FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Quetiapina Zentiva

25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos recubiertos con película
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Quetiapina Zentiva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Zentiva
Cómo tomar Quetiapina Zentiva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Quetiapina Zentiva
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES QUETIAPINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Quetiapina Zentiva contiene una sustancia llamada quetiapina. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Zentiva puede utilizarse para tratar diversas enfermedades como las siguientes:

Depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, con sentimientos de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño.
Manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluidos estados de agresividad o conductas destructivas.
Esquizofrenia: se tiene la sensación de oír o sentir cosas que en realidad no están presentes, se cree firmemente en cosas que no son verdaderas o se siente inusualmente sospechoso, ansioso, confuso, con sentimientos de culpa, tenso o deprimido.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Zentiva aunque se sienta mejor.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR QUETIAPINA ZENTIVA

No tome Quetiapina Zentiva si:

es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
ciertos medicamentos para las infecciones por VIH,
medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos),
eritromicina o claritromicina (para infecciones),
nefazodona (para la depresión).

No tome Quetiapina Zentiva si se encuentra dentro de alguna de las categorías descritas anteriormente. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Zentiva.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Zentiva si:

Usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilitamiento del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco.
Su presión arterial es baja.
Ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona mayor.
Padece trastornos hepáticos.
Ha tenido convulsiones (crisis epilépticas).
Padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras toma Quetiapina Zentiva.
Sabe que ha tenido niveles bajos de glóbulos blancos en sangre en el pasado (provocados o no por otros medicamentos).
Es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Quetiapina Zentiva, ya que esta clase de medicamentos, a la que pertenece Quetiapina Zentiva, puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia.
Es una persona mayor con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo.
Usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos.
Tiene o ha tenido una condición en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal (llamada "apnea del sueño") y está tomando medicamentos que reducen la actividad cerebral ("depresores").
Tiene o ha tenido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), agrandamiento de la próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones pueden estar provocadas por medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que afectan al funcionamiento de las células nerviosas para tratar ciertas afecciones.
Tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar
Quetiapina Zentiva:

Fiebre acompañada de rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada "síndrome neuroléptico maligno"). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Mareo o una sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores.
Convulsiones (crisis epilépticas).
Erección persistente y dolorosa (priapismo).

Las siguientes condiciones pueden estar provocadas por el tipo de medicamento que está
tomando.
Informe a su médico lo antes posible si presenta:

Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían deberse a un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción de Quetiapina Zentiva y/o el inicio de un tratamiento.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que podrían derivar en una obstrucción intestinal más grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede tener ocasionalmente deseos de hacerse daño o de suicidarse. Estos
sentimientos pueden intensificarse al comienzo del tratamiento, ya que estos medicamentos
necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Estos pensamientos también pueden empeorar si interrumpe bruscamente el medicamento.
Es más probable que tenga este tipo de sensaciones si es un adulto joven.
Información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de pensamientos
suicidas y/o comportamiento suicida en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Si en algún momento nota que tiene pensamientos de autolesión o suicidio, contacte con su
médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión y pedirles que
lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si
se preocupan por cambios en su comportamiento.
Aumento de peso corporal
En pacientes tratados con Quetiapina Zentiva se ha notificado aumento de peso. Es necesario
que su peso corporal sea controlado regularmente tanto por usted como por su médico.
Niños y adolescentes
Quetiapina Zentiva no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Quetiapina Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento. No tome Quetiapina Zentiva si está tomando alguno de los
siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos para el VIH.
Medicamentos azólicos (para infecciones por hongos).
Eritromicina o claritromicina (para infecciones).
Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Medicamentos para la hipertensión.
Barbital (para trastornos del sueño).
Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo, medicamentos que pueden causar desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio), como diuréticos (píldoras que aumentan la producción de orina) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones).
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que afectan al funcionamiento de las células nerviosas para tratar ciertas afecciones médicas.

Antes de interrumpir cualquier medicamento, hable con su médico.
Quetiapina Zentiva con alimentos, bebidas y alcohol

Quetiapina Zentiva puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de Quetiapina Zentiva y el alcohol puede aumentar la somnolencia.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Zentiva, ya que puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está
amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Quetiapina Zentiva durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con
su médico. Quetiapina Zentiva no debe tomarse durante la lactancia.
Se han observado en recién nacidos de madres que tomaron Quetiapina Zentiva durante el
último trimestre (los últimos tres meses de embarazo) los siguientes síntomas, que pueden
indicar abstinencia: temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas
respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas,
contacte con su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Las tabletas pueden causar somnolencia. No conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquina
hasta que sepa cómo le afectan las tabletas.
Quetiapina Zentiva contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Quetiapina Zentiva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir,
esencialmente "sin sodio".
Efecto en las pruebas de detección en orina
Si debe realizarse una prueba de detección en orina, la toma de Quetiapina Zentiva podría
provocar falsos positivos en los resultados para metadona o ciertos medicamentos antidepresivos,
denominados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba,
aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. Si esto ocurre, deben realizarse pruebas más
específicas.

3. CÓMO TOMAR QUETIAPINA ZENTIVA

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento
(dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero
habitualmente se encuentra entre 150 mg y 800 mg.

Tome las tabletas una vez al día, por la noche antes de acostarse, o dos veces al día, según el tipo de patología.
Debe tragar las tabletas enteras, con un vaso de agua.
Puede tomar las tabletas independientemente de las comidas.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Zentiva, ya que puede afectar la acción del medicamento.
No deje de tomar las tabletas aunque se sienta mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
Si es una persona mayor, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Quetiapina Zentiva no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de
18 años de edad.
Si toma más Quetiapina Zentiva de la que debe
Si toma más Quetiapina Zentiva de la prescrita por su médico, podría sentir somnolencia,
mareo o percibir una alteración del ritmo cardiaco. Póngase inmediatamente en contacto con su
médico o acuda al hospital más cercano, llevando consigo el envase de Quetiapina Zentiva.
Si olvida tomar Quetiapina Zentiva
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está próxima la hora de
tomar la siguiente dosis, espere hasta el momento programado. No tome una dosis doble para
compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina Zentiva
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina Zentiva, podría presentar dificultad para dormir (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle reducir progresivamente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Mareo (que puede provocar caídas), cefalea, sequedad de boca.
Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, al continuar el tratamiento con Quetiapina Zentiva) (que puede provocar caídas).
Síntomas de abstinencia (síntomas que aparecen al interrumpir Quetiapina Zentiva) que incluyen incapacidad para dormir (insomnio), náuseas, cefalea, diarrea, vómitos, mareo e irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1 o 2 semanas.
Aumento del peso corporal.
Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

Latidos cardíacos rápidos.
Sensación de palpitaciones, de que el corazón late con fuerza o sensación de latidos irregulares.
Estreñimiento, trastornos estomacales (indigestión).
Sensación de debilidad.
Hinchazón en brazos o piernas.
Presión sanguínea baja al ponerse de pie. Esto puede provocar vértigo o desmayo (que pueden causar caídas).
Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
Visión borrosa.
Sueños anormales y pesadillas.
Aumento del apetito.
Irritabilidad.
Trastornos del habla y del lenguaje.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
Disnea.
Vómitos (especialmente en pacientes ancianos).
Fiebre.
Alteraciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
Aumento de la cantidad de enzimas hepáticos medidos en sangre.
Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Aumentos de la hormona prolactina que, en raras ocasiones, podrían provocar lo siguiente:
Hombres y mujeres pueden presentar hinchazón en las mamas y producción inesperada de leche materna.
Las mujeres pueden presentar ausencia de menstruación o ciclos menstruales irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 100 personas):

Convulsiones o crisis epilépticas.
Reacciones alérgicas que incluyen bultos (ronchas), hinchazón de la piel y de la zona alrededor de la boca.
Sensación desagradable en las piernas (también conocida como síndrome de las piernas inquietas).
Dificultad para tragar.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Trastornos sexuales.
Diabetes.
Alteración de la actividad eléctrica del corazón detectada en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede asociarse a presión arterial baja y desmayo.
Dificultad para orinar.
Desmayo (puede causar caídas).
Congestión nasal.
Disminución de la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Efectos adversos raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 1.000 personas):

Aumento de la temperatura corporal (fiebre) asociado a sudoración, rigidez muscular, sensación intensa de entumecimiento o desmayo (una enfermedad denominada “síndrome neuroléptico maligno”).
Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea).
Trastornos menstruales.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas) que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente a su médico.
Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar durante el sueño y trastornos alimentarios durante el sueño).
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Inflamación del páncreas.
Una enfermedad (denominada “síndrome metabólico”) en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, disminución del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en sangre.
Asociación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos, condición conocida como agranulocitosis.
Obstrucción intestinal.
Aumento en sangre de la creatina fosfoquinasa (una sustancia muscular).

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10.000 personas):

Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
Hinchazón rápida de la piel, generalmente en la zona alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
Afección grave caracterizada por la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Secreción inapropiada de la hormona que controla el volumen de orina.
Daño a las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Erupción cutánea asociada con la aparición de manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y descamación cutánea (necrólisis epidérmica tóxica).
Erupción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción generalizada, fiebre elevada, aumento de enzimas hepáticos, alteraciones en la sangre (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (Erupción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). Deje de usar Quetiapina Zentiva si desarrolla estos síntomas y contacte a su médico o busque asistencia médica inmediatamente.
Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han tomado Quetiapina Zentiva durante el embarazo.
Accidente cerebrovascular (ictus).

La clase de medicamentos a la que pertenece Quetiapina Zentiva puede causar problemas en el ritmo cardíaco, que en algunos casos pueden ser graves e incluso fatales.
Algunos efectos adversos solo son evidentes tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcares en sangre, variaciones en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticos, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica (una sustancia muscular), disminución de la cantidad de sodio en sangre, y aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos de los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:

Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres.

Por ello, su médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes, o no se han notificado en adultos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria en niños y niñas.
Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas.
Aumento del apetito.
Vómitos.
Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse hasta en 1 de cada 10 personas):

Debilidad, desmayo (puede causar caídas).
Congestión nasal.
Irritabilidad.

Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR QUETIAPINA ZENTIVA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Quetiapina Zentiva:
Quetiapina Zentiva 25 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es quetiapina.
1 comprimido recubierto con película contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato cálcico dibásico anhidro, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), povidona K 27-32, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E-172) y óxido de hierro amarillo (E-172).

Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es quetiapina.
1 comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato cálcico dibásico anhidro, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), povidona K 27-32, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E-172).

Quetiapina Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es quetiapina.
1 comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato cálcico dibásico anhidro, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), povidona K 27-32, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400.

Quetiapina Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es quetiapina.
1 comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato cálcico dibásico anhidro, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón (Tipo A), povidona K 27-32, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400.

Descripción del aspecto de Quetiapina Zentiva y contenido del envase
Quetiapina Zentiva 25 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos, biconvexos.
Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos con una ranura en un lado*.
Quetiapina Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos.
Quetiapina Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos recubiertos con película de color blanco, en forma de cápsula, con una ranura en un lado*.
* Los comprimidos pueden dividirse en dos dosis iguales.

Quetiapina Zentiva 25 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster en PVC/PE/PVdC/Aluminio:
Blíster en envase unitario: 100x1.
Frascos en HDPE:
60, 100 comprimidos.

Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster en PVC/PE/PVdC/Aluminio:
Envase en blíster de: 10, 20, 50, 60, 100 y 240 comprimidos.
Blíster en envase unitario: 100x1.
Frascos en HDPE:
60, 100 comprimidos.

Quetiapina Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster en PVC/PE/PVdC/Aluminio:
Envase en blíster de: 10, 20, 50, 60, 100 comprimidos.
Blíster en envase unitario: 50x1, 100x1.
Frascos en HDPE:
60, 100 comprimidos.

Quetiapina Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película
Blíster en PVC/PE/PVdC/Aluminio:
Envase en blíster de: 10, 20, 50, 60, 100 comprimidos.
Blíster en envase unitario: 50x1, 100x1.
Frascos en HDPE:
60, 100 comprimidos.

Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Milán
Productor
Takeda Pharma Sp. Z.o.o.
ul Ksiestwa Lowickiego 12
99-420 Lyszkowice (Polonia)
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
03680 Martin (República Eslovaca)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania: Quetiapin Zentiva 25/100/200/300 mg Filmtabletten
Italia: Quetiapina Zentiva