Liladros

Folleto informativo: información para el usuario

LILADROS 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película

drospirenona y etinilestradiol
Medicamento equivalente
Cosas importantes que debe saber sobre los anticonceptivos hormonales combinados (AHC):

• Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables, si se utilizan correctamente.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de tratamiento o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal combinado tras una interrupción de 4 o más semanas.
• Esté atento y consulte a su médico si cree que tiene síntomas de un coágulo sanguíneo (ver sección 2 "Coágulos sanguíneos").

Lea cuidadosamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso. Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LILADROS y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LILADROS
3. Cómo tomar LILADROS
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LILADROS
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LILADROS y para qué se utiliza

LILADROS es una píldora anticonceptiva que se utiliza para prevenir el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes:
drospirenona y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas se denominan píldoras "combinadas".

2. Qué debe saber antes de tomar LILADROS

Notas generales
Antes de comenzar a tomar Liladros, debe leer la información sobre los coágulos sanguíneos en el
apartado 2. Es especialmente importante que lea los síntomas de un coágulo sanguíneo (ver
apartado 2 “Coágulos sanguíneos”).
Antes de que comience a tomar LILADROS, su médico le hará preguntas sobre su historial médico y el de sus familiares más cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, podría realizar otros exámenes adicionales.
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En este prospecto se describen numerosas situaciones en las que debe dejar de tomar LILADROS o condiciones en las que la eficacia de LILADROS puede reducirse. En tales situaciones, no debe tener relaciones sexuales o debe utilizar otros métodos anticonceptivos, como por ejemplo el preservativo u otro método de barrera.
No utilice métodos basados en el ritmo o en la medición de la temperatura corporal. Estos métodos pueden ser poco fiables ya que LILADROS modifica las variaciones mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
LILADROS, como otros anticonceptivos hormonales, no ofrece ninguna protección frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Durante el período en que utilice este medicamento, debe someterse a revisiones médicas regulares, al menos dos veces al año.

No tome LILADROS
No debe tomar Liladros si padece alguna de las condiciones enumeradas a continuación. Si padece alguna de estas condiciones, debe consultar a su médico. El médico hablará con usted sobre otros métodos anticonceptivos que podrían ser más adecuados para su caso.

• si es alérgico al etinilestradiol o al drospirenono, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Esto puede provocar picor, erupción cutánea o hinchazón.
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en un vaso sanguíneo de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP), del pulmón (embolia pulmonar, EP) o de otros órganos;
• si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación sanguínea, como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina-III, factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si debe someterse a una intervención quirúrgica o si va a permanecer acostado durante un período prolongado (ver apartado “Coágulos sanguíneos”);
• si ha tenido (o ha tenido alguna vez) un infarto de miocardio o un ictus;
• si padece (o ha padecido alguna vez) angina de pecho (una afección que provoca un fuerte dolor en el pecho y que puede ser un primer signo de infarto) o un accidente isquémico transitorio (AIT - síntomas temporales de ictus);
• si padece alguna de las siguientes enfermedades, que podrían aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
  • diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos;
  • presión arterial muy alta;
  • niveles muy elevados de grasas (colesterol o triglicéridos) en sangre;
  • una enfermedad conocida como hiperhomocisteinemia.
• si ha tenido (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”;
• si ha tenido (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis);
• si padece (o ha padecido alguna vez) una enfermedad hepática y su función hepática aún no se ha normalizado;
• si sus riñones no funcionan adecuadamente (insuficiencia renal);
• si ha tenido (o ha tenido alguna vez) un tumor hepático;
• si ha tenido (o ha tenido alguna vez), o existe sospecha de que pueda tener un carcinoma de mama o de órganos genitales;
• si presenta sangrado vaginal sin causa aparente.

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Liladros contiene lecitina de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.
No use Liladros si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también el apartado “Otros medicamentos y Liladros”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar LILADROS.

¿Cuándo debe consultar a un médico?
Consulte urgentemente a un médico si observa cualquiera de los siguientes signos:

• signos posibles de un coágulo sanguíneo que podrían indicar que tiene un coágulo en la pierna (trombosis venosa profunda), en el pulmón (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (ver el siguiente apartado “Coágulo sanguíneo”). Para una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver el apartado “Cómo reconocer un coágulo sanguíneo”.

Informe a su médico si alguna de las siguientes condiciones se aplica a su caso.
En algunas situaciones, debe tener especial cuidado mientras utiliza LILADROS u otra píldora combinada, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si alguna de las siguientes condiciones le afecta, debe informar a su médico antes de comenzar el tratamiento con LILADROS. Si esta condición aparece o empeora mientras está tomando Liladros, debe informar a su médico:

• si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible dificultad respiratoria, contacte inmediatamente con su médico. Los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido;
• si un familiar cercano tiene o ha tenido cáncer de mama;
• si padece una enfermedad hepática o de la vesícula biliar;
• si padece diabetes;
• si padece depresión o cambios de humor;
• si es epiléptica (ver “Otros medicamentos y LILADROS”);
• si ha tenido una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un uso previo de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad sanguínea llamada porfiria, una erupción cutánea con ampollas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad del sistema nervioso con movimientos corporales bruscos (corea de Sydenham));
• si ha tenido o ha tenido alguna vez signos de cloasma (pigmentación de la piel, especialmente en cara y cuello, también conocida como “manchas del embarazo”). En tal caso, evite la exposición directa al sol o a rayos ultravioleta;
• si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria intestinal crónica);
• si padece lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta al sistema inmunitario);
• si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación sanguínea que causa insuficiencia renal);
• si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
• si tiene niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta condición. La hipertrigliceridemia se ha asociado con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis (inflamación del páncreas);
• si debe someterse a una operación o si va a permanecer acostado durante un período prolongado (ver apartado 2 “Coágulos sanguíneos”);
• si acaba de dar a luz, su riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos es mayor. Consulte a su médico sobre cuánto tiempo después del parto puede comenzar a tomar LILADROS;
• si tiene inflamación de las venas superficiales (tromboflebitis superficial);
• si tiene varices.

COÁGULOS SANGUÍNEOS
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como LILADROS aumenta el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en comparación con no usarlo. En casos raros, un coágulo sanguíneo puede obstruir los vasos sanguíneos y causar problemas graves.
Los coágulos sanguíneos pueden desarrollarse:

• en las venas (condición llamada “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV);
• en las arterias (condición llamada “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).

La recuperación tras un coágulo sanguíneo no siempre es completa. Rara vez pueden ocurrir efectos graves de larga duración o, muy raramente, estos efectos pueden ser fatales.
Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo sanguíneo grave asociado a LILADROS es bajo.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO SANGUÍNEO
Consulte inmediatamente a un médico si nota cualquiera de los siguientes signos o síntomas.

¿Presenta alguno de estos signos? ¿De qué podría padecer?

• hinchazón en una pierna o a lo largo de una vena de la pierna o del pie, especialmente si va acompañada de:
  • dolor o sensibilidad en la pierna, que puede notarse solo al estar de pie o al caminar;
  • mayor sensación de calor en la pierna afectada;
  • cambio en el color de la piel de la pierna, como palidez, enrojecimiento o coloración azulada.
• dificultad para respirar o respiración acelerada repentina e inexplicable;
• tos repentina sin causa aparente, con posible expulsión de sangre;
• dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar profundamente;
• mareo intenso o vértigo;
• latido cardiaco acelerado o irregular;
• dolor intenso en el estómago.

Si no está segura, informe a su médico, ya que algunos de estos síntomas, como la tos o la dificultad para respirar, podrían confundirse con una afección menos grave, como una infección respiratoria (por ejemplo, un “resfriado común”).
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COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA VENA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Sin embargo, estos efectos adversos son raros. Con mayor frecuencia ocurren durante el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si se forma un coágulo sanguíneo en una vena de la pierna o del pie, puede causar una trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y viaja hasta el pulmón, puede causar una embolia pulmonar.

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• Muy raramente, el coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena retiniana).

¿Cuándo es mayor el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena?
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena es mayor durante el primer año en que se toma por primera vez un anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo también puede ser mayor si se reinicia la toma de un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o uno diferente) tras una pausa de 4 o más semanas.
Después del primer año, el riesgo disminuye, pero sigue siendo ligeramente superior al de quienes no utilizan un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando se interrumpe la toma de LILADROS, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿Cuál es el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de desarrollar un coágulo sanguíneo en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con LILADROS es bajo.

• De cada 10.000 mujeres que no usan ningún anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, aproximadamente 2 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, aproximadamente 5-7 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona, como LILADROS, aproximadamente 9-12 desarrollarán un coágulo sanguíneo en un año.
• El riesgo de formación de un coágulo sanguíneo depende de sus antecedentes médicos personales (ver más abajo “Factores que aumentan el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo”).

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una vena
El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo con LILADROS es bajo, pero algunas condiciones pueden aumentarlo. Su riesgo es mayor:

• si tiene sobrepeso marcado (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m²);
• si un familiar directo ha tenido un coágulo sanguíneo en una pierna, en el pulmón o en otro órgano a edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted podría tener un trastorno hereditario de la coagulación sanguínea. 6/16
• si debe someterse a una intervención quirúrgica o si debe permanecer acostado durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si tiene una pierna escayolada. Podría ser necesario interrumpir la toma de LILADROS varias semanas antes de la cirugía o durante el período en que esté menos móvil. Si debe interrumpir la toma de LILADROS, consulte a su médico cuándo puede volver a comenzar a tomarlo.
• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si ha dado a luz hace menos de algunas semanas.

El riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo aumenta cuando usted presenta más de una de estas condiciones.
Los viajes en avión (de duración >4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de un coágulo sanguíneo, especialmente si usted tiene alguno de los otros factores de riesgo mencionados.
Es importante que informe a su médico si alguna de estas condiciones se aplica a su caso, incluso si no está seguro. El médico puede decidir que debe interrumpir la toma de LILADROS.
Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está usando LILADROS, por ejemplo, si un familiar directo tiene una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte a su médico.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN UNA ARTERIA
¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo sanguíneo en una arteria?
Al igual que los coágulos sanguíneos en una vena, los coágulos en una arteria pueden causar problemas graves, por ejemplo, pueden provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo en una arteria
Es importante tener en cuenta que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso de Liladros es muy bajo, pero puede aumentar:

• con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
• si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como LILADROS, se recomienda que deje de fumar. Si no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo diferente de anticonceptivo.
• si tiene sobrepeso;
• si tiene presión arterial alta;
• si un familiar directo ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular a edad temprana (menor de aproximadamente 50 años). En este caso, usted también podría tener un riesgo elevado de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• si usted o un familiar directo tienen niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
• si padece migraña, especialmente migraña con aura;
• si tiene algún problema cardíaco (valvulopatía, un trastorno del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular);
• si tiene diabetes.

Si presenta más de una de estas condiciones o si alguna de ellas es particularmente grave, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser aún mayor.
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Si alguna de las condiciones anteriores cambia mientras está usando LILADROS, por ejemplo, si comienza a fumar, si un familiar directo tiene una trombosis sin causa aparente o si aumenta mucho de peso, contacte a su médico.

LILADROS y tumores
Se ha detectado un cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que usan píldoras combinadas, pero no se ha establecido si este aumento de incidencia se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se diagnostiquen más tumores en mujeres que toman píldoras combinadas porque estas se someten con mayor frecuencia a exámenes médicos. La incidencia de cáncer de mama disminuye gradualmente cuando se interrumpe la toma de anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que usted examine regularmente sus mamas y que consulte a su médico si nota la presencia de algún nódulo.
Rara vez, en mujeres que toman la píldora, se han notificado tumores hepáticos benignos y aún más raramente tumores hepáticos malignos. Consulte a su médico si nota dolores abdominales inusuales y fuertes.

Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales, incluyendo LILADROS, han notificado depresión o estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y, a veces, puede llevar a pensamientos suicidas. Si experimenta cambios de humor o síntomas depresivos, consulte a su médico lo antes posible para recibir asesoramiento adicional.

Sangrados entre períodos menstruales
Durante los primeros meses de uso de LILADROS, usted puede presentar sangrados inesperados (sangrados que no coinciden con el período de descanso). Si estos sangrados ocurren durante más de unos pocos meses, o si comienzan después de varios meses, su médico deberá investigar la causa.

Qué hacer si no se produce sangrado durante la semana de descanso
Si ha tomado todas las pastillas correctamente, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. Si el sangrado esperado no se produce durante dos ciclos consecutivos, podría estar embarazada. Consulte inmediatamente a su médico. No comience el siguiente envase hasta que no esté segura de no estar embarazada.

Otros medicamentos y LILADROS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Debe informar también al médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que lo dispensa) que está usando Liladros.
Le indicarán si es necesario adoptar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, condones) y, en caso afirmativo, durante cuánto tiempo.
No use Liladros si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contengan
ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, ya que estos productos pueden causar aumentos en los resultados de las pruebas sanguíneas de función hepática (aumento de la enzima hepática ALT).
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Su médico le recetará otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Liladros puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar este tratamiento. Vea el apartado “No tome Liladros”.
Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de Liladros en sangre y pueden hacerlo menos eficaz para prevenir el embarazo, o pueden causar sangrado inesperado. Estos incluyen:

• medicamentos usados en el tratamiento de:
• epilepsia (por ejemplo, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, primidona, felbamato, oxcarbazepina, topiramato);
• tuberculosis (por ejemplo, rifampicina);
• infecciones por VIH o por el virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa o inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz) u otras infecciones (griseofulvina);
• aumento de la presión arterial en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán);
• ketoconazol (usado para tratar infecciones fúngicas);
• tratamiento sintomático de la artrosis (etoricoxib);
• el remedio herbal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Si desea usar el producto herbal que contiene la Hierba de San Juan durante el uso de Liladros, debe consultar primero a su médico.

Liladros puede influir en la eficacia de otros medicamentos, por ejemplo:

• ciclosporina (medicamento usado para el tratamiento de la supresión del rechazo tisular tras cirugía de trasplante);
• el antiepiléptico lamotrigina (esto podría provocar un aumento en la frecuencia de convulsiones);
• tizanidina (medicamento usado para el tratamiento de la espasticidad muscular);
• teofilina (un medicamento para el tratamiento del asma).

LILADROS con alimentos y bebidas
LILADROS puede tomarse con o sin alimentos, si es necesario con un poco de agua.

Análisis de laboratorio
Si necesita realizarse un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando la píldora, ya que los anticonceptivos hormonales pueden alterar los resultados de algunas pruebas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Si está embarazada, no tome LILADROS. Si queda embarazada mientras está tomando LILADROS, interrúmpalo inmediatamente y consulte a su médico.
Si está planeando un embarazo, puede dejar de tomar LILADROS en cualquier momento (ver apartado “Si desea interrumpir LILADROS”).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
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Lactancia
Generalmente, el uso de LILADROS no se recomienda durante la lactancia. Si desea tomar la píldora durante la lactancia, debe consultar primero a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ningún dato indica que la toma de LILADROS pueda afectar la conducción o el uso de maquinaria.

LILADROS contiene lactosa y lecitina de soja
LILADROS contiene 48,53 mg de monohidrato de lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
LILADROS contiene además 0,070 mg de lecitina de soja. Si es alérgico al maní o a la soja, no use este medicamento.

3. Cómo tomar Liladros

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome un comprimido de LILADROS cada día, si es necesario con un poco de agua. Puede tomar los
comprimidos durante las comidas o fuera de las comidas, pero debe tomar los comprimidos cada día
más o menos a la misma hora.
La tira contiene 21 comprimidos. Junto a cada comprimido figura el día de la semana en que debe
tomarse. Por ejemplo, si comienza el miércoles, tome el comprimido junto a la palabra “mer”.
Siga la dirección de la flecha en el envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Luego no tome ningún comprimido durante 7 días. Durante estos 7 días sin comprimidos (también
llamados semana de descanso o intervalo) debe presentarse un sangrado. Este llamado
“sangrado de interrupción” suele comenzar al segundo o tercer día de la semana de intervalo.
El octavo día después del último comprimido de LILADROS (es decir, después del séptimo día de
la semana de intervalo), debe comenzar con la tira siguiente, independientemente de si el sangrado
ha terminado o no. Esto significa que debe comenzar cada tira el mismo día de la semana y que el
sangrado de interrupción debe ocurrir en los mismos días cada mes.
Si utiliza LILADROS de esta manera, estará protegida contra el embarazo también durante los 7 días
en que no toma comprimidos.

¿Cuándo puede comenzar la primera tira?

Si no ha utilizado un anticonceptivo hormonal durante el mes anterior
Comience a tomar LILADROS el primer día de su ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si
comienza a tomar LILADROS el primer día de la menstruación, estará inmediatamente protegida contra
el riesgo de embarazo. También puede comenzar entre los días 2 y 5 del ciclo; en este caso, sin
embargo, deberá utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condón) durante los
primeros 7 días.

Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, o desde un anillo vaginal o un parche
transdérmico combinado
Comience LILADROS preferiblemente al día siguiente de haber tomado el último comprimido activo
(el último comprimido que contiene principios activos) de su píldora anterior, pero como máximo al
día siguiente del período de descanso sin comprimidos de su píldora anterior (o después del último
comprimido inactivo de su píldora anterior). Si su método anticonceptivo anterior era un anillo vaginal
o un parche transdérmico, siga las indicaciones de su médico.

Cambio desde un medicamento anticonceptivo que contiene únicamente progestágenos (píldora
solo de progestágenos, inyección, implante, dispositivo intrauterino que libera progestágeno IUS)
El cambio desde la píldora solo de progestágenos puede hacerse en cualquier día (desde un implante
o un IUS, el mismo día de su extracción; desde un anticonceptivo inyectable, el día en que se habría
administrado la siguiente inyección), pero en todos estos casos deberá adoptar medidas anticonceptivas
adicionales (por ejemplo, un condón) durante los primeros 7 días de toma de los comprimidos.

Después de un aborto
Siga las indicaciones de su médico.

Después del parto
Puede comenzar LILADROS entre los 21 y 28 días después del parto. Si comienza después del día 28,
deberá utilizar un método de barrera (por ejemplo, condón) durante los primeros 7 días de uso de
LILADROS.
Si ha tenido relaciones sexuales después del parto antes de comenzar a tomar LILADROS (de nuevo),
primero asegúrese de que no está embarazada o espere hasta la siguiente menstruación.

Si está amamantando después del parto y desea comenzar LILADROS (de nuevo)
Lea el apartado “Lactancia”.
Consulte a su médico si no está segura de cuándo debe comenzar.

Si toma más LILADROS de lo que debe
No hay informes de que la ingestión de un número excesivo de comprimidos de LILADROS pueda
causar problemas. Si ha ingerido demasiados comprimidos a la vez, podría sentirse enferma, vomitar
o presentar sangrados vaginales.
Incluso las niñas que aún no han tenido su primera menstruación y que han tomado accidentalmente
este medicamento pueden presentar sangrados.
Si ha ingerido demasiados comprimidos de LILADROS o si nota que un niño ha tomado algunos,
consulte a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar LILADROS
Si el retraso en la toma del comprimido es inferior a 12 horas, la protección contra el embarazo no
se reducirá. Tome el comprimido tan pronto como lo recuerde y continúe tomando los siguientes a la
hora habitual.
Si el retraso en la toma del comprimido es superior a 12 horas, la protección contra el embarazo
podría verse reducida. Cuantos más comprimidos olvide, mayor será el riesgo de embarazo.
El riesgo de que la protección no sea completa es mayor si olvida un comprimido al principio o al
final de la tira. Por lo tanto, debe seguir las siguientes reglas (véase también el diagrama a
continuación):

Ha olvidado más de un comprimido en esta tira
Consulte a su médico.

Ha olvidado un comprimido en la semana 1
Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si esto implica tomar dos
comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual, pero adopte
precauciones adicionales durante los siguientes 7 días, por ejemplo, utilizando un condón. Si ha
tenido relaciones sexuales durante la semana anterior a olvidar el comprimido, podría estar
embarazada. En este caso, consulte a su médico.

Ha olvidado un comprimido en la semana 2
Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si esto implica tomar dos
comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección
contra el embarazo no se reduce y no necesita adoptar precauciones adicionales.

Ha olvidado un comprimido en la semana 3
Tiene dos opciones:

1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como lo recuerde, incluso si esto implica tomar dos comprimidos al mismo tiempo. Continúe tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugar de observar el período de descanso sin comprimidos, comience inmediatamente con la siguiente tira. Es probable que tenga su menstruación al finalizar la segunda tira, aunque podría presentar un sangrado ligero o similar a la menstruación durante la toma de la segunda tira.
2. También puede interrumpir la toma de la tira actual y pasar directamente al período de descanso de 7 días sin comprimidos (deberá anotar el día en que olvidó tomar el comprimido). Si desea comenzar una nueva tira el día en que habitualmente comienza, acorte el período de descanso sin comprimidos a menos de 7 días. Siguiendo cualquiera de estas dos opciones recomendadas, estará protegida contra el embarazo.

Si ha olvidado tomar cualquier comprimido de una tira y durante el primer período de descanso sin
comprimidos no tiene sangrado, podría estar embarazada. Consulte a su médico antes de comenzar la
siguiente tira.
Olvidó varios comprimidos

comprimidos en un blíster
Sí
Semana ¿Ha tenido relaciones sexuales en la semana
1 anterior al olvido?
No

• Tome la pastilla olvidada
• Utilice un método de barrera (condón) durante los siguientes 7 días
• Termine el blíster

Olvido solamente Semana - Tome la pastilla olvidada y
una pastilla (tomada 2 - Termine el envase
con más de 12 horas de
retraso)

• Tome la pastilla olvidada y
• Termine el envase
• En lugar de la semana de descanso, comience inmediatamente con el nuevo envase

Semana o bien

• Deje inmediatamente de tomar las pastillas del envase
• Comience la semana de descanso (no más de 7 días, incluido el día en que se olvidó la pastilla)
• Después, continúe con el envase siguiente

Qué hacer si presenta vómitos o diarrea grave
Si usted vomita dentro de las 3-4 horas siguientes a la ingestión de una pastilla o si sufre episodios de diarrea grave, existe el riesgo de que las sustancias activas de la pastilla no se absorban completamente en su organismo. Esta situación es casi idéntica a cuando se olvida tomar una pastilla. Tras episodios de vómito o diarrea, tome otra pastilla de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tome esta pastilla dentro de las 12 horas desde el momento en que normalmente tomaría su pastilla. Si esto no fuera posible o si hubieran pasado 12 horas, deberá seguir las indicaciones proporcionadas en el apartado “Si olvida tomar LILADROS”.
Retraso de la menstruación: qué debe saber
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Aunque no es un procedimiento recomendado, es posible retrasar la menstruación pasando inmediatamente a un nuevo blíster de LILADROS, omitiendo el período de descanso y completando la toma de todas las pastillas del blíster.
Podría presentar un sangrado ligero o similar a la menstruación mientras esté utilizando este segundo blíster. Después del período habitual de descanso de 7 días sin pastillas, comience el siguiente blíster.
Puede consultar con su médico antes de decidir retrasar su ciclo menstrual.
Cambio del primer día de la menstruación: qué debe saber
Si toma las pastillas según las indicaciones, su menstruación comenzará durante la semana sin pastillas. Si necesita cambiar este día, acorte el número de días sin pastillas ( pero nunca lo alargue – el máximo son 7 días! ). Por ejemplo, si sus días sin pastillas normalmente comienzan los viernes y desea que comiencen los martes (3 días antes), comience un nuevo blíster de pastillas 3 días antes de lo habitual. Si reduce considerablemente el intervalo sin pastillas (por ejemplo, a 3 días o menos), no tendrá sangrado durante esos días. Puede presentar posteriormente un sangrado ligero o similar a la menstruación.
Si tiene dudas sobre qué hacer, consulte a su médico.
Si desea interrumpir el tratamiento con LILADROS
Puede interrumpir el tratamiento con LILADROS en cualquier momento. Si no desea quedarse embarazada, pida a su médico que le recomiende otros métodos fiables de control de la natalidad.
Si desea planificar un embarazo, deje de tomar LILADROS y espere a tener una menstruación antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular más fácilmente la fecha probable de parto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si nota cualquier efecto adverso, especialmente si es grave o persistente, o si experimenta algún cambio en su salud que crea que podría deberse a LILADROS, informe a su
médico.
Efectos adversos graves
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas de angioedema:
hinchazón de la cara, de la lengua y/o de la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con posible
dificultad respiratoria (ver también el apartado “Advertencias y precauciones”).
Existe un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o coágulos sanguíneos en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)) en todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados. Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos derivados del uso de anticonceptivos hormonales combinados, consulte el apartado 2 “Qué debe saber antes de utilizar LILADROS”.
A continuación se incluye una lista de efectos adversos que se han relacionado con el uso de Liladros:
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Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• alteraciones del estado de ánimo
• dolor de cabeza
• dolor abdominal (dolor de estómago)
• acné
• dolor en los senos, aumento del tamaño de los senos, sensibilidad mamaria, ciclos menstruales dolorosos o irregulares
• aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• candidiasis (infección por hongos)
• herpes labial (herpes simple)
• reacciones alérgicas
• aumento del apetito
• depresión, nerviosismo, trastornos del sueño
• sensación de hormigueo, mareo
• problemas visuales
• latido cardíaco irregular o inusualmente rápido
• presencia de un coágulo sanguíneo (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna o de los pulmones (embolia pulmonar), presión arterial elevada, presión arterial baja, migraña, venas varicosas
• dolor de garganta
• náuseas, vómitos, inflamación del estómago y/o del intestino, diarrea, estreñimiento
• hinchazón repentina de la piel y/o de las membranas mucosas (por ejemplo lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de cabello (alopecia), eccema, picor, erupciones cutáneas, piel seca, trastornos con piel grasa (dermatitis seborreica)
• dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares
• infecciones de la vejiga
• nódulos en los senos (benignos y malignos), producción de leche en ausencia de embarazo (galactorrea), quistes ováricos, sofocos, ausencia de menstruación, ciclos menstruales abundantes, pérdidas vaginales, sequedad vaginal, dolor en la parte baja del abdomen (pélvico), frotis cervical anormal (Papanicolaou o Pap)
• disminución del interés sexual
• retención de líquidos, falta de energía, sed excesiva, aumento del sudor
• pérdida de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• asma
• alteración de la audición
• oclusión de un vaso sanguíneo debido a un coágulo formado en otra parte del organismo
• eritema nodoso (caracterizado por nódulos rojos y dolorosos en la piel)
• eritema multiforme (erupción cutánea con enrojecimiento o llagas con forma similar a una diana)
• coágulos sanguíneos peligrosos en una vena o en una arteria, por ejemplo: en una pierna o en un pie (TVP), o en un pulmón (EP), o infarto de miocardio, o ictus,
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  o miniictus o síntomas temporales similares a los del ictus, conocidos como accidente isquémico transitorio (AIT),
  o coágulos sanguíneos en el hígado, en el estómago/intestino, en los riñones o en el ojo.
  La posibilidad de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor si presenta alguna otra condición que aumente dicho riesgo (ver el apartado 2 “para obtener más información sobre las condiciones que aumentan el riesgo de coágulos sanguíneos y los síntomas de un coágulo sanguíneo”).
  Notificación de los efectos adversos
  Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
  médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LILADROS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LILADROS

• Los principios activos son 3 mg de drospirenona y 0,02 mg de etinilestradiol.
• Los demás componentes son: Núcleo de la comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, copolímero de poli(álcohol vinílico) con polietilenglicol, estearato magnésico. Revestimiento del comprimido: poli(álcohol vinílico), dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 3350, lecitina (soja).

Descripción del aspecto de LILADROS y contenido del envase
Comprimido blanco o casi blanco, redondo, biconvexo, recubierto con película, de aproximadamente 6 mm de diámetro. En un lado lleva la inscripción: “G73”, en el otro lado no hay inscripción.
Los comprimidos recubiertos con película de LILADROS 3 mg/0,02 mg se presentan en envases blíster de PVC/PE/PVDC-Al.
Los blísteres se incluyen en cajas plegables que contienen el prospecto para la paciente; un estuche para conservar el producto se incluye en cada caja.
Tamaños de los envases:
1x21 comprimidos recubiertos con película
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3x21 comprimidos recubiertos con película
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Hungría

Fabricante
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal LILADROS 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película
Italia LILADROS, 3 mg/0,02 mg comprimido recubierto con película
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