Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Сандоз ГМБХ 100 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці, 300 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кветіапін Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Кветіапін Сандоз ГМБХ
Як приймати Кветіапін Сандоз ГМБХ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Сандоз ГМБХ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Сандоз ГМБХ і для чого він призначається

Кветіапін Сандоз ГМБХ містить діючу речовину кветіапін. Цей препарат належить до групи лікарських засобів, які називаються анти психотиками.
Кветіапін Сандоз ГМБХ може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Шизофренія: стан, при якому можуть виникати почуття почути або відчути те, чого немає, вірити в нереальні речі або відчувати надмірну підозрілість, тривогу, плутанину, почуття провини, напруженість або депресію.
Манія: стан, при якому може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, а також порушення здатності до судження, включаючи агресивну або руйнівну поведінку.
Біполярна депресія: стани, при яких може виникати почуття суму. Може виникати депресія, почуття провини, відчуття відсутності енергії, відсутність апетиту або труднощі зі сном.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Сандоз ГМБХ навіть тоді, коли ви почуваєтесь краще.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Кветіапіну Сандоз ГМБХ

Не приймайте Кветіапін Сандоз ГМБХ,
якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у
розділі 6)
якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

деякі ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ
азоли (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками)
еритроміцин або кларитроміцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
нефазодон (ліки, що використовуються для лікування депресії). Не приймайте Кветіапін Сандоз ГМБХ, якщо Ви маєте будь-яку з вищезазначених умов. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапіну Сандоз ГМБХ.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Сандоз ГМБХ:

якщо Ви або хтось із Вашої родини маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Якщо у Вас низький кров’яний тиск.
Якщо у Вас був інсульт, особливо якщо Ви літня людина.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Якщо у Вас були напади епілепсії (судоми).
якщо Ви маєте цукровий діабет або наражаєтеся на ризик його розвитку. У цьому випадку лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому Кветіапіну Сандоз ГМБХ.
якщо Ви знаєте, що у минулому у Вас був низький рівень білих кров’яних клітин у крові (спричинений або ні іншими ліками)
якщо Ви літня людина із деменцією (втрата функції мозку). У цьому випадку Кветіапін Сандоз ГМБХ не повинен застосовуватися, оскільки група ліків, до якої належить Кветіапін Сандоз ГМБХ, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті у літніх людей із деменцією.
якщо Ви літня людина з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
якщо Ви або хтось із Вашої родини має історію тромбозів, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
якщо Ви маєте або мали стан, при якому Ви переставали дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана "апное сну") і приймаєте ліки, що уповільнюють звичайну активність мозку ("депресанти центральної нервової системи").
якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинені ліками (так званими "антихолінергіками"), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.
якщо Ви маєте історію зловживання алкоголем або ліками.

Повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапіну Сандоз ГМБХ у Вас виникли будь-які з наступних станів:

Поєднання лихоманки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається "нейролептична зловісна синдром"). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
Напади епілепсії (судоми)
Тривала і болюча ерекція (пріапізм)

Ці стани можуть бути спричинені цим типом ліків.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас:

лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути результатом дуже низького рівня кров’яних клітин, що може вимагати припинення та/або початку лікування Кветіапіном Сандоз ГМБХ;
запор із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до більш тяжкої кишкової непрохідності. Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо Ви страждаєте від депресії, у Вас можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть збільшитися
на початку терапії, оскільки цим лікам потрібен час, щоб проявити свою дію, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки можуть збільшитися, якщо Ви раптово припините лікування. Ви можете бути схильнішими до таких думок, якщо Ви молодий дорослий.
Інформація з клінічних досліджень показала збільшення ризику думок і/або поведінки, пов’язаних із самогубством, у молодих дорослих віком до 25 років, які страждають від депресії.
Якщо в будь-який момент у Вас з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря
або відправтеся до лікарні. Може бути корисним повідомити про свою депресію близькому родичу або другу і
попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша
депресія погіршується, або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Збільшення ваги
Під час прийому Кветіапіну Сандоз ГМБХ спостерігалося збільшення ваги. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.
Діти та підлітки Кветіапін Сандоз ГМБХ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Кветіапін Сандоз ГМБХ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Не приймайте Кветіапін Сандоз ГМБХ, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Деякі ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ.
Азоли (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками).
Еритроміцин або кларитроміцин (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Нефазодон (ліки, що використовуються для лікування депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від підвищеного кров’яного тиску.
Барбітурати (ліки, що використовуються для лікування порушень сну).
Тіорідазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що сприяють виведенню рідини) або деякі антибіотики (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані антихолінергіки), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування певних захворювань.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед припиненням прийому будь-яких інших ліків.
Кветіапін Сандоз ГМБХ з їжею, напоями та алкоголем

Їжа: див. розділ 3 «Спосіб застосування».
Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Оскільки прийом Кветіапіну Сандоз ГМБХ разом з алкоголем може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час лікування Кветіапіном Сандоз ГМБХ: сік грейпфрута може порушити дію кветіапіну.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Кветіапін Сандоз ГМБХ під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. У новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Сандоз ГМБХ під час останнього триместру (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми після припинення прийому: тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі. Якщо у Вашої дитини проявляється будь-який із цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Кветіапін Сандоз ГМБХ не повинен прийматися під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ваші таблетки можуть спричинити сонливість та запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами або механізмами, доки Ви не знатимете, який ефект цей лікарський засіб має на Вас.
Вплив на тести сечі на наркотики
Якщо Ви проходите тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Кветіапіну Сандоз ГМБХ може призвести до позитивного результату на метадон або деякі антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні певних типів тестів, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або ТЦА. У цьому випадку може бути проведено більш специфічний тест.
Кветіапін Сандоз ГМБХ містить натрій, лактозу
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку з плівковим покриттям, тобто практично без натрію.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кветіапін Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Для доз, які неможливо або незручно застосовувати з цим лікарським засобом, існують інші лікарські засоби, що містять меншу кількість кветіапіну.
Рекомендована доза:
Дорослі
Лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від типу вашого захворювання та індивідуальних потреб, але, як правило, становитиме від 150 мг до 800 мг. Ви прийматимете таблетки один раз на добу, на час відходу спочивати, або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може змінити вашу дозу.
Проблеми з печінкою
Лікар може змінити вашу дозу, якщо у вас є проблеми з печінкою.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Сандоз ГМБХ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.

Кветіапін Сандоз ГМБХ 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Таблетку можна розділити на дві рівні дози. За потреби покладіть її на тверду поверхню розривом угору. Потім натисніть великими пальцями на обидва кінці одночасно.
Кветіапін Сандоз ГМБХ 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кветіапін Сандоз ГМБХ 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Таблетку можна розділити на чотири рівні дози. За потреби покладіть її на тверду поверхню розривом угору. Потім натисніть великим пальцем по центру таблетки.
Ковтайте таблетки, запиваючи невеликою кількістю води.
Ви можете приймати таблетки з їжею або без її.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Сандоз, оскільки він може впливати на механізм дії лікарського засобу.

Тривалість лікування:
Це визначить лікар. Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо ви почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не скаже, що можете це зробити.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Сандоз ГМБХ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Сандоз ГМБХ, ніж передбачено лікарем, у вас можуть виникнути сонливість, запаморочення та нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Сандоз ГМБХ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, дочекайтеся встановленого часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапіном Сандоз ГМБХ
Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Сандоз ГМБХ, у вас можуть виникнути проблеми зі сном (бессоння), відчуття нездужання (нудота), головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або дратівливість. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно припиніть прийом Кветіапін Сандоз ГМБХ і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Нечасті побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 100 осіб:

напади або судоми епілептичного типу
неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб:

поєднання підвищеної температури (лихоманки), пітливості, м’язової ригідності, відчуття крайньої втоми або непритомності (стан, що називається «нейролептична зловісна синдром»)
тривала та болюча ерекція (пріапізм)
утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщуватися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням
поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець (стан, що називається агранулоцитоз)

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб:

тяжке утворення пухирів на шкірі, у роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
тяжка алергічна реакція (анапілаксія), що може викликати труднощі з диханням або шок
швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк)

Невідомо — частота не може бути визначена на основі наявних даних:

тяжка та раптова алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліз).
висип на шкірі з червонуватими нерівними плямами (множинна еритема)
Реакція на препарат із еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширений висип, підвищена температура тіла, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (висип від препарату з еозинофілією та системними симптомами, також відомий як DRESS або синдром гіперчутливості до препарату). Припиніть застосування Кветіапін Сандоз ГМБХ, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Клас препаратів, до якого належить Кветіапін Сандоз ГМБХ, може викликати порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — фатальними.
Ви можете відчувати будь-які інші побічні ефекти, перераховані нижче, згідно з такою частотою:
Дуже часто — можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб:

запаморочення (можуть призводити до падіння), головний біль, сухість у роті
відчуття сонливості (це може зникати з часом при продовженні лікування Кветіапін Сандоз ГМБХ (може призводити до падіння))
симптоми відміни препарату (симптоми, що виникають після припинення прийому Кветіапін Сандоз ГМБХ), зокрема труднощі заснути (бессоння), нездужання (нудота), головний біль, діарея, нездужання (блювота), запаморочення та роздратливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом мінімум 1–2 тижнів
збільшення маси тіла
аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язової ригідності без болю
зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину)

Часто — можуть виникати у до 1 із 10 осіб:

прискорене серцебиття
відчуття прискореного серцебиття, сильного серцебиття або відчуття пропущених ударів серця
запор, розлад шлунку (неперетравлення)
відчуття слабкості
набряк рук або ніг
низький кров’яний тиск при переході у вертикальне положення. Це може викликати запаморочення або непритомність (що може призводити до падіння)
підвищення рівня цукру в крові
розмите зору
аномальні сни та кошмари
посилене відчуття голоду
роздратливість
порушення мовлення та мови
думки про самогубство та погіршення депресії
задишка
блювота (особливо у літніх людей)
лихоманка
зміни рівнів гормонів щитовидної залози в крові
зниження кількості певних типів кров’яних клітин
підвищення рівня печінкових ферментів у крові
підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. У рідкісних випадках ці підвищення рівня пролактину можуть викликати наступні стани:
збільшення молочних залоз і неочікувана продукція молока з молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок
відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок. Нечасто — можуть виникати у до 1 із 100 осіб:
алергічні реакції, що можуть включати підвищені синяки на шкірі (виразки), набряк шкіри та набряк навколо рота
неприємні відчуття в ногах (також відомі як синдром безспокійних ніг)
труднощі з ковтанням
сексуальні дисфункції
цукровий діабет
зміни електричної активності серця, видимі на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
серцебиття повільніше норми, що може виникати на початку лікування і може супроводжуватися низьким кров’яним тиском та непритомністю
труднощі з виведенням сечі
непритомність (може призводити до падіння)
закладеність носа
зниження кількості червоних кров’яних тілець
зниження рівня натрію в крові
погіршення вже існуючого діабету

Рідко — можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб:

жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
запалення печінки (гепатит)
набряк молочних залоз і несподівана продукція молока з молочних залоз (галакторея)
порушення менструацій
ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну
зниження температури тіла (гіпотермія)
запалення підшлункової залози
стан, що називається «метаболічний синдром», коли може бути поєднання трьох або більше з наступних факторів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, високий кров’яний тиск і підвищення рівня цукру в крові
кишкова обструкція
підвищення сироваткової креатин фосфокінази (речовина, що міститься в м’язах)

Дуже рідко — можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб:

тяжкий висип, пухирі або червоні плями на шкірі
недостатня секреція гормону, що контролює об’єм сечі
розпад м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз)

Невідомо — частота не може бути визначена на основі наявних даних:

симптоми відміни можуть виникати у новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Сандоз ГМБХ під час вагітності
інфаркт.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізів крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівнів певних гормонів щитовидної залози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові, підвищення рівня сироваткової креатин фосфокінази (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня гормону пролактин може в окремих випадках призводити до наступних наслідків:

збільшення молочних залоз і неочікувана продукція молока з молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок.
відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок.

Ваш лікар може час від часу просити вас здавати аналізи крові.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не повідомлялися у дорослих:
Дуже часто — можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб:

підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Це може в рідкісних випадках призводити до:
набряку молочних залоз і несподіваної секреції молока як у чоловіків, так і у жінок
відсутності або нерегулярності менструального циклу у жінок
підвищення апетиту
блювоти
аномальних м’язових рухів. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язової ригідності без болю
підвищення кров’яного тиску

Часто — можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб:

відчуття слабкості
непритомність (може призводити до падіння)
закладеність носа
відчуття роздратування

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Сандоз ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Термін придатності після першого відкриття флакона:
не використовувати після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у аптекаря, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Сандоз ГМБХ
Діюча речовина — кветіапін (у вигляді фумарату)
Кожна плівково вкрита таблетка містить 100 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 200 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Кожна плівково вкрита таблетка містить 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, магнію стеарат, повідон (K 29/32), кремнію діоксид колоїдний гідрований, натрію крохмаль гліколят (тип А).
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол 4000, титану діоксид (E171). 100 мг, оксид заліза жовтий (E172) (лише для 100 мг)

Опис зовнішнього вигляду Кветіапін Сандоз ГМБХ та вміст упаковки
100 мг плівково вкриті таблетки
Плівково вкриті таблетки жовтого кольору, круглі (діаметром близько 8,8 мм), з розламною лінією
з одного боку.
200 мг плівково вкриті таблетки
Плівково вкриті таблетки білого кольору, круглі (діаметром близько 11,5 мм), з розламною лінією
з одного боку.
300 мг плівково вкриті таблетки
Плівково вкриті таблетки білого кольору, овальні (довжина близько 18 мм, ширина 8,8 мм),
з розламною лінією з обох боків.
Плівково вкриті таблетки упаковані в блистери з ПВХ/СОС/ПВДХ/АЛЮ або в склянки з HDPE із гвинтовою кришкою з ПП або ПЕ з осушувачем (гель кремнію діоксиду)
Упаковки:
100 мг та 300 мг плівково вкриті таблетки: блистери — 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 1x100, 120 або 180
плівково вкритих таблеток
Склянки — 100, 120, 250 або 500 плівково вкритих таблеток.
200 мг плівково вкриті таблетки:
Блистери — 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 1x100, 120 або 180 плівково вкритих таблеток
Склянки — 100, 250 або 500 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl (Австрія)
Представник у Італії: Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)
Виробники
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Німеччина)
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen (Німеччина)
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Словенія)
Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow (Польща)
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava (Словенія)
Lek S.A., Ul. Domaniewska, 50C, 02-672 Warszawa (Польща)
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures (Румунія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Австрія:
Quetiapin Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg - Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg - Filmtabletten
Бельгія:
Quetiapine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
Болгарія
КВЕЛУКС 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
КВЕЛУКС 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Данія
Quetiapin Sandoz
Фінляндія:
Quetiapin Sandoz 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 300 mg kalvopäällysteinen tabletti
Італія
QUETIAPINA SANDOZ GMBH
Нідерланди:
Quetiapine Sandoz 100 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine Sandoz 200 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine Sandoz 300 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Норвегія:
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter
Словенія:
Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete
Швеція:
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter
Великобританія:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets