Инструкция по применению: Информация для пациента

Кветиапин Майлан 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

кветиапин
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кветиапин Майлан и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Кветиапин Майлан
Как принимать Кветиапин Майлан
Возможные побочные эффекты
Как хранить Кветиапин Майлан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Майлан и для чего он применяется

Кветиапин Майлан содержит вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Кветиапин Майлан может применяться для лечения различных заболеваний, в том числе следующих:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, а также тяжелые депрессивные эпизоды, связанные с основным депрессивным расстройством: человек может чувствовать себя подавленным, грустным, испытывать чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или трудности со сном.
Мания: человек может чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к суждению, включая агрессивное или разрушительное поведение.
Шизофрения: человек может слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, убеждён в вещах, не соответствующих действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.

Когда Кветиапин Майлан применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов, связанных с основным депрессивным расстройством, его следует использовать в дополнение к другому лекарственному средству, предназначенного для лечения этого состояния.
Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Майлан, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что Вы должны знать перед приемом Кветиапин Майлан

Не принимайте Кветиапин Майлан:

если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты от вируса ВИЧ
азолы (от грибковых инфекций)
эритромицин или кларитромицин (от инфекций)
нефазодон (от депрессии).

Не принимайте Кветиапин Майлан, если Вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. Если у Вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кветиапин Майлан.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Кветиапин Майлан, если:

у Вас или у кого-либо из Вашей семьи в прошлом были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
у Вас низкое кровяное давление.
у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек.
у Вас есть заболевания печени.
у Вас были судороги (эпилептические припадки).
у Вас диабет или Вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема Кветиапин Майлан.
Вам известно, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарствами).
Вы пожилой человек, страдающий деменцией (потеря некоторых функций мозга). В этом случае Кветиапин Майлан принимать не следует, поскольку препараты этой группы, к которым относится Кветиапин Майлан, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у пожилых пациентов с деменцией.
Вы пожилой человек, страдающий болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
у Вас или у кого-либо из Вашей семьи была клиническая история заболеваний, связанных с образованием тромбов, поскольку лекарства этой группы могут способствовать образованию тромбов.
у Вас есть или были состояния, при которых Вы на короткое время перестаете дышать во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).
у Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых заболеваний.
у Вас в прошлом были проблемы с алкоголем или наркотиками.
если у Вас депрессия или другие состояния, лечимые антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с Кветиапин Майлан может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. раздел «Другие лекарства и Кветиапин Майлан»).

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Майлан у Вас появились следующие симптомы:

учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет проверить Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.
лихорадка, сопровождающаяся сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
судороги (эпилептические припадки).
стойкий и болезненный половой член (приапизм).

Следующие состояния могут быть вызваны этим типом лекарственного средства.
Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас появились:

лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть следствием очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема Кветиапин Майлан и/или назначения лечения.
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку они могут привести к более серьезному кишечному непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у Вас депрессия, иногда Вы можете испытывать желание навредить себе или покончить с собой. Эти ощущения могут быть сильнее в начале лечения, поскольку этим лекарствам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут усиливаться также при резком прекращении приема лекарства.
Более вероятно, что у Вас могут возникнуть такие ощущения, если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет риск суицидальных мыслей и/или суицидального поведения возрастает.
Если в любой момент Вы замечаете у себя мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш.
Вы можете попросить их предупредить Вас, если они считают, что Ваше депрессивное состояние ухудшается, или если их беспокоит изменение Вашего поведения.
Тяжелые кожные реакции (SCARs)
Очень редко при лечении этим лекарственным средством сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть опасны для жизни или привести к смерти. Они обычно проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи
сыпь от лекарств с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и печеночных ферментов)
генерализованная пустулезная экзантема острой формы (AGEP) — состояние, вызывающее высыпание поверхностных пустул
мультиформная эритема (EM) — сыпь с неровными красными и зудящими пятнами

Прекратите прием Кветиапин Майлан, если у Вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, получающих кветиапин, отмечалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу необходимо регулярно контролировать Ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Майлан не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Кветиапин Майлан
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и лекарства на основе трав.
Не принимайте Кветиапин Майлан, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты от вируса ВИЧ.
азолы (от грибковых инфекций).
эритромицин или кларитромицин (от инфекций).
нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
препараты от высокого давления.
барбитураты (от нарушений сна).
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
лекарства, которые могут вызвать запор.
лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток и используемые для лечения некоторых заболеваний.
антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кветиапин Майлан и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаза, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, повышенные рефлексы, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу, если у Вас появились эти симптомы.

Перед прекращением приема любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Кветиапин Майлан с пищей, напитками и алкоголем

действие Кветиапин Майлан может быть изменено пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это важно, потому что совместное действие Кветиапин Майлан и алкоголя может способствовать возникновению сонливости.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Майлан, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Вы не должны принимать Кветиапин Майлан во время беременности без предварительного обсуждения с врачом.
Кветиапин Майлан не должен приниматься во время грудного вскармливания.
У новорожденных от матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы, которые могут указывать на абстиненцию: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с приемом пищи.
Если у Вашего ребенка проявляется любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте никакие инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, какое действие на Вас оказывают таблетки.
Влияние на тесты скрининга в моче
Если Вам необходимо пройти тест скрининга в моче, прием кветиапина может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методик тестирования, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации необходимо провести более специфические тесты.
Кветиапин Майлан содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Кветиапин Майлан

Принимайте Кветиапин Майлан строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Таблетки нельзя делить, разжёвывать или измельчать.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или во время отхода ко сну — врач укажет наиболее подходящее время).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Майлан, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если врач не сказал, что это можно сделать.

Проблемы с печенью
Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Майлан не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли Кветиапин Майлан в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли Кветиапин Майлан в дозе, превышающей рекомендованную врачом, у вас может появиться сонливость, головокружение, ощущение нерегулярного сердцебиения. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Кветиапин Майлан.
Если вы забыли принять таблетку Кветиапин Майлан
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Кветиапин Майлан
Если вы резко прекратите лечение Кветиапин Майлан, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончательным прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Если любой из побочных эффектов усиливается или вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (исчезает со временем при продолжении лечения препаратом) (может привести к падениям).
Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема препарата), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Учащённое сердцебиение.
Ощущение ускоренного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения (расплывчатость).
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и общения.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Лихорадка.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа некоторых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
o У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Судороги или эпилептические припадки.
Аллергические реакции, включая отёки (папулы), припухлость кожи и области вокруг рта.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое нейтропения.
Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальные дисфункции.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Замедление нормального сердечного ритма может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего диабета.
Спутанность сознания.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

Повышенная температура тела (лихорадка), сопровождающаяся потливостью, мышечной ригидностью, сильным оцепенением или обмороком (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока молочной железой (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Снохождение и другие связанные с ним события (например, разговор во сне, нарушения питания во сне).
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жира в крови (триглицеридов), высокое артериальное давление и повышенный уровень сахара в крови.
Кишечная непроходимость.
Повышение в крови креатин-фосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

Тяжёлые кожные высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое отёчное набухание кожи, обычно в области глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое состояние, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объём мочи.
Повреждение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Кожная сыпь, сопровождающаяся появлением неровных красных пятен (многоформная эритема).
Тяжёлая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут появиться симптомы абстиненции.
Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Распространённая сыпь, высокая температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. раздел 2.
Острая обобщённая пустулёзная экзантема (AGEP), высыпания из поверхностных пустул.

Прекратите приём Кветиапина Майлан, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Инсульт с симптомами, включающими коллапс, онемение или слабость в руках или ногах, головную боль, головокружение, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение глотания или проблемы с речью, такие как невнятная речь и потеря речи.
Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью с мелкими красными или фиолетовыми бугорками.

Препараты из группы, к которой относится кветиапин, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными и в самых тяжёлых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатин-фосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови.
Ваш врач будет время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков или не были отмечены у взрослых:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):

Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. В редких случаях это повышение может привести к следующим состояниям:
o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока у мальчиков и девочек.
o Отсутствие или нерегулярность менструаций у девочек.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

Слабость, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Кветиапин Майлан

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Майлан

Действующее вещество — кветиапин. Каждая таблетка содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза 2910, гипромеллоза 2208, микрокристаллическая целлюлоза, безводный цитрат натрия (см. раздел 2 «Кветиапин Майлан содержит натрий»), стеарат магния. Пленочное покрытие таблетки: диоксид титана (Е171), гипромеллоза 2910, макрогол 400, полисорбат 80. Таблетки 50 мг, 200 мг и 300 мг содержат желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172). Таблетки 50 мг и 300 мг также содержат черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Кветиапин Майлан и содержимое упаковки
Все лекарственные формы Кветиапин Майлан в виде таблеток с пролонгированным высвобождением — это двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Таблетки 50 мг — коричневые, с нанесением «Q 50» на одной стороне.
Таблетки 150 мг — белые, с нанесением «Q 150» на одной стороне.
Таблетки 200 мг — желтые, с нанесением «Q 200» на одной стороне.
Таблетки 300 мг — светло-желтые, с нанесением «Q 300» на одной стороне.
Таблетки 400 мг — белые, с нанесением «Q 400» на одной стороне.
Этот лекарственный препарат выпускается в пластиковых флаконах, содержащих 60 таблеток с пролонгированным высвобождением, или в блистерах, помещенных в картонные коробки, содержащие:
50 мг: 10, 10 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 30, 30 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 60 или 60x1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером) таблеток с пролонгированным высвобождением.
150 мг: 30, 30 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 60 или 60 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером) таблеток с пролонгированным высвобождением.
200 мг: 10, 10 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 30, 30 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 60, 60 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 100 или 100 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером) таблеток с пролонгированным высвобождением.
300 мг: 10, 10 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 30, 30 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 60, 60 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 100 или 100 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером) таблеток с пролонгированным высвобождением.
400 мг: 10, 10 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 30, 30 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 60, 60 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером), 100 или 100 x 1 (индивидуальная доза с перфорированным блистером) таблеток с пролонгированным высвобождением.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан, Италия

Производители
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блаубойрен, Германия
Mylan Hungary Kft., H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Великобритания: Alaquet XL
Бельгия: Quetiapine Retard Mylan 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг tabletten met verlengde afgifte/comprimés à libération prolongée/Retardtabletten
Чехия: Quetiapine Viatris 200 мг, 300 мг, 400 мг tablety s prodlouženým uvolňováním
Греция: Quetiapine Mylan 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг prolonged release tablets
Испания: Quetiapina Viatris 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг comprimidos de liberación prolongada EFG
Франция: QUETIAPINE VIATRIS 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг comprimé à libération prolongée
Италия: Quetiapina Mylan
Польша: Etiagen XR
Португалия: Quetiapina Mylan
Словакия: Quetiapin Mylan 200 мг, 300 мг, 400 мг tablety s predĺženým uvoľňovaním
Нидерланды: Quetiapine Retard Mylan 50 мг; 200 мг; 300 мг; 400 мг, tabletten met verlengde afgifte