Лімікан

Інструкція: інформація для пацієнта

ЛІМІКАН 50 мг таблетки

Алізаприд гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або до аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ЛІМІКАН і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом ЛІМІКАН
3. Як застосовувати ЛІМІКАН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛІМІКАН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лімікан і для чого він призначений

Лімікан містить діючу речовину альзаприд гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються протиблювотними, і діє шляхом зменшення нудоти та блювоти.
Цей лікарський засіб показаний для лікування блювоти та нудоти, спричинених різними чинниками, а також до або
після хірургічних втручань (пре- та постопераційних).
Лімікан не показаний для зменшення блювоти, що виникає під час вагітності (блювота вагітних).

2. Що потрібно знати перед прийомом Лімікану

Не приймайте Лімікан

• якщо у вас алергія на ализаприд гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо раніше у вас виникали порушення рухів (тетанічні реакції) під час прийому ліків для лікування деяких психічних розладів (нейролептики);
• якщо у вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома з підтвердженим або підозрюваним діагнозом), оскільки може раптово підвищитися артеріальний тиск (гіпертензивна криза);
• якщо ви приймаєте леводопу для лікування хвороби Паркінсона (див. розділ «Інші лікарські засоби та Лімікан»);
• якщо ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лімікану.
Не приймайте цей лікарський засіб більше 7 днів.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок (важка ниркова недостатність), лікар повинен зменшити дозу лікарського засобу (див. розділ «Як приймати Лімікан»).
Лімікан не рекомендовано при епілепсії, оскільки може сприяти виникненню нападів.
Припиніть лікування та негайно повідомте лікареві, якщо у вас підвищилася температура (гіпертермія), оскільки це може бути симптомом зловісного нейролептичного синдрому — серйозного захворювання, яке також характеризується порушеннями рухів (екстрапірамідні симптоми), проблемами з серцем, м’язами, залозами (нестабільність вегетативної нервової системи) та змінами в лабораторних дослідженнях (підвищений рівень КФК).
Інші лікарські засоби та Лімікан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Лімікан, якщо ви приймаєте леводопу, яку використовують для лікування хвороби Паркінсона, оскільки може виникнути зниження ефекту обох препаратів (взаємний антагонізм).
Приймайте Лімікан з обережністю та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

• нейролептики, похідні морфіну, снодійні, транквілізатори, антигістамінні засоби (анти-H1), антидепресанти, барбітурати, клонідин — ці препарати уповільнюють роботу мозку, а Лімікан посилює їх дію;
• антихолінергічні засоби, що використовуються для лікування синдрому подразливого кишечника, астми та недержання сечі, оскільки вони можуть зменшити ефективність Лімікану;
• дигоксин, який використовується для лікування деяких захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен уважно контролювати рівень дигоксину в крові (дигоксинемія);
• антигіпертензивні засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску.

Лімікан та алкоголі
Алкоголь може посилювати депресивну дію Лімікану при одночасному прийомі. Тому утримайтеся від вживання алкогольних напоїв під час лікування цим препаратом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Лімікан, якщо ви вагітні (див. розділ «Не приймайте Лімікан»).
Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить, чи потрібно припинити годування грудьми або прийом Лімікану.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти сонливість. Тому утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лімікан містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — різновид цукру. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Лімікан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2–4 таблетки (100–200 мг) на добу, які приймають у кілька прийомів протягом дня.
Застосування у осіб із тяжкими проблемами нирок
Якщо у вас тяжкі проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність), повідомте лікаря, оскільки необхідно зменшити дозу лікарського засобу.
Якщо ви прийняли Лімікан у більшій кількості, ніж слід
У разі передозування цим лікарським засобом можуть виникнути розлади рухів (екстрапірамідні симптоми) та сонливість.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Лімікану, негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Лімікан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту якої неможливо встановити на основі наявних даних):

• екстрапірамідні симптоми, такі як труднощі з рухами (гостра дистонія), ривкові рухи (дискінезія), симптоми, характерні для хвороби Паркінсона (паркінсонізм), моторна тривожність (акатизія), особливо у дітей та молодих людей. Ці симптоми зникають після припинення лікування;
• стійка пізня дискінезія — стан, що характеризується неритмічними неконтрольованими рухами, переважно язика, губ та обличчя, особливо якщо ви приймаєте цей препарат протягом тривалого часу або якщо ви похилого віку;
• сонливість, запаморочення, головний біль (цефалгія), неможливість заснути (нестримання);
• діарея, підвищена газотвірність (метеоризм);
• відсутність менструації (аменорея), раптова виробка молока (галакторея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія);
• почуття запаморочення під час підйому, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що виникає при прийомі високих доз препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лімікан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
Дата закінчення терміну зберігання відноситься до останнього дня зазначеного місяця, при умові, що продукт у непошкодженій упаковці та правильно зберігався.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лімікан

• Діючою речовиною є ализаприд гідрохлорид. Кожна таблетка містить 55,8 мг ализаприда гідрохлориду (еквівалентно 50 мг ализаприда).
• Інші компоненти: крохмаль, лактоза, силіцій, метилцелюлоза 1500 Cps, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Лімікану та вміст упаковки
Блістер з 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.-
Viale L. Majno, 18
20129 Мілан (Італія)
Виробник
GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry – Km 3. On “Old National Highway” Chalkida – Athens, Glyfa

• Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida - Греція

Буклет: інформація для користувача

Лімікан 50 мг/2 мл розчин для ін'єкцій

Алізаприд гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лімікан і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Лімікану
3. Як застосовувати Лімікан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лімікан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лімікан і для чого його застосовують

Лімікан містить діючу речовину ализаприд гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються протиблювотними, і діє шляхом зменшення нудоти та блювоти.
Лімікан показаний для лікування блювоти та нудоти різного походження, особливо під час
терапії лікарськими засобами для лікування пухлин (цитостатики, антибластичні засоби, променева терапія) та до або після хірургічних втручань (пре- та постопераційний період).
Цей лікарський засіб не показаний для зменшення блювоти, що виникає під час вагітності (блювота вагітних).

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Лімікану

Не застосовуйте Лімікан

• якщо Ви маєте алергію на альзаприд гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо раніше у Вас виникали порушення рухів (тимчасові дискінетичні реакції) під час застосування ліків для лікування деяких психічних розладів (нейролептики);
• якщо у Вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома з підтвердженим або підозрюваним діагнозом), оскільки може виникнути раптове підвищення артеріального тиску (гіпертензивна криза);
• якщо Ви приймаєте леводопу, що використовується для лікування хвороби Паркінсона (див. розділ «Інші лікарські засоби та Лімікан»);
• якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Лімікану.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 7 днів.
Якщо у Вас тяжкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність), лікар повинен зменшити дозу лікарського засобу (див. розділ «Як застосовувати Лімікан»).
Лімікан не рекомендується при епілепсії, оскільки може сприяти виникненню судом.
Припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникла лихоманка (гіпертермія), оскільки це може бути симптомом зловісного нейролептичного синдрому — серйозного захворювання, яке також характеризується порушеннями рухів (екстрапірамідні симптоми), проблемами з серцем, м’язами, залозами (нестабільність вегетативної нервової системи) та змінами певних лабораторних показників (підвищений КФК).
Інші лікарські засоби та Лімікан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Лімікан, якщо Ви приймаєте леводопу, що використовується для лікування хвороби Паркінсона, оскільки може виникнути зниження ефекту обох препаратів (взаємний антагонізм).
Застосовуйте Лімікан з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• нейролептики, похідні морфіну, снодійні засоби, транквілізатори, антигістамінні засоби (анти-H1), антидепресанти, барбітурати, клонідин — ці препарати уповільнюють роботу мозку, а Лімікан посилює їхній ефект;
• антихолінергічні засоби, що використовуються для лікування синдрому подразливого кишечника, астми та недержання сечі, оскільки вони можуть зменшити ефективність Лімікану;
• дигоксин, що застосовується для лікування деяких захворювань серця. У цьому випадку лікар повинен уважно контролювати рівень дигоксину в крові (дигоксинемія);
• антигіпертензивні засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску.

Лімікан та алкоголі
Алкоголь може посилювати депресивну дію Лімікану при одночасному застосуванні. Тому уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Лімікан, якщо Ви вагітні (див. розділ «Не застосовуйте Лімікан»).
Якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем, який вирішить, чи слід припинити годування грудьми або лікування Ліміканом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Тому уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лімікан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Лімікан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Лікування блювоти та нудоти до та після хірургічних втручань
Рекомендована доза становить 1–4 ампули (50–200 мг) на добу, які вводяться у вигляді ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово) протягом доби.
За необхідності лікар може вирішити перейти на пероральне застосування (перорально).

Лікування блювоти та нудоти під час протипухлинної терапії
Рекомендована доза становить:

• 2 ампули (100 мг), які вводяться у вигляді ін’єкції в вену (внутрішньовенно) за 20–30 хвилин до початку протипухлинної терапії;
• 1–2 ампули (50–100 мг), які вводяться у вигляді ін’єкції в м’яз (внутрішньом’язово) через 4–8 годин після завершення протипухлинної терапії.

Якщо блювота та нудота тривали, лікар може збільшити дозу в залежності від інтенсивності та частоти блювоти (до 4 ампул внутрішньовенно за 30 хвилин до початку лікування, до 4 ампул внутрішньовенно під час протипухлинної терапії, до 2 ампул внутрішньовенно або внутрішньом’язово кожні 4 години після завершення лікування).

Застосування у дітей
У дітей, які отримують ліки для лікування пухлин, лікар визначить дозу, яка вводиться у вигляді ін’єкції в вену або в м’яз, з урахуванням ваги дитини (2–5 мг/кг/добу).

Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність), повідомте про це лікаря, оскільки необхідно зменшити дозу лікарського засобу.

Якщо ви застосували більше Лімікану, ніж потрібно
При застосуванні надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути порушення рухів (екстрапірамідні симптоми) та сонливість.
У разі випадкового прийому надмірної дози Лімікану негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Лімікан
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних):

• екстрапірамідні симптоми, такі як труднощі з рухами (гостра дистонія), ривкові рухи (дискінезія), симптоми, типові для хвороби Паркінсона (паркінсонізм), моторна безпокійність (акатизія), особливо у дітей та молодих людей. Ці симптоми зникають після припинення лікування;
• стійка запізніла дискінезія — стан, що характеризується нерегульованими ритмічними рухами, переважно язика, губ та обличчя, особливо при тривалому застосуванні цього препарату або у літніх людей;
• сонливість, запаморочення, головний біль (цефалгія), неможливість заснути (несправжність);
• діарея, метеоризм;
• відсутність менструації (аменорея), раптова продукція молока (галакторея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія);
• алергічні реакції, навіть тяжкі (анапілаксія);
• надмірне потовиділення та відчуття печіння шкіри;
• слабкість (астенія) та сухість у роті;
• відчуття запаморочення при підйомі, спричинене швидким зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія), що виникає при застосуванні високих доз препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лімікан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця, при умові збереження продукту в непошкодженій упаковці та правильних умовах зберігання.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лімікан

• Діюча речовина — альзаприд гідрохлорид. Кожна ампула містить 55,8 мг альзаприду гідрохлориду (еквівалентно 50 мг альзаприду).
• Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Лімікану та вміст упаковки
Упаковка містить 6 ампул по 2 мл.
Тримач реєстраційного посвідчення
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA – Rua dos Murcas, 88 – 9000 Funchal – Португалія
Виробники
A) KLEVA S.A. – 189, Parnitos Av. – Афіни – Греція
B) GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry – Km 3. On “Old National Highway” Chalkida –
Athens, Glyfa - Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida – Греція
Препарат виробляється та контролюється на підприємстві A або B відповідно до того, чи позначка A чи B розташована на упаковці перед номером партії.