Лиладрос: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛИЛАДРОС 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дроспиренон и этинилэстрадиол
Эквивалентный лекарственный препарат

Важная информация о комбинированных оральных контрацептивах (КОК):

При правильном применении являются одним из самых надежных обратимых методов контрацепции.
Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или при возобновлении приема комбинированного орального контрацептива после перерыва в 4 недели или более.
Обратите внимание и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛИЛАДРОС и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением ЛИЛАДРОС
Как принимать ЛИЛАДРОС
Возможные побочные эффекты
Как хранить ЛИЛАДРОС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лиладрос и для чего он используется

Лиладрос — это противозачаточная таблетка, применяемая для предотвращения беременности.
Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов —
дреспиренон и этинилэстрадиол.
Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными.

2. Что Вы должны знать перед приемом ЛИЛАДРОС

Общие сведения
Перед началом приема Лиладрос Вам необходимо внимательно ознакомиться с информацией о тромбах, приведённой в пункте 2. Особое внимание следует уделить симптомам тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы»).
Перед тем как Вы начнёте принимать ЛИЛАДРОС, врач задаст Вам вопросы о Вашем состоянии здоровья и состоянии здоровья Ваших ближайших родственников. Врач измерит Ваше артериальное давление и, в зависимости от Вашей индивидуальной ситуации, может назначить дополнительные обследования.
1/16
В данной инструкции описаны различные ситуации, при которых необходимо прекратить приём ЛИЛАДРОС или когда его эффективность может снизиться. В таких случаях Вам следует воздержаться от половых контактов или использовать другие методы контрацепции, например, презерватив или иной барьерный метод.
Не используйте методы, основанные на календарном (ритмическом) методе или измерении базальной температуры. Эти методы могут быть ненадёжными, поскольку ЛИЛАДРОС влияет на месячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
ЛИЛАДРОС, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передаваемых половым путём.
Во время приёма этого препарата Вам необходимо регулярно проходить медицинское обследование, не реже двух раз в год.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ ЛИЛАДРОС

Не принимайте Лиладрос, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний. При наличии любого из перечисленных состояний обратитесь к врачу. Врач обсудит с Вами другие методы контрацепции, которые могут быть более подходящими в Вашем случае.

если у Вас аллергия на этинилэстрадиол, дроспиренон или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6). Это может вызвать зуд, кожную сыпь или отёк.
если у Вас есть (или ранее были) тромб в сосуде ноги (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), лёгкого (лёгочная эмболия, ЛЭ) или других органов;
если известно, что у Вас нарушение свёртываемости крови, например, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина-III, мутация фактора V Лейдена или наличие антифосфолипидных антител;
если Вам предстоит операция или Вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел «Тромбы»);
если у Вас был (или ранее был) инфаркт миокарда или инсульт;
если у Вас есть (или ранее была) стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА — временные симптомы инсульта);
если у Вас одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск образования тромбов в артериях:
- тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов;
- очень высокое артериальное давление;
- очень высокий уровень жиров (холестерина или триглицеридов) в крови;
- заболевание, известное как гипергомоцистеинемия.
если у Вас есть (или ранее была) мигрень с аурой;
если у Вас есть (или ранее была) воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
если у Вас есть (или ранее была) болезнь печени и её функции до сих пор не восстановились;
если у Вас плохо работают почки (почечная недостаточность);
если у Вас есть (или ранее была) опухоль печени;
если у Вас есть (или ранее была) или подозревается рак молочной железы или половых органов;
если у Вас возникает вагинальное кровотечение без видимой причины.

2/16
Лиладрос содержит лецитин сои. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.
Не используйте Лиладрос, если у Вас гепатит С и Вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глепревир/пиврентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и Лиладрос»).

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приёма ЛИЛАДРОС.

Когда необходимо срочно обратиться к врачу?

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили признаки возможного тромбоза, которые могут указывать на наличие тромба в ноге (глубокая венозная тромбоз), в лёгком (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. следующий раздел «Тромб»). Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать тромб».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих состояний.
В некоторых случаях при приёме ЛИЛАДРОС или других комбинированных оральных контрацептивов требуется особая осторожность, и врач может назначить регулярные обследования. Если у Вас есть одно из следующих состояний, сообщите об этом врачу до начала приёма ЛИЛАДРОС. Если какое-либо из этих состояний появится или усугубится во время приёма Лиладрос, немедленно сообщите врачу:

если у Вас появляются симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница с возможными затруднениями дыхания — немедленно обратитесь к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка;
если у близкого родственника был (или есть) рак молочной железы;
если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря;
если у Вас сахарный диабет;
если у Вас депрессия или нарушения настроения;
если у Вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарства и ЛИЛАДРОС»);
если у Вас ранее возникали заболевания, появившиеся впервые во время беременности или при предыдущем приёме половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырьковая сыпь во время беременности (герпес беременных), заболевание нервной системы, при котором возникают внезапные движения тела (хорея Сиденхэма));
если у Вас есть (или ранее были) признаки хлоазмы (пигментация кожи, особенно лица и шеи, также известная как «маска беременности»). В этом случае избегайте прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения;
если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
если у Вас системная красная волчанка (СКВ, заболевание, поражающее иммунную систему);
если у Вас гемолитико-уремический синдром (ГУС, нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
если у Вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы);
если Вам предстоит операция или Вы будете длительное время находиться в постели (см. раздел 2 «Тромбы»);
если Вы недавно родили — Ваш риск развития тромбов повышен. Уточните у врача, через какое время после родов можно начинать приём ЛИЛАДРОС;
если у Вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
если у Вас варикозное расширение вен.

ТРОМБЫ

Приём комбинированного гормонального контрацептива, такого как ЛИЛАДРОС, увеличивает риск развития тромба по сравнению с отсутствием приёма. В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьёзные осложнения.

Тромбы могут образовываться:

в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или ВТЭ);
в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или АТЭ).

Полное восстановление после тромбоза не всегда возможно. В редких случаях могут возникнуть тяжёлые последствия, а в очень редких — смертельный исход.

Важно помнить, что общий риск развития опасного тромбоза, связанного с ЛИЛАДРОС, низок.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

Есть ли у Вас один из этих признаков? Вероятно, у Вас:

отёк одной ноги или вдоль вены ноги или стопы, особенно если сопровождается:
- болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при ходьбе или стоянии;
- ощущением повышенной температуры в поражённой ноге;
- изменением цвета кожи ноги — бледность, покраснение или синюшность.
  → Глубокий венозный тромбоз
внезапная одышка или учащённое дыхание;
внезапный кашель без очевидной причины, возможны кровяные выделения;
острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе;
сильная слабость или головокружение;
учащённое или нерегулярное сердцебиение;
сильная боль в животе.
→ Лёгочная эмболия

Если Вы не уверены, сообщите врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкое заболевание, например, инфекцию дыхательных путей (например, «простуду»).

4/16

Симптомы, которые чаще всего возникают в одном глазу: •мгновенная потеря зрения или безболезненное помутнение зрения, которое может прогрессировать до полной потери зрения.	Тромбоз вен сетчатки (сгусток крови в глазу)
боль, дискомфорт, ощущение давления или тяжести в груди; •ощущение сдавливания или наполненности в груди, в одной руке или за грудиной; •ощущение наполненности, несварение желудка или удушье; •дискомфорт в верхней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руки и желудок; •потливость, тошнота, рвота или головокружение; •сильная слабость, тревожность или одышка; •учащённое или нерегулярное сердцебиение.	Сердечный приступ
внезапное онемение или слабость лица, одной руки или одной ноги, особенно с одной стороны тела; •внезапное помутнение сознания, затруднение речи или понимания речи; •внезапное затруднение зрения в одном или обоих глазах; •внезапная неуверенность при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации; •внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины; •потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, однако необходимо срочно обратиться к врачу, поскольку существует риск повторного инсульта.	Инсульт
отёк и бледно-синюшная окраска конечности; •сильная боль в животе (острый живот).	Сгустки крови, блокирующие другие кровеносные сосуды

СГУЩЕНИЕ КРОВИ В ВЕНЕ
Что может произойти, если образуется сгусток крови в вене?

Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования сгустков крови в венах (венозный тромбоз). Однако такие побочные эффекты редки. Чаще всего они возникают в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива.
Если сгусток крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ).
Если сгусток отрывается от стенки вены ноги и перемещается в лёгкое, это может вызвать лёгочную эмболию.

5/16

Очень редко сгусток может образоваться в другой части тела, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск развития сгустка крови в вене наиболее высок?
Риск развития сгустка крови в вене наиболее высок в первый год приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Риск также может быть выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
По истечении первого года риск снижается, однако остаётся несколько выше, чем у женщин, не принимающих комбинированный гормональный контрацептив.
После прекращения приёма Лиладроса риск развития сгустка крови возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития сгустка крови?
Риск зависит от вашего индивидуального риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и от типа принимаемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск развития сгустка крови в ноге или лёгком (ТГВ или ЛЭ) при приёме Лиладроса низок.

Из 10 000 женщин, не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, около 2 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5–7 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
Из 10 000 женщин, принимающих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, например, Лиладрос, около 9–12 женщин в течение года разовьют сгусток крови.
Риск образования сгустка крови зависит от вашей индивидуальной медицинской истории (см. ниже раздел «Факторы, увеличивающие риск образования сгустка крови»).

	Риск развития тромба в течение одного года
Женщины, которые не используют комбинированные гормональные таблетки, пластырь или вагинальное кольцо и которые не беременны	Около 2 женщин из 10 000
Женщины, которые используют комбинированную гормональную контрацептивную таблетку, содержащую левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат	Около 5–7 женщин из 10 000
Женщины, которые используют ЛИЛАДРОС	Около 9–12 женщин из 10 000

Факторы, повышающие риск развития тромба в вене
Риск развития тромба при применении Лиладроса является низким, однако некоторые состояния могут его повысить. Ваш риск выше:

при значительном избыточном весе (индекс массы тела, ИМТ, более 30 кг/м²);
если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) наблюдался тромбоз в ноге, лёгком или другом органе. В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови. 6/16
если вам предстоит операция или вы должны долго лежать из-за травмы или болезни, или если у вас наложена гипсовая повязка на ногу. Возможно, потребуется прекратить приём Лиладроса за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Если вы прекращаете приём Лиладроса, проконсультируйтесь с врачом, когда можно будет возобновить его приём.
с возрастом (особенно после 35 лет);
если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск развития тромба возрастает, если у вас одновременно присутствует несколько таких факторов.
Полёты на самолёте (длительностью >4 часов) могут временно повысить риск образования тромба, особенно если у вас есть другие перечисленные факторы риска.
Важно сообщить врачу, если к вам относится любой из этих факторов, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Лиладроса.
Если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма Лиладроса — например, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИИ
Что может произойти, если образуется тромб в артерии?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные осложнения, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск развития тромба в артерии
Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при применении Лиладроса очень низок, но может возрастать:

с возрастом (особенно после 35 лет);
если вы курите. При использовании комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лиладрос, рекомендуется отказаться от курения. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
при избыточном весе;
при повышенном артериальном давлении;
если у близкого родственника в молодом возрасте (до примерно 50 лет) был инфаркт или инсульт. В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
если у вас или у близкого родственника повышен уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
при мигрени, особенно с аурой;
при заболеваниях сердца (порок клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
при сахарном диабете.

Если у вас несколько из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск развития тромба может быть ещё выше.
7/16
Если какое-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма Лиладроса — например, вы начнёте курить, у близкого родственника произойдёт тромбоз без видимых причин или вы сильно наберёте вес — обратитесь к врачу.

Лиладрос и опухоли
Рак молочной железы был выявлен немного чаще у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, однако не установлено, вызвано ли это лечение. Например, у женщин, принимающих комбинированные таблетки, может диагностироваться больше опухолей, поскольку они проходят медицинские обследования чаще. Частота рака молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и при обнаружении уплотнений немедленно обращаться к врачу.
Очень редко у женщин, принимающих оральные контрацептивы, наблюдались доброкачественные опухоли печени и ещё реже — злокачественные опухоли печени. Обратитесь к врачу, если у вас появятся необычные и сильные боли в животе.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Лиладрос, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть тяжёлой и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии как можно скорее обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.

Кровотечения в промежутках между менструациями
В первые месяцы приёма Лиладроса у вас могут возникать неожиданные кровянистые выделения (кровотечения, не совпадающие с интервалом приёма таблеток). Если такие кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются спустя несколько месяцев приёма, врач должен выяснить причину.

Что делать, если не наступает кровотечение во время недели перерыва
Если вы правильно принимали все таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали другие лекарства, крайне маловероятно, что вы беременны. Если ожидаемое кровотечение не наступило два раза подряд, вы можете быть беременны. Немедленно проконсультируйтесь с врачом. Не начинайте приём следующей пачки до тех пор, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Другие лекарства и Лиладрос
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Вы также должны сообщить врачу, стоматологу или фармацевту, выписывающему вам другое лекарство, что вы используете Лиладрос.
Они подскажут, нужно ли применять дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и на какой срок.
Не используйте Лиладрос, если у вас гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пайбрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей функции печени в анализах крови (повышение печеночного фермента АЛТ).
8/16
Врач назначит вам другой тип контрацептива до начала лечения этими препаратами.
Лиладрос можно возобновить примерно через 2 недели после завершения такого лечения. См. раздел «Не принимайте Лиладрос».
Некоторые лекарства могут влиять на уровень Лиладроса в крови и могут снижать его эффективность в предотвращении беременности, или вызывать неожиданное кровотечение. К ним относятся:

лекарства, используемые при лечении:
эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат);
туберкулёза (например, рифампицин);
инфекций ВИЧ или гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз), или других инфекций (гризеофульвин);
повышенного артериального давления в лёгочных сосудах (бозентан);
кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
симптоматическое лечение остеоартроза (эторикоксиб);
растительное средство зверобой ( Hypericum perforatum ). Если вы хотите использовать растительное средство, содержащее зверобой, во время приёма Лиладроса, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Лиладрос может влиять на эффективность других лекарств, например:

циклоспорин (препарат, применяемый для подавления отторжения тканей после трансплантации);
противосудорожный препарат ламотриджин (это может привести к увеличению частоты судорог);
тизанидин (препарат, применяемый для лечения мышечной спастичности);
теофиллин (препарат для лечения астмы).

Лиладрос и пища
Лиладрос можно принимать с едой или без неё, при необходимости — с небольшим количеством воды.

Лабораторные анализы
Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете оральные контрацептивы, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Если вы беременны, не принимайте Лиладрос. Если вы забеременели во время приёма Лиладроса, немедленно прекратите его приём и обратитесь к врачу.
Если вы планируете беременность, вы можете прекратить приём Лиладроса в любое время (см. раздел «Если вы хотите прекратить приём Лиладроса»).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.
9/16

Грудное вскармливание
Обычно приём Лиладроса не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время лактации, сначала проконсультируйтесь с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Нет данных, указывающих, что приём Лиладроса может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лиладрос содержит лактозу и соевую лецитин
Лиладрос содержит 48,53 мг моногидрата лактозы.
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Лиладрос также содержит 0,070 мг соевой лецитин. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Лиладрос

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте одну таблетку Лиладрос каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки во время еды или независимо от приёма пищи, но делать это нужно каждый день примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, в который её необходимо принимать. Например, если вы начинаете в среду, возьмите таблетку рядом с надписью «мер». Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.
Затем в течение 7 дней не принимайте никаких таблеток. В эти 7 дней без таблеток (так называемая неделя перерыва или интервала) у вас должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение отмены» обычно начинается на второй или третий день недели перерыва.
На восьмой день после последней таблетки Лиладрос (то есть после седьмого дня недели перерыва) вы должны начать следующий блистер, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет происходить в одни и те же дни каждый месяц.
Если вы будете принимать Лиладрос таким образом, вы будете защищены от беременности даже в течение 7 дней, когда не принимаете таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

Если вы не использовали гормональные контрацептивы в предыдущем месяце
Начните принимать Лиладрос в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если вы начнёте приём Лиладрос в первый день менструации, вы сразу будете защищены от беременности. Вы также можете начать приём со 2 по 5 день цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря
Начните приём Лиладрос на следующий день после приёма последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего препарата, но не позже следующего дня после окончания интервала без таблеток (или после последней неактивной таблетки) вашего предыдущего препарата. Если вы использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, следуйте рекомендациям врача.

Переход с прогестаген-содержащего контрацептива (только прогестагеновая таблетка, инъекция, имплантат, внутриматочная система, выделяющая прогестаген (ИМС))
Переход с только прогестагеновой таблетки может быть осуществлён в любой день (с имплантата или ИМС — в день их удаления, с инъекционного контрацептива — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма таблеток.

После аборта
Следуйте указаниям вашего врача.

После родов
Вы можете начать приём Лиладрос в период с 21 по 28 день после родов. Если вы начнёте позже 28 дня, используйте так называемый барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Лиладрос.
Если после родов вы уже имели половые контакты до начала приёма Лиладрос (вновь), сначала убедитесь, что вы не беременны, или дождитесь следующей менструации.

Если после родов вы кормите грудью и хотите начать приём Лиладрос (вновь)
Ознакомьтесь с разделом «Грудное вскармливание».
Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начинать приём.

Если вы приняли Лиладрос в дозе больше, чем нужно
Не сообщалось о случаях, когда приём слишком большого количества таблеток Лиладрос вызывал проблемы. Если вы случайно приняли слишком много таблеток за один раз, у вас может появиться тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.
Даже девочки, у которых ещё не было первой менструации и которые случайно приняли этот препарат, могут испытывать вагинальное кровотечение.
Если вы приняли слишком много таблеток Лиладрос или заметили, что ребёнок принял несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Лиладрос
Если задержка приёма таблетки составляет менее 12 часов, защита от беременности не снизится. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

Если задержка приёма таблетки составляет более 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.
Риск недостаточной защиты от беременности наибольший, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому соблюдайте следующие правила (см. также схему ниже):

Пропущено более одной таблетки в этом блистере
Обратитесь к врачу.

Одна таблетка пропущена в первую неделю
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает одновременный приём двух таблеток. Продолжайте принимать таблетки в обычное время, но используйте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, презерватив. Если у вас были половые контакты в течение недели до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае обратитесь к врачу.

Одна таблетка пропущена во вторую неделю
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает одновременный приём двух таблеток. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и дополнительные меры предосторожности не требуются.

Одна таблетка пропущена в третью неделю
Вы можете выбрать один из двух вариантов:

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, даже если это означает одновременный приём двух таблеток. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо интервала без таблеток сразу начните следующий блистер. С большой вероятностью у вас будет менструация по окончании второго блистера, однако во время приёма таблеток второго блистера может возникнуть лёгкое кровотечение или кровотечение, похожее на менструацию.
Вы можете также прекратить приём таблеток из текущего блистера и сразу перейти к 7-дневному интервалу без таблеток (вам необходимо записать день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в тот день, когда обычно начинаете, сократите интервал без таблеток до менее чем 7 дней. При выборе любого из этих двух рекомендованных вариантов вы будете защищены от беременности.

Если вы пропустили любую таблетку из блистера и в течение первой недели перерыва у вас не было кровотечения, вы можете быть беременны. Обратитесь к врачу до начала следующего блистера.

Забыли несколько таблеток

Проконсультируйтесь с врачом

таблетки в блистере
Да
Были ли у Вас половые контакты на неделе
1 до пропуска?
Нет

Примите пропущенную таблетку
Используйте барьерный метод (презерватив) в течение последующих 7 дней
Завершите прием таблеток из блистера

Пропущена только одна таблетка – Примите пропущенную таблетку и
одну таблетку (принято 2 – Завершите упаковку
с задержкой более чем на 12 часов)

Примите пропущенную таблетку и
Завершите упаковку
Вместо семидневного перерыва немедленно начните новую упаковку

Неделя или

Немедленно прекратите прием таблеток из текущей упаковки
Начните семидневный перерыв (не более 7 дней, включая день, когда была пропущена таблетка)
После этого продолжите прием следующей упаковки

Что делать при возникновении рвоты или тяжелой диареи
Если у Вас возникла рвота в течение 3–4 часов после приема таблетки или появились приступы тяжелой диареи, существует риск того, что действующие вещества в таблетке не будут полностью усвоены организмом. Эта ситуация почти аналогична пропуску приема таблетки. После приступов рвоты или диареи как можно скорее примите другую таблетку из запасного блистера. По возможности примите эту таблетку в течение 12 часов от времени, когда Вы обычно принимаете свою таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следует следовать указаниям, приведенным в разделе «Если Вы забыли принять Лиладрос».

Задержка менструации: что Вам нужно знать
13/16
Хотя данный способ не является рекомендованным, возможно отсрочить наступление менструации, сразу же начав прием новой упаковки Лиладрос, пропустив интервалный период, и продолжив прием всех таблеток из блистера.
Во время приема таблеток из второй упаковки у Вас может появиться незначительное кровотечение или кровянистые выделения, напоминающие менструацию. После обычного семидневного перерыва без таблеток начните прием следующей упаковки.
Перед тем как решить отсрочить менструацию, Вы можете проконсультироваться с врачом.

Изменение первого дня менструации: что Вам нужно знать
Если Вы принимаете таблетки в соответствии с инструкцией, менструация начнется во время недели без таблеток. Если Вам необходимо изменить этот день, сократите количество дней без таблеток ( но никогда не увеличивайте — максимум 7 дней! ). Например, если дни без таблеток обычно начинаются в пятницу, а Вы хотите, чтобы они начались во вторник (на 3 дня раньше), начните новую упаковку таблеток за 3 дня до обычного срока. Если Вы значительно сократите интервал без таблеток (например, до 3 дней или менее), у Вас не будет кровотечения в эти дни. Затем у Вас может появиться незначительное кровотечение или кровянистые выделения, напоминающие менструацию.
При наличии сомнений в том, что следует делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы хотите прекратить лечение Лиладросом
Вы можете прекратить лечение Лиладросом в любое время. Если Вы не хотите забеременеть, попросите врача порекомендовать Вам другие надежные методы контрацепции.
Если Вы планируете беременность, прекратите прием Лиладроса и дождитесь менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Это позволит Вам легче рассчитать предполагаемую дату родов.
Если у Вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые или сохраняющиеся, или если у вас возникают изменения в состоянии здоровья, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с применением Лиладрос, сообщите об этом врачу.

Тяжелые побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов ангионевротического отека: отек лица, языка и/или горла и/или затруднение при глотании, крапивница, возможные трудности с дыханием (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышен риск развития тромбов в венах (венозная тромбоэмболия (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия (АТЭ)). Более подробную информацию о различных рисках, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Что необходимо знать перед применением Лиладрос».

Ниже приведен список побочных эффектов, которые могут возникать при применении Лиладрос:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

изменения настроения
головная боль
боль в животе (дискомфорт в желудке)
акне
болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, болезненность груди, болезненные или нерегулярные менструальные циклы
увеличение массы тела

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

кандидоз (грибковая инфекция)
герпес на губах (простой герпес)
аллергические реакции
повышение аппетита
депрессия, раздражительность, нарушения сна
ощущение покалывания, головокружение
нарушения зрения
нерегулярное или необычно быстрое сердцебиение
образование тромба в кровеносном сосуде ноги или легких (легочная эмболия), повышенное или пониженное артериальное давление, мигрень, варикозное расширение вен
боль в горле
тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
внезапный отек кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), затруднение при глотании или крапивница, сопровождающаяся затруднением дыхания (ангионевротический отек), выпадение волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухость кожи, себорейные нарушения кожи (себорейный дерматит)
боль в шее, боль в конечностях, мышечные судороги
инфекции мочевого пузыря
узелки в молочных железах (доброкачественные и злокачественные), выделение молока при отсутствии беременности (галакторея), кисты яичников, приливы жара, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальный мазок шейки матки (мазок по Папаниколау или Pap-тест)
снижение полового влечения
задержка жидкости, отсутствие энергии, чрезмерная жажда, повышенное потоотделение
потеря массы тела

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

астма
нарушение слуха
закупорка кровеносного сосуда из-за тромба, образовавшегося в другом месте организма
узловатая эритема (характеризуется покраснением и болезненными узелками на коже)
многоформная эритема (высыпания на коже в виде покраснений или язв, напоминающих «мишень»)
опасные тромбы в вене или артерии, например:
- в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен — ТГВ),
- в легком (легочная эмболия — ЛЭ),
- инфаркт миокарда,
- инсульт,
- мини-инсульт или временные симптомы, схожие с инсультом, известные как транзиторная ишемическая атака (ТИА),
- тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность развития тромба может быть выше, если у вас присутствуют другие состояния, повышающие этот риск (см. раздел 2 «Более подробная информация об условиях, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромба»).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лиладрос

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лиладрос

Активные вещества: 3 мг дроспиренона и 0,02 мг этинилэстрадиола.
Другие компоненты: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, сополимер поли(винилового спирта) с привитыми цепями полиэтиленгликоля, магния стеарат. Пленочное покрытие таблетки: поли(виниловый спирт), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол 3350, лецитин (из сои).

Описание внешнего вида Лиладрос и содержимое упаковки
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 6 мм. На одной стороне таблетки имеется гравировка «G73», на другой стороне гравировки нет.
Таблетки Лиладрос 3 мг/0,02 мг, покрытые пленочной оболочкой, упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДК-алюминий.
Блистеры помещены в картонные пачки, содержащие листок-вкладыш для пациентки; каждая пачка включает футляр для хранения препарата.
Размеры упаковок:
1x21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
16/16
3x21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой
Возможно, что не все размеры упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия

Производитель
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт
Венгрия

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Португалия LILADROS 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película
Италия LILADROS, 3 mg/0,02 mg compressa rivestita con film
17/16