ЛІЛАДРОС

Інструкція: інформація для користувача

ЛІЛАДРОС 3 мг/0,02 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

drospirenone et ethinylestradiolum
Лікарський засіб-дженерик
Важливі відомості про комбіновані гормональні контрацептиви (КОК):

• Якщо використовувати їх правильно, вони є одним із найефективніших зворотних методів контрацепції.
• Незначно підвищують ризик утворення тромбів у венах та артеріях, особливо під час першого року застосування або коли повторно починається прийом комбінованого гормонального контрацептиву після перерви 4 або більше тижнів.
• Будьте уважні та зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що у вас можуть бути симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби»).

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ЛІЛАДРОС і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати ЛІЛАДРОС
3. Як приймати ЛІЛАДРОС
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛІЛАДРОС
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке ЛІЛАДРОС і для чого він призначений

ЛІЛАДРОС — це таблетка-засіб контрацепції, яка використовується для запобігання вагітності.
Кожна таблетка містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів —
дрозпіренону та етинілестрадіолу.
Таблетки-засоби контрацепції, що містять два гормони, називаються «комбінованими таблетками».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ЛІЛАДРОС

Загальні відомості
Перед початком прийому ЛІЛАДРОС Ви повинні прочитати інформацію про утворення тромбів у крові у розділі 2. Особливо важливо, щоб Ви прочитали про симптоми тромбу (див. розділ 2 «Тромби в крові»).
Перш ніж Ви розпочнете прийом ЛІЛАДРОС, лікар поставить Вам запитання щодо Вашого стану здоров’я та стану здоров’я Ваших найближчих родичів. Лікар також виміряє Ваший кров’яний тиск і, залежно від Вашої особистої ситуації, може провести додаткові обстеження.
1/16
У цьому листку описано багато ситуацій, за яких Ви повинні припинити прийом ЛІЛАДРОС або умов, за яких ефективність ЛІЛАДРОС може бути знижена. У таких випадках Ви не повинні мати статевих контактів або повинні використовувати інші методи контрацепції, наприклад, презерватив або інший бар’єрний метод.
Не використовуйте методи, засновані на календарному методі контрацепції або вимірюванні температури тіла. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки ЛІЛАДРОС впливає на місячні коливання температури тіла та цервікального слизу.
ЛІЛАДРОС, як і інші гормональні контрацептиви, не забезпечує жодного захисту від інфекції ВІЛ (СПІД) або будь-яких інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
У період, коли Ви приймаєте цей лікарський засіб, Ви повинні регулярно проходити медичні огляди, принаймні двічі на рік.

Не приймайте ЛІЛАДРОС
Не приймайте ЛІЛАДРОС, якщо у Вас є одна з перелічених нижче умов. Якщо у Вас є будь-яка з перелічених умов, Ви повинні звернутися до лікаря. Лікар обговорить з Вами інші методи планування вагітності, які можуть бути більш підходящими для Вашого випадку.

• якщо Ви маєте алергію на етинілестрадіол або дроспіренон, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може викликати свербіж, висип або набряк.

• якщо Ви маєте (або мали) тромб у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легені (легенева емболія, ЛЕ) або інших органах;

• якщо Ви знаєте, що маєте захворювання, що впливає на згортання крові, наприклад, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, дефіцит антитромбіну-III, фактор V Лейдена або антифосфоліпідні антитіла;

• якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебуватимете в ліжку (див. розділ «Тромби в крові»);

• якщо Ви маєте (або мали) інфаркт міокарда або інсульт;

• якщо Ви маєте (або мали) стенокардію (стан, що викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту) або транзиторну ішемічну атаку (ТІА — симптоми тимчасового інсульту);

• якщо Ви маєте одне з наступних захворювань, які можуть підвищувати ризик утворення тромбів у артеріях:

  • цукровий діабет із ураженням судин;
  • дуже високий артеріальний тиск;
  • дуже високий рівень жирів (холестерину або тригліцеридів) у крові;
  • захворювання, відоме як гіпергомоцистеїнемія;
  • якщо Ви маєте (або мали) форму мігрені, відому як «мігрень з аурою»;
  • якщо Ви маєте (або мали) запалення підшлункової залози (панкреатит);
  • якщо Ви страждаєте (або страждали) на захворювання печінки, і функція печінки ще не відновилася;
  • якщо Ваші нирки працюють погано (недостатність нирок);
  • якщо Ви маєте (або мали) пухлину печінки;
  • якщо Ви маєте (або мали) або існує підозра, що у Вас може бути рак молочної залози або статевих органів;
  • якщо у Вас без причини виникає кровотеча з піхви.

2/16
ЛІЛАДРОС містить соєву лецитину. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.
Не використовуйте ЛІЛАДРОС, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та ЛІЛАДРОС»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому ЛІЛАДРОС.

Коли Ви повинні звернутися до лікаря?
Негайно зверніться до лікаря, якщо:

• Ви помітили ознаки можливого тромбу, які можуть свідчити про утворення тромбу у нозі (глибока венозна тромбоз), у легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. наступний розділ «Тромб у крові»). Опис симптомів цих серйозних побічних ефектів див. у розділі «Як розпізнати тромб у крові».

Повідомте лікареві, якщо до Вас стосується будь-яка з наступних умов.
У деяких випадках Ви повинні бути особливо обережними під час прийому ЛІЛАДРОС або будь-якої іншої комбінованої таблетки, і можливо, лікар повинен регулярно Вас обстежувати. Якщо одна з наступних умов стосується Вас, Ви повинні повідомити лікареві перед початком терапії ЛІЛАДРОС. Якщо ця умова виникне або погіршиться під час прийому ЛІЛАДРОС, повідомте лікареві:

• якщо Ви відчуваєте симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі при ковтанні або кропив’янку з можливими труднощами дихання — негайно зверніться до лікаря. Препарати, що містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкової або набутої ангіоедеми;
• якщо у Вашого близького родича є або був рак молочної залози;
• якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура;
• якщо Ви страждаєте на діабет;
• якщо Ви маєте депресію або зміни настрою;
• якщо Ви маєте епілепсію (див. «Інші лікарські засоби та ЛІЛАДРОС»);
• якщо у Вас виникло захворювання, що вперше проявилося під час вагітності або після попереднього застосування статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, захворювання крові, відоме як порфірія, висип під час вагітності, що характеризується пухирцями (герпес вагітних), захворювання нервової системи, що супроводжується раптовими рухами тіла (хорея Сіднгема));
• якщо Ви маєте або мали ознаки хлоазми (пігментація шкіри, особливо обличчя та шиї, також відома як «плями вагітності»). У такому разі уникайте прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання;
• якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (хронічне запалення кишечника);
• якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, що вражає природну імунну систему);
• якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності);
• якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець);
• якщо у Вас підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або є сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго перебуватимете в ліжку (див. розділ 2 «Тромби в крові»);
• якщо Ви щойно пологили, Ваш ризик утворення тромбів у крові вищий. Дізнайтеся у лікаря, через який час після пологів Ви можете почати приймати ЛІЛАДРОС;
• якщо у Вас є запалення вен під шкірою (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен.

ТРОМБИ В КРОВІ
Прийом комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЛІЛАДРОС, підвищує ризик утворення тромбу порівняно з відсутністю його прийому. У рідких випадках тромб може блокувати судину і викликати серйозні проблеми.
Тромби можуть утворюватися:

• у венах (стан, відомий як «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ);
• у артеріях (стан, відомий як «артеріальний тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Одужання від тромбів не завжди повне. Рідко можуть виникати серйозні довготривалі наслідки, а дуже рідко — летальні наслідки.
Важливо пам’ятати, що загальний ризик утворення небезпечного тромбу, пов’язаного з ЛІЛАДРОС, є низьким.

ЯК РОЗПІЗНАТИ ТРОМБ У КРОВІ
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів.

Чи маєте Ви один із цих симптомів? Можливо, на що Ви хворієте?

• набряк однієї ноги або вздовж вени ноги або стопи, особливо якщо супроводжується:

  • біль у нозі або болісність при дотику, яка відчувається тільки під час ходьби або стояння;
  • підвищена температура ураженої ноги;
  • зміна кольору шкіри ноги — блідість, червонуватий або синюшний відтінок.
    → Можливо, глибока венозна тромбоз

• раптова і незрозуміла задишка;

• раптовий кашель без видимої причини, можливо з виділенням крові;

• гострий біль у грудях, який може посилюватися при глибокому вдиху;

• сильне запаморочення або головокружіння;

• прискорене або нерегулярне серцебиття;

• сильний біль у животі.
  → Можливо, легенева емболія

Якщо Ви не впевнені, повідомте лікареві, оскільки деякі з цих симптомів, такі як кашель або задишка, можуть бути сприйняті як менш серйозні захворювання, наприклад, інфекція дихальних шляхів (наприклад, «звичайний застуда»).
4/16

ЗАГУСТКИ КРОВІ У ВЕНАХ
Що може статися, якщо у вені утвориться згусток крові?

• Вживання комбінованих гормональних контрацептивів пов’язане з підвищеним ризиком утворення згустків крові у венах (венозна тромбоз). Проте такі побічні ефекти є рідкісними. Найчастіше вони виникають протягом першого року застосування комбінованого гормонального контрацептиву.
• Якщо згусток крові утворюється у вені ноги чи стопи, це може призвести до глибокого венозного тромбозу (ГВТ).
• Якщо згусток крові відокремлюється від ноги та потрапляє до легені, це може спричинити легеневу емболію.

5/16

• Дуже рідко згусток може утворитися в іншому органі, наприклад, у оці (тромбоз вінцевої вени сітківки).

Коли найвищий ризик розвитку згустку крові у вені?
Ризик розвитку згустку крові у вені найвищий протягом першого року, коли ви
вперше починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив. Ризик може бути ще вищим, якщо ви відновлюєте прийом комбінованого гормонального контрацептиву (того самого або іншого препарату) після перерви тривалістю 4 або більше тижнів.
Після першого року ризик знижується, але залишається трохи вищим, ніж у тих, хто не приймає комбінований гормональний контрацептив.
Коли ви припиняєте прийом ЛІЛАДРОС, ризик утворення згустку крові повертається до нормального рівня протягом декількох тижнів.

Який ризик розвитку згустку крові?
Ризик залежить від вашого природного ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ) та від типу комбінованого гормонального контрацептиву, який ви приймаєте.
Загальний ризик розвитку згустку крові у нозі чи легені (ГВТ або ЛЕ) при застосуванні ЛІЛАДРОС є низьким.

• Серед 10 000 жінок, які не приймають жодних комбінованих гормональних контрацептивів і не є вагітними, близько 2 жінок розвинуть згусток крові протягом року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить левоноргестрел, норетистерон або норгестімат, близько 5–7 жінок розвинуть згусток крові протягом року.
• Серед 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, що містить дроспіренон, наприклад ЛІЛАДРОС, близько 9–12 жінок розвинуть згусток крові протягом року.
• Ризик утворення згустку крові залежить від вашої особистої медичної історії (дивіться нижче «Фактори, що підвищують ризик утворення згустку крові»).

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в вені
Ризик утворення тромбу під час застосування ЛІЛАДРОС є низьким, але певні станів можуть його підвищити. Ризик є вищим:

• якщо Ви значно надмірної ваги (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м²);
• якщо у близького родича у молодому віці (до приблизно 50 років) був тромб у нозі, легені або іншому органі. У цьому випадку у Вас може бути спадкове захворювання, пов’язане з згортанням крові. 6/16
• якщо Ви повинні пройти операцію або довго лежати через травму чи хворобу, або якщо у Вас закрита гіпсом нога. Може знадобитися припинити прийом ЛІЛАДРОС за кілька тижнів до операції або на період обмеженої рухливості. Якщо Вам потрібно припинити прийом ЛІЛАДРОС, запитайте лікаря, коли можна знову почати його приймати.
• з віком (особливо після 35 років);
• якщо Ви народили менше кількох тижнів тому.

Ризик утворення тромбу підвищується, якщо у Вас є кілька таких факторів.
Подорожі літаком (понад 4 години) можуть тимчасово підвищити ризик утворення тромбу, особливо якщо у Вас є інші фактори ризику, зазначені вище.
Важливо повідомити лікаря, якщо будь-який із цих факторів стосується Вас, навіть якщо Ви не впевнені. Лікар може вирішити, що Вам потрібно припинити прийом ЛІЛАДРОС.
Якщо будь-який із перелічених вище факторів зміниться під час прийому ЛІЛАДРОС, наприклад, якщо у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або Ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ТРОМБИ В АРТЕРІЇ
Що може статися, якщо утвориться тромб в артерії?
Як і тромби у венах, тромби в артеріях можуть призвести до серйозних ускладнень, наприклад, серцевого нападу або інсульту.

Фактори, що підвищують ризик утворення тромбу в артерії
Важливо знати, що ризик серцевого нападу або інсульту, пов’язаний із застосуванням ЛІЛАДРОС, є дуже низьким, але може зростати:

• з віком (після приблизно 35 років);
• якщо Ви палите. Під час застосування комбінованого гормонального контрацептиву, такого як ЛІЛАДРОС, рекомендовано кинути палити. Якщо Ви не можете кинути палити і Вам більше 35 років, лікар може порадити використовувати інший тип контрацептиву.
• якщо Ви маєте надмірну вагу;
• якщо у Вас підвищений кров’яний тиск;
• якщо у близького родича був серцевий напад або інсульт у молодому віці (до приблизно 50 років). У цьому випадку Ви також можете мати підвищений ризик серцевого нападу або інсульту.
• якщо у Вас або у близького родича підвищений рівень жирів у крові (холестерину або тригліцеридів);
• якщо Ви страждаєте на мігрень, особливо мігрень з аурою;
• якщо у Вас є проблеми з серцем (порок клапана, порушення ритму серця, що називається фібриляцією передсердь);
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет.

Якщо у Вас є кілька таких станів або один із них є особливо тяжким, ризик утворення тромбу може бути ще вищим.
7/16
Якщо будь-який із перелічених вище факторів зміниться під час прийому ЛІЛАДРОС, наприклад, якщо Ви почали палити, у близького родича виникла тромбоза без відомих причин або Ви сильно набрали вагу, зверніться до лікаря.

ЛІЛАДРОС та рак
Рак молочної залози діагностували трохи частіше у жінок, які приймають комбіновані таблетки, але не встановлено, чи це підвищення пов’язане з лікуванням. Наприклад, можливо, що більше пухлин виявляють у жінок, які приймають комбіновані таблетки, оскільки вони частіше проходять медичні огляди. Поширеність раку молочної залози поступово знижується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно перевіряти свої молочні залози та звертатися до лікаря, якщо Ви відчуєте наявність вузлика.
Дуже рідко у жінок, які приймають таблетки, повідомляли про доброякісні пухлини печінки та ще рідше — про злоякісні пухлини печінки. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть незвичайні та сильні болі в животі.

Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи ЛІЛАДРОС, повідомляли про депресію або погіршення настрою. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникають зміни настрою або симптоми депресії, якнайшвидше зверніться до лікаря за додатковою порадою.

Кровотечі між менструаціями
Протягом перших місяців прийому ЛІЛАДРОС у Вас можуть виникати неочікувані кровотечі (кровотечі, що не збігаються з періодом перерви). Якщо такі кровотечі триватимуть більше кількох місяців або почнуться через кілька місяців після початку прийому, лікар повинен з’ясувати причину.

Що робити, якщо не виникла кровотеча під час тижня перерви
Якщо Ви приймали всі таблетки правильно, не було блювання або сильного проносу, і Ви не приймали інші ліки, малоймовірно, що Ви вагітні. Якщо очікувана кровотеча не виникла двічі поспіль, Ви можете бути вагітні. Негайно проконсультуйтеся з лікарем. Не починайте нову пачку, доки не переконаєтеся, що не єте вагітні.

Інші ліки та ЛІЛАДРОС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Також повідомте лікареві, стоматологу, який призначає Вам інший препарат (або фармацевту, який його відпускає), що Ви приймаєте ЛІЛАДРОС.
Вони повідомлять Вам, чи потрібно дотримуватися додаткових заходів контрацепції (наприклад, презервативів), і якщо так, то на який час.
Не застосовуйте ЛІЛАДРОС, якщо у Вас гепатит С і Ви приймаєте ліки, що містять омбітасвір/парітапревір/рітонавір, дасабувір, ґлекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення показників функції печінки в аналізі крові (підвищення печінкового ферменту АЛТ).
8/16
Лікар призначить Вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.
ЛІЛАДРОС можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте ЛІЛАДРОС».
Деякі ліки можуть впливати на рівень ЛІЛАДРОС у крові і можуть зменшувати його ефективність у запобіганні вагітності, або спричиняти неочікувану кровотечу. До них належать:

• ліки, що використовуються для лікування:
• епілепсії (наприклад, барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, прімідон, фелбамат, окскарбазепін, топірамат);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин);
• інфекцій ВІЛ або вірусу гепатиту С (так звані інгібітори протеази або не-нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, такі як рітонавір, невірапін, ефавіренз) або інших інфекцій (грізеофульвін);
• підвищення тиску в судинах легень (бозентан);
• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій);
• симптоматичне лікування остеоартрозу (еторікоксіб);
• рослинний засіб Звіробій ( Hypericum perforatum ). Якщо Ви хочете використовувати рослинний засіб, що містить Звіробій, під час прийому ЛІЛАДРОС, спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

ЛІЛАДРОС може впливати на ефективність інших ліків, наприклад:

• циклоспорин (ліки, що використовуються для лікування придушення відторгнення тканин після трансплантації);
• протисудомний засіб ламотріджин (це може призвести до збільшення частоти судом);
• тізанідин (ліки, що використовуються для лікування м’язової спастичності);
• теофілін (ліки для лікування астми).

ЛІЛАДРОС та їжа/напої
ЛІЛАДРОС можна приймати з їжею або без неї, за потреби — з невеликою кількістю води.

Лабораторні дослідження
Якщо Вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте таблетки, оскільки гормональні контрацептиви можуть впливати на результати деяких аналізів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікувального засобу.

Вагітність
Якщо Ви вагітні, не приймайте ЛІЛАДРОС. Якщо Ви завагітніли під час прийому ЛІЛАДРОС, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря.
Якщо Ви плануєте вагітність, Ви можете припинити прийом ЛІЛАДРОС у будь-який час (див. розділ «Якщо Ви хочете припинити прийом ЛІЛАДРОС»).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
9/16

Годування груддю
Зазвичай застосування ЛІЛАДРОС не рекомендується під час годування груддю. Якщо Ви хочете приймати таблетки під час лактації, спочатку зверніться до лікаря.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що прийом ЛІЛАДРОС впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

ЛІЛАДРОС містить лактозу та соєву лецитин
ЛІЛАДРОС містить 48,53 мг моногідрату лактози.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікувального засобу.
ЛІЛАДРОС також містить 0,070 мг соєвої лецитини. Якщо Ви алергічні на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікувальний засіб.

3. Як застосовувати ЛІЛАДРОС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Приймайте одну таблетку ЛІЛАДРОС щодня, за необхідності запиваючи невеликою кількістю води. Ви можете
приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі, але приймати їх слід щодня приблизно в один і той самий час.
Блистер містить 21 таблетку. Біля кожної таблетки вказано день тижня, у який її слід приймати. Наприклад, якщо ви починаєте у середу, прийміть таблетку біля позначення «сер». Дотримуйтесь напрямку стрілки на упаковці, доки не приймете всі 21 таблетку.
Потім не приймайте жодної таблетки протягом 7 днів. Протягом цих 7 днів без таблеток (які також називають тижнем припинення або інтервалом) має виникнути кровотеча. Ця так звана «кровотеча відміни» зазвичай починається на другий або третій день тижня інтервалу.
На восьмий день після останньої таблетки ЛІЛАДРОС (тобто після сьомого дня тижня інтервалу) ви повинні розпочати новий блистер, незалежно від того, закінчилася кровотеча чи ні. Це означає, що всі блистери слід починати в один і той самий день тижня, а кровотеча відміни має виникати в одні й ті ж дні кожного місяця.
Якщо ви застосовуєте ЛІЛАДРОС таким чином, ви будете захищені від вагітності навіть протягом 7 днів, коли не приймаєте таблетки.

Коли можна починати перший блистер?

Якщо ви не застосовували гормональний контрацептив у попередній місяць
Почніть приймати ЛІЛАДРОС у перший день циклу (тобто у перший день вашого кровотечі). Якщо ви починаєте приймати ЛІЛАДРОС у перший день менструації, ви одразу отримуєте захист від вагітності. Ви також можете почати прийом у період з 2 по 5 день циклу, але в цьому випадку вам слід використовувати додаткові методи захисту (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів.

Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву, вагінального кільця або трансдермального контрацептивного пластира
Почніть прийом ЛІЛАДРОС найкраще наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, що містить діючі речовини) вашого попереднього контрацептиву, але не пізніше наступного дня після періоду інтервалу без таблеток вашого попереднього контрацептиву (або після останньої інертної таблетки вашого попереднього контрацептиву). Якщо ваш попередній контрацептив — це вагінальне кільце або трансдермальний пластир, дотримуйтесь порад лікаря.

Перехід з контрацептивного засобу, що містить лише прогестерон (тільки прогестеронова таблетка, ін’єкція, імплантат, внутрішньоматочний пристрій, що виділяє прогестерон, IUS)
Зміна терапії з тільки прогестеронової таблетки може відбутися в будь-який день (з імплантату або IUS — у день видалення, з ін’єкційного контрацептиву — у день, коли мала б бути наступна ін’єкція), але у всіх цих випадках слід використовувати додаткові захисні заходи (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після переривання вагітності
Дотримуйтесь вказівок вашого лікаря.

Після пологів
Ви можете почати прийом ЛІЛАДРОС у період між 21 та 28 днями після пологів. Якщо ви починаєте після 28-го дня, використовуйте так званий бар’єрний метод (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів застосування ЛІЛАДРОС.
Якщо після пологів ви мали статеві стосунки до початку прийому ЛІЛАДРОС (знову), перш ніж починати, переконайтеся, що не вагітні, або почекайте наступної менструації.

Якщо після пологів ви годуєте грудьми і бажаєте почати прийом ЛІЛАДРОС (знову)
Прочитайте розділ «Грудне вигодовування».
Проконсультуйтесь із лікарем, якщо не впевнені, коли починати.

Якщо ви прийняли більше ЛІЛАДРОС, ніж слід
Немає повідомлень про те, що передозування таблеток ЛІЛАДРОС може спричинити проблеми. Якщо ви випили занадто багато таблеток за один раз, у вас може виникнути нудота, блювота або вагінальні кровотечі.
Навіть дівчата, які ще не мали першої менструації, можуть мати кровотечі після випадкового прийому цього лікарського засобу.
Якщо ви випили забагато таблеток ЛІЛАДРОС або помітили, що дитина прийняла кілька таблеток, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти ЛІЛАДРОС
Якщо затримка у прийомі таблетки менше 12 годин, захист від вагітності не зменшиться. Прийміть таблетку одразу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте прийом наступних таблеток у звичайний час.

Якщо затримка у прийомі таблетки понад 12 годин, захист від вагітності може бути зменшений. Чим більше таблеток ви пропустили, тим вищий ризик вагітності.
Ризик того, що захист від вагітності буде неповним, найвищий, якщо ви забули таблетку на початку або в кінці блистера. Тому слід дотримуватися наступних правил (див. також діаграму нижче):

Забуто більше однієї таблетки у цьому блистері
Зверніться до лікаря.

Одна таблетка забута на першому тижні
Прийміть забуту таблетку одразу, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час, але використовуйте додаткові заходи захисту протягом наступних 7 днів, наприклад, презерватив. Якщо у вас були статеві стосунки протягом тижня до того, як ви забули таблетку, ви можете бути вагітні. У цьому випадку зверніться до лікаря.

Одна таблетка забута на другому тижні
Прийміть забуту таблетку одразу, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно додаткових заходів захисту.

Одна таблетка забута на третьому тижні
Ви можете обрати один із двох варіантів:

1. Прийміть забуту таблетку одразу, як тільки згадаєте, навіть якщо це означатиме прийом двох таблеток одночасно. Продовжуйте прийом таблеток у звичайний час. Замість тижня інтервалу без таблеток розпочніть наступний блистер. Найімовірніше, у вас буде менструація після закінчення другого блистера, але під час прийому другого блистера може виникнути незначна кровотеча або подібна до менструації.
2. Ви також можете припинити прийом таблеток із блистера та відразу перейти до 7-денного інтервалу без таблеток (запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати новий блистер у день, коли зазвичай його починаєте, скоротіть період інтервалу без таблеток до менш ніж 7 днів. Незалежно від обраного варіанту, ви будете захищені від вагітності.

Якщо ви забули будь-яку таблетку з блистера, і під час першого періоду інтервалу без таблеток у вас не було кровотечі, ви можете бути вагітні. Перш ніж починати наступний блистер, зверніться до лікаря.
Забуто кілька

таблетки в блистері
Так
Тиждень Мав місце статевий контакт на тиждень
1 до моменту пропуску?
Ні

• Прийміть пропущену таблетку
• Використовуйте бар'єрний метод (презерватив) протягом наступних 7 днів
• Допийте блистер

Пропущено лише Тиждень - Прийміть пропущену таблетку та
одну таблетку (прийнято 2 - Допийте упаковку
з затримкою більш ніж 12 годин)

• Прийміть пропущену таблетку та
• Допийте упаковку
• Замість тижня перерви одразу розпочніть нову упаковку

Тиждень або

• Негайно припиніть прийом таблеток з упаковки
• Розпочніть тиждень перерви (не більше 7 днів, включаючи день, коли була пропущена таблетка)
• Після цього продовжуйте прийом з наступної упаковки

Що робити у разі появи блювоти або серйозної діареї
Якщо у вас виникне блювота протягом 3–4 годин після прийому таблетки або тяжка діарея, може виникнути ризик того, що діючі речовини у таблетці не будуть повністю засвоєні організмом. Ця ситуація майже ідентична пропуску прийому таблетки. Після епізоду блювоти або діареї якомога швидше прийміть іншу таблетку з резервного блистера. Якщо можливо, прийміть цю таблетку в межах 12 годин від часу, коли ви зазвичай приймаєте таблетку. Якщо це неможливо або минуло 12 годин, слід дотримуватися інструкцій у розділі «Якщо ви пропустили прийом ЛІЛАДРОС».
Затримка місячних: що вам потрібно знати
13/16
Хоча це не рекомендований спосіб, можна відтермінувати місячні, одразу розпочавши новий блистер ЛІЛАДРОС, пропустивши період перерви та допивши всі таблетки у блистері.
Під час прийому другого блистера може виникнути незначне кровоточивлення або кровоточивлення, схоже на місячні. Після звичайного періоду перерви без таблеток тривалістю 7 днів розпочніть наступний блистер.
Перед тим як вирішити відтермінувати свій менструальний цикл, ви можете проконсультуватися з лікарем.
Зміна першого дня місячних: що вам потрібно знати
Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкцією, ваші місячні почнуться під час тижня без таблеток. Якщо вам потрібно змінити цей день, скоротіть кількість днів без таблеток ( але ніколи не подовжуйте – максимум 7 днів! ). Наприклад, якщо ваші дні без таблеток зазвичай починаються у п’ятницю, а ви хочете, щоб вони починалися у вівторок (на 3 дні раніше), розпочніть новий блистер таблеток на 3 дні раніше, ніж зазвичай. Якщо ви значно скоротите перерву без таблеток (наприклад, до 3 днів або менше), у вас не буде кровоточивлення під час цих днів. Потім може виникнути незначне кровоточивлення або кровоточивлення, схоже на місячні.
Якщо виникають сумніви щодо дій, проконсультуйтесь із лікарем.
Якщо ви хочете припинити лікування ЛІЛАДРОС
Ви можете припинити лікування ЛІЛАДРОС у будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, попросіть свого лікаря порадити інші надійні методи планування сім’ї.
Якщо ви хочете завагітніти, припиніть прийом ЛІЛАДРОС і почекайте на місячні, перш ніж намагатися завагітніти. Це дозволить точніше визначити очікувану дату пологів.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони серйозні або тривалі, або якщо у вас відбулися зміни у стані здоров’я, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з ЛІЛАДРОС, повідомте лікареві.

Серйозні побічні ефекти
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів ангіоедеми:
набряк обличчя, язика і/або горла і/або труднощі при ковтанні або кропив’янка з можливими труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та застереження»).

Збільшений ризик утворення тромбів у венах (венозна тромбоемболія (ВТЕ)) або тромбів у артеріях (артеріальна тромбоемболія (АТЕ)) існує у всіх жінок, які приймають комбіновані гормональні контрацептиви. Для отримання детальнішої інформації щодо різних ризиків, пов’язаних з прийомом комбінованих гормональних контрацептивів, див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед початком застосування ЛІЛАДРОС».

Нижче наведено перелік побічних ефектів, які спостерігалися при застосуванні ЛІЛАДРОС:

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• зміни настрою
• головний біль
• біль у животі (нудота у шлунку)
• акне
• біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, болючість молочних залоз, болісні або нерегулярні менструальні цикли
• збільшення ваги тіла.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• кандидоз (грибкова інфекція)
• герпес на губах (простий герпес)
• алергічні реакції
• підвищений апетит
• депресія, нервозність, порушення сну
• відчуття поколювання, запаморочення
• проблеми зі зором
• нерегулярне або надмірно швидке серцебиття
• утворення тромбу в судині ноги або легені (легенева емболія), підвищений або знижений артеріальний тиск, мігрень, варикозне розширення вен
• біль у горлі
• нудота, блювота, запалення шлунка і/або кишечника, діарея, запор
• раптовий набряк шкіри і/або слизових оболонок (наприклад, язика або горла), труднощі ковтання або кропив’янка разом із труднощами дихання (ангіоедема), випадіння волосся (алопеція), екзема, свербіж, висип, суха шкіра, порушення з жирною шкірою (себорейний дерматит)
• біль у шиї, біль у кінцівках, м’язові судоми
• інфекції сечового міхура
• вузлики у молочних залозах (доброкачливі та злоякісні), виділення молока без вагітності (галакторея), кісти яєчників, приливи гарячого повітря, відсутність менструації, надмірно обильні менструації, вагінальні виділення, сухість піхви, біль у нижній частині живота (тазовий біль), аномальний мазок з шийки матки (Пап-тест)
• зниження сексуального бажання
• затримка рідини в організмі, відчуття втоми, надмірна спрага, підвищена пітливість
• втрата ваги.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• астма
• порушення слуху
• закупорка судини через тромб, що утворився в іншій частині організму
• вузлуватий еритема (характеризується болючими червоними вузлами на шкірі)
• багатоформний еритема (висипання з почервонінням або виразками, схожими на мішень)
• небезпечні тромби у вені або артерії, наприклад:
  у нозі або стопі (ТВТ),
  у легені (ЛЕ),
  інфаркт міокарда,
  інсульт,
  міні-інсульт або тимчасові симптоми, схожі на інсульт, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА),
  або тромби в печінці, шлунку/кишечнику, нирках або очах.

Ймовірність утворення тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші станів, що підвищують цей ризик (див. розділ 2 «Детальніше про станів, що підвищують ризик утворення тромбів, та симптоми тромбу»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛІЛАДРОС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛІЛАДРОС

• Активні речовини: 3 мг дроспіренону та 0,02 мг етинілестрадіолу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, полімер винілового спирту з макроголовим сополімером, магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 3350, лецитин (соєвий).

Опис зовнішнього вигляду ЛІЛАДРОС та вміст упаковки
Таблетка біла або майже біла, кругла, двоопукла, із плівковим покриттям, діаметром приблизно 6 мм. З одного боку таблетки є гравірування «G73», з іншого боку гравірування немає.
Таблетки ЛІЛАДРОС 3 мг/0,02 мг із плівковим покриттям упаковані в блистери з матеріалу ПВХ/ПЕ/ПВДК-Аl.
Блистери упаковані в складані коробки, які містять інструкцію для пацієнта; кожна коробка містить футляр для зберігання препарату.
Розміри упаковок:
1x21 таблетка із плівковим покриттям
16/16
3x21 таблетка із плівковим покриттям
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Угорщина

Виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Португалія LILADROS 3 мг/0,02 мг, таблетки із плівковим покриттям
Італія LILADROS, 3 мг/0,02 мг таблетка із плівковим покриттям
17/16