Кветиапин Зентива
Италия
ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Кветиапин Зентива
25 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Кветиапин Зентива и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Кветиапина Зентива
- Как принимать Кветиапин Зентива
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Кветиапин Зентива
- Содержимое упаковки и другая информация
1. ЧТО ТАКОЕ КВЕТИАПИН ЗЕНТИВА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН
Кветиапин Зентива содержит вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Зентива может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия: человек может чувствовать себя грустным, подавленным, испытывать чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или затруднения со сном.
- Мания: человек может чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к оценке, включая агрессивное или разрушительное поведение.
- Шизофрения: человек может слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, убеждён в вещах, не соответствующих действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или подавленность.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Зентива, даже если вы чувствуете себя лучше.
2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КВЕТИАПИНА ЗЕНТИВА
Не принимайте Кветиапин Зентива, если:
- у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции,
- азолы (при грибковых инфекциях),
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях),
- нефазодон (при депрессии).
Не принимайте Кветиапин Зентива, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. Если у вас есть сомнения,
обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Кветиапина Зентива.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Кветиапина Зентива, если:
- у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе есть или были заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
- у вас низкое артериальное давление.
- у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
- у вас есть заболевания печени.
- у вас были судороги (эпилептические припадки).
- у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма Кветиапина Зентива.
- вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарственными средствами).
- вы пожилой человек, страдающий деменцией (потеря некоторых функций мозга). В этом случае Кветиапин Зентива принимать не следует, поскольку препараты этой группы, к которой он относится, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией.
- вы пожилой человек, страдающий болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
- у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе есть заболевания, связанные с образованием тромбов в крови, поскольку лекарства этой группы могут способствовать образованию тромбов.
- у вас есть или были состояния, при которых вы на короткое время перестаёте дышать во время обычного ночного сна (так называемая «ночная апноэ»), и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).
- у вас есть или были состояния, при которых невозможно полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток для лечения некоторых заболеваний.
- у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками.
Немедленно сообщите врачу, если после приёма
Кветиапина Зентива у вас появились следующие симптомы:
- Лихорадка, сопровождающаяся сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
- Судороги (эпилептические припадки).
- Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Следующие состояния могут быть вызваны типом лекарственного средства, которое вы принимаете.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появились:
- Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть следствием очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приёма Кветиапина Зентива и/или назначения лечения.
- Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьёзному кишечному непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, вы можете иногда испытывать желание причинить себе вред или покончить с собой. Эти
ощущения могут быть более сильными в начале лечения, поскольку этим препаратам требуется время для действия, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Эти мысли могут усиливаться также при внезапном прекращении приёма препарата.
Такие ощущения более вероятны, если вы молодой взрослый.
Данные клинических исследований показали увеличение риска возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет.
Если в какой-либо момент вы заметите у себя мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их предупредить вас, если они считают, что ваше депрессивное состояние ухудшается или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.
Прибавка в весе
У пациентов, получающих лечение Кветиапином Зентива, отмечалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу необходимо регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Зентива не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Кветиапин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Не принимайте Кветиапин Зентива, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Некоторые препараты против ВИЧ.
- Азолы (при грибковых инфекциях).
- Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях).
- Нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Препараты при эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
- Препараты при высоком артериальном давлении.
- Барбитураты (при нарушениях сна).
- Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
- Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
- Препараты, которые могут вызывать запор.
- Препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток для лечения некоторых заболеваний.
Перед прекращением приёма любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Кветиапин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин Зентива можно принимать независимо от приёма пищи.
- Следите за количеством употребляемого алкоголя. Это важно, поскольку совместное действие Кветиапина Зентива и алкоголя может способствовать возникновению сонливости.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Зентива, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Кветиапин Зентива во время беременности без предварительной консультации с врачом. Кветиапин Зентива не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорождённых матерей, принимавших Кветиапин Зентива в третьем триместре (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы, которые могут указывать на абстинентный синдром: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, дыхательные расстройства и трудности с приёмом пищи. Если у вашего ребёнка проявляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, какое действие таблетки оказывают на вас.
Кветиапин Зентива содержит лактозу
Это лекарственное средство содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Кветиапин Зентива содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».
Влияние на скрининговые тесты мочи
Если вам необходимо пройти скрининговый тест мочи, приём Кветиапина Зентива может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании определённых методик тестирования, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таких случаях необходимо проведение более специфичных тестов.
3. КАК ПРИНИМАТЬ КВЕТИАПИН ЗЕНТИВА
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза
(суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и индивидуальных потребностей, но
обычно составляет от 150 мг до 800 мг.
- Принимайте таблетки один раз в день — вечером, перед сном, либо два раза в день — в зависимости от типа патологии.
- Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой.
- Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Зентива, поскольку он может повлиять на действие препарата.
- Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач сообщит вам, что это возможно.
Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Кветиапин Зентива не должен применяться у детей и подростков младше
18 лет.
Если вы приняли Кветиапин Зентива в большей дозе, чем следовало
Если вы приняли Кветиапин Зентива в дозе, превышающей предписанную врачом, вы можете почувствовать сонливость,
головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к
врачу или в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку Кветиапина Зентива.
Если вы забыли принять Кветиапин Зентива
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма
осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу,
чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите приём Кветиапина Зентива
Если вы резко прекратите приём Кветиапина Зентива, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может
посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов):
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Ощущение сонливости (которое со временем проходит при продолжении лечения Кветиапином Зентива) (может привести к падениям).
- Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапина Зентива), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Частые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов):
- Учащенное сердцебиение.
- Ощущение ускоренного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов сердца.
- Запор, расстройство желудка (диспепсия).
- Ощущение слабости.
- Отеки рук или ног.
- Пониженное артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
- Повышение уровня сахара в крови.
- Расплывчатое зрение.
- Необычные сновидения и кошмары.
- Повышенное чувство голода.
- Раздражительность.
- Нарушения речи и общения.
- Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
- Одышка.
- Рвота (особенно у пожилых пациентов).
- Лихорадка.
- Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
- Снижение числа некоторых типов клеток крови.
- Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
- Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
- У мужчин и женщин может наблюдаться увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У женщин могут наблюдаться отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
Нечастые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 100 пациентов):
- Судороги или эпилептические припадки.
- Аллергические реакции, включая отеки (вздутия), отек кожи и области вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
- Затруднение глотания.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
- Сексуальные дисфункции.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Замедление нормального сердцебиения может возникать при начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение уже существующего диабета.
Редкие побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 1000 пациентов):
- Повышенная температура тела (лихорадка), сопровождающаяся потливостью, мышечной ригидностью, выраженным оцепенением или обмороком (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
- Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы (галакторея).
- Нарушения менструального цикла.
- Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Снохождение и другие связанные с ним явления (например, разговор во сне и расстройства питания во сне).
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Заболевание (называемое «метаболическим синдромом»), при котором у вас может наблюдаться сочетание трех или более следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жира в крови, называемого триглицеридами, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение в крови креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами).
Очень редкие побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 000 пациентов):
- Тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
- Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
- Быстрое опухание кожи, обычно в области вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
- Тяжелое состояние, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
- Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объем мочи.
- Повреждение мышечных волокон и боли в мышцах (рабдомиолиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Кожная сыпь, сопровождающаяся появлением нерегулярных красных пятен (многоформная эритема).
- Тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Прекратите использование Кветиапина Зентива, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
- У новорожденных матерей, принимавших Кветиапин Зентива во время беременности, могут появиться симптомы абстиненции.
- Инсульт.
Класс лекарственных препаратов, к которому относится Кветиапин Зентива, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые в некоторых случаях могут быть тяжелыми и даже фатальными.
Некоторые побочные эффекты можно выявить только после проведения анализа крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим последствиям:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мужчин, так и у женщин.
- Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин.
Поэтому врач время от времени будет назначать вам анализы крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков или не были сообщены у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут проявляться более чем у 1 из 10 пациентов):
- Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. В редких случаях это повышение уровня пролактина может вызвать следующие состояния:
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы у мальчиков и девочек.
- Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у девочек.
- Повышение аппетита.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.
Частые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 пациентов):
- Слабость, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.
5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ КВЕТИАПИНА ЗЕНТИВА
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Кветиапин Зентива:
Кветиапин Зентива 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — кветиапин.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гидрофосфат кальция безводный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия (тип А), поливидон К 27–32, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400, оксид железа красный (Е-172) и оксид железа желтый (Е-172).
Кветиапин Зентива 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — кветиапин.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гидрофосфат кальция безводный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия (тип А), поливидон К 27–32, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е-172).
Кветиапин Зентива 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — кветиапин.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гидрофосфат кальция безводный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия (тип А), поливидон К 27–32, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.
Кветиапин Зентива 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество — кветиапин.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гидрофосфат кальция безводный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия (тип А), поливидон К 27–32, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.
Описание внешнего вида Кветиапин Зентива и содержание упаковки
Кветиапин Зентива 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Кветиапин Зентива 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне*.
Кветиапин Зентива 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Кветиапин Зентива 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне*.
* Таблетки можно разделить на две равные части.
Кветиапин Зентива 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия:
Блистеры однодозовые: 100×1.
Флаконы из ПЭВД:
60, 100 таблеток.
Кветиапин Зентива 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия:
Блистерные упаковки по: 10, 20, 50, 60, 100 и 240 таблеток.
Блистеры однодозовые: 100×1.
Флаконы из ПЭВД:
60, 100 таблеток.
Кветиапин Зентива 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия:
Блистерные упаковки по: 10, 20, 50, 60, 100 таблеток.
Блистеры однодозовые: 50×1, 100×1.
Флаконы из ПЭВД:
60, 100 таблеток.
Кветиапин Зентива 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия:
Блистерные упаковки по: 10, 20, 50, 60, 100 таблеток.
Блистеры однодозовые: 50×1, 100×1.
Флаконы из ПЭВД:
60, 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio 37/b
20158 Милан
Италия
Производитель:
Takeda Pharma Sp. Z.o.o.
ul. Ksiestwa Lowickiego 12
99-420 Lyszkowice (Польша)
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
03680 Martin (Словакия)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Германия: Quetiapin Zentiva 25/100/200/300 mg Filmtabletten
Италия: Кветиапин Зентива