Кветиапин Док
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- КВЕТИАПИН ДОК
- 1. Что такое КВЕТИАПИН ДОК и для чего он применяется
- 2. Что Вы должны знать перед приемом КВЕТИАПИНА ДОК
- 3. Как принимать Кветиапин Док
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Кветиапин Док
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
КВЕТИАПИН ДОК
50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 600 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое КВЕТИАПИН ДОК и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом КВЕТИАПИН ДОК
- Как принимать КВЕТИАПИН ДОК
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить КВЕТИАПИН ДОК
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое КВЕТИАПИН ДОК и для чего он применяется
КВЕТИАПИН ДОК содержит вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. КВЕТИАПИН ДОК может применяться для лечения различных заболеваний, в том числе следующих:
- Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды, связанные с биполярным расстройством: вы можете чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или затруднения со сном.
- Мания: вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к самоконтролю, включая агрессивное или разрушительное поведение.
- Шизофрения: вы можете слышать или ощущать то, чего на самом деле нет, убеждены в вещах, не соответствующих действительности, или можете чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, чувство вины, напряжение или депрессию.
Когда КВЕТИАПИН ДОК применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, его назначают дополнительно к другому лекарственному средству, используемому для лечения этого состояния.
Ваш врач может продолжать назначать вам КВЕТИАПИН ДОК, даже если вы чувствуете себя лучше.
2. Что Вы должны знать перед приемом КВЕТИАПИНА ДОК
Не принимайте КВЕТИАПИН ДОК:
если у Вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства
(перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения вируса ВИЧ;
- азолсодержащие препараты (при инфекциях, вызванных грибками);
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Если у Вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом КВЕТИАПИН ДОК.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом КВЕТИАПИН ДОК, если:
у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами. Прием этих препаратов
вместе с КВЕТИАПИН ДОК может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Другие лекарственные средства и КВЕТИАПИН ДОК»);
у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи в прошлом или настоящем были проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
у Вас низкое артериальное давление;
у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилой человек;
у Вас заболевания печени;
у Вас были судороги (эпилептические припадки);
у Вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приема КВЕТИАПИН ДОК;
если у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарствами);
если Вы пожилой человек с деменцией (нарушение некоторых функций мозга). В этом случае Вы не должны принимать КВЕТИАПИН ДОК, поскольку препараты этой группы, к которой относится КВЕТИАПИН ДОК, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи была клиническая история тромбозов, поскольку препараты этой группы могут способствовать образованию тромбов;
если у Вас есть или были состояния, вызывающие кратковременную остановку дыхания во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и при этом Вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты центральной нервной системы»);
если у Вас есть или были состояния, мешающие полному опорожнению мочевого пузыря (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. В некоторых случаях эти состояния вызываются лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток для лечения некоторых заболеваний;
если у Вас есть или были проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или наркотиками.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов после приема КВЕТИАПИН ДОК:
лихорадка, сопровождаемая сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
судороги (эпилептические припадки);
стойкая и болезненная эрекция (приапизм);
учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в покое, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен проверить Ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.
Следующие состояния могут быть вызваны этим типом лекарственного средства.
Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас появятся:
лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть признаком очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема КВЕТИАПИН ДОК и/или назначения лечения;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у Вас депрессия, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти ощущения могут быть более сильными в начале лечения, поскольку лекарствам требуется время для действия, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Эти мысли могут усиливаться, если Вы внезапно прекратите прием препарата. Такие ощущения более вероятны, если Вы молодой взрослый.
Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет риск суицидальных мыслей и/или суицидального поведения возрастает.
Если в любой момент Вы осознаете, что испытываете мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что Вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их предупредить Вас, если, по их мнению, Ваше депрессивное состояние ухудшается или если их беспокоят какие-либо изменения в Вашем поведении.
Тяжелые кожные реакции (SCARs)
Очень редко при лечении этим лекарственным средством сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть потенциально смертельными или фатальными. К ним относятся:
- Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — распространенная сыпь с пузырьками и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
- Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное отслаивание кожи;
- Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты);
- Острая генерализованная экзантематозная пустулез (AGEP) — мелкие гнойнички;
- Многоформная эритема (EM) — высыпания с неровными красными зудящими пятнами.
Прекратите прием КВЕТИАПИН ДОК, если у Вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью.
Прибавка в весе
У пациентов, получающих лечение кветиапином, сообщалось о прибавке в весе. Вам и Вашему врачу необходимо регулярно контролировать Ваш вес.
Дети и подростки
КВЕТИАПИН ДОК не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и КВЕТИАПИН ДОК
Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте КВЕТИАПИН ДОК, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
- некоторые препараты против вируса ВИЧ;
- азолсодержащие препараты (при грибковых инфекциях);
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с КВЕТИАПИН ДОК и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу, если у Вас появятся эти симптомы;
препараты при эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты при высоком давлении;
барбитураты (при нарушениях сна);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, вызывающие электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток для лечения некоторых заболеваний.
Перед прекращением приема любого лекарства проконсультируйтесь с врачом.
КВЕТИАПИН ДОК с пищей, напитками и алкоголем
Действие КВЕТИАПИН ДОК может быть изменено под влиянием пищи, поэтому принимайте таблетки как минимум за час до еды или перед сном.
Следите за количеством употребляемого алкоголя. Это важно, потому что совместное действие КВЕТИАПИН ДОК и алкоголя может способствовать возникновению сонливости.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема КВЕТИАПИН ДОК, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать КВЕТИАПИН ДОК во время беременности без предварительной консультации с врачом. КВЕТИАПИН ДОК не следует принимать во время грудного вскармливания.
У новорожденных матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние три месяца), наблюдались следующие симптомы, которые могут указывать на абстиненцию: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с приемом пищи. Если у Вашего ребенка проявляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока Вы не узнаете, какое действие на Вас оказывают таблетки.
Влияние на скрининговые тесты мочи
Если Вам необходимо пройти скрининговый тест мочи, прием КВЕТИАПИН ДОК может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (TCA), при использовании определенных методик тестирования, даже если Вы не принимаете метадон или TCA. В таких случаях должны быть проведены более специфические тесты.
КВЕТИАПИН ДОК содержит лактозу
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
3. Как принимать Кветиапин Док
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вида заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.
Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не разжёвывайте и не разламывайте таблетки.
Глотайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки вне приёма пищи (по крайней мере за один час до еды или во время отхода ко сну — врач укажет вам точное время).
Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Кветиапин Док, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал указание прекратить приём.
Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой пациент, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Док не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли Кветиапин Док в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Кветиапин Док в дозе, превышающей предписанную врачом, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку Кветиапин Док.
Если вы забыли принять Кветиапин Док
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Кветиапин Док
Если вы внезапно прекратите лечение Кветиапин Док, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность.
Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед окончанием лечения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
- Ощущение сонливости (исчезает со временем при продолжении лечения КВЕТИАПИНОМ ДОК) (может привести к падениям).
- Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема КВЕТИАПИНА ДОК), включая нарушения сна (бессонницу), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение периода не менее 1–2 недель.
- Повышение массы тела.
- Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
- Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.
Часто (может встречаться до 1 человека из 10):
- Учащенное сердцебиение.
- Ощущение ускоренного или сильного сердцебиения, ощущение пропущенных ударов сердца.
- Запор, расстройство желудка (диспепсия).
- Ощущение слабости.
- Отеки рук или ног.
- Низкое кровяное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
- Повышение уровня сахара в крови.
- Нарушение зрения.
- Аномальные сновидения и кошмары.
- Повышенное чувство голода.
- Раздражительность.
- Нарушения речи и общения.
- Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
- Одышка.
- Рвота (особенно у пожилых пациентов).
- Лихорадка.
- Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
- Снижение числа некоторых типов клеток крови.
- Повышение активности печеночных ферментов в крови.
- Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
o У мужчин и женщин может наблюдаться увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
o У женщин могут наблюдаться отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100):
- Судороги или эпилептические припадки.
- Аллергические реакции, включая появление волдырей, отек кожи и области вокруг рта.
- Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
- Затруднение глотания.
- Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
- Сексуальная дисфункция.
- Сахарный диабет.
- Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
- Замедление нормального сердечного ритма, которое может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
- Затруднение мочеиспускания.
- Обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Снижение количества эритроцитов в крови.
- Снижение уровня натрия в крови.
- Ухудшение уже существующего диабета.
- Спутанность сознания.
Редко (может встречаться до 1 человека из 1 000):
- Повышенная температура тела (лихорадка), сопровождающаяся потливостью, мышечной ригидностью, выраженным ощущением оцепенения или обмороком (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
- Пожелтение кожи и глаз (желтуха).
- Воспаление печени (гепатит).
- Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
- Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока молочной железой (галакторея).
- Нарушения менструаций.
- Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
- Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
- Снижение температуры тела (гипотермия).
- Воспаление поджелудочной железы.
- Состояние (так называемый «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови.
- Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
- Кишечная непроходимость.
- Повышение в крови креатинфосфокиназы (вещества, выделяемого мышцами).
Очень редко (может встречаться до 1 человека из 10 000):
- Тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
- Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
- Быстрое отекание кожи, обычно в области глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
- Тяжелое состояние, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. пункт 2.
- Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объем мочи.
- Повреждение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Кожная сыпь, сопровождающаяся появлением нерегулярных красных пятен (многоформная эритема). См. пункт 2.
- Быстрое появление участков покрасневшей кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками, наполненными белой/желтой жидкостью, называемыми острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP)). См. пункт 2.
- Внезапная тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. пункт 2.
- Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и повышенную активность печеночных ферментов). См. пункт 2.
- У новорожденных матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут появиться симптомы абстиненции.
- Инсульт.
- Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
- Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью с мелкими красными или фиолетовыми бугорками.
Класс лекарственных средств, к которому относится КВЕТИАПИН ДОК, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые в некоторых случаях могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.
Некоторые побочные эффекты можно выявить только при проведении анализа крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующим последствиям:
o У мужчин и женщин может наблюдаться увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
o У женщин могут наблюдаться отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10):
- Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
o У мальчиков и девочек может наблюдаться увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
o У девочек могут наблюдаться отсутствие менструаций или нерегулярные циклы. - Повышение аппетита.
- Рвота.
- Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
- Повышение артериального давления.
Часто (может встречаться до 1 человека из 10):
- Слабость, обморок (может привести к падениям).
- Заложенность носа.
- Раздражитель游戏副本
5. Как хранить Кветиапин Док
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Кветиапин Док не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Кветиапин Док
- Действующее вещество — кветиапин. Кветиапин Док содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг или 600 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
- Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, кристаллический мальтоз, стеарат магния и тальк. Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.
Описание внешнего вида Кветиапин Док и содержимое упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением 50 мг — таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг — таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг — таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «200» на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг — таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «300» на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 400 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «400» на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 600 мг — таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «600» на одной стороне, длиной 22,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 8,1 мм.
Кветиапин Док выпускается в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ-алюминий, помещённых в картонную пачку.
Кветиапин Док 50 мг: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Кветиапин Док 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Кветиапин Док 200 мг: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Кветиапин Док 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Кветиапин Док 400 мг: 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Кветиапин Док 600 мг: 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Милан, Италия.
Производители:
Pharmathen International S.A.
Промышленная зона Сапес, Родопи, округ Родопи, блок 5, 69300 Родопи, Греция.
Pharmathen S.A.
ул. Дервенакион, 6, Палини, Аттика, 15351, Греция.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Quetialan XR 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки пролонгированного действия
Кипр Queloran
Германия Quetiapin-Hormosan 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг таблетки пролонгированного действия
Дания Antoreq
Греция Megazon
Испания Quetiapina Aurovitas Pharma
Финляндия Queloran
Италия Кветиапин Док
Португалия Quetiapina Bluepharma LP
Швеция Quetiapin 1A Farma
Соединённое Королевство Zaluron XL
(Северная Ирландия)