Інструкція: інформація для користувача

КВЕТІАПІН DOC

Таблетки з подовженим вивільненням 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КВЕТІАПІН DOC і для чого його застосовують
Що треба знати, перш ніж починати застосовувати КВЕТІАПІН DOC
Як застосовувати КВЕТІАПІН DOC
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КВЕТІАПІН DOC
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КВЕТІАПІН DOC і для чого його застосовують

КВЕТІАПІН DOC містить речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними засобами. КВЕТІАПІН DOC може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

Біполярна депресія та великі депресивні епізоди, пов’язані з великим депресивним розладом: може відчувати сум. Може помітити, що постійно посилюється депресія, почуття провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі зі сном.
Манія: може відчувати сильне збудження, ейфорію, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, а також мати знижену здатність до оцінки, включаючи агресивні або деструктивні стани.
Шизофренія: виникає відчуття почути або сприйняти речі, яких у дійсності немає, можуть виникати переконання в чомусь, що не відповідає дійсності, або може відчуватися незвичайна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруження або депресія.

Коли КВЕТІАПІН DOC застосовується для лікування великих депресивних епізодів, пов’язаних з великим депресивним розладом, його призначають додатково до іншого лікарського засобу, який використовується для лікування цього захворювання.
Лікар може продовжувати призначати вам КВЕТІАПІН DOC навіть у разі поліпшення самопочуття.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кветіапін DOC

Не приймайте Кветіапін DOC:
якщо Ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
o деякі ліки для лікування ВІЛ
o азоли (від грибкових інфекцій)
o еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
o нефазодон (від депресії)
Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кветіапін DOC.
Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Кветіапін DOC, якщо:
страждаєте від депресії або інших станів, що лікуються антидепресантами. Використання цих ліків
разом з Кветіапін DOC може призвести до серотонінового синдрому — стану, який потенційно може загрожувати життю (див. «Інші ліки та Кветіапін DOC»)
Ви або хтось із Ваших родичів у минулому мали або маєте захворювання серця, наприклад порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм
у Вас низький кров’яний тиск
у Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку
страждаєте захворюваннями печінки
у Вас були напади судом (епілептичні припадки)
страждаєте цукровим діабетом або маєте ризик його розвитку. У цьому випадку лікар може контролювати рівень цукру у Вашій крові під час прийому Кветіапін DOC
Ви знаєте, що у Вас у минулому був низький рівень білих кров’яних тіл (лейкоцитів) у крові (викликаний або незалежний від інших ліків)
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку Ви не повинні приймати Кветіапін DOC, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін DOC, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у літніх пацієнтів із деменцією
якщо Ви похилий вік із синдромом Паркінсона/паркінсонізмом.
Ви або хтось із Ваших родичів маєте історію тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів
страждаєте або страждали станом, що призводить до короткочасного припинення дихання під час звичайного нічного сну (так звана «нічна апнея»), і одночасно приймаєте ліки, що уповільнюють нормальний мозковий метаболізм («засоби, що депресують центральну нервову систему»)
страждаєте або страждали станом, що перешкоджає повному спорожненню сечового міхура (затримка сечі), маєте збільшену простату, страждаєте кишковою непрохідністю або маєте підвищений внутрочерепний тиск. У деяких випадках ці стани викликаються ліками (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань
маєте або мали проблеми, пов’язані з алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапін DOC у Вас виникли будь-які з наступних симптомів:
лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (стан, що називається «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога;
неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика;
запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у літніх пацієнтів;
судоми (епілептичні припадки);
тривала та болюча ерекція (пріапізм);
прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, проблеми з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен перевірити Ваше серце і, якщо потрібно, негайно направити до кардіолога.

Наступні стани можуть бути спричинені цим типом ліків.
Якнайшвидше повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:
лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки вони можуть бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тіл, що може вимагати припинення прийому Кветіапін DOC та/або додаткового лікування.
запори разом із тривалим болем у животі або запори, що не піддаються лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте депресією, іноді може виникнути бажання нашкодити собі або покінчити життя. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час, щоб подіяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Імовірніше, що Ви відчуєте такі емоції, якщо Ви молодий дорослий.
Дані клінічних досліджень показали, що у молодих дорослих із депресією віком до 25 років підвищується ризик появи думок про самогубство та/або самогубчої поведінки.
Якщо Ви помітили, що у Вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу про те, що Ви страждаєте депресією, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваш стан погіршується або їх турбують зміни у Вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)
Дуже рідко під час лікування цим ліком повідомлялися серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть бути потенційно смертельними або фатальними. До них належать:

Синдром Стівенса-Джонсона (SJS) — поширена висипка з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів
Токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряклістю лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (збільшення білих кров’яних тіл (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів)
Генералізована гостра ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирі з гноєм
Множинна форма еритеми (EM) — висипка з нерівних червоних сверблячих плям

Припиніть прийом Кветіапін DOC, якщо у Вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Набір ваги
У пацієнтів, які отримують кветіапін, повідомлялося про набір ваги. Вашу вагу слід регулярно контролювати як Вам самому, так і Вашому лікарю.

Діти та підлітки
Кветіапін DOC не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші ліки та Кветіапін DOC
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Кветіапін DOC, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
деякі ліки від ВІЛ;
азоли (від грибкових інфекцій);
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій);
нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Кветіапін DOC і можуть виникнути симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кома, пітливість, тремтіння, надмірні рефлекси, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли ці симптоми;
ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін);
ліки від високого тиску;
барбітурати (від порушень сну);
тіорідазин або літій (інші нейролептики);
ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій);
ліки, що можуть спричинити запори;
ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.

Перш ніж припинити прийом будь-яких ліків, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Кветіапін DOC з їжею, напоями та алкоголем
Дія Кветіапін DOC може впливати на їжу, тому Ви повинні приймати таблетки щонайменше за годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапін DOC та алкоголю може сприяти сонливості.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапін DOC, оскільки він може впливати на дію ліків.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Не приймайте Кветіапін DOC під час вагітності, не обговоривши це спочатку з лікарем. Кветіапін DOC не повинен прийматися під час годування груддю.
У новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), спостерігалися наступні симптоми, що можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, тривожність, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі. Якщо у Вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Таблетки можуть викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не знатимете, який ефект таблетки мають на Вас.

Вплив на тестування в сечі
Якщо Ви проходите тестування сечі, прийом Кветіапін DOC може призвести до хибнопозитивних результатів на метадон або деякі антидепресанти, так звані трициклічні антидепресанти (TCA), коли використовуються певні методики тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У разі виникнення такої ситуації слід провести більш специфічні тести.

Кветіапін DOC містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати КВЕТІАПІН DOC

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте та не руйнуйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
Приймайте таблетки за годину до їди або на момент відходу спати — лікар повідомить вам, коли саме.
Не вживайте сік грейпфрута під час лікування КВЕТІАПІНОМ DOC, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєте себе краще, якщо цього не рекомендував лікар.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити дозу.

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може змінити дозу.

Застосування у дітей та підлітків
КВЕТІАПІН DOC не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше КВЕТІАПІНУ DOC, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше КВЕТІАПІНУ DOC, ніж передбачено призначенням лікаря, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. З собою візьміть упаковку КВЕТІАПІНУ DOC.

Якщо ви забули прийняти КВЕТІАПІН DOC
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся встановленого часу. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припинили лікування КВЕТІАПІНОМ DOC
Якщо ви раптово припините лікування КВЕТІАПІНОМ DOC, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (бессоння), нудота, головний біль, діарея, погане самопочуття (блювання), запаморочення або підвищена роздратливість.
Лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 людину з 10):

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Почуття сонливості (яке зникає з часом при продовженні лікування Кветіапін DOC) (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте приймати Кветіапін DOC), які включають неможливість заснути (бессонницю), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла.
Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, почуття нервозності або м’язову ригідність без болю.
Зміни кількості деяких жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

Прискорене серцебиття.
Почуття прискореного серцебиття, сильної пульсації серця або відчуття пропущених ударів.
Запор, розлад шлунку (нестравність).
Почуття слабкості.
Набрякнення рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або втрати свідомості (що може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке зорове сприйняття.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене почуття голоду.
Подразливість.
Порушення мовлення та спілкування.
Суїцидальні думки та погіршення депресії.
Затримка дихання.
Блювота (особливо у літніх людей).
Лихоманка.
Зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках призводити до наступного:
o У чоловіків та жінок може виникнути набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
o У жінок можуть виникнути відсутні або нерегулярні менструальні цикли.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

Припадки або епілептичні напади.
Алергічні реакції, що включають висипання (папули), набряк шкіри та області навколо рота.
Неприємне відчуття у ногах (так званий синдром «безспокійних ніг»).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Сексуальні дисфункції.
Цукровий діабет.
Порушення електричної активності серця, виявлене на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення нормального серцебиття, що може виникнути на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
Утруднення сечовипускання.
Втрата свідомості (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
Зниження кількості натрію у крові.
Погіршення наявного діабету.
Запаморочення.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

Підвищена температура тіла (лихоманка), пов’язана з пітливістю, м’язовою ригідністю, сильним почуттям оніміння або втратою свідомості (стан, що називається «зловісний нейролептичний синдром»).
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Набрякнення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози (галакторея).
Порушення менструації.
Утворення згортків крові у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може бути комбінація 3 або більше наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищений артеріальний тиск та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних кульок, стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення в крові креатин-фосфокінази (речовини з м’язів).

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може викликати труднощі з диханням або шок.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі доступних даних):

Висипка, пов’язана з утворенням нерегулярних червоних плям на шкірі (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке утворення ділянок почервонілої шкіри, укритих дрібними пустулами (дрібними пухирями, наповненими білим/жовтим рідиною, так звана гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP)). Див. розділ 2.
Раптове виникнення серйозної алергічної реакції з симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
Лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, схожі на грип, з висипкою, лихоманкою, набряклістю залоз та аномальними результатами аналізів крові (збільшення білих кров’яних кульок (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених від матерів, які приймали кветіапін під час вагітності.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипкою, що включає дрібні червоні або фіолетові виступи.

Клас лікарських засобів, до якого належить Кветіапін DOC, може викликати проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними та фатальними в деяких випадках.
Деякі побічні ефекти виявляються лише після проведення аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівнів гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення сироваткової креатин-фосфокінази (речовини, що міститься в м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призводити до наступних наслідків:
o У чоловіків та жінок може виникнути набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
o У жінок можуть виникнути відсутні або нерегулярні менструальні цикли.
Тому лікар періодично буде призначати вам аналізи крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті ж побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не повідомлялися у дорослих:
Дуже часто (може впливати на більше ніж 1 людину з 10):

Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках призводити до наступного:
o У хлопчиків та дівчаток може виникнути набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
o У дівчаток можуть виникнути відсутні або нерегулярні менструальні цикли.
Підвищення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, почуття нервозності або м’язову ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто (може впливати до 1 людини з 10):

Слабкість, втрата свідомості (може призводити до падіння).
Закладеність носа.
Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КВЕТІАПІН DOC

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінчується». Дата закінчення стосується останнього дня цього місяця.
КВЕТІАПІН DOC не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін DOC

Діючою речовиною є кветіапін. Кветіапін DOC містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг або 600 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові: ядро таблетки: лактоза, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), тип А, кристалічний мальтозу, стеарат магнію та тальк. Покриття таблетки: сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну DOC та вміст упаковки
Таблетки з тривалим вивільненням по 50 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням „50“ на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням по 150 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням „150“ на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням по 200 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням „200“ на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням по 300 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням „300“ на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням по 400 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням „400“ на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
Таблетки з тривалим вивільненням по 600 мг — це таблетки від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі, з гравіюванням „600“ на одній стороні, довжиною 22,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 8,1 мм.
Кветіапін DOC доступний у блистерах із ПВХ/ПКТФЕ-алюмінієвою плівкою, упакованих у картонну коробку.
Кветіапін DOC 50 мг: 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.
Кветіапін DOC 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.
Кветіапін DOC 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.
Кветіапін DOC 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.
Кветіапін DOC 400 мг: 10, 20, 30, 50, 60 та 100 таблеток.
Кветіапін DOC 600 мг: 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія.
Виробники:
Pharmathen International S.A.
Промисловий парк Сапес, округ Родопі, ділянка 5, 69300 Родопі, Греція.
Pharmathen S.A.
вул. Дервенакіон, 6, Палліні, Аттіка, 15351, Греція.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у
Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Quetialan XR 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки з подовженим вивільненням
Кіпр Queloran
Німеччина Quetiapin-Hormosan 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки з подовженим вивільненням
Данія Antoreq
Греція Megazon
Іспанія Quetiapina Aurovitas Pharma
Фінляндія Queloran
Італія Кветіапін DOC
Португалія Quetiapina Bluepharma LP
Швеція Quetiapin 1A Farma
Сполучене Королівство Zaluron XL
(Північна Ірландія)