Folleto informativo: información para el usuario

QUETIAPINA ALTER 25 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película, 150 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película, 300 mg comprimidos recubiertos con película

Quetiapina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Quetiapina Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Alter
Cómo tomar Quetiapina Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Quetiapina Alter
Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Quetiapina Alter y para qué se utiliza?

Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película contiene una sustancia llamada quetiapina. Esta sustancia pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película puede utilizarse para tratar diversas enfermedades, como las siguientes:

Depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, con sentimientos de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño.
Manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, inquieto, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluyendo estados de agresividad o destructivos.
Esquizofrenia: se tiene la sensación de oír o sentir cosas que en realidad no están presentes, se cree en cosas que no son verdaderas o se siente una sospecha inusual, ansiedad, confusión, sentimientos de culpa, tensión o depresión.

Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película incluso si se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Quetiapina Alter

No tome Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película:

si es alérgico (hipersensible) a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
ciertos medicamentos contra el virus del VIH
medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos)
eritromicina o claritromicina (para infecciones)
nefazodona (para la depresión).

No tome Quetiapina Alter si se encuentra dentro de alguno de los grupos mencionados anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película. En particular, informe a su médico si:

usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco.
su presión arterial es baja.
ha sufrido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor.
padece trastornos hepáticos.
ha tenido convulsiones (crisis epilépticas).
padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras toma Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película.
sabe que ha tenido previamente niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (causados o no por otros medicamentos).
es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película, ya que esta clase de medicamentos, a la que pertenece Quetiapina Alter, puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia.
usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que los medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos.
padece o ha padecido una condición (llamada “apnea del sueño”) en la que deja de respirar brevemente durante el sueño normal y está tomando medicamentos que ralentizan la actividad cerebral normal (“depresores”).
padece o ha padecido una condición en la que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene agrandamiento de próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones pueden estar relacionadas con medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones.
tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas.

Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas tras tomar Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película:

tiene latidos cardíacos rápidos e irregulares, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad respiratoria, dolor torácico o fatiga inexplicable. Su médico deberá revisar su corazón y, si es necesario, derivarle inmediatamente a un cardiólogo.
fiebre acompañada de rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata.
movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
mareos o una sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores.
convulsiones (crisis epilépticas).
erección persistente y dolorosa (priapismo).

Las siguientes condiciones pueden estar relacionadas con el tipo de medicamento que está tomando. Informe a su médico lo antes posible si presenta:

fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían deberse a un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción de Quetiapina Alter y/o el inicio de un tratamiento específico;
estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no ha respondido al tratamiento, ya que podría derivar en un bloqueo intestinal más grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, es posible que en ocasiones tenga pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos sentimientos pueden intensificarse al inicio del tratamiento, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más. Estos pensamientos también pueden empeorar si interrumpe bruscamente el medicamento. Es más probable que experimente estos sentimientos si es un adulto joven. Los datos procedentes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Si en algún momento nota que tiene pensamientos de autolesión o suicidio, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que padece depresión y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si consideran que su estado depresivo empeora o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.
Reacciones cutáneas adversas graves (SCARs)
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas adversas graves (SCARs), que pueden ser potencialmente mortales o fatales, durante el tratamiento con este medicamento. Estas reacciones incluyen comúnmente:

Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), una erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales.
Necrólisis epidérmica tóxica (TEN), una forma más grave que provoca una extensa descamación cutánea.
Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a los de la gripe, erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en análisis de sangre (como aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y enzimas hepáticas elevadas).
Pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP), pequeñas ampollas llenas de pus.
Eritema multiforme (EM), erupción cutánea con manchas rojas y pruriginosas de forma irregular.
Deje de tomar Quetiapina Alter si desarrolla alguno de estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.

Aumento de peso corporal
Se ha notificado aumento de peso en pacientes tratados con Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película. Es necesario que usted y su médico controlen regularmente su peso corporal.
Niños y adolescentes
Quetiapina Alter no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

ciertos medicamentos contra el virus del VIH.
medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos).
eritromicina o claritromicina (para infecciones).
nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
medicamentos para la hipertensión.
barbitúricos (para trastornos del sueño).
tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo, fármacos que pueden causar desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio) como diuréticos (pastillas que aumentan la producción de orina) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones).
medicamentos que pueden causar estreñimiento.
medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones clínicas.

No interrumpa el tratamiento con ningún medicamento sin consultar primero con su médico.
Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película con alimentos, bebidas y alcohol

Quetiapina Alter puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de Quetiapina Alter y el alcohol puede aumentar la somnolencia.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Alter, ya que puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Quetiapina Alter durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico. Quetiapina Alter no debe tomarse durante la lactancia.
Se han observado en recién nacidos de madres que tomaron Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película durante el tercer trimestre (los últimos tres meses de embarazo) los siguientes síntomas, que pueden indicar abstinencia: temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad respiratoria y problemas para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico.
Conducción y uso de máquinas
Los comprimidos pueden causar somnolencia. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afectan los comprimidos.
Quetiapina Alter contiene lactosa
Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Efecto sobre las pruebas de detección en orina
Si debe realizarse una prueba de detección en orina, la toma de Quetiapina Alter podría dar lugar a falsos positivos para metadona o ciertos medicamentos antidepresivos denominados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba, aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. En caso de ocurrir esto, deberán realizarse pruebas más específicas.

3. Cómo tomar Quetiapina Alter comprimidos recubiertos con película

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente oscila entre 150 mg y 800 mg.

Tomará los comprimidos una vez al día, por la noche antes de acostarse, o dos veces al día, según el tipo de patología.
Debe tragar los comprimidos enteros, con un vaso de agua.
Puede tomar los comprimidos independientemente de las comidas.
No tome zumo de pomelo mientras esté tomando Quetiapina Alter, ya que puede afectar la acción del medicamento.
No deje de tomar los comprimidos aunque se encuentre mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede modificar la dosis.
Ancianos
Si es usted anciano, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Quetiapina Alter no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter de lo que debe
Si toma más Quetiapina Alter de lo recetado por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o notar un latido cardiaco anormal. Póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el hospital más cercano, llevando consigo el envase de Quetiapina Alter.
Si olvida tomar un comprimido recubierto con película de Quetiapina Alter
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta el momento programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Alter
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Quetiapina Alter, podría tener dificultad para dormir (insomnio), sentir malestar (náuseas), o presentar cefalea, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría recomendarle que reduzca gradualmente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Mareos (que pueden provocar caídas), cefalea, sequedad de boca.
Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, al continuar el tratamiento con Quetiapina Alter) (que puede provocar caídas).
Síntomas de retirada (síntomas que aparecen cuando deja de tomar Quetiapina Alter), que incluyen incapacidad para conciliar el sueño (insomnio), náuseas, cefalea, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1 o 2 semanas.
Aumento de peso corporal (que debe monitorizarse regularmente).
Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Latidos cardíacos rápidos.
Sensación de palpitaciones, de latidos fuertes o sensación de latidos perdidos.
Estreñimiento, trastornos estomacales (indigestión).
Sensación de debilidad.
Hinchazón en brazos o piernas.
Presión sanguínea baja al ponerse de pie. Esto puede provocar vértigo o desmayo (que pueden causar caídas).
Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
Visión borrosa.
Sueños anormales y pesadillas.
Aumento de la sensación de hambre.
Irritabilidad.
Trastornos del habla y del lenguaje.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
Disnea.
Vómitos (especialmente en pacientes ancianos).
Fiebre.
Alteraciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
Aumento de la cantidad de enzimas hepáticos medidos en sangre.
Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Aumentos de la hormona prolactina que, en casos raros, podrían provocar lo siguiente:
- Hombres y mujeres pueden presentar hinchazón en los senos y producción inesperada de leche materna.
- Mujeres pueden presentar ausencia de ciclos menstruales o ciclos irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

Convulsiones o crisis epilépticas.
Reacciones alérgicas que incluyen bultos (ronchas), hinchazón de la piel y de la zona alrededor de la boca.
Sensación desagradable en las piernas (también conocida como síndrome de las piernas inquietas).
Dificultad para tragar.
Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o la lengua.
Disfunciones sexuales.
Diabetes.
Alteración de la actividad eléctrica del corazón detectada en el ECG (prolongación del intervalo QT).
Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede estar asociada a presión arterial baja y desmayo.
Dificultad para orinar.
Desmayo (puede causar caídas).
Congestión nasal.
Disminución de la cantidad de glóbulos rojos en sangre.
Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
Empeoramiento de la diabetes preexistente.
Confusión.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

Temperatura corporal elevada (fiebre) asociada a sudoración, rigidez muscular, sensación intensa de entumecimiento o desmayo (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”).
Ictericia (coloración amarilla de la piel y de los ojos).
Inflamación del hígado (hepatitis).
Erección prolongada y dolorosa (priapismo).
Hinchazón de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea).
Trastornos menstruales.
Coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar durante el sueño y trastornos alimentarios relacionados con el sueño).
Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
Inflamación del páncreas.
Una enfermedad (llamada “síndrome metabólico”) en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa alrededor del abdomen, disminución del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en sangre.
Asociación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con una cuenta muy baja de glóbulos blancos, condición denominada agranulocitosis.
Obstrucción intestinal.
Aumento en sangre de la creatina fosfoquinasa (una sustancia muscular).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia) que puede causar dificultad para respirar o shock.
Hinchazón rápida de la piel, generalmente en la zona alrededor de los ojos, labios y garganta (angioedema).
Estado grave caracterizado por la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Véase apartado 2.
Secreción inapropiada de la hormona que controla el volumen de orina.
Daño a las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiólisis).
Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Erupción cutánea asociada con la aparición de manchas rojas irregulares (eritema multiforme). Véase apartado 2.
Aparición rápida de áreas de piel enrojecida con pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de líquido blanco/amarillo llamada pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Véase apartado 2.
Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de enzimas hepáticos, alteraciones en sangre (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (erupción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco). Véase apartado 2. Deje de usar Quetiapina Alter si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.
Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y descamación cutánea (necrólisis epidérmica tóxica). Véase apartado 2.
Trastorno del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Inflamación del músculo cardíaco (miocarditis).
Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas protuberancias rojas o moradas.
Ictus.
Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han tomado Quetiapina Alter durante el embarazo.

La clase de medicamentos a la que pertenece Quetiapina Alter puede causar problemas en el ritmo cardíaco, que pueden ser graves e incluso fatales en algunos casos.

Algunos efectos adversos solo son evidentes tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen las alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcares en sangre, cambios en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticos, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de la cantidad de glóbulos rojos, aumento de la creatina fosfoquinasa sérica (una sustancia presente en los músculos), disminución de la cantidad de sodio en sangre, y aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:

Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres. Por ello, su médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes. Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes o no se han notificado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. En casos raros, estos aumentos de prolactina pueden provocar las siguientes condiciones:
- Aumento del tamaño de las mamas y producción inesperada de leche de la glándula mamaria en niños y niñas.
- Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en niñas.
Aumento del apetito.
Vómitos.
Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

Debilidad, desmayo (puede causar caídas).
Congestión nasal.
Irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Quetiapina Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviación
Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga los comprimidos en su envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina Alter
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene:

El principio activo es fumarato de quetiapina 28,80 mg (equivalente a quetiapina base libre 25 mg)
Los demás componentes son: povidona, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de calcio, dióxido de titanio, glicolato sódico amídico, triacetato de glicerol.

Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene:

El principio activo es fumarato de quetiapina 115,20 mg (equivalente a quetiapina base libre 100 mg)
Los demás componentes son: povidona, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de calcio, dióxido de titanio, glicolato sódico amídico, triacetato de glicerol.

Cada comprimido recubierto con película de 150 mg contiene:

Principio activo: fumarato de quetiapina 172,80 mg (equivalente a quetiapina base libre 150 mg)
Los demás componentes son: povidona, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de calcio, dióxido de titanio, glicolato sódico amídico, triacetato de glicerol.

Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene:

El principio activo es fumarato de quetiapina 230,40 mg (equivalente a quetiapina base libre 200 mg)
Los demás componentes son: povidona, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de calcio, dióxido de titanio, glicolato sódico amídico, triacetato de glicerol.

Cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene:

El principio activo es fumarato de quetiapina 345,60 mg (equivalente a quetiapina base libre 300 mg)
Los demás componentes son: povidona, fosfato dibásico de calcio dihidrato, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hipromelosa, estearato de calcio, dióxido de titanio, glicolato sódico amídico, triacetato de glicerol.

Descripción del aspecto de Quetiapina Alter y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Quetiapina Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película: 6 y 30 comprimidos, blancos, redondos, biconvexos.
Quetiapina Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película: 30 y 60 comprimidos, blancos, redondos, biconvexos.
Quetiapina Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película: 30 comprimidos, blancos, oblongos.
Quetiapina Alter 200 mg comprimidos recubiertos con película: 30 comprimidos, blancos, oblongos.
Quetiapina Alter 300 mg comprimidos recubiertos con película: 30 comprimidos, blancos, oblongos.
No todos los envases pueden estar disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Milán
Fabricante
Laboratorios Alter, S.A. c/Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid, España