Інструкція з використання: інформація для користувача

Кветіапін Тева Італія 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки з подовженим вивільненням
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Кветіапін Тева Італія та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Кветіапін Тева Італія
3. Як приймати Кветіапін Тева Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кветіапін Тева Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Тева Італія та для чого його застосовують

Кветіапін Тева Італія містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Кветіапін Тева Італія може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

Біполярна депресія та великі депресивні епізоди, пов’язані з великим депресивним розладом: може виникати почуття суму, депресії, провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути.
Манія: може виникати сильне збудження, ейфорія, нервозність, ентузіазм або гіперактивність, а також знижена здатність до судження, включаючи агресивну або руйнівну поведінку.
Шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого насправді немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруженість або депресія. Коли Кветіапін Тева Італія застосовується для лікування великих депресивних епізодів, пов’язаних з великим депресивним розладом, його слід застосовувати разом із іншим лікарським засобом, призначеним для лікування цього захворювання.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Тева Італія, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що Вам необхідно знати перед прийомом Кветіапіну Тева Італія

Не приймайте Кветіапін Тева Італія:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки для лікування вірусу ВІЛ;
азоли (від інфекцій, спричинених грибками);
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Тева Італія, якщо Ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Тева Італія.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Тева Італія, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї має або мав у минулому проблеми з серцем, наприклад порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Ваший артеріальний тиск низький.
У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
У Вас є захворювання печінки.
У Вас були напади судом (епілептичні припадки).
У Вас цукровий діабет або Ви наражаєтеся на ризик розвитку діабету. У цьому випадку лікар може контролювати Ваш рівень цукру в крові під час прийому Кветіапіну Тева Італія.
Відомо, що Ви мали низький рівень білих кров’яних тілець у крові (спричинений або ні іншими ліками).
Ви похилий вік і страждаєте від деменції (втрата певних функцій мозку). У цьому випадку Кветіапін Тева Італія приймати не слід, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін Тева Італія, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте історію захворювань, пов’язаних із утворенням тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
У Вас є або була у минулому стан, коли Ви перестаєте дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «нічна апноея»), і Ви приймаєте ліки, які уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти»).
У Вас є або була у минулому стан, коли Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), або Ви маєте збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинюються ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних станів. Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапіну Тева Італія у Вас виникли такі симптоми:
Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (захворювання, що називається «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Ваш лікар повинен перевірити Ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
Судоми (епілептичні припадки).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Наступні стани можуть бути спричинені типом ліків, які Ви приймаєте.
Негайно повідомте своєму лікареві, якщо у Вас виникли:

Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветіапіну Тева Італія з уповільненим вивільненням або призначення додаткового лікування.
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або покінчити життя самогубством. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді і більше. Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків.
Імовірніше, що Ви матимете такі відчуття, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику виникнення думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Якщо в будь-який момент Ви помітите, що у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисним повідомити близькому родичу чи другу про те, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх ознайомитися з цим листовком. Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваш стан погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які лікуються кветіапіном, спостерігалося збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати Вашу вагу як Вам самому, так і Вашому лікареві.

Діти та підлітки
Кветіапін Тева Італія з уповільненим вивільненням не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін Тева Італія
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кветіапін Тева Італія, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки від вірусу ВІЛ.
Азоли (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Протиепілептичні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого тиску.
Барбітурати (від порушень сну).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних станів.

Перед припиненням прийому будь-яких ліків обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Кветіапін Тева Італія з їжею, напоями та алкоголем

Дія Кветіапіну Тева Італія може залежати від їжі, тому Ви повинні приймати таблетки щонайменше за годину до їжі або перед сном.
Уважно ставтеся до кількості спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапіну Тева Італія та алкоголю може сприяти виникненню сонливості.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Тева Італія, оскільки він може вплинути на дію лікувального засобу.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікувального засобу. Не слід приймати Кветіапін Тева Італія під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. Кветіапін Тева Італія не повинен прийматися під час лактації.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми, що можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, як таблетки діють на Вас.

Вплив на аналізи сечі при скринінгу
Якщо Вам необхідно пройти скринінг сечі, прийом Кветіапіну Тева Італія може призвести до хибнопозитивних результатів щодо метадону або певних антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (ТЦА), коли використовуються певні методики тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або ТЦА. У разі виникнення такої ситуації слід провести більш специфічні тести.

Кветіапін Тева Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря. Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Таблетки не повинні ділитися, жуватися або подрібнюватися.
Проковтніть таблетки цілими, запивши невеликою кількістю води.
Приймайте таблетки незалежно від прийому їжі (принаймні за годину до їжі або на момент відходу спати — лікар вкаже найбільш відповідний час).
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапін Тева Італія, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав, що це можна зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні пацієнти
Якщо ви літній пацієнт, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Тева Італія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапін Тева Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапін Тева Італія, ніж передбачено рецептом лікаря, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або відчуття нерегулярного серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку таблеток Кветіапін Тева Італія з подовженим вивільненням.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Тева Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, дочекайтеся встановленого часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапін Тева Італія
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапін Тева Італія, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (нестримна), нудота, головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або подратовність. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у Вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Кветіапін Тева Італія
і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні:

Часті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Думки про самогубство та погіршення депресії

Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

Раптове підвищення температури, особливо разом із біль у горлі та іншими симптомами, схожими на грип. Це можуть бути ознаки аномально низької концентрації білих кров’яних клітин
Ознаки шкірних реакцій, таких як висип, кропив’янка, вузлики, почервоніння, свербіж із набряком обличчя, повік та губ. Це також може призводити до утруднення дихання, запаморочення або шоку
Епілептичні напади або судоми
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика (тardive дискінезія)
Почуття сильної пульсації серця, пов’язане з запамороченням та втратою свідомості. Це можуть бути ознаки серйозних порушень серцевого ритму, і в тяжких випадках вони можуть бути смертельними

Рідкі (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

Сильний біль і/або набряк та почервоніння в одній із ніг; раптовий сильний біль у грудях, що може віддавати в ліву руку, або раптове задихання. Це можуть бути ознаки утворення тромбів у венах
Сильний біль у верхній частині живота, часто віддає в спину, іноді разом із нудотою та блювотою. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози
Запор, що супроводжується тривалим болем у животі, або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозного кишкового блокування
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця), темне забарвлення сечі, особливо разом із незвичною втомою або гарячкою (ознаки гепатиту)
Тривала та болюча ерекція
Поєднання гарячки, пітливості, м’язової скованості, почуття сонливості або слабкості (стан, який називається "нейролептична зловісна синдром")

Дуже рідкі (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):

Серйозні шкірні реакції із висипом або пухирями, нерівні червоні плями або плями та/або відшарування шкіри навколо рота, очей або статевих органів, часто разом із раптовою гарячкою або симптомами, схожими на грип. Ці реакції можуть швидко розвиватися
Невідома причина болю в м’язах, болючість або слабкість. Це можуть бути перші ознаки потенційно серйозного руйнування м’язів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Порушення серцевого м’яза (кардіоміопатія)
Запалення серцевого м’яза (міокардит)

Висип від ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Поширений висип, підвищення температури тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висип від ліків з еозинофілією та системними симптомами, відомі також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Припиніть
використання Кветіапін Тева Італія, якщо у Вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте
медичну допомогу

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

Запаморочення (що може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті
Почуття сонливості (що зникає з часом при продовженні лікування Кветіапін Тева Італія) (що може призводити до падіння)
Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому Кветіапін Тева Італія), які включають неможливість заснути (бессоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів
Збільшення маси тіла
Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком руху, тремтіння, почуття нервозності або м’язову скованість без болю
Зниження рівня гемоглобіну (білка в червоних кров’яних тілках, що переносить кисень)
Зміни кількості деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину)

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 людей):

Прискорене серцебиття
Почуття прискореного або сильної пульсації серця, відчуття пропущених ударів
Запор, розлад шлунку (диспепсія)
Почуття слабкості
Набряк рук або ніг
Низький тиск крові при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або втрати свідомості (що може призводити до падіння)
Підвищення рівня цукру в крові
Нечітке бачення
Аномальні сни та кошмари
Посилене відчуття голоду
Роздратування
Порушення мовлення та спілкування
Одихання
Блювота (особливо у літніх людей)
Лихоманка
Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові
Зміни кількості деяких типів клітин у крові
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:
o У чоловіків та жінок може бути набряк грудей та несподівана виробка молока
o У жінок можуть виникати відсутність менструацій або нерегулярні цикли

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 людей):

Неприємне відчуття в ногах (також відоме як синдром безспокійних ніг)
Труднощі з ковтанням
Сексуальні дисфункції
Цукровий діабет
Уповільнення нормального серцевого ритму може виникати на початку лікування і може супроводжуватися низьким артеріальним тиском та втратою свідомості
Труднощі з сечовипусканням
Втрата свідомості (може призводити до падіння)
Закладений ніс
Зниження кількості натрію в крові
Погіршення вже існуючого діабету

Рідкі побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 людей):

Набряк грудей та несподівана виробка молока молочними залозами (галакторея)
Порушення менструального циклу
Соннамулія та інші пов’язані події (наприклад, розмови під час сну та порушення харчування під час сну)
Зниження температури тіла (гіпотермія)
Захворювання (так звана "метаболічний синдром"), при якому може бути комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого холестерину" (HDL-C), підвищення жиру в крові, що називається тригліцеридами, високий артеріальний тиск та підвищення рівня цукру в крові
Підвищення в крові креатин фосфокінази (речовини з м’язів)

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 людей):

Неправильна секреція гормону, що контролює об’єм сечі

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Тева Італія під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипом із дрібними червоними або фіолетовими виступами

Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові. До них належать зміни кількості деяких жирів (тригліцериди та загальний холестерин) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості деяких типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення сироваткової креатин фосфокінази (речовини, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідкісних випадках призводити до наступного:

Збільшення грудей та несподівана виробка молока молочними залозами як у чоловіків, так і в жінок
Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок

Лікар може періодично призначати Вам аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті ж побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти повідомлялися частіше у дітей та підлітків або не були зареєстровані у дорослих:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

Підвищення рівня гормону пролактину в крові. У рідкісних випадках ці підвищення можуть призводити до наступного:
o Збільшення грудей та несподівана виробка молока молочними залозами у хлопчиків та дівчаток
o Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчаток
Посилення апетиту
Блювота
Аномальні м’язові рухи, включаючи труднощі з початком руху, тремтіння, почуття нервозності або м’язову скованість без болю
Підвищення артеріального тиску

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 людей):

Слабкість, втрата свідомості (може призводити до падіння)
Закладений ніс
Роздратування

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованим від їхнього погляду.
Не використовуйте Кветіапін Тева Італія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Кветіапін Тева Італія не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Тева Італія

Діючою речовиною є кветіапін. Кветіапін Тева Італія таблетки містять 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у формі фумарату кветіапіну).
Допоміжні речовини: ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, лимонна кислота безводна, магнію стеарат. Покриття таблетки: діоксид титану (Е171), гіпромелоза, макрогол/PEG 400, полісорбат 80. Таблетки 50 мг, 200 мг і 300 мг також містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172). Таблетки 50 мг і 300 мг також містять чорний оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну Тева Італія та вміст упаковки

Кветіапін Тева Італія 50 мг таблетки з подовженим вивільненням. Покриті плівковою оболонкою таблетки коричневого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням «Q 50» на одній стороні.
Кветіапін Тева Італія 150 мг таблетки з подовженим вивільненням. Покриті плівковою оболонкою таблетки білого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням «Q 150» на одній стороні.
Кветіапін Тева Італія 200 мг таблетки з подовженим вивільненням. Покриті плівковою оболонкою таблетки жовтого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням «Q 200» на одній стороні.
Кветіапін Тева Італія 300 мг таблетки з подовженим вивільненням.
Покриті плівковою оболонкою таблетки світло-жовтого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням «Q 300» на
одній стороні.
Кветіапін Тева Італія 400 мг таблетки з подовженим вивільненням. Покриті плівковою оболонкою таблетки білого кольору, двоопуклі, овальні, з гравіюванням «Q 400» на одній стороні.

Зареєстровані упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (блистер з перфорацією для одиничної дози) (госпітальна упаковка), 56 (календарна упаковка), 60, 90 та 100 таблеток для всіх дозувань. Можливо, що не всі упаковки доступні.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Мілан

Виробник
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 4042 Debrecen, Угорщина
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Нідерланди
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29 c.p. 305 74770 Opava-Komárov, Чеська Республіка
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Krakow, Польща
TEVA Pharma S.L.U.
C/C, no.4 Poligono Industrial Malpica
50016 Zaragoza, Іспанія
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Straße 3
89143 Blaubeuren, Німеччина