Кветиапин Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Кветиапин Ауробиндо 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Кветиапин Ауробиндо и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Кветиапина Ауробиндо
Как принимать Кветиапин Ауробиндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Кветиапин Ауробиндо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Ауробиндо и для чего он применяется

Кветиапин Ауробиндо содержит вещество, называемое кветиапин.
Это вещество относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.
Кветиапин Ауробиндо может применяться для лечения различных заболеваний, в том числе следующих:

биполярная депрессия: чувство грусти, подавленности, вины, отсутствие энергии, снижение аппетита или трудности со сном
мания: сильное возбуждение, эйфория, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также сниженная способность к оценке ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение
шизофрения: ощущение звуков или других восприятий, которых в действительности нет, убеждённость в вещах, не соответствующих действительности, а также необычная подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Ауробиндо, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что необходимо знать перед применением Кветиапин Ауробиндо

Не принимайте Кветиапин Ауробиндо:

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты для лечения вируса ВИЧ
азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций)
эритромицин или кларитромицин (от инфекций)
нефазодон (от депрессии).

Не принимайте Кветиапин Ауробиндо, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапин Ауробиндо.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Кветиапин Ауробиндо проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если:

у вас или у кого-либо из вашей семьи в прошлом были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм
у вас низкое артериальное давление
у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек
у вас есть заболевания печени
у вас ранее были судороги (эпилептические припадки)
у вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Ауробиндо
вам известно, что у вас в прошлом были низкие показатели лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарственными средствами)
вы — пожилой человек, страдающий деменцией (потеря некоторых функций мозга). В этом случае Кветиапин Ауробиндо принимать не следует, поскольку препараты этой группы, к которой он относится, могут увеличить риск инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых пациентов с деменцией
у вас или у кого-либо из вашей семьи была клиническая история, связанная с тромбозами, поскольку препараты такого типа могут способствовать образованию тромбов
у вас были случаи злоупотребления алкоголем или наркотиками
у вас есть или были нарушения дыхания в виде остановок дыхания на короткое время во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»)
у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения некоторых заболеваний

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Ауробиндо вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Повышение температуры тела, сопровождающееся сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица, языка, челюсти, гримасничанье, быстрое моргание, неконтролируемые движения рук, ног, пальцев рук и ног. Это могут быть признаки «поздней дискинезии».
Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов
Судороги (эпилептические припадки)
Болезненная и продолжительная эрекция (приапизм)

Эти симптомы могут быть вызваны данным лекарственным средством.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся:

Повышение температуры, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые признаки инфекции, поскольку это может быть результатом очень низкого количества лейкоцитов в крови, что может потребовать прекращения приема Кветиапин Ауробиндо и/или назначения соответствующего лечения.
Запоры в сочетании с постоянной болью в животе или запоры, не поддающиеся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блоку.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если у вас депрессия, вы можете иногда испытывать желание причинить себе вред или покончить с собой. Эти ощущения могут быть особенно сильны в начале лечения, поскольку препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут усиливаться также при резкой отмене препарата. У молодых взрослых людей вероятность таких ощущений выше. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет.
Если вы в любой момент почувствуете мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их предупредить вас, если они заметят ухудшение вашего состояния или изменения в вашем поведении.

Прибавка в весе
У пациентов, принимающих Кветиапин Ауробиндо, наблюдалось увеличение массы тела. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки
Кветиапин Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Кветиапин Ауробиндо, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Некоторые препараты для лечения вируса ВИЧ
Азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций)
Эритромицин или кларитромицин (от инфекций)
Нефазодон (от депрессии)

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин)
Препараты от повышенного артериального давления
Барбитураты (от нарушений сна)
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты)
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выделение мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций)
Препараты, которые могут вызывать запоры
Препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток и используемые для лечения некоторых заболеваний

Перед прекращением приема любого лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Ауробиндо с пищей, напитками и алкоголем
Кветиапин Ауробиндо можно принимать независимо от еды.
Следите за количеством употребляемого алкоголя. Сочетание Кветиапин Ауробиндо и алкоголя может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Ауробиндо, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Не следует принимать Кветиапин Ауробиндо во время беременности, если вы не обсудили это с врачом.
Кветиапин Ауробиндо не следует принимать, если вы кормите грудью.

У новорождённых матерей, принимавших кветиапин в третьем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут проявляться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, беспокойство, дыхательные нарушения и трудности с кормлением. Обратитесь к врачу, если у вашего ребёнка проявятся какие-либо из этих симптомов.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, как таблетки влияют на вас.

Кветиапин Ауробиндо содержит лактозу
Кветиапин Ауробиндо содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние препарата на анализ мочи
Если вам необходимо сдать анализ мочи, прием Кветиапин Ауробиндо может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии, известные как трициклические антидепрессанты (ТЦА), при использовании некоторых методов тестирования, даже если вы не принимаете метадон или другие ТЦА. В таком случае необходимо провести более специфические анализы.

3. Как принимать Кветиапин Ауробиндо

Принимайте Кветиапин Ауробиндо строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Ваш врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 до 800 мг.

Способ применения

Принимайте таблетки один раз в день на ночь или два раза в день — в зависимости от заболевания.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи (до или после еды).
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапина Ауробиндо, поскольку он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, до тех пор, пока врач не скажет, что это можно сделать.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может скорректировать вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Ауробиндо не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли Кветиапин Ауробиндо в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Кветиапина Ауробиндо, чем было предписано врачом, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущение нерегулярного сердцебиения. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки.

Если вы забыли принять Кветиапин Ауробиндо

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение Кветиапином Ауробиндо

Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не скажет, что вы можете это сделать.
При внезапном прекращении приёма Кветиапина Ауробиндо у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение препаратом
Кветиапин Ауробиндо и сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Может потребоваться срочная медицинская помощь:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

аллергические реакции, которые могут включать высыпания на коже (пятна, волдыри), отек кожи и области вокруг рта
эпилептические припадки или судороги
непроизвольные движения, особенно языка, рта и челюсти, а также рук, ног, пальцев рук или ног, гримасы, частое моргание. Это могут быть симптомы заболевания, известного как «поздняя дискинезия»
повышенная склонность к инфекциям. Это может быть признаком аномального снижения количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения). Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):
сочетание повышения температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или обморока, частых изменений артериального давления и учащенного сердцебиения (заболевание, известное как «злокачественный нейролептический синдром»)
пожелтение кожи и глаз (желтуха)
воспаление печени (гепатит)
стойкая и болезненная эрекция (приапизм)
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание
воспаление поджелудочной железы (панкреатит). Симптомы могут включать сильную боль в животе и спине, тошноту и рвоту
сочетание лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов в крови — состояние, называемое агранулоцитозом.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок
быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек)
тяжелое состояние с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона)
аномальное разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз) с симптомами, такими как боль в мышцах, слабость и отек, которые могут вызвать проблемы с почками (моча может потемнеть)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелая, немедленная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
высыпания с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема)

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10):

головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту
сонливость (может исчезнуть со временем при продолжении лечения Кветиапином Ауробиндо) (может привести к падениям)
симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапина Ауробиндо), включая нарушения сна (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головную боль, диарею, общее недомогание (рвота), головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение не менее 1–2 недель.
аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и холестерина) в крови
увеличение массы тела
снижение уровня определенного белка в эритроцитах (гемоглобин)

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

учащенное сердцебиение
ощущение учащенного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов
одышка
низкое артериальное давление при вставании, которое может проявляться головокружением или ощущением обморока (может привести к падениям)
запор, боль в желудке (плохое пищеварение)
рвота (особенно у пожилых людей)
необычные сновидения и кошмары
мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
ощущение повышенного аппетита
нарушения речи и языка
повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим эффектам:
увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин
отсутствие менструаций или нерегулярный менструальный цикл у женщин
нечеткое зрение
ощущение раздражительности
лихорадка
повышение уровня печеночных ферментов, определяемых в крови
изменения уровня тиреоидных гормонов в крови
снижение числа некоторых клеток крови
повышение уровня сахара в крови
ощущение слабости
отек рук и ног

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног)
затруднение глотания
изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT)
сахарный диабет
сексуальная дисфункция
снижение числа эритроцитов (анемия) или тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
замедление сердцебиения, которое может возникать в начале лечения и быть связано с низким артериальным давлением и обмороками
заложенность носа
обморок (может привести к падениям)
затруднение мочеиспускания
ухудшение уже существующего диабета

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000):

увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока молочной железой (галакторея)
нарушения менструального цикла
состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут присутствовать 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировых отложений вокруг живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови
ходьба, говорение, еда или другие действия во сне
снижение температуры тела (гипотермия)
кишечная непроходимость
повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах)

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи, может вызвать низкий уровень натрия в крови. Это может привести к таким симптомам, как головная боль, тошнота, спутанность сознания и слабость. Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
симптомы абстиненции могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.

Препараты из той же группы, к которой относится Кветиапин Ауробиндо, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение числа определенных клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может в редких случаях привести к следующим эффектам:

увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока как у мужчин, так и у женщин
отсутствие или нерегулярность менструаций у женщин
Врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Побочные эффекты у детей и подростков
У детей и подростков могут возникать те же побочные эффекты, что и у взрослых.
Следующие побочные эффекты чаще сообщались у детей и подростков или не были выявлены у взрослых:
Очень часто (может встречаться у более чем 1 человека из 10):

повышение уровня гормона, известного как пролактин, в крови. В редких случаях повышение уровня пролактина может вызвать:
увеличение молочных желез у мальчиков и девочек и неожиданную выработку молока
отсутствие или нерегулярность менструаций у девочек
повышение аппетита
рвота
аномальные движения мышц. К ним относятся трудности с началом движений, дрожание, беспокойство или мышечная ригидность без боли
повышение артериального давления

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

ощущение слабости, обморок (может привести к падениям)
заложенность носа
ощущение беспокойства

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Кветиапин Ауробиндо

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, этикетке и блистере после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Ауробиндо

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Ауробиндо содержат 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг или 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, повидон K29-32, дигидрат фосфата кальция, натрия гликолят крахмала (тип А), лактоза моногидрат, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP (Е 464), диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа желтый (Е172) (в таблетках 25 мг, 100 мг и 150 мг) и оксид железа красный (Е172) (только в таблетках 25 мг).

Описание внешнего вида Кветиапин Ауробиндо и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Ауробиндо 25 мг — круглые, диаметром 5,5 мм, двояковыпуклые, светло-оранжевые, с обозначением «Q» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Ауробиндо 100 мг — круглые, диаметром 8,5 мм, двояковыпуклые, желтые, с обозначением «Q» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Ауробиндо 150 мг — овальные, двояковыпуклые, размером 6,9 x 13,8 мм, светло-желтые, с обозначением «Q» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Ауробиндо 200 мг — овальные, двояковыпуклые, размером 16 x 8,2 мм, белые, с обозначением «Q» на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Ауробиндо 300 мг — овальные, двояковыпуклые, размером 19 x 7,6 мм, белые, с обозначением «Q» на одной стороне и «300» — на другой.

Упаковки:
Блистеры:
Кветиапин Ауробиндо 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток

Контейнеры для таблеток:
Кветиапин Ауробиндо 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 100, 250 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 100, 250 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 100, 250 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 100, 250 таблеток
Кветиапин Ауробиндо 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 60, 100 и 250 таблеток

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения:
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. – Via San Giuseppe, 102 – 21047 Саронно (VA)
Производители:
Actavis Ltd., BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, (Мальта)
Actavis hf., Reykjavikurvegur 78, IS-220 Hafnarfjörður (Исландия)
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13,
Oudehaske, 8465RX,
Нидерланды
Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V. Neptunus 12,
Herenveen, 8448CN,
Нидерланды
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
Исландия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Австрия Quetiapin Actavis 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Бельгия Quetiapin AB
Дания Quetiapin Actavis
Финляндия Quetiapin Actavis 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Германия Quetiapin Puren 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция Quetiapine/Actavis
Ирландия Quetiapine Actavis
Италия Quetiapina Aurobindo
Норвегия Quetiapin Actavis
Нидерланды Quetiapine AB 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия Quetiapina Aurovitas
Великобритания Quetiapine 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Швеция Quetiapin Actavis