію лансопразолом, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії лансопразолом для Вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, втому та порушення зору, іноді виникають у пацієнтів, які приймають Лімпідекс.
Якщо у Вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережними, оскільки здатність до концентрації може зменшитися.
Лише Ви самі можете вирішити, чи Ви у стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що може зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі інформації, містяться в цьому листівці, як керівництво.
Якщо Ви не впевнені щодо чогось, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лімпідекс містить сахарозу та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Лімпідекс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лімпідекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Проковтніть капсулу цілком разом зі склянкою води. Якщо вам важко проковтнути тверді капсули,
лікар може порадити альтернативний спосіб застосування лікарського засобу. Не руйнуйте і не жуйте
ці капсули або вміст випорожнених капсул, оскільки лікарський засіб може не подіяти
належним чином.
Якщо ви приймаєте Лімпідекс один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в один і той самий час.
Найкращі результати можна досягти, якщо приймати Лімпідекс вранці одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте Лімпідекс двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — увечері.
Доза Лімпідексу залежить від вашого стану здоров’я. Рекомендовані дози Лімпідексу для дорослих
наведені нижче. Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас і повідомить, як довго вам слід
приймати Лімпідекс.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг один раз на добу протягом 2 тижнів.
Лікар вирішить, чи слід продовжити лікування цією ж дозою ще на 2 тижні, якщо ви ще не одужали.
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікар вирішить, чи слід продовжити лікування цією ж дозою ще на 4 тижні, якщо ви ще не одужали.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Лікар вирішить, чи слід продовжити лікування цією ж дозою ще на 4 тижні, якщо ви ще не одужали.
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori: звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома різними антибіотиками ввечері. Лікування триває 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лімпідексу разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1 г амоксициліну
30 мг Лімпідексу разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу.
Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, ймовірно, не з’явиться знову, якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Щоб досягти найкращих результатів від цієї терапії, приймайте ліки в призначені часи і ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікар вирішить, чи слід продовжити лікування ще на 4 тижні або збільшити дозу.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг щодня; далі, залежно від вашої реакції на Лімпідекс, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас.
Застосування у дітей
Лімпідекс не слід застосовувати дітям.
Застосовуйте лікарський засіб суворо відповідно до вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви щодо способу застосування лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
У пацієнтів із помірним або тяжким захворюванням печінки може знадобитися зменшення добової дози вдвічі. Лікар повідомить вам, яку кількість Лімпідексу вам слід приймати (див. розділ «Протипоказання та обережність»).
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів може знадобитися корекція дози. Лікар повідомить вам, яку кількість Лімпідексу вам слід приймати.
Якщо ви прийняли більше Лімпідексу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Лімпідексу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лімпідекс
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки це не дуже близько до наступної дози. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте прийом капсул за звичайним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.
Якщо ви припините лікування Лімпідексом
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан може бути ще не до кінця вилікуваний, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите повний курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Лімпідексу, звертайтеся до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Припиніть застосування Лімпідексу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з
наступних симптомів:

червонуваті плями, що не виступають, з вигляду схожі на мішень або мають круглу форму на тулубі, часто з пухирцями в центрі, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Головний біль, запаморочення
Доброкачливі поліпи в шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази в кишечнику (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж
Зміни в показниках функції печінки, стомлюваність.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Депресія
Біль у суглобах та м’язах
Затримка рідини або набряки
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія)
Підвищення кількості певних білих кров’яних тіл у крові (еозинофілія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

Лихоманка
Неспокій, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
Зміна смаку, втрата апетиту (анорексія), запалення язика (глосит)
Реакції на шкірі, такі як почуття печіння або свербіння під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість
Підвищена чутливість до світла
Випадіння волосся
Почуття поколювання на шкірі (парестезія), тремтіння
Зниження кількості червоних кров’яних тіл у крові (анемія)
Проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит), можуть виникати жовтушність шкіри або очей (жовтяниця)
Збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
Кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
Ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка та труднощі з диханням.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

Тяжкі алергічні реакції, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати підвищену температуру, висип на шкірі, набряки та іноді зниження тиску
Запалення рота (стоматит)
Запалення товстої кишки (коліт)
Зміни в лабораторних показниках, такі як рівень натрію, холестерину та тригліцеридів
Дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним запаленням та втратою шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
Зниження кількості білих кров’яних тіл, внаслідок чого може зменшитися стійкість до інфекцій. Якщо виникне інфекція з симптомами, такими як підвищена температура та різке погіршення загального стану, або підвищена температура з симптомами місцевої інфекції, наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам проведуть аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз)
Зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія).

Частота невідома

Якщо ви приймаєте Лімпідекс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомою, непрохідними м’язовими скороченнями, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно контролювати рівень магнію в крові.
Низький рівень натрію в крові. Загальні симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та стомлюваність, сплутаність свідомості, слабкість або спазми м’язів, дратівливість, судоми, кому.
Еритема, іноді пов’язана з біль у суглобах.
Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лімпідекс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лімпідекс

Діючою речовиною є лансопразол. Кожна тверда капсула містить 15 мг або 30 мг лансопразолу.
Інші компоненти: інертні мікрогранули, сахароза, сополімер метакрилової кислоти–етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, гідроксипропілцелюлоза слабко заміщена, кукурудзяний крохмаль, магнію карбонат, тальк, макрогол 8000, титану діоксид, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, колоїдний діоксид кремнію безводний, желатина, титану діоксид (Е171), червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Лімпідексу та вмісту упаковки
Тверді капсули Лімпідексу білого та рожевого кольору. Кожна тверда капсула містить гастрорезистентні гранули від білого до блідо-світло-коричневого кольору.
Кожна упаковка Лімпідексу 15 мг тверді капсули містить 14, 28 або 35 твердих капсул.
Кожна упаковка Лімпідексу 30 мг тверді капсули містить 14, 28 або 35 твердих капсул.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Виробники
Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Черано (NO)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)
Pharmaloop, S.L. – Calle Bolivia, 15 – 28006 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Лімпідекс 15 мг дисперсні таблетки, 30 мг дисперсні таблетки

ланзопразол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Лімпідекс і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Лімпідексу
Як приймати Лімпідекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лімпідекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лімпідекс і для чого його застосовують

Лімпідекс містить активну речовину лансопразол, інгібітор протонної помпи.
Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Лікар може призначити Лімпідекс за такими показаннями:

лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
лікування запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт)
профілактика рефлюкс-езофагіту
лікування печіння в шлунку та кислого ретроградного закидання
лікування інфекцій, спричинених бактерією Helicobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
лікування або профілактика виразки кишечника (дванадцятипалої кишки) або шлунка у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів) (НПЗП використовуються для лікування болю або запалення)
лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Лікар може призначити Лімпідекс за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цій інструкції. Завжди носіть з собою лікарський засіб, коли йдете до лікаря.

2. Що потрібно знати перед прийомом Лімпідексу

Не приймайте Лімпідекс

якщо у вас алергія на лансопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Лімпідексу:

якщо у вас раніше виникала шкірна реакція після лікування лікарським засобом, подібним до Лімпідексу, що знижує кислотність шлунка.
Якщо вам потрібно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).
Якщо у вас низький рівень вітаміну В12 або наявні фактори ризику низького рівня вітаміну В12, оскільки при тривалому лікуванні лансопразолом, як і іншими засобами, що знижують кислотність шлунка, може спостерігатися зниження засвоєння вітаміну В12.
Якщо ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Лімпідексом. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій [синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз і реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)] у зв’язку з застосуванням Лімпідексу. Припиніть застосування Лімпідексу та негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання на шкірі та суглобовий біль. Необхідно повідомити лікаря про ці симптоми.

Повідомте лікареві, якщо у вас помірне або важке захворювання печінки. Лікар може змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження — ендоскопію, щоб діагностувати ваш стан і/або виключити наявність пухлини перед призначенням Лімпідексу.
Якщо під час лікування Лімпідексом у вас виникне діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки при застосуванні Лімпідексу спостерігається незначне збільшення ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив вам Лімпідекс у поєднанні з іншими ліками для лікування інфекції Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних захворювань, уважно прочитайте інструкцію до цих ліків.
Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Лімпідекс, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз (знижена щільність кісток) або лікар каже, що ви наражаєтеся ризику остеопорозу (наприклад, якщо приймаєте стероїди).
Якщо ви приймаєте Лімпідекс тривалий час (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Інші ліки та Лімпідекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять один із наступних активних речовин, оскільки Лімпідекс може впливати на їх механізм дії:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)
атазанавір або нельфінавір (використовуються для лікування ВІЛ)
метотрексат (використовується для лікування аутоімунних захворювань та новоутворень)
варфарин (використовується як антикоагулянт)

Лімпідекс і їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту приймайте Лімпідекс зі склянкою води щонайменше за 30 хвилин до їжі (див. розділ 3 «Як приймати Лімпідекс»).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Застосування лансопразолу під час вагітності не рекомендоване.

Годування грудьми
Лікар вирішить, чи продовжувати/припинити годування грудьми або продовжувати/припинити терапію лансопразолом, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь терапії лансопразолом для вас.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість і порушення зору, іноді спостерігаються у пацієнтів, які приймають Лімпідекс.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережними, оскільки ваша здатність концентруватися може зменшитися.
Лише ви самі можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання, що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі відомості, наведені в цій інструкції, для орієнтування.
Якщо ви сумніваєтеся щодо чогось, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Лімпідекс містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Лімпідекс містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто практично «без натрію».

Лімпідекс містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 4,5 мг аспартаму в таблетках 15 мг та 9,0 мг у таблетках 30 мг.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для вас, якщо у вас фенілкетонурія — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати Лімпідекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Покладіть таблетку Лімпідекс на язик і повільно розсмоктуйте її. Таблетка швидко розчиняється в
роті, вивільняючи мікрогранули, які необхідно проковтнути, не пережовуючи. Ви також можете
проковтнути таблетки цілими, запивши склянкою води.
Лікар може порадити вам приймати таблетку за допомогою шприца, якщо у вас є серйозні труднощі
із ковтанням.
Якщо ви застосовуєте таблетку за допомогою шприца, дотримуйтесь таких інструкцій:
важливо ретельно перевірити придатність обраного шприца:

Вийміть поршень із шприца (щонайменше шприц на 5 мл для таблетки 15 мг і на 10 мл для таблетки 30 мг)
Покладіть таблетку у шприц
Поверніть поршень назад у шприц
Для таблетки 15 мг: наберіть у шприц 4 мл водопровідної води
Для таблетки 30 мг: наберіть у шприц 10 мл водопровідної води
Переверніть шприц і наберіть додатковий 1 мл повітря
Акуратно струшіть шприц протягом 10–20 секунд, доки таблетка повністю не розчиниться
Вміст можна випорожнити безпосередньо у рот
Знову наповніть шприц 2–5 мл водопровідної води, щоб повністю випорожнити шприц у рот.

Якщо ви приймаєте Лімпідекс один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу о тій самій годині.
Найкращі результати можна досягти, якщо приймати Лімпідекс вранці.
Якщо ви приймаєте Лімпідекс двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — увечері.
Доза Лімпідексу залежить від вашого стану. Рекомендовані дози Лімпідексу для дорослих наведені нижче.
Лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас і скаже, як довго вам слід приймати Лімпідекс.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна ородисперсна таблетка 15 мг або 30 мг щодня протягом
4 тижнів. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів, зверніться до лікаря.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 2 тижнів.
Лікар вирішить, чи продовжувати лікування тією самою дозою ще на 2 тижні, якщо ви не одужали.
Лікування шлункової виразки: одна ородисперсна таблетка 30 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Лікар вирішить, чи продовжувати лікування тією самою дозою ще на 4 тижні, якщо ви не одужали.
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): 2 ородисперсні таблетки по 15 мг або
1 ородисперсна таблетка 30 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.
Лікар вирішить, чи продовжувати лікування тією самою дозою ще на 4 тижні, якщо ви не одужали.
Профілактика рецидиву рефлюксного езофагіту: одна ородисперсна таблетка 15 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозу до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні
з двома різними антибіотиками вранці та одна ородисперсна таблетка 30 мг у поєднанні з двома
різними антибіотиками ввечері. Лікування триватиме 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг Лімпідексу разом із 250–500 мг кларитроміцину та 1 г амоксициліну
30 мг Лімпідексу разом із 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію через наявність виразки, виразка, ймовірно, більше не з’явиться, якщо
інфекцію успішно вилікувати. Щоб досягти найкращих результатів цієї терапії, приймайте ліки
точно за графіком і ніколи не пропускайте дози.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування
НПЗП: одна ородисперсна таблетка 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Лікар вирішить, чи продовжувати лікування ще на 4 тижні або чи збільшити дозу.
Профілактика виразки кишечника (дванадцятипалої кишки) або шлунка у пацієнтів, яким необхідне
постійне лікування НПЗП: одна ородисперсна таблетка 15 мг щодня. Лікар може змінити дозу
до однієї ородисперсної таблетки 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера–Еллісона: звичайна початкова доза — дві ородисперсні таблетки по 30 мг щодня.
Потім, залежно від вашої реакції на Лімпідекс, лікар визначить найвідповіднішу дозу для вас.
Застосування у дітей
Лімпідекс не слід застосовувати дітям.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки
У пацієнтів із помірним або тяжким захворюванням печінки може знадобитися зменшення добової дози
удвічі. Лікар повідомить вам, скільки Лімпідексу вам слід приймати (див. розділ «Протипоказання та
обережність»).
Застосування у літніх пацієнтів
У літніх пацієнтів може знадобитися зміна дози. Лікар повідомить вам, скільки Лімпідексу вам слід приймати.
Якщо ви прийняли більше Лімпідексу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Лімпідексу, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Лімпідекс
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки це не дуже близько до
наступної дози. У такому випадку не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте прийом таблеток
за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Лімпідексом
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан може
не бути повністю вилікуваним, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Припиніть застосовувати Лімпідекс і негайно зверніться до лікаря, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

Червонуваті плями, що не виступають, у вигляді мішені або круглої форми на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Головний біль, запаморочення
Доброї якості поліпи у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
Висип на шкірі, кропив’янка, свербіж
Зміни в показниках функції печінки
Втому.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Депресія
Біль у суглобах та м’язах
Затримка рідини або набряки
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Зниження кількості лейкоцитів у крові (лейкопенія)
Підвищення кількості певних білих кров’яних тілець у крові (еозинофілія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

Лихоманка
Неспокій, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
Зміна смаку, втрата апетиту (анорексія), запалення язика (глосит)
Реакції шкіри, такі як почуття печіння або свербіння під шкірою, синці, почервоніння та надмірне потовиділення
Світлочутливість
Випадіння волосся
Почуття поколювання на шкірі (парестезія), тремтіння
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія)
Проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит)
Запалення підшлункової залози (панкреатит)
Запалення печінки (гепатит), можуть виникати жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця)
Збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція, кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизову оболонку), ангіоневротичний набряк; негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка та труднощі з диханням.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

Серйозні алергічні реакції, включаючи шок. Симптоми реакцій гіперчутливості можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, набряки та іноді зниження тиску
Запалення рота (стоматит)
Запалення товстої кишки (коліт)
Зміни в лабораторних показниках, такі як рівні натрію, холестерину та тригліцеридів
Дуже серйозні шкірні реакції з почервонінням, пухирцями, сильним запаленням та втратою шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
Зниження кількості білих кров’яних тілець, і, відповідно, зниження стійкості до інфекцій. Якщо виникне інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та сильне погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові для перевірки можливого зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз)
Зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)

Частота невідома

Якщо ви приймаєте Лімпідекс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію в плазмі може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, нападами, запамороченням та прискоренням серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький

рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в плазмі. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію в плазмі.

Низький рівень натрію в крові. Загальні симптоми включають нудоту та блювоту, головний біль, сонливість та втому, сплутаність свідомості, слабкість м’язів або спазми, подразливість, судоми, кому.
Еритема, іноді пов’язана з болями в суглобах.
Зорові галюцинації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лімпідекс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лімпідекс

Діюча речовина — лансопразол. Кожна оро-дисперсна таблетка містить 15 мг або 30 мг лансопразолу.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію карбонат, гідроксипропілцелюлоза слабко заміщена, гідроксипропілцелюлоза, гіпромелоза, титану діоксид, тальк, манітол, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, поліакрилат дисперсія 30%, макрогол 8000, гліцерилу моностеарат, полісорбат 80, триетилцитрат, лимонна кислота безводна, оксид заліза жовтий (E172) та оксид заліза червоний (E172), кросповідон, ароматизатор полуничний, аспартам, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Лімпідексу та вміст упаковки
Оро-дисперсні таблетки Лімпідексу мають колір від білого до біло-жовтуватого з плямочками від помаранчевого до темно-коричневого кольору.
Кожна оро-дисперсна таблетка містить гастрорезистентні гранули від помаранчевого до темно-коричневого кольору.
Кожна упаковка Лімпідексу 15 мг оро-дисперсних таблеток містить 14 або 28 оро-дисперсних таблеток.
Кожна упаковка Лімпідексу 30 мг оро-дисперсних таблеток містить 14 або 28 оро-дисперсних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)

Виробники
Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa, 86 - 28065 Черано (NO)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помеція (RM)