Folleto informativo: información para el usuario

Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película, 150 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película, 300 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Quetiapina Aurobindo y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Aurobindo
Cómo tomar Quetiapina Aurobindo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Quetiapina Aurobindo
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Quetiapina Aurobindo y para qué se utiliza

Quetiapina Aurobindo contiene una sustancia llamada quetiapina.
Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
Quetiapina Aurobindo puede utilizarse para tratar diversas enfermedades, como las siguientes:

depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, con sensación de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño
manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluidos estados de agresividad o destructivos
esquizofrenia: se tiene la sensación de oír o sentir cosas que en realidad no están presentes, se cree firmemente en cosas que no son verdaderas o se siente inusualmente sospechoso, ansioso, confuso, con sensación de culpa, tenso o deprimido

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Aurobindo aunque se sienta mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Aurobindo

No tome Quetiapina Aurobindo:

si es alérgico a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
algunos medicamentos para el virus del VIH
medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos)
eritromicina o claritromicina (para infecciones)
nefazodona (para la depresión).

No tome Quetiapina Aurobindo si se encuentra dentro de alguno de los grupos mencionados anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Aurobindo.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Aurobindo.
Informe a su médico si:

usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, por ejemplo alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco
su presión arterial es baja
ha sufrido un ictus, especialmente si es una persona mayor
padece trastornos hepáticos
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas) en algún momento
padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras esté tomando Quetiapina Aurobindo
sabe que ha tenido previamente recuentos bajos de glóbulos blancos en sangre (provocados o no por otros medicamentos)
es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Quetiapina Aurobindo, ya que esta clase de medicamentos, a la que pertenece Quetiapina Aurobindo, puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes ancianos con demencia
usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos
tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas
padece o ha padecido una condición en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal (llamada “apnea del sueño”) y está tomando medicamentos que ralentizan la actividad normal del cerebro (“depresores”)
padece o ha padecido una condición en la que no vacía completamente la vejiga (retención urinaria), tiene agrandamiento de la próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas afecciones a veces son provocadas por medicamentos (llamados “anticolinérgicos”), que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas condiciones clínicas

Informe inmediatamente a su médico si, tras tomar Quetiapina Aurobindo, nota cualquiera de los siguientes efectos:

Fiebre acompañada de rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (un trastorno llamado “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario recibir atención médica de urgencia.
Movimientos incontrolados, principalmente en la cara, lengua, mandíbula, muecas faciales, parpadeo rápido e incontrolado y movimientos incontrolados de brazos, piernas, manos y pies. Estos pueden ser signos de “discinesia tardía”.
Mareo o sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes ancianos
Convulsiones (crisis epilépticas)
Erección dolorosa y persistente (priapismo)

Estos síntomas pueden ser provocados por este tipo de medicamento.
Informe a su médico tan pronto como sea posible si presenta:

Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier infección, ya que esto podría ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos en sangre, lo que podría requerir la interrupción de Quetiapina Aurobindo y/o un tratamiento específico.
Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento que no ha respondido al tratamiento, ya que esto puede provocar un bloqueo intestinal más grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede tener ocasionalmente sensaciones de querer hacerse daño o de suicidarse. Estos sentimientos pueden ser más intensos al inicio del tratamiento, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más. Estos pensamientos también pueden intensificarse si interrumpe bruscamente la toma del medicamento. Es más probable que tenga este tipo de sensaciones si es un adulto joven. Datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Si en algún momento nota que tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión, e invitarles a leer este prospecto. Podría pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Aumento de peso
Se ha observado aumento de peso en pacientes que toman Quetiapina Aurobindo. Usted y su médico deberían controlar su peso regularmente.
Niños y adolescentes
Quetiapina Aurobindo no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Otros medicamentos y Quetiapina Aurobindo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Quetiapina Aurobindo si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Algunos medicamentos para el virus del VIH
Medicamentos “azólicos” (para infecciones causadas por hongos)
Eritromicina o claritromicina (para infecciones)
Nefazodona (para la depresión)

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina)
Medicamentos para la hipertensión arterial
Barbíturicos (para trastornos del sueño)
Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos)
Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo medicamentos que pueden causar un desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio) como los diuréticos (pastillas que aumentan la producción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones)
Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
Medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones clínicas.

Antes de dejar de tomar cualquier medicamento, hable primero con su médico.
Quetiapina Aurobindo con alimentos, bebidas y alcohol
Quetiapina Aurobindo puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. La asociación de Quetiapina Aurobindo con alcohol puede provocar somnolencia.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Aurobindo, ya que puede afectar al efecto del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Quetiapina Aurobindo durante el embarazo, a menos que lo haya discutido con su médico.
Quetiapina Aurobindo no debe tomarse si está amamantando.

Los siguientes síntomas, que pueden indicar abstinencia, pueden aparecer en recién nacidos cuyas madres han tomado quetiapina durante el tercer trimestre de embarazo (últimos 3 meses de embarazo): temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Consulte a su médico si su bebé presenta alguno de estos síntomas.
Conducción y uso de máquinas
Las tabletas pueden provocar somnolencia. No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas hasta que sepa cómo le afectan las tabletas.
Quetiapina Aurobindo contiene lactosa
Quetiapina Aurobindo contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Efecto del medicamento en el análisis de orina
Si debe realizarse un análisis de orina, la toma de Quetiapina Aurobindo puede dar resultados positivos para metadona o para ciertos medicamentos usados en el tratamiento de la depresión, conocidos como antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba, aunque no esté tomando metadona ni otros TCA. Si esto ocurre, deberán realizarse pruebas más específicas.

3. Cómo tomar Quetiapina Aurobindo

Tome Quetiapina Aurobindo siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosificación

Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente se encuentra entre 150 y 800 mg.

Vía de administración

Debe tomar las tabletas una vez al día, a la hora de acostarse, o dos veces al día, según la enfermedad.
Trague las tabletas enteras con un poco de agua.
Puede tomar las tabletas con o sin alimentos.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Aurobindo, ya que puede afectar al efecto del medicamento.
No deje de tomar las tabletas, incluso si se siente mejor, hasta que su médico le indique que puede hacerlo.

Pacientes con alteración de la función hepática

Si padece problemas hepáticos, su médico puede ajustar su dosis.

Pacientes mayores

Si es usted mayor, su médico puede modificar su dosis.

Uso en niños y adolescentes

Quetiapina Aurobindo no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.

Si toma más Quetiapina Aurobindo del que debe

Si toma más Quetiapina Aurobindo de la cantidad prescrita por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o notar un latido cardiaco anómalo. Acuda inmediatamente a su médico o al hospital más cercano. Lleve consigo las tabletas.

Si olvida tomar Quetiapina Aurobindo

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está cerca de la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta el momento programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Quetiapina Aurobindo

No deje de tomar las tabletas aunque se sienta mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina Aurobindo, podría tener dificultad para dormir (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle que reduzca gradualmente la dosis antes de suspender el tratamiento.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con Quetiapina Aurobindo e informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Podría ser necesario un tratamiento médico urgente:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

reacciones alérgicas que pueden incluir protuberancias elevadas en la piel (ronchas), hinchazón de la piel y alrededor de la boca
crisis epilépticas o convulsiones
movimientos incontrolados, especialmente de la lengua, boca y mandíbula, pero también de los brazos, piernas, dedos de las manos o de los pies, muecas faciales y parpadeo rápido. Pueden ser síntomas de una enfermedad conocida como «discinesia tardía»
si presenta mayor predisposición a infecciones. Esto podría ser un signo de una reducción anómala de ciertos tipos de glóbulos blancos (neutropenia).
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
una combinación de aumento de la temperatura corporal (fiebre), sudoración, rigidez muscular, sensación extrema de somnolencia o desmayo, alteraciones frecuentes de la presión arterial y taquicardia (una enfermedad conocida como «síndrome neuroléptico maligno»)
coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia)
inflamación del hígado (hepatitis)
una erección persistente y dolorosa (priapismo)
coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar
inflamación del páncreas (pancreatitis). Los síntomas pueden incluir fuerte dolor abdominal y de espalda, náuseas y vómitos
combinación de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos en sangre, una condición denominada agranulocitosis.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacción alérgica grave (llamada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock
hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema)
una afección grave con formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
degradación anómala de los músculos (rabdomiólisis) con síntomas como dolor muscular, debilidad e hinchazón que pueden causar problemas renales (la orina puede volverse oscura)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

reacción alérgica grave e inmediata con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y desprendimiento de la piel (necrólisis epidérmica tóxica)
erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)

Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

mareo (puede provocar caídas), dolor de cabeza, sequedad de boca
somnolencia (puede mejorar con el tiempo mientras continúa el tratamiento con Quetiapina Aurobindo) (puede provocar caídas)
síntomas de retirada (síntomas que aparecen cuando deja de tomar Quetiapina Aurobindo), incluyendo trastornos del sueño (insomnio), sensación de malestar (náuseas), dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareo e irritabilidad. Se recomienda interrumpir el tratamiento de forma gradual durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
movimientos anormales de los músculos. Estos incluyen dificultad para iniciar movimientos musculares, temblores, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
variaciones en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre
aumento de peso
reducción de los niveles de una determinada proteína en los glóbulos rojos (hemoglobina)

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

latidos cardíacos rápidos
sensación de que el corazón late con fuerza, palpita o sensación de latidos irregulares
dificultad para respirar
presión arterial baja al ponerse de pie, que puede manifestarse con mareo o sensación de desmayo (puede provocar caídas)
estreñimiento, dolor de estómago (mala digestión)
vómitos (principalmente en personas mayores)
sueños anormales y pesadillas
pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
sensación de mayor apetito
trastornos en el habla y en el lenguaje
aumento en la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos de la hormona prolactina pueden, en casos raros, provocar los siguientes efectos:
agrandamiento de las mamas y producción inesperada de leche tanto en hombres como en mujeres
ausencia de menstruación o menstruación irregular en mujeres
visión borrosa
sensación de irritabilidad
fiebre
aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre
variaciones en la cantidad de hormona tiroidea en sangre
disminución del número de ciertas células sanguíneas
aumento de los niveles de azúcar en sangre
sensación de debilidad
hinchazón de brazos y piernas

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

sensación desagradable en las piernas (también llamada síndrome de las piernas inquietas)
dificultad para tragar
alteración en la actividad eléctrica del corazón observada en el ECG (prolongación del intervalo QT)
diabetes
disfunción sexual
reducción del número de glóbulos rojos (anemia) o de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
reducción de la cantidad de sodio en sangre (hiponatremia)
frecuencia cardíaca más lenta de lo normal, que puede ocurrir al inicio del tratamiento y que puede estar asociada con presión arterial baja y desmayos
congestión nasal
desmayo (puede provocar caídas)
dificultad para orinar
empeoramiento de la diabetes preexistente

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

agrandamiento de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea)
trastornos menstruales
una afección (llamada «síndrome metabólico») en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, reducción del «colesterol bueno» (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento de azúcar en sangre
caminar, hablar, comer u otras actividades mientras está dormido
reducción de la temperatura corporal (hipotermia)
obstrucción intestinal
aumento de la creatinfosfocinasa en sangre (una sustancia muscular)

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

secreción inapropiada de una hormona que controla el volumen de orina, lo que puede causar bajos niveles de sodio en sangre. Esto puede provocar síntomas como dolor de cabeza, náuseas, confusión y debilidad.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres han tomado quetiapina durante el embarazo.

La clase de medicamentos a la que pertenece Quetiapina Aurobindo puede causar problemas en el ritmo cardíaco, que pueden ser graves y, en casos severos, fatales.
Algunos efectos adversos solo se han detectado mediante análisis de sangre. Estos incluyen alteraciones en la cantidad de ciertas grasas (triglicéridos y colesterol total) o de azúcar en sangre, alteraciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre, aumento de enzimas hepáticos, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina fosfoquinasa (una sustancia muscular), disminución de la cantidad de sodio en sangre y aumento de la cantidad de hormona prolactina en sangre. Los aumentos de la hormona prolactina pueden, en casos raros, provocar los siguientes efectos:

agrandamiento de las mamas y producción inesperada de leche tanto en hombres como en mujeres
ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres
Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre periódicamente.

Efectos adversos en niños y adolescentes
En niños y adolescentes pueden presentarse los mismos efectos que en adultos.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

aumento de la cantidad de la hormona conocida como prolactina en sangre. En casos raros, el aumento de la hormona prolactina puede causar:
agrandamiento de las mamas en niños y adolescentes y producción inesperada de leche
ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas
aumento del apetito
vómitos
movimientos musculares anormales. Estos incluyen dificultad para iniciar movimientos musculares, temblores, inquietud o rigidez muscular sin dolor
aumento de la presión arterial

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

sensación de debilidad, desmayo (puede provocar caídas)
congestión nasal
sensación de agitación

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina Aurobindo

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja, en la etiqueta y en el blíster, tras «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina Aurobindo

El principio activo es quetiapina. Las tabletas recubiertas con película de Quetiapina Aurobindo contienen 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina).
Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: Celulosa microcristalina, povidona K29-32, fosfato básico de calcio dihidrato, almidón glicolato sódico (tipo A), lactosa monohidrato, estearato de magnesio. Recubrimiento de la tableta: Hipromelosa 6cP (E 464), dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato, macrogol 3350, triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) (en las tabletas de 25 mg, 100 mg y 150 mg) y óxido de hierro rojo (E172) (solo en las tabletas de 25 mg).

Descripción del aspecto de Quetiapina Aurobindo y contenido del envase
Quetiapina Aurobindo 25 mg tabletas recubiertas con película se presentan como tabletas redondas, de 5,5 mm de diámetro, biconvexas, de color naranja claro, con la letra “Q” grabada en un lado.
Quetiapina Aurobindo 100 mg tabletas recubiertas con película se presentan como tabletas redondas, de 8,5 mm de diámetro, biconvexas, de color amarillo, con la letra “Q” grabada en un lado.
Quetiapina Aurobindo 150 mg tabletas recubiertas con película se presentan como tabletas ovaladas, biconvexas, de 6,9 x 13,8 mm de diámetro, de color amarillo claro, con la letra “Q” grabada en un lado.
Quetiapina Aurobindo 200 mg tabletas recubiertas con película se presentan como tabletas ovaladas, biconvexas, de 16 x 8,2 mm de diámetro, de color blanco, con la letra “Q” grabada en un lado.
Quetiapina Aurobindo 300 mg tabletas recubiertas con película se presentan como tabletas ovaladas, biconvexas, de 19 x 7,6 mm de diámetro, de color blanco, con la letra “Q” grabada en un lado y el número “300” grabado en el otro lado.

Envases:
Blíster:
Quetiapina Aurobindo 25 mg tabletas recubiertas con película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletas
Quetiapina Aurobindo 100 mg tabletas recubiertas con película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletas
Quetiapina Aurobindo 150 mg tabletas recubiertas con película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletas
Quetiapina Aurobindo 200 mg tabletas recubiertas con película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletas
Quetiapina Aurobindo 300 mg tabletas recubiertas con película: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 tabletas

Frascos de tabletas:
Quetiapina Aurobindo 25 mg tabletas recubiertas con película: 100, 250 tabletas
Quetiapina Aurobindo 100 mg tabletas recubiertas con película: 100, 250 tabletas
Quetiapina Aurobindo 150 mg tabletas recubiertas con película: 100, 250 tabletas
Quetiapina Aurobindo 200 mg tabletas recubiertas con película: 100, 250 tabletas
Quetiapina Aurobindo 300 mg tabletas recubiertas con película: 60, 100 y 250 tabletas

Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y productor:

Titular:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Saronno (VA)

Productores:
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, (Malta)
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður (Islandia)
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13, Oudehaske, 8465RX, Países Bajos
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Neptunus 12, Herenveen, 8448CN, Países Bajos
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islandia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:

Austria: Quetiapin Actavis 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten
Bélgica: Quetiapin AB
Dinamarca: Quetiapin Actavis
Finlandia: Quetiapin Actavis 25mg, 100mg, 150mg, 200mg, 300mg tabletti, kalvopäällysteinen
Alemania: Quetiapin Puren 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Filmtabletten
Grecia: Quetiapine/Actavis
Irlanda: Quetiapine Actavis
Italia: Quetiapina Aurobindo
Noruega: Quetiapin Actavis
Países Bajos: Quetiapine AB 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg filmomhulde tabletten
Portugal: Quetiapina Aurovitas
Reino Unido: Quetiapine 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg Film coated tablets
Suecia: Quetiapin Actavis