Quetiapina Teva Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Quetiapina Teva Italia 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de liberación prolongada
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido de este folleto:
1. Qué es Quetiapina Teva Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Teva Italia
3. Cómo tomar Quetiapina Teva Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Quetiapina Teva Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Quetiapina Teva Italia y para qué se utiliza

Quetiapina Teva Italia contiene una sustancia llamada quetiapina. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Teva Italia puede utilizarse para tratar diversas enfermedades, tales como las siguientes:

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores asociados al trastorno depresivo mayor: puede sentirse triste, deprimido, con sentimientos de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultad para conciliar el sueño.
Manía: puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluyendo estados de agresividad o destructivos.
Esquizofrenia: puede tener la sensación de oír o sentir cosas que en realidad no están presentes, creer firmemente en cosas que no son ciertas o sentirse inusualmente desconfiado, ansioso, confuso, con sentimientos de culpa, tenso o deprimido.

Cuando Quetiapina Teva Italia se toma para el tratamiento de episodios depresivos mayores asociados al trastorno depresivo mayor, debe utilizarse en combinación con otro medicamento indicado para tratar esta enfermedad.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Teva Italia aunque se encuentre mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Teva Italia

No tome Quetiapina Teva Italia:

si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
algunos medicamentos para el virus del VIH;
medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos);
eritromicina o claritromicina (para infecciones);
nefazodona (para la depresión).

No tome Quetiapina Teva Italia si se encuentra dentro de alguno de los grupos mencionados anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Teva Italia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Teva Italia si:

Usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilitamiento del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido del corazón.
Su presión arterial es baja.
Ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona mayor.
Padece trastornos hepáticos.
Ha tenido convulsiones (crisis epilépticas).
Padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de glucosa en sangre mientras toma Quetiapina Teva Italia.
Sabe que ha tenido previamente niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (provocados o no por otros medicamentos).
Es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Quetiapina Teva Italia, ya que esta clase de medicamentos a la que pertenece Quetiapina Teva Italia puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes ancianos con demencia.
Usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos.
Tiene o ha tenido una condición (llamada “apnea del sueño”) en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal, y está tomando medicamentos que reducen la actividad normal del cerebro (“depresores”).
Tiene o ha tenido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), o tiene agrandamiento de la próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones a veces son provocadas por medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se utilizan para tratar ciertas afecciones. Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar Quetiapina Teva Italia:
Fiebre acompañada de rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata.
Latidos cardíacos acelerados e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor torácico o fatiga inexplicable. Su médico deberá revisar su corazón y, si es necesario, derivarle inmediatamente a un cardiólogo.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Mareos o una sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes ancianos.
Convulsiones (crisis epilépticas).
Erección persistente y dolorosa (priapismo).

Las siguientes condiciones pueden estar relacionadas con el tipo de medicamento que está tomando.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si presenta:

Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción del tratamiento con Quetiapina Teva Italia comprimidos de liberación prolongada y/o la administración de un tratamiento específico.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no ha respondido al tratamiento, ya que podrían conducir a una obstrucción intestinal más grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede tener ocasionalmente deseos de hacerse daño o de suicidarse. Estos sentimientos pueden intensificarse al comienzo del tratamiento, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más. Estos pensamientos también pueden empeorar si interrumpe bruscamente el medicamento.
Es más probable que tenga este tipo de sentimientos si es un adulto joven. Datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Si en algún momento nota que tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Aumento de peso corporal
En pacientes tratados con quetiapina se ha notificado aumento de peso. Es necesario que usted y su médico controlen regularmente su peso corporal.
Niños y adolescentes
Quetiapina Teva Italia comprimidos de liberación prolongada no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Quetiapina Teva Italia
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Quetiapina Teva Italia si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos para el virus del VIH.
Medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos).
Eritromicina o claritromicina (para infecciones).
Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Medicamentos para la hipertensión.
Barbital (para trastornos del sueño).
Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio), como diuréticos (píldoras que aumentan la producción de orina) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones).
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones clínicas.

No deje de tomar ningún medicamento sin antes hablar con su médico.
Quetiapina Teva Italia con alimentos, bebidas y alcohol

El efecto de Quetiapina Teva Italia puede verse afectado por los alimentos, por lo que debe tomar los comprimidos al menos una hora antes de una comida o antes de ir a dormir.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de Quetiapina Teva Italia y el alcohol puede favorecer la aparición de somnolencia.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Teva Italia, ya que puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Quetiapina Teva Italia durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico. Quetiapina Teva Italia no debe tomarse durante la lactancia.
Se han observado en recién nacidos de madres que tomaron quetiapina durante el tercer trimestre (los últimos tres meses de embarazo) los siguientes síntomas, que pueden indicar abstinencia: temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad respiratoria y problemas para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los comprimidos pueden causar somnolencia. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afectan los comprimidos.
Efecto en las pruebas de detección en orina
Si debe realizarse una prueba de detección en orina, la toma de Quetiapina Teva Italia podría dar lugar a falsos positivos para metadona o ciertos medicamentos para la depresión, denominados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba, aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. En caso de que esto ocurra, se deben realizar pruebas más específicas.
Quetiapina Teva Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Quetiapina Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente se encuentra entre 150 mg y 800 mg.

Debe tomar las tabletas una vez al día.
Las tabletas no deben dividirse, masticarse ni triturarse.
Debe tragar las tabletas enteras con un vaso de agua.
Tome las tabletas lejos de las comidas (al menos una hora antes de una comida o al momento de acostarse; su médico le indicará el momento adecuado).
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Teva Italia, ya que puede afectar la acción del medicamento.
No deje de tomar las tabletas aunque se sienta mejor, a menos que su médico le diga que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede modificar la dosis.
Ancianos
Si es usted anciano, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Quetiapina Teva Italia no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Si toma más Quetiapina Teva Italia de la que debe
Si toma más Quetiapina Teva Italia de la prescrita por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o percibir un latido cardiaco anormal. Contacte inmediatamente a su médico o al hospital más cercano, llevando consigo el envase de Quetiapina Teva Italia tabletas de liberación prolongada.
Si olvida tomar Quetiapina Teva Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está casi a la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta el momento programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina Teva Italia
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina Teva Italia, podría tener dificultad para dormir (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle que reduzca progresivamente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma de Quetiapina Teva Italia
y acuda al médico o al hospital más cercano inmediatamente:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
Fiebre repentina, especialmente con dolor de garganta y otros síntomas similares a los de la gripe. Estos pueden ser signos de una concentración anormalmente baja de glóbulos blancos
Signos de reacciones cutáneas como erupciones, urticaria, nódulos, enrojecimiento, picor con hinchazón del rostro, párpados y labios. Esto podría además provocar dificultad para respirar, mareos o shock
Convulsiones o ataques epilépticos
Movimientos incontrolados, principalmente de la cara o de la lengua (disquinesia tardía)
Sensación de latidos fuertes del corazón asociada a mareos y desmayo. Estos pueden ser signos de graves problemas del ritmo cardíaco y, en casos graves, pueden ser fatales

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

Intenso dolor y/o hinchazón y enrojecimiento en una de las piernas; repentina y fuerte dolor en el pecho que puede extenderse al brazo izquierdo o una repentina falta de aliento. Estos pueden ser signos de coágulos sanguíneos en las venas
Fuerte dolor en la parte superior del estómago, a menudo irradiado a la espalda, a veces junto con náuseas y vómitos. Esto puede ser un signo de inflamación del páncreas
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que podría indicar un bloqueo intestinal más grave
Color amarillento de la piel y de los ojos (ictericia), orina oscura, especialmente junto con fatiga o fiebre inusual (signos de una hepatitis)
Una erección prolongada y dolorosa
Una combinación de fiebre, sudoración, músculos rígidos, sensación de somnolencia o debilidad (un trastorno denominado "síndrome neuroléptico maligno")

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes):

Reacciones cutáneas graves con erupciones o ampollas, manchas rojas irregulares o parches y/o descamación de la piel, alrededor de la boca, los ojos o los genitales, y a menudo junto con fiebre repentina o síntomas similares a los de la gripe. Estas reacciones pueden desarrollarse rápidamente
Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad. Estos podrían ser los primeros signos de una posible degradación muscular grave.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Trastorno del músculo cardíaco (cardiomiopatía)
Inflamación del músculo cardíaco (miocarditis)

Erupción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Erupción generalizada, fiebre elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre
(eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (Erupción por fármaco con
eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). Deje de usar Quetiapina Teva Italia si desarrolla estos síntomas y contacte con el médico o solicite atención médica inmediatamente
Otros posibles efectos adversos
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Mareos (que pueden provocar caídas), cefalea, sequedad de boca
Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, continuando el tratamiento con Quetiapina Teva Italia) (que puede provocar caídas)
Síntomas de retirada (síntomas que aparecen al dejar de tomar Quetiapina Teva Italia), que incluyen incapacidad para dormir (insomnio), náuseas, cefalea, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda una retirada gradual del medicamento, durante un período de al menos 1 o 2 semanas
Aumento del peso corporal
Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor
Disminución del nivel de hemoglobina (proteína en los glóbulos rojos que transporta oxígeno)
Variaciones en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

Latidos cardíacos rápidos
Sensación de que el corazón late rápido, con fuerza o sensación de latidos perdidos
Estreñimiento, trastornos estomacales (indigestión)
Sensación de debilidad
Hinchazón de brazos o piernas
Presión sanguínea baja al ponerse de pie. Esto puede provocar mareos o desmayos (que pueden causar caídas)
Aumento de los niveles de azúcar en sangre
Visión borrosa
Sueños anormales y pesadillas
Sensación aumentada de hambre
Irritabilidad
Trastornos en la conversación y en el lenguaje
Disnea
Vómitos (especialmente en ancianos)
Fiebre
Variaciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre
Variaciones en el número de ciertos tipos de células en sangre
Aumento de la cantidad de enzimas hepáticas medidas en sangre
Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Aumentos de la hormona prolactina que podrían, en casos raros, provocar lo siguiente:
o Hombres y mujeres pueden tener hinchazón en los senos y producción inesperada de leche materna
o Mujeres pueden presentar ciclos menstruales ausentes o irregulares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
Sensación desagradable en las piernas (también llamada síndrome de las piernas inquietas)
Dificultad para tragar
Disfunciones sexuales
Diabetes
Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede estar asociada a presión arterial baja y desmayos
Dificultad para orinar
Desmayo (puede causar caídas)
Congestión nasal
Disminución de la cantidad de sodio en sangre
Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

Hinchazón de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea)
Trastornos menstruales
Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar durante el sueño y trastornos alimentarios relacionados con el sueño)
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia)
Una enfermedad (llamada "síndrome metabólico") en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en sangre
Aumento en sangre de la creatina fosfocinasa (una sustancia de los músculos).

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

Secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han tomado Quetiapina Teva Italia durante el embarazo
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas protuberancias rojas o violáceas. Algunos efectos adversos solo son evidentes tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen variaciones en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcares en sangre, variaciones en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticas, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina fosfocinasa sérica (una sustancia presente en los músculos), disminución de la cantidad de sodio en sangre y aumentos en la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:
Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres.

El médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.
Efectos adversos en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes o no se han notificado en adultos:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
o Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria en niños y niñas
o Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas
Aumento del apetito
Vómitos
Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor
Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

Debilidad, desmayo (puede causar caídas)
Congestión nasal
Irritabilidad.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Quetiapina Teva Italia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster, tras la abreviatura «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
Quetiapina Teva Italia no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina Teva Italia

El principio activo es la quetiapina. Quetiapina Teva Italia comprimidos contiene 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los excipientes son: Núcleo del comprimido: hipromelosa, celulosa microcristalina, citrato sódico anhidro, estearato de magnesio. Revestimiento del comprimido: dióxido de titanio (E171), hipromelosa, macrogol/PEG 400, polisorbato 80. Los comprimidos de 50 mg, 200 mg y 300 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172). Los comprimidos de 50 mg y 300 mg contienen además óxido de hierro negro (E172).

Descripción del aspecto de Quetiapina Teva Italia y contenido del envase

Quetiapina Teva Italia 50 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimidos recubiertos con película, de color marrón, biconvexos, oblongos, con la inscripción “Q 50” grabada en un lado.
Quetiapina Teva Italia 150 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos, oblongos, con la inscripción “Q 150” grabada en un lado.
Quetiapina Teva Italia 200 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos, oblongos, con la inscripción “Q 200” grabada en un lado.
Quetiapina Teva Italia 300 mg comprimidos de liberación prolongada:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, biconvexos, oblongos, con la inscripción “Q 300” grabada en
un lado.
Quetiapina Teva Italia 400 mg comprimidos de liberación prolongada: Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, biconvexos, oblongos, con la inscripción “Q 400” grabada en un lado.

Los envases de 10, 20, 30, 50, 50x1 (blíster perforado para dosis unitaria) (envase hospitalario), 56
(envase calendario), 60, 90 y 100 comprimidos están autorizados para todas las presentaciones. Es posible que no todas las presentaciones estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Teva Italia S.r.l.
Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13 4042 Debrecen, Hungría
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5 2031 GA Haarlem, Países Bajos
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29 c.p. 305 74770 Opava-Komárov, República Checa
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80 31-546 Cracovia, Polonia
TEVA Pharma S.L.U.
C/C, n.º 4 Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza, España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Straße 3
89143 Blaubeuren, Alemania