Кветиапин Тева Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кветиапин Тева Италия 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Тева Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Кветиапина Тева Италия
Как принимать Кветиапин Тева Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кветиапин Тева Италия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Кветиапин Тева Италия и для чего он применяется

Кветиапин Тева Италия содержит вещество, называемое кветиапином. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Тева Италия может применяться для лечения различных заболеваний, в том числе:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды, связанные с тяжёлым депрессивным расстройством: вы можете чувствовать себя подавленным, грустным, испытывать чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или трудности со сном.
Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к оценке, включая агрессивное или разрушительное поведение.
Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, убеждены в вещах, не соответствующих действительности, или чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.

Когда Кветиапин Тева Италия применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов, связанных с тяжёлым депрессивным расстройством, его следует использовать в дополнение к другому лекарственному средству, предназначенного для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Тева Италия, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что нужно знать перед применением Кветиапин Тева Италия

Не принимайте Кветиапин Тева Италия:

если у вас аллергия на кветиапин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
нефазодон (от депрессии).

Не принимайте Кветиапин Тева Италия, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапин Тева Италия.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приема Кветиапин Тева Италия, если:

у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе были заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
у вас низкое артериальное давление;
у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
у вас есть заболевания печени;
у вас были судороги (эпилептические припадки);
у вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Тева Италия;
вам известно, что у вас ранее были низкие показатели лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарственными средствами);
вы пожилой человек, страдающий деменцией (снижение некоторых функций мозга). В этом случае не следует принимать Кветиапин Тева Италия, поскольку препараты этой группы, к которым относится Кветиапин Тева Италия, могут увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе были заболевания, связанные с образованием тромбов, поскольку такие препараты могут способствовать образованию тромбов;
у вас есть или ранее была патология (называемая «апноэ во сне»), при которой вы на короткое время перестаете дышать во время обычного ночного сна, и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»);
у вас есть или ранее была патология, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), или у вас увеличение простаты, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых клинических состояний. Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Тева Италия у вас появятся следующие симптомы:
лихорадка, сопровождаемая сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу;
непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
судороги (эпилептические припадки);
стойкая и болезненная эрекция (приапизм).

Следующие состояния могут быть вызваны типом принимаемого вами препарата.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть следствием очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема Кветиапин Тева Италия с пролонгированным высвобождением и/или назначения лечения;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, у вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти ощущения могут быть особенно сильными в начале лечения, поскольку действие таких препаратов проявляется не сразу, обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут усиливаться также при резкой отмене препарата.
Такие ощущения более вероятны у молодых людей. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет повышается риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения.
Если в какой-либо момент вы осознаете, что у вас появляются мысли о самоповреждении или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их предупредить вас, если, по их мнению, ваше депрессивное состояние ухудшается или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.
Прибавка в весе
У пациентов, получающих лечение кветиапином, отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу необходимо регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Тева Италия с пролонгированным высвобождением не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Кветиапин Тева Италия
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Тева Италия, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты от вируса ВИЧ;
азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты от высокого артериального давления;
барбитураты (от нарушений сна);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, которые могут вызывать запор;
препараты (называемые «антихолинергиками»), влияющие на работу нервных клеток и используемые для лечения некоторых клинических состояний.

Перед прекращением приема любого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Кветиапин Тева Италия с пищей, напитками и алкоголем

действие Кветиапин Тева Италия может быть изменено под влиянием пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном;
будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это важно, поскольку совместное действие Кветиапин Тева Италия и алкоголя может способствовать возникновению сонливости;
не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Тева Италия, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не следует принимать Кветиапин Тева Италия во время беременности без предварительной консультации с врачом. Кветиапин Тева Италия не должен применяться во время грудного вскармливания.
У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы, которые могут указывать на абстиненцию: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, затруднённое дыхание и трудности с приёмом пищи. Если у вашего ребёнка проявляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до тех пор, пока вы не узнаете, какое действие на вас оказывают таблетки.
Влияние на результаты скрининговых анализов мочи
Если вам необходимо пройти скрининговый анализ мочи, прием Кветиапин Тева Италия может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании определённых методик тестирования, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае должны быть проведены более специфические анализы.
Кветиапин Тева Италия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Таблетки нельзя делить, жевать или разламывать.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки вне приёма пищи (по крайней мере за один час до еды или во время отхода ко сну — врач укажет наиболее подходящее время).
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Тева Италия, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам, что это можно сделать.

Проблемы с печенью
Если у вас есть заболевания печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Тева Италия не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли Кветиапин Тева Италия в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли Кветиапин Тева Италия в дозе, превышающей предписанную врачом, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущение нерегулярного сердцебиения. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку от таблеток Кветиапин Тева Италия с пролонгированным высвобождением.
Если вы забыли принять Кветиапин Тева Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Кветиапин Тева Италия
Если вы резко прекратите лечение Кветиапин Тева Италия, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием Кветиапин Тева Италия
и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:
Частые (могут встречаться у до 1 пациента из 10):

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии Нечастые (могут встречаться у до 1 пациента из 100):
Внезапная лихорадка, особенно в сочетании с болью в горле и другими гриппоподобными симптомами. Эти симптомы могут указывать на аномально низкое содержание лейкоцитов
Признаки кожных реакций, такие как высыпания, крапивница, узелки, покраснения, зуд с отеком лица, век и губ. Это может также привести к затруднению дыхания, головокружению или шоку
Судорожные припадки или эпилептические приступы
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка (поздняя дискинезия)
Ощущение сильного сердцебиения, сопровождающееся головокружением и обмороком. Эти симптомы могут указывать на серьезные нарушения сердечного ритма, в тяжелых случаях — с летальным исходом

Редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 1 000):

Сильная боль и/или отек и покраснение в одной из ног; внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, или внезапная одышка. Эти симптомы могут указывать на тромбы в венах
Сильная боль в верхней части живота, часто отдающая в спину, иногда с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному непроходимости
Желтушность кожи и глаз (желтуха), темная моча, особенно в сочетании с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита)
Приапизм — продолжительная и болезненная эрекция
Комбинация лихорадки, потливости, мышечной ригидности, сонливости или слабости (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 пациента из 10 000):

Тяжелые кожные реакции с высыпаниями или пузырями, нерегулярными красными пятнами или участками и/или шелушением кожи вокруг рта, глаз или половых органов, часто в сочетании с внезапной лихорадкой или гриппоподобными симптомами. Эти реакции могут быстро прогрессировать
Необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость. Это могут быть первые признаки потенциально тяжелого разрушения мышечной ткани.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия)
Воспаление сердечной мышцы (миокардит)

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфоузлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Прекратите прием Кветиапин Тева Италия, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью
Другие возможные побочные эффекты
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту
Ощущение сонливости (которое со временем проходит при продолжении лечения Кветиапин Тева Италия) (может привести к падениям)
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Тева Италия), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1–2 недель
Увеличение массы тела
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, дрожание, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли
Снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород)
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина)

Частые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

Учащенное сердцебиение
Ощущение учащенного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов сердца
Запор, расстройство желудка (диспепсия)
Ощущение слабости
Отек рук или ног
Низкое кровяное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызывать головокружение или обморок (что может привести к падениям)
Повышение уровня сахара в крови
Нарушение зрения (расплывчатость)
Аномальные сновидения и кошмары
Повышенное чувство голода
Раздражительность
Нарушения речи и общения
Одышка
Рвота (особенно у пожилых пациентов)
Лихорадка
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови
Изменения количества некоторых типов клеток крови
Повышение уровня печеночных ферментов в крови
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока
o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног)
Затруднение глотания
Сексуальные дисфункции
Сахарный диабет
Замедление нормального сердечного ритма может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком
Затруднение мочеиспускания
Обморок (может привести к падениям)
Заложенность носа
Снижение уровня натрия в крови
Ухудшение уже существующего диабета

Редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы (галакторея)
Нарушения менструального цикла
Сомнамбулизм и другие связанные состояния (например, разговор во сне и нарушения питания во сне)
Снижение температуры тела (гипотермия)
Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-С), повышение уровня жира в крови (триглицеридов), высокое кровяное давление и повышенный уровень сахара в крови
Повышение в крови креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами)

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

У новорожденных матерей, принимавших Кветиапин Тева Италия во время беременности, могут появиться симптомы абстиненции
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых узелков

Некоторые побочные эффекты можно выявить только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение количества некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:

Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мужчин, так и у женщин
Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин

Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков или не сообщались у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. В редких случаях это повышение может вызвать следующие состояния:
o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы у мальчиков и девочек
o Отсутствие или нерегулярность менструаций у девочек
Повышенный аппетит
Рвота
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, дрожание, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли
Повышение артериального давления

Частые побочные эффекты (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов)

Слабость, обморок (может привести к падениям)
Заложенность носа
Раздражительность

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Кветиапин Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте Кветиапин Тева Италия после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Кветиапин Тева Италия не требует специальных условий хранения по температуре.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Кветиапин Тева Италия

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Кветиапин Тева Италия содержат 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный цитрат натрия, стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол/ПЭГ 400, полисорбат 80. Таблетки 50 мг, 200 мг и 300 мг также содержат желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172). Таблетки 50 мг и 300 мг также содержат черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Кветиапин Тева Италия и содержимое упаковки

Кветиапин Тева Италия 50 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — пленкооболоченные таблетки коричневого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с тиснением «Q 50» на одной стороне
Кветиапин Тева Италия 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — пленкооболоченные таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с тиснением «Q 150» на одной стороне
Кветиапин Тева Италия 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — пленкооболоченные таблетки желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с тиснением «Q 200» на одной стороне
Кветиапин Тева Италия 300 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — пленкооболоченные таблетки светло-желтого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с тиснением «Q 300» на одной стороне
Кветиапин Тева Италия 400 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением — пленкооболоченные таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с тиснением «Q 400» на одной стороне

Зарегистрированы упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (блистер с перфорацией для единичной дозы) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток для всех дозировок. Возможно, не все упаковки доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Teva Italia S.r.l.
Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 — 20123 Милан

Производители

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Pharmachemie B.V.
Свенсвег 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды
TEVA Czech Industries s.r.o.
Остравска 29 ц.п. 305, 74770 Опава-Комаров, Чешская Республика
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ул. Могильская, 80, 31-546 Краков, Польша
TEVA Pharma S.L.U.
С/С, №4, промышленная зона Мальпица,
50016 Сарагоса, Испания
Merckle GmbH
Людвиг-Меркль-Штрассе, 3
89143 Блаубойрен, Германия