Инструкция по применению: информация для пациента

Лимпидекс 15 мг капсулы твердые, 30 мг капсулы твердые

лансопразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Лимпидекс и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Лимпидекса
Как принимать Лимпидекс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лимпидекс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лимпидекс и для чего он применяется

Лимпидекс содержит действующее вещество лансопразол, который относится к группе ингибиторов протонной помпы.
Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.
Ваш врач может назначить Лимпидекс по следующим показаниям:

лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
профилактика рефлюкс-эзофагита
лечение изжоги и кислой отрыжки
лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при применении в комбинации с антибактериальной терапией
лечение или профилактика язвы кишечника (двенадцатиперстной кишки) или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (НПВП используются для лечения боли или воспаления)
лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить Лимпидекс по другой причине или в ином дозировке, чем указано в данной инструкции. При посещении врача обязательно возьмите с собой упаковку препарата.

2. Что нужно знать перед приемом Лимпидекса

Не принимайте Лимпидекс

если у вас аллергия на лансопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Лимпидекса:

если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Лимпидексу, снижающим кислотность желудочного сока.
Если вам необходимо пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).
Если у вас низкий уровень витамина B12 или имеются факторы риска его дефицита, поскольку при длительном лечении лансопразолом, как и другими препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, возможно уменьшение всасывания витамина B12.
Если вы заметили появление эритемы кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лимпидексом. Не забудьте сообщить врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Описаны тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] при лечении Лимпидексом. Немедленно прекратите применение Лимпидекса и обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи, наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Необходимо сообщить о таких симптомах лечащему врачу.

Сообщите врачу, если у вас умеренная или тяжелая патология печени. Врач может потребовать скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию — для диагностики вашего состояния и/или исключения опухоли перед назначением Лимпидекса.
Если у вас появится диарея во время лечения Лимпидексом, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при лечении Лимпидексом отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лимпидекс в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для лечения боли или ревматических заболеваний, внимательно прочитайте инструкцию по применению этих препаратов.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лимпидекс, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или врач сообщил вам о риске остеопороза (например, при приеме стероидов), сообщите об этом.
Если вы принимаете Лимпидекс длительное время (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Другие лекарственные средства и Лимпидекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку Лимпидекс может повлиять на их механизм действия:

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой отрыжки)
сульфасалазин (используется для заживления язв)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)
атазанавир или нельфинавир (используются при лечении ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и новообразований)
варфарин (используется как антикоагулянт)

Лимпидекс с пищей и напитками
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лимпидекс с полным стаканом воды не менее чем за 30 минут до еды (см. раздел 3 «Как принимать Лимпидекс»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Применение лансопразола во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Врач оценит необходимость продолжения/прекращения грудного вскармливания или продолжения/прекращения терапии лансопразолом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии лансопразолом для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лимпидекс.
Если у вас возникнут такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность к концентрации может снизиться.
Только вы сами несете ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для управления транспортным средством или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в данном листке-вкладыше, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чем-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Лимпидекс содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Лимпидекс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лимпидекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если вам трудно проглотить твердые капсулы,
ваш врач может порекомендовать альтернативный способ приема препарата. Не раздавливайте и не жуйте
эти капсулы, а также содержимое опустошенных капсул, поскольку препарат в этом случае не будет действовать должным образом.
Если вы принимаете Лимпидекс один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лимпидекс утром сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лимпидекс два раза в день, первую дозу необходимо принимать утром, а вторую — вечером.
Доза Лимпидекса зависит от вашего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы Лимпидекса для взрослых. Врач назначит вам наиболее подходящую дозу и укажет, как долго вы должны принимать Лимпидекс.

Лечение изжоги и кислой отрыжки: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, обратитесь к врачу.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна капсула 30 мг один раз в день в течение 2 недель. Врач оценит необходимость продолжения лечения в той же дозе еще в течение 2 недель, если язва не зажила.
Лечение язвы желудка: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель. Врач оценит необходимость продолжения лечения в той же дозе еще в течение 4 недель, если язва не зажила.
Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Врач оценит необходимость продолжения лечения в той же дозе еще в течение 4 недель, если состояние не улучшилось.
Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; врач может увеличить дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычной дозой является одна капсула 30 мг утром в комбинации с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером в комбинации с двумя другими антибиотиками. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.
Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лимпидекса вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1 г амоксициллина;
30 мг Лимпидекса вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.
Если вы проходите лечение инфекции, связанной с язвой, вероятно, что язва не вернется, если инфекция будет успешно устранена. Для достижения наилучшего результата от лечения принимайте препарат точно по расписанию и не пропускайте ни одной дозы.
Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.
Врач оценит необходимость продолжения лечения еще в течение 4 недель или увеличения дозы.
Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВС: одна капсула 15 мг в день; врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.
Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две капсулы по 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на Лимпидекс, врач определит наиболее подходящую дозу.

Применение у детей
Лимпидекс не следует применять у детей.
Принимайте препарат точно так, как вам сказал врач. Если у вас есть сомнения относительно способа приема препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с умеренной или тяжелой печеночной патологией может потребоваться снижение суточной дозы вдвое. Врач сообщит вам, сколько Лимпидекса вам следует принимать (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы. Врач сообщит вам, сколько Лимпидекса вам следует принимать.

Если вы приняли Лимпидекс в дозе больше, чем следует
Если вы приняли больше Лимпидекса, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лимпидекс
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только до следующего приема осталось мало времени. В этом случае пропущенную дозу принимать не следует, а продолжайте прием капсул по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Лимпидексом
Не прекращайте прием препарата раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть еще не полностью излечено, и симптомы могут вновь появиться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения Лимпидекса, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Прекратите применение Лимпидекса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любые из следующих симптомов:

красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, напоминающие мишень или имеющие круглую форму на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры тела и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение;
доброкачественные полипы в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (вздутие живота), сухость или воспаление во рту или горле;
сыпь на коже, крапивница, зуд;
изменения в результатах функциональных тестов печени;
утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

депрессия;
боль в суставах и мышцах;
задержка жидкости или отеки;
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
повышение количества некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка;
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия), воспаление языка (глоссит);
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение;
повышенная чувствительность к свету;
выпадение волос;
ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор;
снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
проблемы с почками (интерстициальный нефрит);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
воспаление печени (гепатит), возможны желтушность кожи или глаз (желтуха);
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция;
кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки);
ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжелые аллергические реакции, включая шок. Симптомы реакций гиперчувствительности могут включать лихорадку, сыпь на коже, отек и, в некоторых случаях, снижение артериального давления;
воспаление полости рта (стоматит);
воспаление толстой кишки (колит);
изменения лабораторных показателей, таких как уровни натрия, холестерина и триглицеридов;
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным воспалением и потерей кожи (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
снижение количества лейкоцитов, в результате чего может снизиться сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с локальными симптомами инфекции, такими как воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз);
снижение количества всех клеток крови (панцитопения).

Частота неизвестна

если вы принимаете Лимпидекс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови;
снижение уровня натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и утомляемость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому;
эритема, возможно сочетающаяся с болями в суставах;
зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лимпидекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лимпидекс

Действующее вещество — лансопразол. Каждая твердая капсула содержит 15 мг или 30 мг лансопразола.
Вспомогательные компоненты: инертные микрогранулы, сахароза, дисперсия метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кукурузный крахмал, карбонат магния, тальк, макрогол 8000, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, анидрид коллоидной кремнекислоты, желатин, диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Лимпидекса и содержимое упаковки
Твердые капсулы Лимпидекса белого и розового цвета. Каждая твердая капсула содержит гастрорезистентные гранулы белого или слегка коричневато-белого цвета.
Каждая упаковка Лимпидекса 15 мг твердых капсул содержит 14, 28 или 35 твердых капсул.
Каждая упаковка Лимпидекса 30 мг твердых капсул содержит 14, 28 или 35 твердых капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)

Производители
Delpharm Novara S.r.l - Via Crosa, 86 - 28065 Черано (NO)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)
Pharmaloop, S.L. – Calle Bolivia, 15 – 28006 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Инструкция по применению: информация для пациента

Лимпидекс 15 мг таблетки ородисперсные, 30 мг таблетки ородисперсные

лансопразол
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Лимпидекс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Лимпидекса
Как принимать Лимпидекс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Лимпидекс
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лимпидекс и для чего он применяется

лечение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка
лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
профилактика рефлюкс-эзофагита
лечение изжоги и кислой отрыжки
лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, при применении в комбинации с антибактериальной терапией
лечение или профилактика язвы кишечника (двенадцатиперстной кишки) или желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) (НПВП используются для облегчения боли или воспаления)
лечение синдрома Золлингера–Эллисона.

Ваш врач может назначить Лимпидекс по другой показании или в ином режиме дозирования, чем указано в данной инструкции. При посещении врача всегда берите с собой упаковку с препаратом.

2. Что следует знать перед приемом Лимпидекса

Не принимайте Лимпидекс

если у вас аллергия на лансопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Лимпидекса:

если ранее у вас уже была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным Лимпидексу, снижающим кислотность желудочного сока.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).
Если у вас низкий уровень витамина B₁₂ или имеются факторы риска его дефицита, поскольку при длительном лечении лансопразолом, как и другими препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, возможно уменьшение всасывания витамина B₁₂.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Лимпидексом. Обязательно сообщите врачу о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Тяжелые кожные реакции [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)] были зарегистрированы при лечении Лимпидексом. Прекратите прием Лимпидекса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
При приеме лансопразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить лечащему врачу.

Сообщите врачу, если у вас имеется заболевание печени средней или тяжелой степени. Врач может потребовать скорректировать дозировку.
Врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы диагностировать ваше состояние и/или исключить опухоль перед назначением Лимпидекса.
Если у вас появится диарея во время лечения Лимпидексом, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку при приеме Лимпидекса отмечается небольшое повышение риска инфекционной диареи.
Если врач назначил вам Лимпидекс в сочетании с другими препаратами для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными средствами для облегчения боли или лечения ревматических заболеваний, внимательно прочитайте инструкцию по применению этих препаратов.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Лимпидекс, особенно более одного года, может наблюдаться незначительное увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или врач сообщил вам о риске развития остеопороза (например, при приеме стероидов).
Если вы принимаете Лимпидекс длительно (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца)
теофиллин (используется для лечения астмы)
такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
флуоксевин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний)
антациды (используются для лечения изжоги или кислой отрыжки)
сульфасалазин (используется для заживления язв)
зверобой (гиперицин) (используется для лечения легкой депрессии)
атазанавир или нельфинавир (используются для лечения ВИЧ)
метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и новообразований)
варфарин (используется как антикоагулянт)

Лимпидекс и пища, напитки
Для достижения наилучшего эффекта принимайте Лимпидекс с полным стаканом воды не менее чем за 30 минут до еды (см. раздел 3 «Как принимать Лимпидекс»).

Беременность
Применение лансопразола во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Врач оценит необходимость продолжения или прекращения грудного вскармливания или терапии лансопразолом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии лансопразолом для вас.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Побочные эффекты, такие как головокружение, вертиго, усталость и нарушения зрения, иногда возникают у пациентов, принимающих Лимпидекс.
Если у вас появятся такие побочные эффекты, будьте особенно внимательны, поскольку способность концентрироваться может снизиться.
Только вы сами можете решить, находитесь ли вы в состоянии, пригодном для вождения автомобиля или выполнения других задач, требующих повышенной концентрации внимания. Прием лекарственных средств является одним из факторов, которые могут снизить способность безопасно выполнять такие действия из-за их эффектов или побочных эффектов.
Описание этих эффектов можно найти в других разделах.
Ознакомьтесь со всей информацией, содержащейся в данном листке-вкладыше, в качестве руководства.
Если вы сомневаетесь в чем-либо, обсудите это с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Лимпидекс содержит лактозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Лимпидекс содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

Лимпидекс содержит аспартам
Этот препарат содержит 4,5 мг аспартама в таблетках по 15 мг и 9,0 мг — в таблетках по 30 мг.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Лимпидекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Положите таблетку Лимпидекс на язык и рассасывайте её медленно. Таблетка быстро растворяется во рту, высвобождая микрогранулы, которые следует проглотить, не разжёвывая. Вы также можете проглотить таблетки целиком, запив стаканом воды.
Врач может порекомендовать вам принимать таблетку с помощью шприца, если у вас имеются серьёзные трудности с глотанием.

Если вы принимаете препарат с помощью шприца, соблюдайте следующие инструкции:
важно тщательно проверить пригодность выбранного шприца:

Извлеките поршень из шприца (необходим как минимум один шприц объёмом 5 мл для таблетки 15 мг и 10 мл для таблетки 30 мг)
Поместите таблетку в шприц
Вставьте поршень обратно в шприц
Для таблетки 15 мг: наберите в шприц 4 мл водопроводной воды
Для таблетки 30 мг: наберите в шприц 10 мл водопроводной воды
Переверните шприц и наберите дополнительно 1 мл воздуха
Аккуратно встряхивайте шприц в течение 10–20 секунд, пока таблетка полностью не растворится
Содержимое можно выдавить непосредственно в рот
Снова наполните шприц 2–5 мл водопроводной воды, чтобы полностью опорожнить его в рот

Если вы принимаете Лимпидекс один раз в день, старайтесь делать это всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются, если принимать Лимпидекс утром, сразу после пробуждения.
Если вы принимаете Лимпидекс дважды в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза Лимпидекса зависит от вашего состояния. Ниже приведены рекомендуемые дозы Лимпидекса для взрослых. Врач назначит вам наиболее подходящую дозу и сообщит, как долго вы должны принимать Лимпидекс.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна ородисперсионная таблетка 15 мг или 30 мг один раз в день в течение 4 недель. Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель, свяжитесь с врачом.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки: одна ородисперсионная таблетка 30 мг один раз в день в течение 2 недель.
Врач оценит необходимость продолжения лечения в той же дозе ещё в течение 2 недель, если язва не зажила.

Лечение язвы желудка: одна ородисперсионная таблетка 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Врач оценит необходимость продолжения лечения в той же дозе ещё в течение 4 недель, если язва не зажила.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): две ородисперсионные таблетки по 15 мг или одна ородисперсионная таблетка 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Врач оценит необходимость продолжения лечения в той же дозе ещё в течение 4 недель, если воспаление не исчезло.

Профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита: одна ородисперсионная таблетка 15 мг один раз в день. Врач может скорректировать дозу до одной ородисперсионной таблетки 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori : обычная доза — одна ородисперсионная таблетка 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками утром и одна ородисперсионная таблетка 30 мг в сочетании с двумя различными антибиотиками вечером. Лечение проводится ежедневно в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков:

30 мг Лимпидекса вместе с 250–500 мг кларитромицина и 1 г амоксициллина
30 мг Лимпидекса вместе с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола

Если вы проходите лечение инфекции, связанной с язвой, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Чтобы достичь наилучших результатов от этой терапии, принимайте препарат в точно назначенное время и не пропускайте ни одной дозы.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна ородисперсионная таблетка 30 мг один раз в день в течение 4 недель.
Врач оценит необходимость продолжения лечения ещё в течение 4 недель или применения более высокой дозы.

Профилактика язвы кишечника (двенадцатиперстной кишки) или желудка у пациентов, которым требуется постоянная терапия НПВП: одна ородисперсионная таблетка 15 мг один раз в день. Врач может скорректировать дозу до одной ородисперсионной таблетки 30 мг в день.

Синдром Золлингера–Эллисона: начальная обычная доза — две ородисперсионные таблетки по 30 мг один раз в день, затем, в зависимости от вашей реакции на Лимпидекс, врач определит наиболее подходящую для вас дозу.

Применение у детей
Лимпидекс не должен применяться у детей.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени
У пациентов с умеренными или тяжёлыми заболеваниями печени может потребоваться уменьшение суточной дозы вдвое. Врач сообщит вам, сколько Лимпидекса вам следует принимать (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Лимпидекс в большей дозе, чем положено
Если вы приняли больше Лимпидекса, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Лимпидекс
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующей дозы не осталось слишком мало времени. В этом случае не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте приём таблеток по обычной схеме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Лимпидекса
Не прекращайте приём препарата раньше срока, даже если ваши симптомы улучшились. Ваше заболевание может быть ещё не полностью излечено, и симптомы могут вернуться, если вы не завершите полный курс лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите применение Лимпидекса и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любые из следующих симптомов:

красные плоские пятна, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение;
доброкачественные полипы в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, ощущение недомогания, повышенное газообразование (вздутие), сухость или воспаление рта или горла;
кожная сыпь, крапивница, зуд;
изменения в показателях функции печени;
усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

депрессия;
боль в суставах и мышцах;
задержка жидкости или отеки;
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
повышение количества некоторых лейкоцитов в крови (эозинофилия).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

лихорадка;
беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение;
изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия), воспаление языка (глоссит);
кожные реакции, такие как ощущение жжения или покалывания под кожей, синяки, покраснение и повышенное потоотделение;
повышенная чувствительность к свету;
выпадение волос;
ощущение покалывания на коже (парестезия), тремор;
снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
проблемы с почками (интерстициальный нефрит);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
воспаление печени (гепатит), возможны желтушность кожи или глаз (желтуха);
увеличение молочных желез у мужчин, импотенция, кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки), ангионевротический отек; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затрудненное дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

тяжелые аллергические реакции, включая шок. Симптомы гиперчувствительности могут включать лихорадку, кожную сыпь, отек и иногда снижение артериального давления;
воспаление полости рта (стоматит);
воспаление толстой кишки (колит);
изменения лабораторных показателей, таких как уровень натрия, холестерина и триглицеридов;
очень тяжелые кожные реакции с покраснением, пузырями, сильным воспалением и потерей кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
снижение количества лейкоцитов, в результате чего может снизиться сопротивляемость инфекциям. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с местными симптомами инфекции, такими как воспаление горла/глотки/рта или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет сделан анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз);
снижение количества всех клеток крови (панцитопения).

Частота неизвестна

При приеме Лимпидекса более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния в плазме может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в плазме. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния в плазме.
Низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому.
Эритема, иногда сочетающаяся с болями в суставах.
Зрительные галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лимпидекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лимпидекс

Действующее вещество — лансопразол. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит 15 мг или 30 мг лансопразола.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат магния, слабо замещённая гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана, тальк, маннитол, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, дисперсия полакрилата 30%, макрогол 8000, глицерил моностеарат, полисорбат 80, триэтилцитрат, безводная лимонная кислота, оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172), кросповидон, ароматизатор клубничный, аспартам, стеарат магния.

Описание внешнего вида Лимпидекса и содержимое упаковки
Ородиспергируемые таблетки Лимпидекса белого или бело-желтоватого цвета с вкраплениями от оранжевого до тёмно-коричневого. Каждая ородиспергируемая таблетка содержит гранулы с защитой от действия желудочного сока оранжевого до тёмно-коричневого цвета.
Каждая упаковка Лимпидекса 15 мг ородиспергируемых таблеток содержит 14 или 28 ородиспергируемых таблеток.
Каждая упаковка Лимпидекса 30 мг ородиспергируемых таблеток содержит 14 или 28 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ’99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)

Производители
Delpharm Novara S.r.l. - Via Crosa, 86 - 28065 Черано (NO)
Alfasigma S.p.A. - Via Pontina km 30,400 - 00071 Помезия (RM)