Кветиапин Сандоз ГмбХ: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Кветиапин Сандоз ГмбХ 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Кветиапин Сандоз ГмбХ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кветиапин Сандоз ГмбХ
Как принимать Кветиапин Сандоз ГмбХ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кветиапин Сандоз ГмбХ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Сандоз ГмбХ и для чего он применяется

Кветиапин Сандоз ГмбХ содержит действующее вещество — кветиапин. Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
Кветиапин Сандоз ГмбХ может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Шизофрения: состояние, при котором вы можете слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, верить в несуществующие вещи, чувствовать необычную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.
Мания: состояние, при котором вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к оценке, включая агрессивное или разрушительное поведение.
Депрессия при биполярном расстройстве: состояния, при которых вы можете чувствовать себя подавленным. Вы можете испытывать депрессию, чувство вины, утрату энергии, отсутствие аппетита или трудности со сном.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Сандоз ГмбХ даже в том случае, если вы чувствуете себя лучше.

2. Что Вы должны знать перед приемом Кветиапин Сандоз ГмбХ

Не принимайте Кветиапин Сандоз ГмбХ,
если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

некоторые препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ;
азолсодержащие препараты (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
нефазодон (препарат, применяемый при депрессии).
Не принимайте Кветиапин Сандоз ГмбХ, если Вы относитесь к одной из описанных выше категорий. Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапин Сандоз ГмбХ.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кветиапин Сандоз ГмбХ:

если у Вас или у кого-либо из Ваших родственников были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у Вас низкое кровяное давление;
если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек;
если у Вас есть проблемы с печенью;
если у Вас были приступы эпилепсии (судороги);
если у Вас диабет или Вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема Кветиапин Сандоз ГмбХ;
если Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарственными средствами);
если Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Кветиапин Сандоз ГмбХ не должен применяться, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых людей с деменцией;
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у Вас или у кого-либо из Ваших родственников была клиническая история заболеваний, связанных с образованием тромбов, поскольку препараты данной группы могут способствовать образованию тромбов;
если у Вас есть или были нарушения, при которых Вы переставали дышать на короткое время во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и Вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты центральной нервной системы»);
если у Вас есть или были нарушения, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения определённых заболеваний;
если у Вас есть или была в анамнезе алкогольная или наркотическая зависимость.

Сообщите врачу, если у Вас возникли следующие состояния после приема Кветиапин Сандоз ГмбХ:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
приступы эпилепсии (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого количества клеток крови, что может потребовать прекращения и/или начала лечения Кветиапин Сандоз ГмбХ;
запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, у Вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале лечения, поскольку препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут усиливаться, если Вы внезапно прекратите лечение. У молодых взрослых людей риск таких мыслей может быть выше. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет, страдающих депрессией.
Если в любой момент у Вас появились мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Будет полезно сообщить о своей депрессии близкому родственнику или другу и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия ухудшается или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Прибавка в весе
При приеме Кветиапин Сандоз ГмбХ у пациентов наблюдалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки
Кветиапин Сандоз ГмбХ не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Сандоз ГмбХ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Сандоз ГмбХ, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ;
азолсодержащие препараты (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
эритромицин или кларитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
нефазодон (препарат, применяемый при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения повышенного артериального давления;
барбитураты (препараты, применяемые для лечения нарушений сна);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, способствующие выведению воды) или некоторые антибиотики (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
препараты, которые могут вызывать запор;
препараты (называемые антихолинергиками), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения определённых заболеваний.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед прекращением приема любых других лекарств.

Кветиапин Сандоз ГмбХ с пищей, напитками и алкоголем

Пища: см. раздел 3 «Способ применения».
Обратите внимание на количество употребляемого алкоголя. Прием Кветиапин Сандоз ГмбХ вместе с алкоголем может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапин Сандоз ГмбХ: грейпфрутовый сок может нарушить действие кветиапина.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Не принимайте Кветиапин Сандоз ГмбХ во время беременности без предварительной консультации с врачом. У новорождённых матерей, принимавших Кветиапин Сандоз ГмбХ в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы после прекращения приема: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи. Если у Вашего ребенка проявляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Кветиапин Сандоз ГмбХ не должен применяться во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Таблетки могут вызывать у Вас сонливость и головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, как это лекарственное средство влияет на Вас.

Влияние на тесты на наркотики в моче
Если Вам предстоит анализ мочи на наркотики, прием Кветиапин Сандоз ГмбХ может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании определённых типов тестов, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В этом случае может быть проведен более специфичный тест.

Кветиапин Сандоз ГмбХ содержит натрий, лактозу
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пленочную таблетку, то есть практически без натрия.
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Кветиапин Сандоз ГмбХ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Для доз, которые невозможно или неудобно принимать с помощью этого препарата, существуют лекарственные средства, содержащие меньшее количество кветиапина.

Рекомендуемая доза:
Взрослым
Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но, как правило, составляет от 150 мг до 800 мг. Таблетки следует принимать один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.

Пожилым пациентам
Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать вашу дозу.

При нарушениях функции печени
Врач может изменить дозу, если у вас есть проблемы с печенью.

Применение у детей и подростков
Кветиапин Сандоз ГмбХ не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Способ применения
Для приёма внутрь.

Кветиапин Сандоз ГмбХ 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетку можно разделить на две равные части. При необходимости положите её на твёрдую поверхность с надрезом вверх. Затем одновременно надавите большим пальцем на оба конца таблетки.
Кветиапин Сандоз ГмбХ 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Кветиапин Сандоз ГмбХ 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетку можно разделить на четыре равные части. При необходимости положите её на твёрдую поверхность с надрезом вверх. Затем надавите большим пальцем в центр таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Вы можете принимать таблетки независимо от приёма пищи.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Сандоз ГмбХ, поскольку он может повлиять на механизм действия препарата.

Продолжительность лечения:
Определяется врачом. Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам, что это возможно.

Если вы приняли больше Кветиапин Сандоз ГмбХ, чем следовало
Если вы приняли больше Кветиапин Сандоз ГмбХ, чем было предписано врачом, у вас могут появиться сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки.

Если вы забыли принять Кветиапин Сандоз ГмбХ
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь указанного времени и примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите приём Кветиапин Сандоз ГмбХ
Если вы резко прекратите приём Кветиапин Сандоз ГмбХ, у вас могут возникнуть бессонница (нарушения сна), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, ухудшение самочувствия (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Кветиапин Сандоз ГмбХ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Кветиапин Сандоз ГмбХ и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 100:

судороги или эпилептические припадки
неконтролируемые движения, особенно лица или языка

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000:

сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, ощущения крайней усталости или обморока (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»)
стойкое и болезненное возбуждение (приапизм)
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание
сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов (состояние, называемое агранулоцитозом)

Очень редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000:

тяжелое образование пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона)
тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок
быстрое отекание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек)

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных:

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, пузыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
кожная сыпь с неровными красными пятнами (многоформная эритема)
реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Обширная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Прекратите прием Кветиапин Сандоз ГмбХ, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Класс препаратов, к которому относится Кветиапин Сандоз ГмбХ, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и, в тяжелых случаях, смертельными.
Вы можете испытывать следующие побочные эффекты, перечисленные ниже, в соответствии с указанными частотами:
Очень часто — может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость во рту
ощущение сонливости (может исчезнуть со временем при продолжении лечения Кветиапин Сандоз ГмбХ (может привести к падениям))
симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Сандоз ГмбХ), включая трудности с засыпанием (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головную боль, диарею, общее недомогание (рвота), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель
увеличение массы тела
аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли
изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина)

Часто — может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

учащенное сердцебиение
ощущение учащенного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов сердца
запор, расстройство желудка (диспепсия)
ощущение слабости
отек рук или ног
низкое кровяное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям)
повышение уровня сахара в крови
нечеткость зрения
необычные сновидения и кошмары
повышенное чувство голода
раздражительность
нарушения речи и общения
суицидальные мысли и ухудшение депрессии
одышка
рвота (особенно у пожилых людей)
лихорадка
изменения уровня тиреоидных гормонов в крови
снижение количества некоторых типов клеток крови
повышение уровня печеночных ферментов в крови
повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. В редких случаях это повышение уровня пролактина может вызвать следующие состояния:
увеличение груди и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мужчин, так и у женщин
отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин

Нечасто — может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

аллергические реакции, которые могут включать возвышающиеся кожные высыпания (пятна), отек кожи и отек вокруг рта
неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног)
затруднение глотания
сексуальная дисфункция
сахарный диабет
изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (удлинение интервала QT)
замедленное сердцебиение по сравнению с нормой, которое может возникать в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком
затруднение мочеиспускания
обморок (может привести к падениям)
заложенность носа
снижение количества эритроцитов
снижение уровня натрия в крови
ухудшение уже существующего диабета

Редко — может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов:

желтушность кожи и глаз (желтуха)
воспаление печени (гепатит)
увеличение груди и неожиданная выработка молока (галакторея)
нарушения менструального цикла
ходьба, разговор, еда или другие действия во сне
снижение температуры тела (гипотермия)
воспаление поджелудочной железы
состояние, называемое «метаболический синдром», при котором может присутствовать комбинация трех или более следующих факторов: увеличение жировых отложений вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови
кишечная непроходимость
повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах)

Очень редко — может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов:

тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже
недостаточная секреция гормона, регулирующего объем мочи
разрушение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз)

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных:

симптомы отмены могут возникать у новорожденных матерей, принимавших Кветиапин Сандоз ГмбХ во время беременности
инфаркт.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализах крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение количества некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. Повышение уровня гормона пролактин может в редких случаях привести к следующим последствиям:

увеличение груди и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мужчин, так и у женщин
отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин

Ваш врач может время от времени рекомендовать вам сдавать анализы крови.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:
Очень часто — может наблюдаться более чем у 1 из 10:

повышение уровня гормона, называемого пролактин, в крови. В редких случаях это может привести к:
увеличению груди и неожиданной выработке молока как у мужчин, так и у женщин
отсутствию или нерегулярности менструального цикла у женщин
повышению аппетита
рвоте
аномальным мышечным движениям. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли
повышению артериального давления

Часто — может наблюдаться более чем у 1 из 10:

ощущение слабости
обморок (может привести к падениям)
заложенность носа
ощущение раздражительности

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Кветиапин Сандоз ГмбХ

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Срок годности после первого вскрытия флакона:
не использовать по истечении 6 месяцев с момента первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Сандоз ГмбХ
Действующее вещество — кветиапин (в виде фумарата)
Каждая пластифицированная таблетка содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата).
Каждая пластифицированная таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата).
Каждая пластифицированная таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата).
Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон (K 29/32), гидратированный коллоидный диоксид кремния, натрия крахмалгликолят (тип А).
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 4000, диоксид титана (E171), 100 мг, оксид железа желтый (E172) (только для дозировки 100 мг).

Описание внешнего вида Кветиапин Сандоз ГмбХ и содержимое упаковки
100 мг пластифицированные таблетки
Пластифицированные таблетки желтого цвета, круглые (диаметром около 8,8 мм), с риской на одной стороне.
200 мг пластифицированные таблетки
Пластифицированные таблетки белого цвета, круглые (диаметром около 11,5 мм), с риской на одной стороне.
300 мг пластифицированные таблетки
Пластифицированные таблетки белого цвета, овальные (длиной около 18 мм и шириной 8,8 мм), с риской с обеих сторон.
Пластифицированные таблетки упакованы в блистеры из PVC/COC/PVDC/AL и помещены в картонные коробки или упакованы в флаконы из HDPE с винтовой крышкой из PP или PE с осушителем (силикагель).

Упаковки:
100 мг и 300 мг пластифицированные таблетки: блистеры — 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 1x100, 120 или 180 пластифицированных таблеток
Флаконы — 100, 120, 250 или 500 пластифицированных таблеток.
200 мг пластифицированные таблетки:
Блистеры — 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 1x100, 120 или 180 пластифицированных таблеток
Флаконы — 100, 250 или 500 пластифицированных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl (Австрия)
Представительство в Италии: Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Производители
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Германия)
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen (Германия)
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Словения)
Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow (Польша)
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava (Словения)
Lek S.A., Ul. Domaniewska, 50C, 02-672 Warszawa (Польша)
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures (Румыния)

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия:
Quetiapin Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg - Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg - Filmtabletten

Бельгия:
Quetiapine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten

Болгария:
КВЕЛУКС 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
КВЕЛУКС 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Дания:
Quetiapin Sandoz

Финляндия:
Quetiapin Sandoz 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 300 mg kalvopäällysteinen tabletti

Италия:
QUETIAPINA SANDOZ GmbH

Нидерланды:
Quetiapine Sandoz 100 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine Sandoz 200 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine Sandoz 300 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN

Норвегия:
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter

Словения:
Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete

Швеция:
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter

Великобритания:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets