Limican

Folleto informativo: información para el paciente

LIMICAN 50 mg comprimidos

Clorhidrato de alizaprido
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LIMICAN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LIMICAN
3. Cómo tomar LIMICAN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LIMICAN
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es LIMICAN y para qué se utiliza

LIMICAN contiene el principio activo alizaprida clorhídrico, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antieméticos, que actúan reduciendo la náusea y el vómito.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de vómitos y náuseas provocados por diversos factores, así como antes o
después de intervenciones quirúrgicas (preoperatorio y postoperatorio).
LIMICAN no está indicado para reducir el vómito que aparece durante el embarazo (vómito
gravídico).

2. Qué debe saber antes de tomar LIMICAN

No tome LIMICAN

• si es alérgico al clorhidrato de alizaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si en el pasado ha presentado trastornos del movimiento (reacciones distónicas tardías) al tomar medicamentos para el tratamiento de ciertos trastornos mentales (neurolépticos);
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma con diagnóstico confirmado o sospechado), ya que podría producirse un aumento repentino de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• si está tomando levodopa, utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (Véase la sección “Otros medicamentos y LIMICAN”);
• si se encuentra en estado de embarazo (Véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LIMICAN.
No tome este medicamento durante más de 7 días.
Si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave), su médico deberá reducir la dosis del medicamento (Véase la sección “Cómo tomar LIMICAN”).
No se recomienda el uso de LIMICAN si padece epilepsia, ya que podría facilitar la aparición de convulsiones.
Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico si presenta fiebre (hipertermia), ya que podría ser un síntoma del Síndrome Neuroléptico Maligno, una enfermedad grave caracterizada también por trastornos del movimiento (síntomas extrapiramidales), alteraciones cardíacas, musculares, glandulares (inestabilidad del sistema neurovegetativo) y alteraciones en determinadas pruebas de laboratorio (CPK elevada).

Otros medicamentos y LIMICAN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome LIMICAN si está tomando levodopa, utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, ya que podría producirse una reducción de los efectos de ambos medicamentos (antagonismo recíproco).
Tome LIMICAN con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• neurolépticos, derivados de la morfina, hipnóticos, ansiolíticos, antihistamínicos anti-H1, antidepresivos, barbitúricos, clonidina, que reducen la actividad cerebral, ya que LIMICAN potencia sus efectos;
• anticolinérgicos utilizados para el tratamiento del síndrome del colon irritable, el asma o la incontinencia, ya que podrían reducir la eficacia de LIMICAN;
• digoxina, utilizada para el tratamiento de ciertos trastornos del corazón. En este caso, su médico deberá controlar estrechamente los niveles de digoxina en sangre (digoxinemia);
• antihipertensivos utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta.

LIMICAN y el alcohol
El alcohol puede potenciar los efectos depresores de LIMICAN cuando se toman conjuntamente. Por tanto, evite consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome LIMICAN si se encuentra en estado de embarazo (Véase la sección “No tome LIMICAN”).
Si está dando lactancia materna, consulte a su médico, quien valorará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con LIMICAN.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia. Por tanto, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

LIMICAN contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LIMICAN

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 a 4 comprimidos (100-200 mg) al día, que deben tomarse en varias
tomas a lo largo del día.
Uso en personas con problemas graves de riñón
Si padece problemas graves de riñón (insuficiencia renal grave), informe a su médico, ya que
es necesario reducir la dosis del medicamento.
Si toma más LIMICAN del que debe
En caso de tomar una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer trastornos del
movimiento (síntomas extrapiramidales) y somnolencia.
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una cantidad excesiva de LIMICAN, avise
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar LIMICAN
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas extrapiramidales como dificultad para moverse (distonía aguda), movimientos bruscos (discinesia), síntomas típicos de la enfermedad de Parkinson (síndrome parkinsoniano), inquietud motora (acatisia), especialmente en niños y jóvenes. Estos síntomas desaparecen tras la interrupción del tratamiento;
• discinesia tardía persistente, una afección caracterizada por movimientos rítmicos e incontrolables, principalmente de la lengua, los labios y la cara, especialmente si toma este medicamento durante mucho tiempo o si es mayor;
• somnolencia, mareo, dolor de cabeza (cefalea), incapacidad para conciliar el sueño (insomnio);
• diarrea, flatulencia (meteorismo);
• ausencia del ciclo menstrual (amenorrea), producción repentina de leche (galactorrea), desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia), aumento de los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre (hiperprolactinemia);
• sensación de mareo al levantarse, debida a una caída rápida de la presión arterial (hipotensión ortostática), que puede ocurrir si toma dosis elevadas del medicamento.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LIMICAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes, para el producto en envase intacto y conservado correctamente.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LIMICAN

• El principio activo es alizaprida clorhidrato. Cada comprimido contiene 55,8 mg de alizaprida clorhidrato (equivalente a 50 mg de alizaprida).
• Los demás componentes son: almidón, lactosa, sílice, metilcelulosa 1500 Cps, talco, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de LIMICAN y contenido del envase
Estuche con 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 Milán (Italia)
Fabricante
GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry – Km 3. On “Old National Highway” Chalkida – Athens, Glyfa

• Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida - Grecia

Prospecto: información para el usuario

LIMICAN 50 mg/2 ml solución inyectable

Clorhidrato de alizaprida
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LIMICAN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar LIMICAN
3. Cómo usar LIMICAN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LIMICAN
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LIMICAN y para qué se utiliza

LIMICAN contiene el principio activo alizaprida clorhidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antieméticos, que actúan reduciendo las náuseas y el vómito.
LIMICAN está indicado para el tratamiento de náuseas y vómitos de distinta procedencia, especialmente durante
la terapia con medicamentos para tratar los tumores (citostáticos, antiblásticos, terapia radiante) y antes o después de
intervenciones quirúrgicas (pre y postoperatorias).
Este medicamento no está indicado para reducir el vómito que se presenta durante el embarazo (vómito
gravídico).

2. Qué debe saber antes de utilizar LIMICAN

No utilice LIMICAN

• si es alérgico al clorhidrato de alizaprida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si anteriormente ha presentado trastornos del movimiento (reacciones distónicas tardías) al tomar medicamentos para el tratamiento de ciertos trastornos mentales (neurolépticos);
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma con diagnóstico confirmado o sospechado), ya que podría producirse un aumento repentino de la presión arterial (crisis hipertensiva);
• si está tomando levodopa, para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (ver el apartado «Otros medicamentos y LIMICAN»);
• si está embarazada (ver el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar LIMICAN.
No utilice este medicamento durante más de 7 días.
Si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave), su médico deberá reducir la dosis del medicamento a administrar (ver el apartado «Cómo tomar LIMICAN»).
LIMICAN no se recomienda si padece epilepsia, ya que podría facilitar la aparición de convulsiones.
Interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente a su médico si presenta fiebre (hipertermia), ya que podría ser un síntoma del Síndrome Neuroléptico Maligno, una enfermedad grave caracterizada también por trastornos del movimiento (síntomas extrapiramidales), alteraciones cardíacas, musculares, glandulares (inestabilidad del sistema neurovegetativo) y alteraciones en determinadas pruebas de laboratorio (CPK elevado).
Otros medicamentos y LIMICAN
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
No utilice LIMICAN si está tomando levodopa, utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, ya que podría producirse una reducción de los efectos de ambos medicamentos (antagonismo recíproco).
Utilice LIMICAN con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• neurolépticos, derivados de la morfina, hipnóticos, ansiolíticos, antihistamínicos anti-H1, antidepresivos, barbitúricos, clonidina, que reducen la actividad cerebral, ya que LIMICAN potencia sus efectos;
• anticolinérgicos utilizados para el tratamiento del síndrome del colon irritable, asma e incontinencia, ya que podrían reducir la eficacia de LIMICAN;
• digoxina, utilizada para el tratamiento de ciertos trastornos del corazón. En este caso, su médico deberá controlar estrechamente los niveles de digoxina en sangre (digoxinemia);
• antihipertensivos utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta.

LIMICAN y el alcohol
El alcohol puede potenciar los efectos depresores de LIMICAN cuando se toman simultáneamente. Por tanto, evite consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No utilice LIMICAN si está embarazada (ver el apartado «No utilice LIMICAN»).
Si está amamantando, consulte a su médico, quien valorará si debe interrumpir la lactancia o el tratamiento con LIMICAN.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede causar somnolencia. Por tanto, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.
LIMICAN contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo utilizar LIMICAN

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o
enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Tratamiento de vómitos y náuseas antes y después de intervenciones quirúrgicas
La dosis recomendada es de 1-4 viales (50-200 mg) al día, que deben administrarse mediante una inyección
intramuscular (vía intramuscular) a lo largo del día.
Si fuera necesario, su médico puede decidir pasar a la administración por vía oral.
Tratamiento de vómitos y náuseas durante la terapia antitumoral
La dosis recomendada es:

• 2 viales (100 mg), mediante inyección en vena (vía endovenosa), 20-30 minutos antes de la terapia antitumoral;
• 1-2 viales (50-100 mg), mediante inyección intramuscular, 4-8 horas después de finalizar la terapia antitumoral.

Si los vómitos y las náuseas persisten, su médico puede aumentar la dosis según la intensidad y frecuencia de los vómitos (hasta 4 viales por vía endovenosa 30 minutos antes del tratamiento, hasta 4 viales por vía endovenosa durante el tratamiento antitumoral, y hasta 2 viales por vía endovenosa o intramuscular cada 4 horas tras finalizar el tratamiento).
Uso en niños
En niños que reciben medicamentos para el tratamiento de tumores, el médico determinará la dosis a administrar mediante inyección intravenosa o intramuscular, según el peso del niño (2-5 mg/kg/día).
Uso en personas con problemas graves de riñón
Si padece problemas graves de riñón (insuficiencia renal grave), informe a su médico, ya que será necesario reducir la dosis del medicamento.
Si utiliza más LIMICAN del que debe
Si se administra una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer trastornos del movimiento (síntomas extrapiramidales) y somnolencia.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de LIMICAN, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar LIMICAN
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• síntomas extrapiramidales como dificultad para los movimientos (distonía aguda), movimientos incontrolables (discinesia), síntomas típicos de la enfermedad de Parkinson (síndrome parkinsoniano), inquietud motora (acatisia), especialmente en niños y jóvenes. Estos síntomas desaparecen tras la interrupción del tratamiento;
• discinesia tardía persistente, una afección caracterizada por movimientos rítmicos e incontrolables, principalmente de la lengua, los labios y la cara, especialmente si toma este medicamento durante mucho tiempo o si es una persona mayor;
• somnolencia, vértigo, dolor de cabeza (cefalea), incapacidad para conciliar el sueño (insomnio);
• diarrea, flatulencia (meteorismo);
• ausencia del ciclo menstrual (amenorrea), producción repentina de leche (galactorrea), desarrollo de las mamas en el hombre (ginecomastia), aumento de los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre (hiperprolactinemia);
• reacciones alérgicas incluso graves (anafilaxia);
• sudoración excesiva y sensación de quemazón en la piel;
• debilidad (astenia) y sequedad de boca;
• sensación de vértigo al levantarse, debida a una rápida disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática), que puede ocurrir si toma dosis elevadas del medicamento.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LIMICAN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes, para el producto en envase intacto y
correctamente conservado.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LIMICAN

• El principio activo es alizaprida clorhídrico. Cada vial contiene 55,8 mg de alizaprida clorhídrico (equivalente a 50 mg de alizaprida).
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de LIMICAN y contenido del envase
Envase de 6 viales de 2 ml.
Titular de la autorización de comercialización
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA – Rua dos Murcas, 88 – 9000 Funchal – Portugal
Fabricantes
A) KLEVA S.A. – 189, Parnitos Av. – Atenas – Grecia
B) GALENICA S.A. Industria Farmacéutica – Km 3, Carretera Nacional Antigua Chalkida –
Atenas, Glyfa - Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida – Grecia
El medicamento se produce y controla en A o en B respectivamente, según figure A o B en el envase, antes del número de lote.