Інструкція: інформація для користувача

Кветіапін Ауробіндо 25 мг таблетки в оболонці, 100 мг таблетки в оболонці, 150 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці, 300 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Кветіапін Ауробіндо та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Кветіапіну Ауробіндо
Як застосовувати Кветіапін Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Ауробіндо і для чого його застосовують

Кветіапін Ауробіндо містить речовину під назвою кветіапін.
Ця речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються анти психотиками.
Кветіапін Ауробіндо може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

двополярна депресія: може виникати почуття суму, депресії, почуття провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути
манія: може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, а також знижена здатність до судження, включаючи агресивну або руйнівну поведінку
шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого насправді немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруженість або депресія

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Ауробіндо навіть у разі поліпшення самопочуття.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапіну Ауробіндо

Не приймайте Кветіапін Ауробіндо:

якщо Ви маєте алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки для лікування вірусу ВІЛ
азоли (від грибкових інфекцій)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Ауробіндо, якщо Ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Кветіапіну Ауробіндо.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кветіапіну Ауробіндо.
Повідомте лікаря, якщо:

Ви або хтось із Вашої сім’ї має або мав у минулому проблеми з серцем, наприклад, порушення серцевого ритму, слабкість серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм
Ваший артеріальний тиск низький
Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку
Ви маєте захворювання печінки
Ви коли-небудь мали судоми (епілептичні напади)
Ви хворієте на цукровий діабет або маєте ризик його розвитку. У цьому випадку лікар може контролювати Ваш рівень цукру в крові під час прийому Кветіапіну Ауробіндо
Ви знаєте, що у Вас у минулому був низький рівень білих кров’яних тілець у крові (викликаний або ні іншими ліками)
Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку Кветіапін Ауробіндо приймати не слід, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін Ауробіндо, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, смерті у літніх пацієнтів із деменцією
Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте історію тромбозів, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів
Ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками
Ви маєте або мали стан, при якому Ви перестаєте дихати на короткий час під час звичайного нічного сну (так звана «нічна апнея»), і приймаєте ліки, які уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти»)
Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді викликаються ліками (так званими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Кветіапіну Ауробіндо Ви помітили будь-який із наступних ефектів:

Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (стан, що називається «злокісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя, язика, щелепи, гримаси, швидке кліпання очима та неконтрольовані рухи рук, ніг, пальців рук і ніг. Це можуть бути ознаки «тардивної дискінезії».
Запаморочення або сильна сонливість. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів
Судоми (епілептичні напади)
Болюча та тривала ерекція (пріапізм)

Ці симптоми можуть бути спричинені цим типом ліків.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інфекція, оскільки це може бути результатом дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветіапіну Ауробіндо та/або лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйознішої кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви хворієте на депресію, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або вбити себе. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й більше. Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Ймовірніше, що Ви матимете такі відчуття, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Якщо Ви відчуваєте в будь-який момент думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні. Може бути корисно повідомити близькому родичу або другу про те, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваш стан погіршується, або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Набір ваги
У пацієнтів, які приймають Кветіапін Ауробіндо, спостерігалося збільшення ваги. Ви та Ваш лікар повинні регулярно контролювати Вашу вагу.
Діти та підлітки
Кветіапін Ауробіндо не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та Кветіапін Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Не приймайте Кветіапін Ауробіндо, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від вірусу ВІЛ
Азоли (від грибкових інфекцій)
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
Нефазодон (від депресії)

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін)
Ліки від високого артеріального тиску
Барбітурати (від порушень сну)
Тіоридазин або літій (інші психотропні ліки)
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть викликати електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що збільшують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій)
Ліки, що можуть викликати запор.
Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.

Перш ніж припиняти прийом будь-якого ліку, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Кветіапін Ауробіндо з їжею, напоями та алкоголем
Кветіапін Ауробіндо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Уважно стежте за кількістю спожитого алкоголю. Оскільки поєднання Кветіапіну Ауробіндо та алкоголю може викликати сонливість.
Не питайте грейпфрутовий сік під час прийому Кветіапіну Ауробіндо, оскільки він може вплинути на дію ліку.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Не слід приймати Кветіапін Ауробіндо під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем.
Кветіапін Ауробіндо не слід приймати під час годування грудьми.

У новонароджених матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, дихальні проблеми та труднощі з харчуванням. Зверніться до лікаря, якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся інструментами чи механізмами, доки не знатимете, який ефект таблетки мають на Вас.
Кветіапін Ауробіндо містить лактозу
Кветіапін Ауробіндо містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.
Вплив ліку на аналіз сечі
Якщо Вам потрібно здати аналіз сечі, прийом Кветіапіну Ауробіндо може дати позитивний результат на метадон або деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, відомі як трициклічні антидепресанти (ТЦА), при використанні певних методів тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або інші ТЦА. У разі отримання такого результату необхідно провести більш специфічні тести.

3. Як застосовувати Кветіапін Ауробіндо

Застосовуйте Кветіапін Ауробіндо, суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лікар визначить найбільш відповідну для вас початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 до 800 мг.
Спосіб застосування

Приймайте таблетки один раз на добу на ніч або двічі на добу — залежно від захворювання.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Можна приймати таблетки як під час їди, так і натщесерце.
Не пийте сік грейпфрута під час застосування Кветіапіну Ауробіндо, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, доки лікар не скаже, що це можна зробити.

Пацієнти з порушенням функції печінки
Якщо у вас є проблеми з печінкою, лікар може змінити вашу дозу.
Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може змінити вашу дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Ауробіндо не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Ауробіндо, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну Ауробіндо, ніж передбачено лікарем, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню. Візьміть з собою таблетки.
Якщо ви забули прийняти Кветіапін Ауробіндо
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час приймати наступну дозу, дочекайтеся встановленого часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Кветіапіном Ауробіндо

Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам, що це можна зробити.
Якщо ви раптово припините прийом Кветіапіну Ауробіндо, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (бессоння), нудота, головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування
Кветіапіном Ауробіндо та повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Може знадобитися
невідкладна медична допомога:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

алергічні реакції, що можуть включати висипання на шкірі (плями), набряк шкіри та навколо рота
напади епілепсії або судоми
неконтрольовані рухи, особливо язика, рота та щелепи, а також рук, ніг, пальців рук або ніг, гримаси обличчя та швидке моргання. Можуть бути симптомами захворювання, відомого як «тardive дискінезія»
підвищена схильність до інфекцій. Це може бути ознакою аномального зниження певних видів білих кров’яних тілець (нейтропенія). Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):
поєднання підвищення температури (лихоманка), пітливості, м’язової скованості, відчуття сильної сонливості або передзапамору, часті зміни артеріального тиску та прискореного серцебиття (захворювання, відоме як «злокісний нейролептичний синдром»)
жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
запалення печінки (гепатит)
тривала та болюча ерекція (пріапізм)
утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та утруднене дихання
запалення підшлункової залози (панкреатит). Симптоми можуть включати сильний біль у животі та спині, нудоту та блювоту
поєднання лихоманки, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, відомий як агранулоцитоз.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

тяжка алергічна реакція (аналіфаксія), що може викликати утруднення дихання або шок
швидкий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк)
тяжкий стан із утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівена-Джонсона)
аномальне руйнування м’язів (рабдоміоліз) із симптомами, такими як біль у м’язах, слабкість та набряк, що можуть викликати проблеми з нирками (сеча може стати темною)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Тяжка, негайна алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
Висипання з нерівними червоними плямами (множинна еритема)

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті
сонливість (може зникати з часом при продовженні лікування Кветіапіном Ауробіндо) (може призводити до падіння)
симптоми відміни (симптоми, що виникають при припиненні прийому Кветіапіну Ауробіндо), включаючи порушення сну (бессонниця), нудоту, головний біль, діарею, погане самопочуття (блювота), запаморочення та дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому протягом принаймні 1–2 тижнів.
аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, відчуття нервозності або м’язової скованості без болю.
зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та холестерину) у крові
збільшення ваги
зниження рівня певного білка в червоних кров’яних тільцях (гемоглобін)

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

прискорене серцебиття
відчуття прискореного серцебиття, сильної пульсації або відчуття пропущених ударів серця
задишка
низький артеріальний тиск при підйомі, що може проявлятися запамороченням або відчуттям передзапамору (може призводити до падіння)
запори, біль у животі (погане травлення)
блювота (особливо у літніх людей)
аномальні сни та кошмари
думки про самогубство та погіршення депресії
відчуття підвищеного апетиту
порушення мовлення та мови
підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в рідкісних випадках призводити до таких ефектів:
збільшення грудей та несподіване виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
відсутність менструації або нерегулярні менструації у жінок
розмите зору
відчуття подразливості
лихоманка
підвищені рівні печінкових ферментів, визначені в крові
зміни рівня тиреоїдного гормону в крові
зниження кількості певних клітин крові
підвищений рівень цукру в крові
відчуття слабкості
набряк рук та ніг

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

неприємні відчуття в ногах (так званий синдром безспокійних ніг)
труднощі з ковтанням
зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
цукровий діабет
сексуальні дисфункції
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія) або тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
більш повільний, ніж зазвичай, пульс, який може виникати на початку лікування та може бути пов’язаний з низьким артеріальним тиском та запамороченням.
закладений ніс
запаморочення (може призводити до падіння)
труднощі з сечовипусканням
погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

збільшення грудей та несподіване виділення молока з молочних залоз (галакторея)
порушення менструального циклу
стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть бути 3 або більше з наведених симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, відомих як тригліцериди, високий артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
ходьба, мовлення, їжа або інші дії під час сну.
зниження температури тіла (гіпотермія).
кишкову непрохідність
підвищення креатинфосфокінази в крові (речовина з м’язів).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі, може призводити до низького рівня натрію в крові. Це може викликати симптоми, такі як головний біль, нудота, сплутаність свідомості та слабкість. Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
симптоми абстиненції можуть виникати у новонароджених, матері яких приймали кветіапін під час вагітності.

Препарати з тієї ж групи, що й Кветіапін Ауробіндо, можуть викликати порушення серцевого ритму,
які можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть фатальними.
Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни рівня певних жирів
(тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові,
підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості
червоних кров’яних тілець, підвищення креатинфосфокінази (речовина з м’язів), зниження рівня натрію в
крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідкісних
випадках призводити до таких ефектів:

збільшення грудей та несподіване виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
відсутність або нерегулярність менструацій у жінок
Лікар може періодично просити вас здавати аналізи крові.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
У дітей та підлітків можуть виникати ті самі побічні ефекти, що й у дорослих.
Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не були виявлені у дорослих:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 людей):

підвищення рівня гормону, відомого як пролактин, у крові. У рідкісних випадках підвищення пролактину може призводити до:
збільшення грудей у хлопчиків та дівчаток та несподіване виділення молока
відсутність або нерегулярність менструацій у дівчат
підвищений апетит
блювота
аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів м’язів, тремтіння, нервозність або м’язова скованість без болю
підвищення артеріального тиску

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

відчуття слабкості, запаморочення (може призводити до падіння)
закладений ніс
відчуття тривоги

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Ауробіндо

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на коробці, етикетці та блистері після «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Ауробіндо

Діючою речовиною є кветіапін. Кветіапін Ауробіндо таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші компоненти: Ядро таблетки: Мікрокристалічна целюлоза, повідон K29-32, дигідрофосфат кальцію, натрію гліколят крохмалю (тип А), лактоза моногідрат, магнію стеарат. Плівкова оболонка таблетки: Гіпромелоза 6cP (E 464), діоксид титану (E171), лактоза моногідрат, макрогол 3350, триацетин, жовтий заліза оксид (E172) (у таблетках 25 мг, 100 мг та 150 мг) та червоний заліза оксид (E172) (лише у таблетках 25 мг).

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну Ауробіндо та вміст упаковки
Кветіапін Ауробіндо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають круглу форму,
діаметром 5,5 мм, двоопуклі, світло-помаранчевого кольору, з нанесеним символом «Q» на одній стороні.
Кветіапін Ауробіндо 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають круглу форму,
діаметром 8,5 мм, двоопуклі, жовтого кольору, з нанесеним символом «Q» на одній стороні.
Кветіапін Ауробіндо 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають овальну форму,
двоопуклі, розміром 6,9 x 13,8 мм, світло-жовтого кольору, з нанесеним символом «Q» на одній стороні.
Кветіапін Ауробіндо 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають овальну форму,
двоопуклі, розміром 16 x 8,2 мм, білого кольору, з нанесеним символом «Q» на одній стороні.
Кветіапін Ауробіндо 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, мають овальну форму,
двоопуклі, розміром 19 x 7,6 мм, білого кольору, з нанесеним символом «Q» на одній стороні та «300» — на іншій.
Упаковки:
Блістер:
Кветіапін Ауробіндо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Контейнери для таблеток:
Кветіапін Ауробіндо 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 100, 250 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 100, 250 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 100, 250 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 100, 250 таблеток
Кветіапін Ауробіндо 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 60, 100 та 250 таблеток
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажі.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник:
Власник:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)
Виробник:
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, (Мальта)
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður (Ісландія)
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Нідерланди
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Neptunus 12,
Herenveen, 8448CN,
Нідерланди
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
Ісландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Австрія Quetiapin Actavis 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг Filmtabletten
Бельгія Quetiapin AB
Данія Quetiapin Actavis
Фінляндія Quetiapin Actavis 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг tabletti, kalvopäällysteinen
Німеччина Quetiapin Puren 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг Filmtabletten
Греція Quetiapine/Actavis
Ірландія Quetiapine Actavis
Італія Кветіапін Ауробіндо
Норвегія Quetiapin Actavis
Нідерланди Quetiapine AB 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг filmomhulde tabletten
Португалія Quetiapina Aurovitas
Великобританія Quetiapine 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг Film coated tablets
Швеція Quetiapin Actavis