Лимикан

Инструкция по применению: информация для пациента

Лимикан 50 мг таблетки

Ализаприда гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лимикан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Лимикана
3. Как принимать Лимикан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лимикан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лимикан и для чего он применяется

Лимикан содержит действующее вещество — ализаприда гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противорвотными (противорвотные средства), действующими за счёт уменьшения тошноты и рвоты.
Этот препарат показан для лечения рвоты и тошноты, вызванных различными факторами, а также до и после хирургических вмешательств (в премедикационном и постоперационном периодах).
Лимикан не показан для уменьшения рвоты, возникающей во время беременности (рвота беременных).

2. Что Вы должны знать перед приемом Лимикана

Не принимайте Лимикан

• если у Вас аллергия на гидрохлорид ализаприда или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если ранее у Вас возникали нарушения движений (поздние дискинезии) при приеме лекарственных средств для лечения некоторых психических расстройств (нейролептиков);
• если у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома, подтвержденная или подозреваемая), поскольку возможно внезапное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если Вы принимаете леводопу, применяемую для лечения болезни Паркинсона (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лимикан»);
• если Вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Лимикана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не принимайте этот препарат более 7 дней.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность), врач должен снизить дозу препарата (см. раздел «Как принимать Лимикан»).
Лимикан не рекомендуется при эпилепсии, поскольку он может способствовать возникновению судорог.
Прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, если у Вас появится лихорадка (гипертермия), поскольку это может быть симптомом злокачественного нейролептического синдрома — тяжелого заболевания, которое также характеризуется нарушениями движений (экстрапирамидные симптомы), нарушениями работы сердца, мышц, желез (неустойчивость вегетативной нервной системы) и изменениями некоторых лабораторных показателей (повышенный уровень КФК).

Другие лекарственные средства и Лимикан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте Лимикан, если Вы используете леводопу, применяемую для лечения болезни Паркинсона, поскольку возможно ослабление действия обоих препаратов (взаимный антагонизм).
Принимайте Лимикан с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• нейролептики, производные морфина, гипнотики, анксиолитики, антигистаминные средства (анти-Н1), антидепрессанты, барбитураты, клонидин, которые замедляют активность головного мозга, поскольку Лимикан усиливает их действие;
• антихолинергические средства, применяемые при синдроме раздраженного кишечника, астме и недержании мочи, поскольку они могут снижать эффективность Лимикана;
• дигоксин, применяемый при некоторых нарушениях сердечной деятельности. В этом случае врач должен тщательно контролировать уровень дигоксина в крови (дигоксинемия);
• антигипертензивные средства, применяемые при повышенном артериальном давлении.

Лимикан и алкоголь
Алкоголь может усиливать угнетающее действие Лимикана при одновременном приеме. Поэтому избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Лимикан, если Вы беременны (см. раздел «Не принимайте Лимикан»).
Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, который определит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения Лимиканом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость. Поэтому избегайте вождения транспортных средств и управления механизмами.

Лимикан содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу — один из видов сахара. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лимикан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 2–4 таблетки (100–200 мг) в день, которые следует принимать в несколько приёмов в течение дня.
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы препарата.
Если вы приняли Лимикан в большем количестве, чем следует
При приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата могут возникнуть нарушения движений (экстрапирамидные симптомы) и сонливость.
В случае случайного приёма или передозировки Лимикана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Лимикан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота которой не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• экстрапирамидные симптомы, такие как затруднения движений (острая дистония), подергивающие движения (дискинезия), симптомы, характерные для болезни Паркинсона (паркинсонический синдром), двигательное беспокойство (акатизия), особенно у детей и молодых людей. Эти симптомы исчезают после прекращения лечения;
• стойкая поздняя дискинезия — состояние, характеризующееся ритмичными непроизвольными движениями, преимущественно языка, губ и лица, особенно при длительном применении этого препарата или у пожилых пациентов;
• сонливость, головокружение, головная боль (цефалгия), невозможность заснуть (бессонница);
• диарея, метеоризм (вздутие живота);
• отсутствие менструаций (аменорея), внезапное выделение молока (галакторея), развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином (гиперпролактинемия);
• ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), возникающее при приеме высоких доз препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Лимикан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца, при условии, что продукт находится в оригинальной упаковке и хранится в соответствии с требованиями.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лимикан

• Действующее вещество: ализаприд гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 55,8 мг ализаприда гидрохлорида (что соответствует 50 мг ализаприда).
• Вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, кремнезём, метилцеллюлоза 1500 Cps, тальк, стеарат магния.

Описание внешнего вида Лимикана и содержание упаковки
Блистер с 20 таблетками.
Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Виа Л. Маджно, 18
20129 Милан (Италия)
Производитель
GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry – км 3, «Старая национальная трасса» Халкида – Афины, Глифа

• Халкида, индекс 32 34100, Греция

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лимикан 50 мг/2 мл раствор для инъекций

Ализаприда гидрохлорид
Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лимикан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Лимикана
3. Как применять Лимикан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лимикан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лимикан и для чего он применяется

Лимикан содержит действующее вещество — ализаприд гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противорвотными (антиэметиками), уменьшающими тошноту и рвоту.
Лимикан показан для лечения тошноты и рвоты различного происхождения, особенно во время терапии лекарственными препаратами для лечения опухолей (цитостатиками, антибластиками, лучевой терапией), а также до и после хирургических вмешательств (до- и послеоперационный период).
Этот препарат не показан для уменьшения рвоты, возникающей во время беременности (рвота беременных).

2. Что следует знать перед применением Лимикана

Не применяйте Лимикан

• если у вас аллергия на гидрохлорид аллизаприда или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали нарушения движений (поздние дискинезии) при применении препаратов для лечения некоторых психических расстройств (нейролептиков);
• если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома с подтверждённым или подозреваемым диагнозом), поскольку возможно резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
• если вы принимаете леводопу, применяемую для лечения болезни Паркинсона (см. раздел «Другие лекарственные средства и Лимикан»);
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Лимикана проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Не применяйте этот препарат более 7 дней.
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность), врач должен снизить дозу препарата (см. раздел «Способ применения Лимикана»).
Лимикан не рекомендуется при эпилепсии, поскольку он может способствовать возникновению судорог.
Прекратите лечение и немедленно сообщите врачу, если у вас появилась лихорадка (гипертермия), поскольку это может быть симптомом злокачественного нейролептического синдрома — тяжёлого заболевания, которое также характеризуется нарушениями движений (экстрапирамидные симптомы), нарушениями сердца, мышц, желез (нестабильность вегетативной нервной системы) и изменениями некоторых лабораторных показателей (повышенная активность КФК).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не применяйте Лимикан одновременно с леводопой, применяемой при болезни Паркинсона, поскольку возможно взаимное ослабление действия обоих препаратов (взаимный антагонизм).
Применяйте Лимикан с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• нейролептики, производные морфина, снотворные, транквилизаторы, антигистаминные препараты Н1-типа, антидепрессанты, барбитураты, клонидин — все они замедляют деятельность мозга, а Лимикан усиливает их действие;
• антихолинергические препараты, применяемые при синдроме раздражённого кишечника, астме и недержании мочи, поскольку они могут снижать эффективность Лимикана;
• дигоксин, применяемый при некоторых нарушениях сердечной деятельности. В этом случае врач должен тщательно контролировать уровень дигоксина в крови (дигоксинемия);
• антигипертензивные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении.

Лимикан и алкоголь
Алкоголь может усиливать угнетающее действие Лимикана при одновременном приёме. Поэтому воздержитесь от употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Лимикан во время беременности (см. раздел «Не применяйте Лимикан»).
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение Лимиканом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Этот препарат может вызывать сонливость. Поэтому воздержитесь от вождения транспортных средств и управления механизмами.

Содержание натрия в Лимикане
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Лимикан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Лечение рвоты и тошноты до и после хирургических вмешательств
Рекомендуемая доза составляет 1–4 ампулы (50–200 мг) в день, которые вводятся в виде внутримышечной инъекции (внутримышечно) в течение суток.
При необходимости врач может принять решение о переходе на пероральное (через рот) применение препарата.
Лечение рвоты и тошноты во время противоопухолевой терапии
Рекомендуемая доза составляет:

• 2 ампулы (100 мг), вводимые в виде внутривенной инъекции (внутривенно) за 20–30 минут до начала противоопухолевой терапии;
• 1–2 ампулы (50–100 мг), вводимые в виде внутримышечной инъекции (внутримышечно) через 4–8 часов после завершения противоопухолевой терапии.

Если рвота и тошнота сохраняются, врач может увеличить дозу в зависимости от интенсивности и частоты приступов рвоты (до 4 ампул внутривенно за 30 минут до лечения, до 4 ампул внутривенно во время противоопухолевой терапии, до 2 ампул внутривенно или внутримышечно каждые 4 часа после завершения лечения).
Применение у детей
У детей, получающих лекарственные препараты для лечения опухолей, врач определяет дозу, вводимую в виде внутривенной или внутримышечной инъекции, на основании массы тела ребёнка (2–5 мг/кг/сут).
Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность), сообщите об этом врачу, поскольку необходимо снизить дозу препарата.
Если вы применили Лимикан в большем количестве, чем следует
При применении препарата в избыточной дозе могут возникнуть нарушения движений (экстрапирамидные симптомы) и сонливость.
При случайном приёме или введении избыточной дозы Лимикана немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Лимикан
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут любые сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота возникновения которых не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• экстрапирамидные симптомы, такие как нарушения движений (острая дистония), подергивания (дискинезия), симптомы, характерные для болезни Паркинсона (паркинсонический синдром), двигательное беспокойство (акатизия), особенно у детей и молодых людей. Эти симптомы исчезают после прекращения лечения;
• стойкая поздняя дискинезия — состояние, характеризующееся ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка, губ и лица, особенно при длительном применении препарата Лимикан или у пожилых пациентов;
• сонливость, головокружение, головная боль (цефалгия), бессонница;
• диарея, метеоризм;
• отсутствие менструаций (аменорея), внезапное выделение молока (галакторея), развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), повышение уровня в крови гормона пролактина (гиперпролактинемия);
• аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилаксия);
• повышенное потоотделение и ощущение жжения кожи;
• слабость (астения) и сухость во рту;
• ощущение головокружения при вставании, вызванное быстрым снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия), особенно при приеме высоких доз препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Лимикан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и касается продукта в оригинальной упаковке,
правильно хранившегося.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства,
которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лимикан

• Действующее вещество: ализаприда гидрохлорид. Каждый флакон содержит 55,8 мг ализаприда гидрохлорида (что соответствует 50 мг ализаприда).
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Лимикана и содержимое упаковки
Упаковка содержит 6 флаконов по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA – Rua dos Murcas, 88 – 9000 Funchal – Португалия
Производители
A) KLEVA S.A. – 189, Parnitos Av. – Афины – Греция
B) GALENICA S.A. Pharmaceutical Industry – Km 3. On “Old National Highway” Chalkida –
Athens, Glyfa - Chalkida C.P. 32 34100 Chalkida – Греция
Препарат производится и контролируется на предприятии A или B соответственно, о чём свидетельствует буква A или B, указанная на упаковке перед номером серии.