Quetiapina Sandoz GmbH: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Quetiapina Sandoz GmbH 100 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película, 300 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Quetiapina Sandoz GmbH y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Sandoz GmbH
Cómo tomar Quetiapina Sandoz GmbH
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Quetiapina Sandoz GmbH
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Quetiapina Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Quetiapina Sandoz GmbH contiene el principio activo quetiapina. Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos denominados antipsicóticos.
Quetiapina Sandoz GmbH puede utilizarse para tratar diversas patologías, tales como:

Esquizofrenia: trastorno en el que puede tener la sensación de oír o percibir cosas que no existen, creer en situaciones irreales o sentirse inusualmente desconfiado, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido.
Manía: trastorno en el que puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluyendo comportamientos agresivos o destructivos.
Depresión bipolar: trastornos en los que puede sentirse triste. Puede experimentar sensación de tristeza, culpa, falta de energía, pérdida de apetito o dificultad para dormir.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Sandoz GmbH incluso cuando se sienta mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Sandoz GmbH

No tome Quetiapina Sandoz GmbH
si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por VIH
medicamentos azólicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos)
eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas)
nefazodona (un medicamento utilizado para tratar la depresión). No tome Quetiapina Sandoz GmbH si alguna de las situaciones descritas anteriormente le afecta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Sandoz GmbH.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Sandoz GmbH:

si usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, por ejemplo alteraciones del ritmo cardiaco, debilidad del músculo cardiaco o inflamación del corazón, o si está tomando otros medicamentos que puedan afectar al latido cardiaco.
Si tiene la presión arterial baja.
Si ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona mayor.
Si tiene problemas hepáticos.
Si ha tenido convulsiones (epilepsia).
si tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En este caso, su médico podrá controlar sus niveles de glucosa en sangre durante el tratamiento con Quetiapina Sandoz GmbH.
si sabe que ha tenido previamente niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (causados o no por otros medicamentos)
si es una persona mayor con demencia (pérdida de la función cerebral). En este caso, Quetiapina Sandoz GmbH no debe utilizarse, ya que el grupo de medicamentos al que pertenece puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en personas mayores con demencia.
si es una persona mayor con enfermedad de Parkinson o parkinsonismo
si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos.
si padece o ha padecido una condición en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal (llamada "apnea del sueño") y está tomando medicamentos que reducen la actividad normal del cerebro ("depresores del sistema nervioso central").
si padece o ha padecido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene agrandamiento de próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones pueden estar relacionadas con medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que actúan sobre el funcionamiento de las células nerviosas y se usan para tratar ciertas afecciones médicas.
si tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Informe a su médico si experimenta alguna de las siguientes condiciones tras tomar Quetiapina Sandoz GmbH:

Una combinación de fiebre, rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (un trastorno llamado "síndrome neuroléptico maligno"). Puede requerir tratamiento médico inmediato.
Movimientos incontrolados, especialmente de la cara o la lengua.
Mareos o sensación intensa de somnolencia. Esto podría aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores.
Convulsiones (epilepsia)
Erección prolongada y dolorosa (priapismo)

Estas condiciones pueden ser provocadas por este tipo de medicamento.
Informe a su médico lo antes posible si tiene:

fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que esto podría deberse a un recuento muy bajo de células sanguíneas, lo que podría requerir la interrupción y/o el inicio del tratamiento con Quetiapina Sandoz GmbH;
estreñimiento con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no responde al tratamiento, ya que esto podría llevar a una obstrucción intestinal más grave.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión

Si está deprimido, podría tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pueden aumentar cuando comienza el tratamiento por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más. Estos pensamientos podrían aumentar si interrumpe bruscamente el tratamiento. Podría ser más propenso a tener estos pensamientos si es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.
Si en algún momento comienza a tener pensamientos de autolesión o suicidio, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Podría ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre su depresión y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si creen que su depresión está empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Aumento de peso
Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Quetiapina Sandoz GmbH. Usted y su médico deberán controlar regularmente su peso.

Niños y adolescentes
Quetiapina Sandoz GmbH no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Quetiapina Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Quetiapina Sandoz GmbH si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento de la infección por VIH.
Medicamentos azólicos (medicamentos utilizados para tratar infecciones causadas por hongos).
Eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
Nefazodona (un medicamento utilizado para tratar la depresión).

Informe a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
Medicamentos para la hipertensión arterial.
Barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del sueño).
Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
Medicamentos que afectan al latido cardiaco, por ejemplo, medicamentos que pueden causar desequilibrio de electrolitos (bajos niveles de potasio o magnesio), como diuréticos (comprimidos que facilitan la eliminación de agua) o ciertos antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados anticolinérgicos) que actúan sobre el funcionamiento de las células nerviosas y se usan para tratar ciertas afecciones médicas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de interrumpir la toma de cualquier otro medicamento.

Quetiapina Sandoz GmbH con alimentos, bebidas y alcohol

Alimentos: véase el apartado 3 "Modo de administración".
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. La toma de Quetiapina Sandoz GmbH con alcohol puede provocar somnolencia.
No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con Quetiapina Sandoz GmbH: el zumo de pomelo puede alterar los efectos de la quetiapina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Quetiapina Sandoz GmbH durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico. Los siguientes síntomas, que pueden aparecer tras la interrupción del tratamiento, pueden presentarse en recién nacidos cuyas madres han tomado Quetiapina Sandoz GmbH durante el tercer trimestre (los últimos tres meses de embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, debe contactar con su médico.
Quetiapina Sandoz GmbH no debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento podría causarle somnolencia o mareos. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Efecto sobre las pruebas de detección de drogas en orina
Si va a someterse a una prueba de detección de drogas en orina, la toma de Quetiapina Sandoz GmbH podría dar resultados positivos para metadona o para ciertos medicamentos antidepresivos llamados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos tipos de pruebas, aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. En este caso, puede realizarse una prueba más específica.

Quetiapina Sandoz GmbH contiene sodio, lactosa
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente exento de sodio.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Quetiapina Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para dosis que no son alcanzables/prácticas con este medicamento, existen productos medicinales que contienen cantidades inferiores de quetiapina.
La dosis recomendada es:
Adultos
Su médico decidirá la dosis inicial. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero generalmente estará entre 150 mg y 800 mg. Tomará los comprimidos una vez al día, al acostarse, o dos veces al día según su enfermedad.
Personas mayores
Si usted es mayor, su médico podría ajustar su dosis.
Problemas hepáticos
Su médico podrá modificar su dosis si tiene problemas en el hígado.
Uso en niños y adolescentes
Quetiapina Sandoz GmbH no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Vía de administración
Por vía oral.

Quetiapina Sandoz GmbH 300 mg comprimidos recubiertos con película El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales. Si es necesario, colóquelo sobre una superficie dura con la ranura hacia arriba. A continuación, presione el comprimido con los pulgares en ambos extremos al mismo tiempo.
Quetiapina Sandoz GmbH 100 mg comprimidos recubiertos con película
Quetiapina Sandoz GmbH 200 mg comprimidos recubiertos con película El comprimido puede dividirse en cuatro dosis iguales. Si es necesario, colóquelo sobre una superficie dura con la ranura hacia arriba. A continuación, presione el comprimido en el centro con el pulgar.
Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos.
No beba zumo de pomelo mientras toma Quetiapina Sandoz, ya que puede afectar al mecanismo de acción del medicamento.

Duración del tratamiento:
Esta será determinada por su médico. No interrumpa la toma de los comprimidos, incluso si se siente mejor, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si toma más Quetiapina Sandoz GmbH de la debida
Si toma más Quetiapina Sandoz GmbH de lo prescrito por su médico, podría sentir somnolencia, mareo y latidos cardíacos anormales. Comuníquese inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano. Lleve consigo el medicamento.
Si olvida tomar Quetiapina Sandoz GmbH
Si olvida tomar una dosis, hágalo tan pronto como se acuerde. Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta la hora programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina Sandoz GmbH
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina Sandoz GmbH, podría tener dificultad para dormir (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle que reduzca gradualmente la dosis antes de suspender el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.
Deje de tomar Quetiapina Sandoz GmbH inmediatamente y póngase en contacto con su médico o acuda al hospital más cercano si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos no comunes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

convulsiones o crisis epilépticas
movimientos incontrolables, especialmente de la cara o de la lengua

Efectos adversos raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

una combinación de fiebre, sudoración, rigidez muscular, sensación de extrema fatiga o desmayo (una afección denominada “síndrome neuroléptico maligno”)
erección persistente y dolorosa (priapismo)
coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor torácico y dificultad para respirar
combinación de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos (una condición denominada agranulocitosis)

Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

formación grave de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
reacción alérgica grave (anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o shock
hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema)

Frecuencia desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles:

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como fiebre, ampollas en la piel y desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica).
erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)
Reacción al fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS). Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), hinchazón de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (Erupción por fármacos con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). Deje de usar Quetiapina Sandoz GmbH si desarrolla estos síntomas y consulte a su médico o busque atención médica inmediata.

La clase de medicamentos a la que pertenece Quetiapina Sandoz GmbH puede provocar problemas del ritmo cardíaco, que pueden ser graves y, en casos severos, fatales.
Es posible que experimente alguno de los siguientes efectos adversos enumerados a continuación, según las frecuencias indicadas:
Muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

mareo (pueden provocar caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca
sensación de somnolencia (esto puede desaparecer con el tiempo, durante el tratamiento continuo con Quetiapina Sandoz GmbH) (puede provocar caídas)
síntomas de abstinencia (síntomas que aparecen al dejar de tomar Quetiapina Sandoz GmbH), que incluyen dificultad para conciliar el sueño (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos e irritabilidad. Se recomienda suspender el tratamiento de forma gradual durante un período de al menos 1-2 semanas
aumento de peso
movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor
alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total)

Frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

latidos cardíacos rápidos
sensación de que el corazón late con fuerza, palpita o sensación de latidos perdidos
estreñimiento, molestias estomacales (indigestión)
sensación de debilidad
hinchazón en brazos o piernas
presión arterial baja al ponerse de pie. Esto puede provocar mareos o desmayos (que pueden causar caídas)
aumento de los niveles de azúcar en sangre
visión borrosa
sueños anormales y pesadillas
aumento del apetito
irritabilidad
alteraciones en la conversación y en el habla
pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
falta de aliento
vómitos (especialmente en personas mayores)
fiebre
alteraciones en los niveles sanguíneos de las hormonas tiroideas
disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas
aumento de las enzimas hepáticas en sangre
aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
agrandamiento de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres
ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres. No frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas:
reacciones alérgicas que pueden incluir lesiones cutáneas elevadas (rash), hinchazón de la piel e hinchazón alrededor de la boca
sensaciones desagradables en las piernas (también conocidas como síndrome de las piernas inquietas)
dificultad para tragar
disfunción sexual
diabetes
alteraciones en la actividad eléctrica del corazón visibles en el ECG (prolongación del intervalo QT)
latidos cardíacos más lentos de lo normal, que pueden ocurrir al inicio del tratamiento y que pueden asociarse a presión arterial baja y desmayos
dificultad para orinar
desmayo (puede provocar caídas)
congestión nasal
disminución de la cantidad de glóbulos rojos
disminución de la cantidad de sodio en sangre
empeoramiento de la diabetes preexistente

Raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

coloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
inflamación del hígado (hepatitis)
hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche (galactorrea)
alteraciones menstruales
caminar, hablar, comer u otras actividades durante el sueño
disminución de la temperatura corporal (hipotermia)
inflamación del páncreas
una condición llamada "síndrome metabólico", en la que puede presentar una combinación de tres o más de los siguientes factores: aumento de grasa abdominal, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de los triglicéridos en sangre, presión arterial alta y aumento de los niveles de azúcar en sangre
obstrucción intestinal
aumento de la creatina fosfocinasa sérica (una sustancia presente en los músculos)

Muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel
secreción inadecuada de una hormona que controla el volumen de orina
descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis)

Frecuencia desconocida, no puede determinarse con los datos disponibles:

síntomas de abstinencia pueden presentarse en recién nacidos de madres que tomaron Quetiapina Sandoz GmbH durante el embarazo
infarto.

Algunos efectos adversos solo son detectables mediante análisis de sangre. Estos incluyen alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o de azúcar en sangre, variaciones en los niveles de ciertas hormonas tiroideas en sangre, aumento de las enzimas hepáticas, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre (una sustancia presente en los músculos), disminución de los niveles de sodio en sangre y aumento de los niveles de la hormona llamada prolactina en sangre. Los aumentos de la hormona prolactina podrían, en casos raros, provocar las siguientes consecuencias:

agrandamiento de las mamas y producción inesperada de leche, tanto en hombres como en mujeres.
ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres.

Su médico podría solicitarle periódicamente análisis de sangre.
Efectos adversos en niños y adolescentes
Los mismos efectos adversos que pueden ocurrir en adultos también pueden presentarse en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado con mayor frecuencia en niños y adolescentes, o no se han notificado en adultos:
Muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

aumento de los niveles de una hormona llamada prolactina en sangre. Esto podría, en casos raros, provocar:
hinchazón de las mamas y secreción inesperada de leche tanto en hombres como en mujeres
ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres
aumento del apetito
vómitos
movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor
aumento de la presión arterial

Frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

sensación de debilidad
desmayo (puede provocar caídas)
congestión nasal
sensación de irritabilidad

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina Sandoz GmbH

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras Cad. .
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez tras la primera apertura del frasco:
no utilizar después de transcurridos 6 meses desde la primera apertura.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Quetiapina Sandoz GmbH
El principio activo es quetiapina (como fumarato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato).
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, povidona (K 29/32), sílice coloidal hidratada, glicolato sódico de almidón (tipo A).
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol 4000, dióxido de titanio (E171). 100 mg, óxido de hierro amarillo (E172) (solo para 100 mg).

Descripción del aspecto de Quetiapina Sandoz GmbH y contenido del envase
100 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, redondos (diámetro aproximado de 8,8 mm), con una línea de fractura en un lado.
200 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, redondos (diámetro aproximado de 11,5 mm), con una línea de fractura en un lado.
300 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco, ovalados (longitud aproximada de 18 mm y ancho de 8,8 mm), con línea de fractura en ambos lados.
Los comprimidos recubiertos con película están envasados en blísteres de PVC/COC/PVDC/ALU y colocados en cajas de cartón, o en frascos de PEAD con tapón roscado de PP o PE y desecante (gel de sílice).
Envases:
100 mg y 300 mg comprimidos recubiertos con película: Blísteres de 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 1x100, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Frascos de 100, 120, 250 o 500 comprimidos recubiertos con película.
200 mg comprimidos recubiertos con película:
Blísteres de 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 1x100, 120 o 180 comprimidos recubiertos con película.
Frascos de 100, 250 o 500 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl (Austria)
Representante en Italia: Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA)

Productores
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Alemania)
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen (Alemania)
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Eslovenia)
Lek S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow (Polonia)
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava (Eslovenia)
Lek S.A., Ul. Domaniewska, 50C, 02-672 Warszawa (Polonia)
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Jud. Mures (Rumanía)

Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con
las siguientes denominaciones:
Austria:
Quetiapin Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 200 mg - Filmtabletten
Quetiapin Sandoz 300 mg - Filmtabletten
Bélgica:
Quetiapine Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine Sandoz 300 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria
КВЕЛУКС 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
КВЕЛУКС 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Dinamarca
Quetiapin Sandoz
Finlandia
Quetiapin Sandoz 100 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Quetiapin Sandoz 300 mg kalvopäällysteinen tabletti
Italia
QUETIAPINA SANDOZ GmbH
Países Bajos:
Quetiapine Sandoz 100 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine Sandoz 200 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Quetiapine Sandoz 300 mg, FILMOMHULDE TABLETTEN
Noruega:
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdrasjerte tabletter
Quetiapin Sandoz 300 mg filmdrasjerte tabletter
Eslovenia:
Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete
Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete
Suecia:
Quetiapin Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Sandoz 200 mg filmdragerade tabletter
Reino Unido:
Quetiapine 100 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 150 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets
Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets