УКЛАДЕННЯ ІНСТРУКЦІЇ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Кветіапін Зентіва

25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг таблетки в оболонці
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей уклад цієї інструкції перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей уклад інструкції. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не вказані в цьому укладі, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього укладу інструкції:

Що таке Кветіапін Зентіва і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Кветіапіну Зентіва
Як приймати Кветіапін Зентіва
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Зентіва
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ КВЕТІАПІН ЗЕНТІВА ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Кветіапін Зентіва містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними засобами. Кветіапін Зентіва може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

Біполярна депресія: може виникати почуття суму, депресії, провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути.
Манія: може виникати сильне збудження, ейфорія, нервозність, захоплення, гіперактивність або знижена здатність до оцінки ситуації, включаючи агресивну або руйнівну поведінку.
Шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого немає насправді, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруження або депресія.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Зентіва навіть у разі поліпшення самопочуття.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ КВЕТІАПІН ЗЕНТІВА

Не приймайте Кветіапін Зентіва, якщо:

у вас алергія на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки для лікування ВІЛ-інфекції,
азолові препарати (від грибкових інфекцій),
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій),
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Зентіва, якщо ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Зентіва.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Зентіва, якщо:

ви або хтось із вашої сім’ї має або мав у минулому проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
у вас низький кров’яний тиск.
у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
у вас захворювання печінки.
у вас були напади судом (епілептичні припадки).
у вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Кветіапіну Зентіва.
ви знаєте, що в минулому у вас була низька кількість білих кров’яних клітин (незалежно від того, чи була вона спричинена іншими ліками).
ви похилий вік і страждаєте на деменцію (втрата певних функцій мозку). У такому разі Кветіапін Зентіва приймати не слід, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін Зентіва, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
ви похилий вік і страждаєте на хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
ви або хтось із вашої сім’ї маєте в анамнезі захворювання, пов’язані з утворенням тромбів у крові, оскільки ці ліки можуть сприяти утворенню тромбів.
у вас було або є стан, коли на короткий час припиняється дихання під час звичайного нічного сну (так звана "нічна апноея"), і ви приймаєте ліки, які уповільнюють звичайну активність мозку ("депресанти").
у вас було або є стан, коли сечовий міхур не може повністю спорожнитися (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинюються ліками (так званими "антихолінергіками"), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому
Кветіапіну Зентіва у вас виникли такі симптоми:

Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (стан, який називається "зловісний нейролептичний синдром"). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів.
Судоми (епілептичні напади).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).

Наступні стани можуть бути спричинені типом ліків, які ви приймаєте.
Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли:

Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров’яних клітин, що може вимагати припинення прийому Кветіапіну Зентіва та/або застосування лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо ви страждаєте на депресію, іноді можуть виникати думки про те, щоб нашкодити собі або покінчити життя. Ці почуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час, щоб подіяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ці думки можуть посилюватися також, якщо ви раптово припините прийом ліків.
Найімовірніше, що ви матимете такі почуття, якщо ви молодий дорослий.
Дані клінічних досліджень показали, що у молодих дорослих із депресією віком до 25 років підвищується ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки.
Якщо в будь-який момент ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисно повідомити близькому родичу або другу, що ви страждаєте на депресію, і запропонувати їм прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваш стан погіршується або якщо вони хвилюються через зміни у вашій поведінці.

Збільшення ваги тіла
У пацієнтів, які приймають Кветіапін Зентіва, спостерігалося збільшення ваги тіла. Вам необхідно регулярно контролювати свою вагу разом із лікарем.

Діти та підлітки
Кветіапін Зентіва не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Зентіва
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Не приймайте Кветіапін Зентіва, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки від ВІЛ.
Азолові препарати (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого тиску.
Барбітурати (від порушень сну).
Тіорідазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, які впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані "антихолінергіки"), які впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.

Перш ніж припиняти прийом будь-якого ліку, обговоріть це з лікарем.

Кветіапін Зентіва з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Зентіва можна приймати незалежно від прийому їжі.
Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапіну Зентіва та алкоголю може сприяти сонливості.
Не пийте сік із грейпфрута під час прийому Кветіапіну Зентіва, оскільки це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Кветіапін Зентіва під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. Кветіапін Зентіва не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Зентіва під час третього триместру (останні три місяці вагітності), спостерігалися наступні симптоми, що можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження та/або слабкість, сонливість, нервозність, дихальні проблеми та труднощі з їжею. Якщо ваша дитина має будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтесь механізмами, доки не знатимете, як таблетки впливають на вас.

Кветіапін Зентіва містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — вид цукру. Якщо ваш лікар попередив вас про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Кветіапін Зентіва містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

Вплив на тести скринінгу сечі
Якщо вам потрібно пройти тест скринінгу сечі, прийом Кветіапіну Зентіва може призвести до хибнопозитивних результатів щодо метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), коли використовуються певні методики тестування, навіть якщо ви не приймаєте метадон або ТЦА. У разі виникнення такого випадку слід провести більш специфічні тести.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ КВЕТІАПІН ЗЕНТІВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас
виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить найбільш відповідну для вас початкову дозу. Підтримувальна доза
(добова доза) залежатиме від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай
вона становить від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу, увечері перед сном, або двічі на добу — залежно від типу захворювання.
Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Зентіва, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток навіть у разі поліпшення самопочуття, якщо лише лікар не порадив це зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні пацієнти
Якщо ви літній пацієнт, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Кветіапін Зентіва не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Зентіва, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Зентіва, ніж було призначено лікарем, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, взявши з собою упаковку Кветіапіну Зентіва.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Зентіва
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся встановленого часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапіном Зентіва
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапіном Зентіва, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (несоння), нудота, головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або роздратування. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті небажані дії (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

Запаморочення (що може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке зникає з часом під час лікування Кветіапіном Зентіва) (що може призводити до падіння).
Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому Кветіапіну Зентіва), зокрема: неможливість заснути (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла.
Аномальні м’язові рухи, зокрема: труднощі з початком руху, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю.
Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті небажані дії (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Прискорене серцебиття.
Відчуття прискореного серцебиття, посиленого серцебиття або відчуття пропущених ударів.
Запор, розлади шлунку (нестравність).
Відчуття слабкості.
Підвищення об’єму рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або втрати свідомості (що може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмитість зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Роздратування.
Порушення мовлення та спілкування.
Суїцидальні думки та погіршення депресії.
Одихальна недостатність.
Блювота (особливо у літніх пацієнтів).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
У чоловіків та жінок може виникнути збільшення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок можуть виникати відсутні або нерегулярні менструальні цикли.

Нечасті небажані дії (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

Судоми або епілептичні напади.
Алергічні реакції, зокрема: набряки (вісочки), набряк шкіри та області навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так звана синдром безспокійних ніг).
Труднощі з ковтанням.
Неконтрольовані рухи, зокрема обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Порушення електричної активності серця, виявлене на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення нормального серцебиття може виникати на початку лікування та може супроводжуватися низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
Труднощі з сечовипусканням.
Втрата свідомості (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні небажані дії (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

Підвищена температура тіла (лихоманка) у поєднанні з пітливістю, м’язовою ригідністю, сильним відчуттям оглушення або втратою свідомості (стан, що називається «зловісний нейролептичний синдром»).
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Збільшення молочних залоз та несподіване виділення молока з молочної залози (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми: набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Сонна хода та інші пов’язані події (наприклад, мовлення під час сну або порушення харчування під час сну).
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Захворювання (так звана «метаболічний синдром»), при якому можуть бути 3 або більше з наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові (тригліцеридів), підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин — стан, що називається агранулоцитозом.
Кишкову непрохідність.
Підвищення в крові креатинфосфокінази (речовина, що виділяється з м’язів).

Дуже рідкісні небажані дії (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

Висипання, пов’язане з утворенням нерівних червоних плям на шкірі (множинна еритема).
Серйозна раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
Лікарська висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширена висипання, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипання з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Припиніть застосовувати Кветіапін Зентіва, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Зентіва під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Інсульт.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін Зентіва, може спричиняти порушення серцевого ритму, які іноді можуть бути серйозними та навіть фатальними.
Деякі небажані дії можна виявити лише після проведення аналізу крові. До них належать: зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:

Збільшення молочних залоз та несподіване виділення молока з молочної залози як у чоловіків, так і в жінок.
Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок.

Тому лікар може періодично призначати вам аналізи крові.
Додаткові небажані дії у дітей та підлітків
Ті самі небажані дії, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні небажані дії спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не повідомлялися у дорослих:
Дуже часті небажані дії (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

Підвищення рівня гормону в крові, що називається пролактин. У рідкісних випадках ці підвищення можуть призводити до наступного:
Збільшення молочних залоз та несподіване виділення молока з молочної залози у хлопчиків та дівчат.
Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат.
Підвищення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи, зокрема труднощі з початком руху, тремтіння, відчуття неспокою або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часті небажані дії (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Слабкість, втрата свідомості (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Роздратування.

Повідомлення про небажані дії
Якщо у вас виникли будь-які небажані дії, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані дії безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про небажані дії, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КВЕТІАПІН ЗЕНТІВА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Кветіапін Зентіва:
Кветіапін Зентіва 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є кветіапін.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:
Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат безводний, лактози моногідрат, целюлоза
мікрокристалічна, натрію амілгліколят (тип А), полівідон К 27-32, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, заліза оксид червоний (Е-172) та заліза оксид жовтий (Е-172).
Кветіапін Зентіва 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є кветіапін.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:
Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат безводний, лактози моногідрат, целюлоза
мікрокристалічна, натрію амілгліколят (тип А), полівідон К 27-32, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400, заліза оксид жовтий (Е-172).
Кветіапін Зентіва 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є кветіапін.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:
Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат безводний, лактози моногідрат, целюлоза
мікрокристалічна, натрію амілгліколят (тип А), полівідон К 27-32, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400.
Кветіапін Зентіва 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючою речовиною є кветіапін.
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:
Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат безводний, лактози моногідрат, целюлоза
мікрокристалічна, натрію амілгліколят (тип А), полівідон К 27-32, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), макрогол 400.
Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну Зентіва та вміст упаковки
Кветіапін Зентіва 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, персикового кольору, круглі, двовипуклі.
Кветіапін Зентіва 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, двовипуклі, з рисками поділу на одному боці*.
Кветіапін Зентіва 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі.
Кветіапін Зентіва 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, капсулярної форми, з рисками поділу на одному боці*.
* Таблетки можна поділити на дві рівні дози.
Кветіапін Зентіва 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блистер з ПВХ/ПЕ/ПВдК/алюмінію:
Блистер у первинній упаковці: 100x1.
Флакони HDPE:
60, 100 таблеток.
Кветіапін Зентіва 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блистер з ПВХ/ПЕ/ПВдК/алюмінію:
Упаковка блистерна: 10, 20, 50, 60, 100 та 240 таблеток.
Блистер у первинній упаковці: 100x1.
Флакони HDPE:
60, 100 таблеток.
Кветіапін Зентіва 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блистер з ПВХ/ПЕ/ПВдК/алюмінію:
Упаковка блистерна: 10, 20, 50, 60, 100 таблеток.
Блистер у первинній упаковці: 50x1, 100x1.
Флакони HDPE:
60, 100 таблеток.
Кветіапін Зентіва 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Блистер з ПВХ/ПЕ/ПВдК/алюмінію:
Упаковка блистерна: 10, 20, 50, 60, 100 таблеток.
Блистер у первинній упаковці: 50x1, 100x1.
Флакони HDPE:
60, 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Мілан
Виробник
Takeda Pharma Sp. Z.o.o.
ul Ksiestwa Lowickiego 12
99-420 Lyszkowice (Польща)
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
03680 Martin (Словацька Республіка)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими назвами:
Німеччина: Quetiapin Zentiva 25/100/200/300 mg Filmtabletten
Італія: Кветіапін Зентіва