Інструкція: інформація для користувача

КВЕТІАПІН АЛЬТЕР 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Кветіапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Кветіапін Альтер і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Кветіапін Альтер
Як застосовувати Кветіапін Альтер
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кветіапін Альтер
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кветіапін Альтер і для чого його застосовують

Кветіапін Альтер, таблетки з плівковим покриттям містять речовину, яка називається кветіапін. Ця речовина
належить до групи лікарських засобів, що називаються нейролептиками. Кветіапін Альтер, таблетки з плівковим покриттям
може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

Біполярна депресія: може виникати почуття суму, депресії, почуття провини, відсутність енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути.
Манія: може виникати сильне збудження, ейфорія, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність, а також знижена здатність до оцінки ситуації, включаючи агресивні або руйнівні стани.
Шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого насправді немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, плутанина, почуття провини, напруженість або депресія.

Лікар може продовжувати призначати вам Кветіапін Альтер, таблетки з плівковим покриттям, навіть якщо ви почуваєтеся
краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Кветіапіну Альтер

Не приймайте Кветіапін Альтер таблетки в оболонці:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
деякі ліки від вірусу ВІЛ
азоли (від інфекцій, спричинених грибками)
еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
нефазодон (від депресії).

Не приймайте Кветіапін Альтер, якщо Ви належите до однієї з вищезазначених категорій. Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Кветіапін Альтер у оболонці.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Кветіапін Альтер у оболонці. Зокрема, повідомте лікареві, якщо:

Ви або хтось із Вашої родини мали або маєте зараз проблеми з серцем, наприклад порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
Якщо Ваш тиск крові низький.
Якщо Ви перенесли інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
Якщо Ви маєте захворювання печінки.
Якщо Ви перенесли напади судом (епілептичні напади).
Якщо Ви маєте цукровий діабет або перебуваєте під ризиком розвитку діабету. У цьому випадку лікар може контролювати Ваш рівень цукру в крові під час прийому таблеток Кветіапін Альтер у оболонці.
Якщо Ви знаєте, що раніше у Вас був низький рівень білих кров’яних тілець у крові (спричинений або ні іншими ліками).
Якщо Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку не слід приймати таблетки Кветіапін Альтер у оболонці, оскільки ця група ліків, до якої належить Кветіапін Альтер, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
Якщо Ви або хтось із Вашої родини маєте історію захворювань, пов’язаних із утворенням згорток крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
Якщо Ви маєте або мали стан (називається «нічна апное»), при якому Ви на короткий час перестаєте дихати під час звичайного нічного сну, і приймаєте ліки, які уповільнюють звичайну активність мозку («депресанти»).
Якщо Ви маєте або мали стан, при якому не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді спричинюються ліками (називаються «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.
Якщо Ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому таблеток Кветіапін Альтер у оболонці у Вас виникли наступні симптоми:

прискорене та нерегулярне серцебиття, навіть у спокої, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втому. Лікар повинен перевірити Ваше серце та, якщо необхідно, негайно направити до кардіолога.
Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (захворювання, яке називається «зловісна нейролептична синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
Судоми (епілептичні напади).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Наступні стани можуть бути спричинені типом ліків, які Ви приймаєте.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки вони можуть бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Кветіапіну Альтер та/або застосування лікування;
Запор у поєднанні з тривалим болем у животі або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.

Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви маєте депресію, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або вбити себе. Ці відчуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді й довше. Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Імовірніше, що Ви матимете такі відчуття, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих із депресією віком до 25 років.
Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисно повідомити близькому родичу або другові, що Ви маєте депресію, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваш стан погіршується або їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)
Дуже рідко під час лікування цим лікарським засобом повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть бути потенційно смертельними або фатальними. До них найчастіше належать:

Синдром Стівенса-Джонсона (SJS) — поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсична епідермальна некроліза (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, набряком залоз та аномальними результатами аналізів крові (включаючи підвищений рівень білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищені печінкові ферменти).
Загальна пустульозна ексудативна пустула (AGEP) — маленькі пухирці, наповнені гноєм.
Еритема мультиформна (EM) — висипка з нерівних червоних сверблячих плям. Припиніть використання Кветіапіну Альтер, якщо у Вас виникли ці симптоми, і зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.

Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які лікуються таблетками Кветіапін Альтер у оболонці, повідомлялося про збільшення ваги. Необхідно регулярно контролювати Вашу вагу тіла як Вам самому, так і Вашим лікарем.
Діти та підлітки
Кветіапін Альтер не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші ліки та таблетки Кветіапін Альтер у оболонці
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте таблетки Кветіапін Альтер у оболонці, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Деякі ліки від вірусу ВІЛ.
Азоли (від інфекцій, спричинених грибками).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

Ліки від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого тиску.
Барбітурати (від порушень сну).
Тіоридазин або Літій (інші нейролептики).
Ліки, які впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, що можуть спричинити електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що підвищують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки для лікування інфекцій).
Ліки, які можуть спричинити запор.
Ліки (називаються «антихолінергічними»), які впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.

Перш ніж припинити прийом будь-якого ліку, проконсультуйтеся з лікарем.
Таблетки Кветіапін Альтер у оболонці з їжею, напоями та алкоголем

Кветіапін Альтер можна приймати незалежно від прийому їжі.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Кветіапіну Альтер та алкоголю може сприяти сонливості.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Кветіапіну Альтер, оскільки він може вплинути на дію ліків.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати Кветіапін Альтер під час вагітності без попередньої консультації з лікарем. Кветіапін Альтер не повинен застосовуватися під час годування грудьми.
У новонароджених матерів, які приймали таблетки Кветіапін Альтер у оболонці під час третього триместру (останні три місяці вагітності), спостерігалися наступні симптоми, які можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язова напруга і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з прийомом їжі. Якщо у Вашої дитини виникли будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, доки Ви не знатимете, який ефект таблетки мають на Вас.
Кветіапін Альтер містить лактозу
Таблетки Кветіапін Альтер у оболонці містять лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Вплив на тести сечі.
Якщо Вам потрібно пройти тест сечі, прийом Кветіапіну Альтер може призвести до хибнопозитивних результатів на метадон або деякі антидепресанти, які називаються трициклічними антидепресантами (TCA), коли використовуються певні методики тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У разі виникнення такої ситуації слід провести більш специфічні тести.

3. Як застосовувати таблетки Кветіапін Альтер із плівковим покриттям

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить, яка початкова доза є найбільш підходящою для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

Таблетки слід приймати один раз на добу — увечері перед сном — або двічі на добу, залежно від типу захворювання.
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Кветіапін Альтер, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам, що це можна зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літній вік
Якщо ви літньої вікової групи, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Кветіапін Альтер не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше таблеток Кветіапін Альтер із плівковим покриттям, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Кветіапін Альтер, ніж призначив лікар, ви можете відчувати сонливість, запаморочення та відчуття нерегулярного серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, взявши з собою упаковку Кветіапін Альтер.
Якщо ви забули прийняти таблетки Кветіапін Альтер із плівковим покриттям
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся встановленого часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування таблетками Кветіапін Альтер із плівковим покриттям
Якщо ви раптово припините лікування Кветіапін Альтер, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (нестримність), неприємні відчуття (нудота), головний біль, діарея, загальне погіршення стану (блювота), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей):

Головокружіння (що може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Почуття сонливості (яке зникає з часом під час продовження лікування Кветіапіном Альтер) (що може призводити до падінь).
Симптоми відміни (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом Кветіапіну Альтер), які включають нездатність заснути (бессонницю), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та подразливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла (яке необхідно регулярно контролювати).
Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком руху, тремтіння, почуття непокоя або м’язову ригідність без болю.
Зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 людей):

Прискорене серцебиття.
Почуття прискореного серцебиття, сильного серцебиття або відчуття пропущених ударів.
Запор, розлад шлунку (нестравність).
Почуття слабкості.
Набряк рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або непритомності (що може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Розмите зору.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене почуття голоду.
Подразливість.
Порушення мовлення та спілкування.
Суїцидальні думки та погіршення депресії.
Одихання.
Блювота (особливо у літніх пацієнтів).
Лихоманка.
Зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів, виміряних у крові.
Підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення пролактину може в окремих випадках призводити до наступного:
o У чоловіків та жінок може виникнути набрякнення грудей та несподіване виділення молока.
o У жінок можуть виникати відсутні або нерегулярні менструальні цикли.

Непочасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 100 людей):

Припадки або епілептичні напади.
Алергічні реакції, що включають набряки (пухирі), набряк шкіри та області навколо рота.
Неприємне відчуття в ногах (так звана синдром «безспокійних ніг»).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статеві дисфункції.
Цукровий діабет.
Порушення електричної активності серця, виявлене на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Уповільнення нормального серцебиття може виникнути на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення вже існуючого діабету.
Збитість.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 1 000 людей):

Підвищена температура тіла (лихоманка), що супроводжується пітливістю, м’язовою ригідністю, посиленою відчуттям оніміння або непритомності (стан, що називається «зловісний нейролептичний синдром»).
Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Набрякнення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози (галакторея).
Порушення менструацій.
Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Сонячність та інші пов’язані події (наприклад, розмови під час сну та порушення харчування під час сну).
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому може бути комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові, що називається тригліцеридами, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин, що називається агранулоцитозом.
Кишкову непрохідність.
Підвищення в крові креатин-фосфокінази (речовини, що виділяється з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 000 людей):

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може призводити до труднощів із диханням або шоку.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай у ділянці навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).
Погіршення вже існуючого діабету.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

Висипання, пов’язане з утворенням нерівних червоних плям на шкірі (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке утворення червоних ділянок шкіри з дрібними пустулами (дрібні пухирі, наповнені білим/жовтим рідиною, так звана гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширений висип, висока температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (ерупція, пов’язана з ліками, з еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Див. розділ 2. Припиніть прийом Кветіапіну Альтер, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та зверніться до лікаря або негайно отримайте медичну допомогу.
Раптова серйозна алергічна реакція із симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та шкірне відшарування (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення кровоносних судин (васкуліт), часто з висипанням у вигляді дрібних червоних або фіолетових пухирів.
Інсульт.
Можуть виникнути симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Кветіапін Альтер під час вагітності.

Клас ліків, до якого належить Кветіапін Альтер, може викликати проблеми з ритмом серця, які можуть бути серйозними та навіть фатальними у деяких випадках.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після аналізу крові. Серед них — зміни рівня певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення сироваткової креатин-фосфокінази (речовини, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в окремих випадках призводити до наступних наслідків:

Набрякнення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози як у чоловіків, так і у жінок.
Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок. Тому лікар періодично буде призначати вам аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти були повідомлені частіше у дітей та підлітків або не були зареєстровані у дорослих:
Дуже почасті побічні ефекти (можуть впливати на більш ніж 1 із 10 людей):

Підвищення рівня гормону пролактину в крові. У рідкісних випадках ці підвищення можуть призводити до наступних станів:
Набрякнення грудей та несподіване виділення молока з молочної залози у хлопчиків та дівчаток.
Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчат.
Посилення апетиту.
Блювота.
Аномальні м’язові рухи, включаючи труднощі з початком руху, тремтіння, почуття непокоя або м’язову ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Почасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із 10 людей):

Слабкість, непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Подразливість.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кветіапін Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте Кветіапін Альтер після дати, вказаної на упаковці після скорочення
«Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кветіапін Альтер
Кожна таблетка 25 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діючу речовину: фумарат кветіапіну 28,80 мг (еквівалент вільної основи кветіапіну 25 мг)
Інші компоненти: полівінілпіролідон, динатрію фосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, титану діоксид, натрію амілгліколат, гліцеролу триацетат.

Кожна таблетка 100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діючу речовину: фумарат кветіапіну 115,20 мг (еквівалент вільної основи кветіапіну 100 мг)
Інші компоненти: полівінілпіролідон, динатрію фосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, титану діоксид, натрію амілгліколат, гліцеролу триацетат.

Кожна таблетка 150 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діючу речовину: фумарат кветіапіну 172,80 мг (еквівалент вільної основи кветіапіну 150 мг)
Інші компоненти: полівінілпіролідон, динатрію фосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, титану діоксид, натрію амілгліколат, гліцеролу триацетат.

Кожна таблетка 200 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діючу речовину: фумарат кветіапіну 230,40 мг (еквівалент вільної основи кветіапіну 200 мг)
Інші компоненти: полівінілпіролідон, динатрію фосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, титану діоксид, натрію амілгліколат, гліцеролу триацетат.

Кожна таблетка 300 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Діючу речовину: фумарат кветіапіну 345,60 мг (еквівалент вільної основи кветіапіну 300 мг)
Інші компоненти: полівінілпіролідон, динатрію фосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, гіпромелоза, кальцію стеарат, титану діоксид, натрію амілгліколат, гліцеролу триацетат.

Опис зовнішнього вигляду Кветіапіну Альтер та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Кветіапін Альтер 25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 6 та 30 таблеток, білі, круглі, двоопуклі.
Кветіапін Альтер 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 30 та 60 таблеток, білі, круглі, двоопуклі.
Кветіапін Альтер 150 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 30 таблеток, білі, видовжені.
Кветіапін Альтер 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 30 таблеток, білі, видовжені.
Кветіапін Альтер 300 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою: 30 таблеток, білі, видовжені.
Не всі упаковки можуть бути доступні.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Мілано
Виробник
Laboratorios Alter, S.A. c/Mateo Inurria, 30 - 28036 Мадрид, Іспанія