Інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Мілан 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, 200 мг таблетки з подовженим вивільненням, 300 мг таблетки з подовженим вивільненням, 400 мг таблетки з подовженим вивільненням

кветіапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Кветіапін Мілан і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Кветіапін Мілан
Як застосовувати Кветіапін Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Мілан і для чого його призначають

Кветіапін Мілан містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними засобами. Кветіапін Мілан може використовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди, пов’язані з великим депресивним розладом: може виникати почуття суму або депресії, почуття провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути.
Манія: може виникати почуття сильного збудження, ейфорії, нервозності, захоплення або гіперактивності, а також знижена здатність до оцінки, включаючи агресивну або руйнівну поведінку.
Шизофренія: можуть виникати галюцинації (почуття чогось, чого насправді немає), переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруження або депресія.

Коли Кветіапін Мілан призначається для лікування важких депресивних епізодів, пов’язаних з великим депресивним розладом, його слід застосовувати разом із іншим лікарським засобом, призначеним для лікування цього захворювання.
Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Мілан, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапін Мілан

Не приймайте Кветіапін Мілан:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте один із таких ліків:
деякі ліки від вірусу ВІЛ
азоли (від інфекцій, спричинених грибками)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Мілан, якщо Ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапін Мілан.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапін Мілан, якщо:

Ви або хтось із Вашої родини маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Ваш тиск крові низький.
У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
У Вас є захворювання печінки.
У Вас були напади судом (епілептичні припадки).
У Вас цукровий діабет або Ви наражаєтеся на ризик його розвитку. У цьому випадку лікар може контролювати Ваш рівень цукру в крові під час прийому Кветіапін Мілан.
Ви знаєте, що у Вас раніше був низький рівень білих кров’яних тілець у крові (викликаний або не викликаний іншими ліками).
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку Кветіапін Мілан приймати не слід, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін Мілан, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
Ви похилий вік і маєте синдром Паркінсона/паркінсонізм.
Ви або хтось із Вашої родини маєте історію захворювань, пов’язаних із утворенням згорток крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
У Вас є або були порушення, при яких Ви перестаєте дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (називається «нічна апноея»), і Ви приймаєте ліки, що уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти»).
У Вас є або були порушення, при яких Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стані іноді спричинюються ліками (називаються «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.
У Вас були проблеми з алкоголем або наркотиками.
Якщо Ви маєте депресію або інші стані, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків разом із Кветіапін Мілан може призвести до серотонінового синдрому — стану, який потенційно може загрожувати життю (див. «Інші ліки та Кветіапін Мілан»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін Мілан у Вас виникли такі симптоми:

Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен перевірити Ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.
Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітінням або зниженням рівня свідомості (стан, який називається «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів.
Судоми (епілептичні припадки).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).

Наступні стані можуть бути спричинені цим типом ліків.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветіапін Мілан і/або застосування лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви маєте депресію, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або покінчити життя. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й довше. Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків.
Імовірніше, що Ви матимете такі відчуття, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок або поведінки, спрямованих на самогубство, у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисно повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію.
Можна попросити їх попередити Вас, якщо, на їхню думку, Ваш стан погіршується або вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Серйозні шкірні реакції (SCARs)
Дуже рідко під час лікування цим ліком повідомляли про серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються:

Синдромом Стівенса-Джонсона (SSJ) — поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
Токсичною епідермальною некролізом (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри
Висипанням від ліків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипанням, лихоманкою, набряклістю залоз, аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія) та печінкових ферментів)
Генералізованою гострою ексудативною пустульозою (AGEP) — стан, що викликає висипання поверхневих пустул
Множинною формою еритеми (EM) — висипання з нерівними червоними сверблячими плямами

Припиніть використання Кветіапін Мілан, якщо у Вас розвинуться ці симптоми, і зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які лікуються кветіапіном, повідомляли про збільшення маси тіла. Вашу вагу необхідно регулярно контролювати як Вам самому, так і Вашому лікареві.
Діти та підлітки
Кветіапін Мілан не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Кветіапін Мілан
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні та рослинні препарати.
Не приймайте Кветіапін Мілан, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

Деякі ліки від вірусу ВІЛ.
Азоли (від інфекцій, спричинених грибками).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого тиску.
Барбітурати (від порушень сну).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), як діуретики (таблетки, що збільшують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (називаються «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапін Мілан і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне пітіння, тремор, надмірні рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми.

Перед припиненням прийому будь-яких ліків обговоріть це з лікарем.
Кветіапін Мілан з їжею, напоями та алкоголем

Дія Кветіапін Мілан може бути впливом їжі, тому Ви повинні приймати таблетки щонайменше за годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапін Мілан та алкоголю може сприяти сонливості.
Не пити грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапін Мілан, оскільки він може впливати на дію ліку.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього ліку.
Не приймайте Кветіапін Мілан під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Кветіапін Мілан не повинен прийматися під час годування грудьми.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми, що можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням.
Якщо у Вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки не знатимете, який ефект таблетки мають на Вас.
Вплив на тести скринінгу сечі
Якщо Ви проходите тест скринінгу сечі, прийом кветіапіну може призвести до хибнопозитивних результатів щодо метадону або деяких антидепресантів, які називаються трициклічними антидепресантами (TCA), коли використовуються певні методики тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У разі виникнення такого випадку необхідно провести більш специфічні тести.
Кветіапін Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Кветіапін Мілан

Застосовуйте Кветіапін Мілан суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Таблетки не слід ділити, жувати або подрібнювати.
Проковтніть таблетки цілими, запивши невеликою кількістю води.
Приймайте таблетки за годину до їжі або в момент відходу спати — лікар вкаже найбільш відповідний час.
Не питайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Мілан, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток навіть у разі поліпшення самопочуття, якщо лише лікар не сказав, що це можна зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Мілан не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Мілан, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Мілан, ніж передбачено рецептом, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або відчути незвичайне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть таблетки Кветіапіну Мілан.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Мілан
Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся встановленого часу. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапіном Мілан
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапіном Мілан, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (бессоння), неприємне відчуття (нудота), головний біль, діарея, погане самопочуття (блювання), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або ви помітили побічний ефект, який не зазначено в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Запаморочення (що може призвести до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке зникає з часом при продовженні лікування препаратом) (може призвести до падіння).
Симптоми відміни (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом цього препарату), зокрема: неспроможність заснути (бессоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла.
Аномальні рухи м’язів, зокрема: труднощі з початком руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язова ригідність без болю.
Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Прискорене серцебиття
Відчуття прискореного серцебиття, посиленого серцебиття або відчуття пропущених ударів
Запор, розлад шлунку (нестравність)
Відчуття слабкості
Пухирість рук або ніг
Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призвести до запаморочення або непритомності (що може спричинити падіння).
Підвищення рівня цукру в крові
Розмите зору
Аномальні сни та кошмари
Посилене відчуття голоду
Подразливість
Порушення мовлення та спілкування
Суїцидальні думки та погіршення депресії
Одихання зі свистом
Блювота (особливо у літніх пацієнтів)
Лихоманка
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові
Зниження кількості певних типів клітин у крові
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові
Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в окремих випадках призводити до наступного: o У чоловіків і жінок може виникнути набрякнення грудей та несподівана продукція молока. o У жінок можуть виникати відсутні або нерегулярні менструальні цикли.

Нечасто (може впливати до 1 із 100 осіб):

Припадки або епілептичні напади.
Алергічні реакції, що включають набряки (пухирі), набряк шкіри та області навколо рота.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається нейтропенією.
Неприємне відчуття в ногах (так звана синдром безспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення нормального серцебиття може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призвести до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного діабету.
Запаморочення.

Рідко (може впливати до 1 із 1 000 осіб):

Підвищена температура тіла (лихоманка) у поєднанні з пітливістю, м’язовою ригідністю, посиленою відчуттям оніміння або непритомності (хвороба, що називається «злоякісний нейролептичний синдром»).
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болюча ерекція (пріапізм).
Набрякнення грудей та несподівана продукція молока з молочної залози (галакторея).
Порушення менструацій.
Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Сонна хода та інші пов’язані події (наприклад, розмова під час сну та порушення харчування під час сну).
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Хвороба (так звана «метаболічний синдром»), при якій може бути комбінація трьох або більше таких симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові, що називається тригліцеридами, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
Кишкова непрохідність.
Підвищення в крові креатинфосфокінази (речовини, що міститься в м’язах).

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призвести до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Невідповідна секреція гормону, що контролює об’єм сечі.
Ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Висипка, пов’язана з утворенням нерівних червоних плям (множинна еритема).
Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та шкірне лущення (токсична епідермальна некроліз). Див. розділ 2.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін під час вагітності, можуть виникати симптоми абстиненції.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. розділ 2.
Загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP), висипка з поверхневих пустул.

Припиніть прийом Кветіапін Мілан, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Інсульт із симптомами, що включають: непритомність, оніміння або слабкість рук або ніг, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, порушення зору, труднощі з ковтанням або проблеми з мовою, такі як нерозбірлива мова та втрата мови.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипкою, що складається з дрібних червоних або фіолетових пухирів.

Клас лікарських засобів, до якого належить кветіапін, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними, а в найтяжчих випадках — навіть фатальними.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після аналізу крові. До них належать: зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (речовини, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Лікар періодично буде призначати вам аналізи крові.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті ж побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти повідомлялися частіше у дітей та підлітків або не були зареєстровані у дорослих:
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

Підвищення рівня в крові гормону, що називається пролактин. У рідкісних випадках ці підвищення можуть призводити до наступних станів: o Набрякнення грудей та несподівана продукція молока з молочної залози у хлопчиків та дівчат o Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат
Збільшення апетиту
Блювота
Аномальні рухи м’язів, включаючи труднощі з початком руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язову ригідність без болю
Підвищення артеріального тиску.

Часто (може впливати до 1 із 10 осіб):

Слабкість, непритомність (може призвести до падіння)
Закладеність носа
Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Мілан

Діючою речовиною є кветіапін. Кожна таблетка містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти: ядро таблетки: гіпромелоза 2910, гіпромелоза 2208, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат безводний (див. розділ 2 «Кветіапін Мілан містить натрій»), магнію стеарат. Плівкове покриття таблетки: діоксид титану (Е171), гіпромелоза 2910, макрогол 400, полісорбат 80. Таблетки 50 мг, 200 мг та 300 мг містять жовтий оксид заліза (Е172) та червоний оксид заліза (Е172). Таблетки 50 мг та 300 мг також містять чорний оксид заліза (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну Мілан та вміст упаковки
Усі форми Кветіапіну Мілан у вигляді таблеток із подовженим вивільненням — це двоопуклі овальні таблетки із плівковим покриттям.
Таблетки 50 мг — коричневі, з гравіюванням «Q 50» з одного боку.
Таблетки 150 мг — білі, з гравіюванням «Q 150» з одного боку.
Таблетки 200 мг — жовті, з гравіюванням «Q 200» з одного боку.
Таблетки 300 мг — світло-жовті, з гравіюванням «Q 300» з одного боку.
Таблетки 400 мг — білі, з гравіюванням «Q 400» з одного боку.
Цей лікарський засіб доступний у пластикових флаконах, що містять 60 таблеток із подовженим вивільненням, або у блистерах, упакованих у картонні коробки, з такими кількостями:
50 мг: 10, 10 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 30, 30 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 60 або 60x1 (одинична доза з перфорованим блистером) таблеток із подовженим вивільненням.
150 мг: 30, 30 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 60 або 60 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером) таблеток із подовженим вивільненням.
200 мг: 10, 10 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 30, 30 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 60, 60 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 100 або 100 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером) таблеток із подовженим вивільненням.
300 мг: 10, 10 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 30, 30 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 60, 60 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 100 або 100 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером) таблеток із подовженим вивільненням.
400 мг: 10, 10 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 30, 30 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 60, 60 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером), 100 або 100 x 1 (одинична доза з перфорованим блистером) таблеток із подовженим вивільненням.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробники
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Великобританія: Alaquet XL
Бельгія: Quetiapine Retard Mylan 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг tabletten met verlengde afgifte/comprimés à liberation prolongée/Retardtabletten
Чеська Республіка: Quetiapine Viatris 200 мг, 300 мг, 400 мг tablety s prodlouženým uvolňováním
Греція: Quetiapine Mylan 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг prolonged release tablets
Іспанія: Quetiapina Viatris 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг comprimidos de liberación prolongada EFG
Франція: QUETIAPINE VIATRIS 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг comprimé à libération prolongée
Італія: Quetiapina Mylan
Польща: Etiagen XR
Португалія: Quetiapina Mylan
Словаччина: Quetiapin Mylan 200 мг, 300 мг, 400 мг tablety s predĺženým uvoľňovaním
Нідерланди: Quetiapine Retard Mylan 50 мг; 200 мг; 300 мг; 400 мг, tabletten met verlengde afgifte