Кветіапін MYLAN GENERICS

Італія
Торгова назва Кветіапін MYLAN GENERICS
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
кветіапін фумарат
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
N05AH04
Реєстраційний номер 041024
Виробник МАЙЛАН С.п.А.

Зміст

Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін MYLAN GENERICS 25 мг таблетки відшарувані, 100 мг таблетки відшарувані, 200 мг таблетки відшарувані, 300 мг таблетки відшарувані

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:
1. Що таке Кветіапін MYLAN GENERICS і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед початком прийому Кветіапін MYLAN GENERICS
3. Як приймати Кветіапін MYLAN GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Кветіапін MYLAN GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін MYLAN GENERICS і для чого він застосовується
Кветіапін MYLAN GENERICS містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Кветіапін може застосовуватися для лікування різних захворювань, таких як:

  • Біполярна депресія: ви можете почуватися сумним, відчувати депресію, провину, відсутність енергії, втрату апетиту або порушення сну, не здатність спати.
  • Манія: ви можете почуватися дуже збудженим, ейфоричним, хвилюватися, бути ентузіастом або гіперактивним, мати знижену здатність до судження, включаючи агресивну або руйнівну поведінку.
  • Шизофренія: ви можете бачити, чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або відчувати надмірну підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, провину, напругу або депресію.

Лікар може продовжувати призначати вам кветіапін навіть тоді, коли ви почуваєтеся краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапіну MYLAN GENERICS

Не приймайте Кветіапін MYLAN GENERICS

  • Якщо Ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6)
  • Якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
  • Деякі ліки від ВІЛ
  • Азоли (від грибкових інфекцій)
  • Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • Нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін MYLAN GENERICS, якщо Ви підпадаєте під будь-який із вищезазначених випадків. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапіну MYLAN GENERICS.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапіну MYLAN GENERICS, якщо:

  • У Вас, або у когось із Вашої родини, були або є проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм
  • Ваш тиск крові низький
  • У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку
  • У Вас є захворювання печінки
  • У Вас були напади судом (епілепсія)
  • У Вас цукровий діабет або Ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету. У такому разі лікар повинен контролювати рівень цукру у Вашій крові під час лікування Кветіапіном MYLAN GENERICS
  • Ви знаєте, що у Вас раніше були низькі рівні білих кров’яних тілець у крові (що могло бути або не бути спричинене іншими ліками)
  • Ви похилий вік із деменцією (втрата функцій мозку). У такому разі Кветіапін MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у літніх людей із деменцією
  • Ви похилий вік із хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
  • У Вас або у когось із Вашої родини була історія утворення тромбів у крові, оскільки ліки цього типу пов’язані з ризиком утворення тромбів
  • У Вас є або була стан, при якому Ви перестаєте дихати на короткий час під час нормального нічного сну (називається «апное під час сну»), і Ви приймаєте ліки, що уповільнюють нормальну діяльність мозку («депресанти»)
  • У Вас є або була стан, при якому Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинюються ліками (називаються «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів
  • Якщо у Вас є історія проблем з алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапіну MYLAN GENERICS у Вас виникли
будь-які з наступних симптомів:

  • Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (розлад, що називається «нейролептична зловісна синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога
  • Неконтрольовані рухи, переважно обличчя та язика
  • Запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів
  • Судоми (епілептичні напади)
  • Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Ці симптоми можуть бути спричинені цим типом ліків.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у Вас виникли:

  • Гарячка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому кветіапіну та/або лікування
  • Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки потребують певного часу для впливу, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й довше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків.
Імовірніше, що Ви будете думати таким чином, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років із депресією.
Якщо у Вас виникли думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні.
Може бути корисно розповісти близькому другу чи родичу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх повідомити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Серйозні шкірні реакції (SCARs)
Дуже рідко під час лікування цим ліком повідомлялося про серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються:

  • Синдромом Стівенса-Джонсона (SSJ) — поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
  • Токсичною епідермальною некролізом (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри
  • Висипкою від ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипкою, гарячкою, набряклістю залоз, аномальними результатами аналізів крові (зокрема, підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та ферментів печінки)

Припиніть використовувати Кветіапін MYLAN GENERICS, якщо у Вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Збільшення ваги тіла
Збільшення ваги спостерігалося у пацієнтів, які приймали кветіапін. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.
Діти та підлітки
Кветіапін MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Кветіапін MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Кветіапін MYLAN GENERICS, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • Деякі ліки від ВІЛ
  • Азоли (від грибкових інфекцій)
  • Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
  • Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

  • Протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн або карбамазепін)
  • Ліки від високого тиску
  • Барбітурати (від проблем зі сном)
  • Тіоридазин або літій (інші нейролептики)
  • Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть викликати дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики або деякі антибіотики (ліки від інфекцій)
  • Ліки, що можуть викликати запор.

Перш ніж припиняти прийом будь-яких із Ваших ліків, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Кветіапін MYLAN GENERICS з їжею, напоями та алкоголем
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект кветіапіну та алкоголю може сприяти сонливості.
Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Кветіапіном MYLAN GENERICS, оскільки він може вплинути на механізм його дії.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, не повинні приймати Кветіапін MYLAN GENERICS, якщо це не обговорювалося з лікарем. Кветіапін MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про синдром відміни: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, нервозність, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі. Якщо Ваша дитина має будь-який із цих симптомів, Ви повинні звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки Ви не знатимете, як таблетки діють на Вас.
Кветіапін MYLAN GENERICS містить лактозу та натрій
Кветіапін MYLAN GENERICS містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто практично «без натрію».
Вплив на аналізи сечі
Якщо Вам потрібно пройти аналіз сечі, прийом Кветіапіну MYLAN GENERICS може призвести до позитивного результату на метадон або деякі антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (TCA), при використанні певних тест-методик, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У разі отримання таких результатів потрібно провести більш специфічні тести.

3. Як застосовувати Кветіапін MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
уточніть у лікаря або фармацевта.
Лікар визначить початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання
та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

  • Ви будете приймати таблетки один раз на добу на ніч або двічі на добу — залежно від вашого захворювання.
  • Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Ви можете приймати таблетки з їжею або натще. Не пийте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну MYLAN GENERICS. Він може впливати на механізм дії лікарського засобу.
  • Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити.

Проблеми з печінкою: якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літній вік: якщо ви літньої похилості, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну MYLAN GENERICS, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну MYLAN GENERICS, ніж було призначено, ви можете відчувати
сонливість, запаморочення, нерегулярне серцебиття, сухість у роті, запори, розширені зіниці або розмите зору.
Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть упаковку та решту таблеток.
Якщо ви забули прийняти дозу Кветіапіну MYLAN GENERICS
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу,
почекайте до цього моменту. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Кветіапіном MYLAN GENERICS
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапіном MYLAN GENERICS, у вас можуть виникнути
проблеми зі сном (нестримання), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або
подразливість. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із наступних побічних ефектів:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 пацієнта з 10):

  • Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.

Часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):

  • Думки про самопошкодження та самогубство або погіршення депресії.

Не часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

  • Цукровий діабет: стан, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну або інші тканини тіла не можуть використовувати наявний інсулін. Це призводить до гіперглікемії (занадто високий рівень цукру в крові). Симптоми можуть включати надмірну спрагу, підвищений апетит із втратою ваги, відчуття втоми, сонливість, слабкість, депресію, подразливість, загальне нездужання та надмірне сечовиділення.
  • Припадки епілепсії або судоми.
  • Алергічні реакції, які можуть включати висипання (пухирі), набряк шкіри та набряк навколо рота.
  • Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
  • Порушення електричної активності серця, виявлене на ЕКГ (подовження інтервалу QT), що може призвести до дуже швидкого серцебиття, втрати свідомості або інших серцевих проблем.
  • Утруднення сечовипускання.
  • Погіршення вже існуючого діабету.

Рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000):

  • Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або втрати свідомості, різкого підвищення артеріального тиску або прискорення серцебиття (стан, відомий як «злоякісний нейролептичний синдром»).
  • Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та в спині.
  • Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
  • Запалення печінки (гепатит).
  • Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
  • Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини в легені, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням.
  • Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції, з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.
  • Кишкову непрохідність, що викликає сильні запори, накопичення газів у кишечнику зі вздуттям або болем у животі.

Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000):

  • Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), яка може включати труднощі з диханням, запаморочення та колапс.
  • Серйозна шкірна висипка, що швидко розвивається. Симптоми можуть включати почервоніння, пухирі або відшарування шкіри, особливо поблизу рота, носа, очей та статевих органів (стан, відомий як синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
  • Швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо губ, очей та горла.
  • Невідповідна секреція АДГ — гормону, що змушує організм затримувати воду та розріджувати кров, знижуючи кількість натрію. Це може призвести до нижчого за норму рівня натрію в крові, що викликає відчуття слабкості та сплутаності свідомості, а також м’язовий біль.
  • Ураження м’язових волокон, що викликає біль, болючість та слабкість у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • Поширений почервоніння шкіри з утворенням пухирів та відшаруванням на великій частині тіла (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
  • Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз, аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів). Див. розділ 2. Припиніть застосування кветіапіну, якщо з’явилися ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
  • Інсульт.

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 пацієнта з 10):

  • Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
  • Відчуття сонливості (це може зникнути з часом, коли ви продовжуєте приймати Кветіапін MYLAN GENERICS) (може призводити до падіння).
  • Симптоми відміни (симптоми, що виникають при припиненні прийому кветіапіну), включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому принаймні протягом 1–2 тижнів.
  • Набір ваги.
  • Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):

  • Прискорене серцебиття.
  • Відчуття, ніби серце сильно б’ється, працює швидко або пропускає удари.
  • Запор або розлад шлунку (диспепсія).
  • Відчуття слабкості.
  • Набряк рук або ніг.
  • Низький кров’яний тиск при підйомі в вертикальне положення. Це може викликати запаморочення або втрату свідомості (може призводити до падіння).
  • Підвищення рівня цукру в крові.
  • Нечітке зору.
  • Аномальні сни та кошмари.
  • Відчуття підвищеного голоду.
  • Відчуття подразливості.
  • Порушення мовлення та мови.
  • Утруднення дихання.
  • Блювота (особливо у літніх людей).
  • Лихоманка.
  • Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
  • Зниження кількості певних типів кров’яних клітин.
  • Підвищення рівня печінкових ферментів, виявлене в крові.
  • Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в рідких випадках призводити до наступного:
  • У чоловіків та жінок — набряк грудей та несподіване виділення молока з грудей.
  • У жінок — відсутність менструацій або нерегулярні цикли.

Не часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

  • Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром безспокійних ніг).
  • Утруднення ковтання.
  • Сексуальні дисфункції.
  • Повільніше серцебиття, ніж зазвичай, що може виникати на початку лікування та може супроводжуватися низьким кров’яним тиском та втратою свідомості.
  • Втрата свідомості (може призводити до падіння).
  • Закладеність носа.
  • Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
  • Зниження рівня натрію в крові.

Рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000):

  • Набряк грудей та несподіване виділення молока з грудей (галакторея).
  • Порушення менструацій.
  • Ходьба, розмова, їжа або інші дії під час сну.
  • Зниження температури тіла (гіпотермія).
  • Захворювання (так звана «метаболічний синдром»), при якому може бути комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення жиру в крові, відомого як тригліцериди, високий кров’яний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
  • Підвищення в крові креатин-фосфокінази (речовина, що міститься в м’язах).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • Висипка, пов’язана з утворенням нерівних червоних плям (еритема мультиформна).
  • У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в важких випадках — фатальними.
Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові.
До них належать зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовина, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в рідких випадках призводити до наступних станів:
У чоловіків та жінок — набряк грудей та несподіване виділення молока з грудей.
У жінок — відсутність місячних або нерегулярні цикли.
Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків:
Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, можуть виникати і у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 пацієнта з 10):

  • Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в рідких випадках призводити до наступного:
  • У хлопчиків та дівчаток — набряк грудей та несподіване виділення молока з грудей.
  • У дівчаток — відсутність місячних або нерегулярні цикли.
  • Підвищений апетит.
  • Блювота.
  • Аномальні м’язові рухи. До них належать труднощі з початком м’язових рухів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
  • Підвищення кров’яного тиску.

Часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):

  • Відчуття слабкості, втрата свідомості (може призводити до падіння).
  • Закладеність носа.
  • Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після (закінч.).
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін MYLAN GENERICS:

  • Діюча речовина — кветіапіну фумарат.

Кожна відновлювальна таблетка з плівковим покриттям 25 мг/100 мг /200 мг/300 мг містить 25 мг/100 мг /200 мг/300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).

  • Інші компоненти: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полівідон 30, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколят (тип А), кальцію гідрофосфат дигідрат.

Покриття таблеток містить:
Таблетки 25 мг: гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 400 та заліза оксид червоний (Е172).
Таблетки 100 мг: гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 6000, заліза оксид жовтий (Е172) та тальк.
Таблетки 200 мг та 300 мг: гіпромелозу, титану діоксид (Е171), макрогол 400 та полісорбат 80.

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Кветіапін MYLAN GENERICS випускається у формі таблеток із плівковим покриттям.
Таблетки 25 мг:
круглі, персикові, двоопуклі таблетки з гравіюванням «Q» на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистери по 6 і 30 штук.
Таблетки 100 мг:
круглі, жовті, двоопуклі таблетки з гравіюванням «Q» та «100» на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистери по 60 штук.
Таблетки 200 мг:
круглі, білі таблетки з гравіюванням «Q» та «200» на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистери по 60 штук.
Таблетки 300 мг:
овальні, білі таблетки з гравіюванням «Q» та «300» та розламною лінією на одній стороні. Таблетку 300 мг можна розділити на дві рівні дози.
Таблетки упаковані в блистери по 60 штук.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Ірландія
Generics [UK] Limited
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Великобританія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Кветіапін MYLAN GENERICS