Кветиапин Майлан Дженеричи
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Кветиапин Майлан Дженеричи 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
1. Что такое Кветиапин Майлан Дженеричи и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Кветиапина Майлан Дженеричи
3. Как принимать Кветиапин Майлан Дженеричи
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Кветиапин Майлан Дженеричи
6. Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Кветиапин Майлан Дженеричи и для чего он применяется
Кветиапин Майлан Дженеричи содержит вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия: вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или нарушения сна, не можете уснуть
- Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, восторженность или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к оценке, вплоть до агрессивного или разрушительного поведения
- Шизофрения: вы можете видеть, слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать необычную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.
Врач может продолжать назначать вам кветиапин даже после того, как вы почувствуете себя лучше.
2. Что нужно знать перед приемом Кветиапин Майлан Дженеричи
Не принимайте Кветиапин Майлан Дженеричи
- Если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
- Если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ
- Азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций)
- Эритромицин или кларитромицин (от инфекций)
- Нефазодон (от депрессии).
Не принимайте Кветиапин Майлан Дженеричи, если вы попадаете под одно из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапин Майлан Дженеричи.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапин Майлан Дженеричи, если:
- У вас, или у кого-либо из вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.
- У вас низкое кровяное давление.
- У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
- У вас есть заболевания печени.
- У вас были судороги (эпилепсия).
- У вас есть диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач должен регулярно проверять уровень сахара в крови во время лечения Кветиапин Майлан Дженеричи.
- Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет).
- Вы — пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). В этом случае Кветиапин Майлан Дженеричи не следует принимать, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых людей с деменцией.
- Вы — пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
- У вас или у кого-либо из вашей семьи была история образования тромбов в крови, поскольку препараты этой группы могут способствовать образованию тромбов.
- У вас есть или были состояния (называемые «апноэ во сне»), при которых вы перестаёте дышать на короткие периоды во время обычного ночного сна, и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).
- У вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых заболеваний.
- У вас есть история проблем с алкоголем или наркотиками.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появились следующие симптомы после приема Кветиапин Майлан Дженеричи:
- Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (расстройство, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
- Неконтролируемые движения, преимущественно лица и языка.
- Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
- Судороги (эпилептические припадки).
- Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Эти симптомы могут быть вызваны данным типом лекарственного средства.
Сообщите врачу как можно скорее, если у вас появились:
- Лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема кветиапина и/или назначения лечения.
- Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, который не поддаётся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блоку.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также усиливаться, если вы внезапно прекратите прием препарата.
Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если у вас появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве в любое время, обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
Может быть полезно рассказать близкому другу или родственнику, что вы страдаете депрессией, и попросить их прочитать этот листок. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия ухудшается или если их беспокоит изменение вашего поведения.
Тяжелые кожные реакции (SCARs)
Очень редко при лечении этим препаратом сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть опасны для жизни или фатальны. Они обычно проявляются следующим образом:
- Синдром Стивенса-Джонсона (ССД): распространённая сыпь с пузырями и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
- Токсический эпидермальный некролиз (TEN): более тяжелая форма, вызывающая обширное отшелушивание кожи.
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS): симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенный уровень лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов).
Прекратите прием Кветиапин Майлан Дженеричи, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
Прибавка в весе наблюдалась у пациентов, принимавших кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Майлан Дженеричи не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Кветиапин Майлан Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Майлан Дженеричи, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Некоторые препараты от ВИЧ
- Азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций)
- Эритромицин или кларитромицин (от инфекций)
- Нефазодон (от депрессии).
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
- Препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин)
- Препараты от высокого давления
- Барбитураты (от бессонницы)
- Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты)
- Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики или некоторые антибиотики (препараты от инфекций)
- Препараты, которые могут вызывать запор.
Перед прекращением приема любого из ваших лекарств проконсультируйтесь с врачом.
Кветиапин Майлан Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем
Следите за количеством употребляемого алкоголя. Это важно, потому что совместное действие кветиапина и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Кветиапин Майлан Дженеричи, поскольку он может повлиять на механизм действия препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы беременны, не следует принимать Кветиапин Майлан Дженеричи, если это не было обсуждено с врачом. Кветиапин Майлан Дженеричи не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорождённых от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, дыхательные проблемы и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка проявляется один из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортным средством и не используйте механизмы, пока вы не узнаете, как на вас действуют таблетки.
Кветиапин Майлан Дженеричи содержит лактозу и натрий
Кветиапин Майлан Дженеричи содержит лактозу, которая является разновидностью сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, то есть практически «без натрия».
Влияние на анализ мочи
Если вам необходимо пройти анализ мочи, прием Кветиапин Майлан Дженеричи может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (TCA), при использовании некоторых методов тестирования, даже если вы не принимаете метадон или ТСА. В случае возникновения такой ситуации должны быть проведены более специфические тесты.
3. Как принимать Кветиапин Майлан Дженеричи
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
уточните у врача или фармацевта.
Врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от
вида заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
- Вы будете принимать таблетки один раз в день перед сном или два раза в день — в зависимости от вашего заболевания.
- Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Вы можете принимать таблетки как во время еды, так и натощак. Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Майлан Дженеричи. Он может повлиять на механизм действия препарата.
- Не прекращайте прием таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.
Проблемы с печенью: если у вас есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу.
Пожилые пациенты: если вы пожилой человек, врач может изменить дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Майлан Дженеричи не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Кветиапин Майлан Дженеричи в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше Кветиапин Майлан Дженеричи, чем было предписано врачом, вы можете почувствовать сонливость, головокружение, ощущение нерегулярного сердцебиения, сухость во рту, запор, расширение зрачков или нечеткость зрения. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.
Если вы забыли принять дозу Кветиапин Майлан Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если почти настало время для следующей дозы, подождите до этого момента. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Кветиапин Майлан Дженеричи
Если вы резко прекратите лечение Кветиапин Майлан Дженеричи, у вас может возникнуть бессонница (бессонница), тошнота или головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не у всех пациентов они возникают.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)
- Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Часто (могут наблюдаться до 1 пациента из 10):
- Мысли о самоповреждении и суициде или ухудшение депрессии.
Нечасто (могут наблюдаться до 1 пациента из 100):
- Сахарный диабет: состояние, при котором организм не вырабатывает достаточное количество инсулина или ткани организма не могут использовать имеющийся инсулин. Это приводит к гипергликемии (повышенный уровень сахара в крови). Симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей массы тела, ощущение усталости, сонливость, слабость, депрессию, раздражительность, общее недомогание и чрезмерное мочеиспускание.
- Эпилептические припадки или судороги
- Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (волдыри), отек кожи и отек вокруг рта
- Неконтролируемые движения, особенно лица или языка
- Изменение электрической активности сердца, выявляемое на ЭКГ (удлинение интервала QT), что может вызвать очень быстрое сердцебиение, обморок или другие сердечные проблемы
- Затрудненное мочеиспускание
- Ухудшение уже существующего диабета.
Редко (могут наблюдаться до 1 пациента из 1000):
- Комбинация повышенной температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока, резкое повышение артериального давления или частоты сердечных сокращений (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»)
- Воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и в спине
- Желтушность кожи и глаз (желтуха)
- Воспаление печени (гепатит)
- Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм)
- Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание
- Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом
- Кишечная непроходимость, вызывающая сильный запор и накопление газов в кишечнике с вздутием или болью в животе.
Очень редко (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000):
- Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может включать затрудненное дыхание, головокружение и коллапс
- Тяжелая кожная сыпь, быстро прогрессирующая. Симптомы могут включать покраснение, волдыри или шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (состояние, известное как синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
- Быстрый отек кожи, обычно вокруг губ, глаз и горла
- Несоответствующая секреция АДГ — гормона, заставляющего организм удерживать воду и разбавлять кровь, что приводит к снижению уровня натрия. Это может вызвать снижение уровня натрия в крови, приводя к ощущению слабости и спутанности сознания, с болями в мышцах
- Повреждение мышечных волокон, вызывающее боль, болезненность и слабость мышц (рабдомиолиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Обширное покраснение кожи с образованием волдырей и шелушением на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, схожие с гриппом, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2. Прекратите прием кветиапина, если появляются эти симптомы, и обратитесь к врачу или немедленно получите медицинскую помощь.
- Инсульт
Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10):
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту
- Ощущение сонливости (это может исчезнуть со временем при продолжении приема Кветиапин Майлан Дженеричи) (может привести к падениям)
- Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема кветиапина), включают невозможность заснуть (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение как минимум 1–2 недель
- Повышение массы тела
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).
Часто (могут наблюдаться до 1 пациента из 10):
- Учащенное сердцебиение
- Ощущение, что сердце сильно бьется, колотит или пропускает удары
- Запор или расстройство желудка (диспепсия)
- Ощущение слабости
- Отеки рук или ног
- Низкое артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям)
- Повышение уровня сахара в крови
- Нарушение зрения
- Аномальные сны и кошмары
- Повышенное чувство голода
- Ощущение раздражительности
- Нарушения речи и языка
- Одышка
- Рвота (особенно у пожилых пациентов)
- Лихорадка
- Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови
- Снижение количества некоторых типов клеток крови
- Повышение уровня печеночных ферментов в крови
- Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:
- У мужчин и женщин может наблюдаться увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез
- У женщин могут отсутствовать менструальные циклы или они могут быть нерегулярными.
Нечасто (могут наблюдаться до 1 пациента из 100):
- Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног)
- Затруднение глотания
- Сексуальная дисфункция
- Более медленное сердцебиение, чем обычно, которое может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком
- Обморок (может привести к падениям)
- Заложенность носа
- Снижение количества эритроцитов в крови
- Снижение уровня натрия в крови
Редко (могут наблюдаться до 1 пациента из 1000):
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез (галакторея)
- Нарушения менструального цикла
- Хождение, говорение, еда или другие действия во сне
- Снижение температуры тела (гипотермия)
- Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП-С), повышение уровня жира в крови, называемого триглицеридами, высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови
- Повышение в крови креатинкиназы (вещество, присутствующее в мышцах)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Сыпь, сопровождающаяся появлением нерегулярных красных пятен (многоформная эритема)
- У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут появляться симптомы абстиненции.
Класс лекарственных средств, к которому относится кветиапин, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови.
К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение креатинкиназы в крови (вещество, присутствующее в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим состояниям:
У мужчин и женщин увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез
У женщин отсутствие менструаций или нерегулярные циклы
Врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Побочные эффекты у детей и подростков:
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10):
- Повышение уровня гормона, называемого пролактином, в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующему:
- У мальчиков и девочек увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочных желез
- У девочек отсутствие менструаций или нерегулярные циклы
- Повышенный аппетит
- Рвота
- Аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли
- Повышение артериального давления.
Часто (могут наблюдаться до 1 пациента из 10):
- Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям)
- Заложенность носа
- Раздражительность.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему регистрации по адресу http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщение о побочных эффектах способствует предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Как хранить Кветиапин Майлан Дженеричи
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения (срок).
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к своему фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Кветиапин Майлан Дженеричи:
- Действующее вещество — фумарат кветиапина.
Каждая пленочная таблетка 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг содержит 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон 30, стеарат магния, натрия крахмал гликолят (тип А), дикальцийфосфат дигидрат.
Пленочное покрытие таблеток содержит:
Таблетки 25 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400 и красный оксид железа (Е172).
Таблетки 100 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е172) и тальк.
Таблетки 200 мг и 300 мг: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400 и полисорбат 80.
Описание внешнего вида Кветиапин Майлан Дженеричи и содержимое упаковки
Кветиапин Майлан Дженеричи выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Таблетки 25 мг:
круглые, персикового цвета, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «Q» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 6 и 30 штук.
Таблетки 100 мг:
круглые, желтого цвета, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «Q» и «100» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 60 штук.
Таблетки 200 мг:
круглые, белого цвета, с маркировкой «Q» и «200» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 60 штук.
Таблетки 300 мг:
овальные, белого цвета, с маркировкой «Q» и «300» и разделительной риской на одной стороне. Таблетку 300 мг можно разделить на две равные дозы.
Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 60 штук.
Возможно, не все упаковки находятся в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия
Ответственный за выпуск партий производитель
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13,
Ирландия
Generics [UK] Limited
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Великобритания
Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Кветиапин Майлан Дженеричи