Кветиапин Альтер

Италия
Торговое название Кветиапин Альтер
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 039744
Производитель ЛАБОРАТОРИ АЛТЕР ООО

Инструкция по применению: информация для пользователя

КВЕТИАПИН АЛЬТЕР 25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кветиапин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
  • При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

  1. Что такое Кветиапин Альтер и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приемом Кветиапина Альтер
  3. Как принимать Кветиапин Альтер
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Кветиапин Альтер
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Кветиапин Альтер и для чего он применяется

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Альтер содержат вещество, называемое кветиапин. Это вещество относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Альтер могут применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

  • Биполярная депрессия: ощущение грусти, подавленности, чувства вины, отсутствие энергии, аппетита или трудности со сном.
  • Мания: повышенная возбудимость, эйфория, беспокойство, воодушевление или гиперактивность, а также сниженная способность к оценке, включая агрессивное или разрушительное поведение.
  • Шизофрения: ощущение, будто вы слышите или чувствуете то, чего на самом деле нет, убеждённость в вещах, не соответствующих действительности, а также необычная подозрительность, тревожность, спутанность сознания, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Кветиапин Альтер, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что необходимо знать перед применением Кветиапин Альтер

Не принимайте Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • если у вас аллергия (гиперчувствительность) к кветиапину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • некоторые препараты от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций);
  • эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
  • нефазодон (от депрессии).

Не принимайте Кветиапин Альтер, если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапин Альтер таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Кветиапин Альтер таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В частности, сообщите врачу, если:

  • у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе были заболевания сердца, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
  • у вас низкое артериальное давление;
  • если у вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек;
  • если у вас есть заболевания печени;
  • если у вас ранее были судороги (эпилептические припадки);
  • если у вас диабет или высокий риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Кветиапин Альтер таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
  • если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарствами);
  • если вы пожилой человек с деменцией (потерей некоторых функций мозга). В этом случае не следует принимать Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, поскольку препараты данной группы, к которой относится Кветиапин Альтер, могут увеличить риск инсульта, а в некоторых случаях — риск смерти у пожилых пациентов с деменцией;
  • если у вас или у кого-либо из вашей семьи в анамнезе были заболевания, связанные с образованием тромбов (сгустков крови), поскольку препараты такого типа могут способствовать образованию тромбов;
  • если у вас есть или были в прошлом состояния (так называемая «ночная апноэ»), при которых вы на короткое время перестаете дышать во время обычного ночного сна, и вы принимаете препараты, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»);
  • если у вас есть или были в прошлом состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарственными средствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, которые используются для лечения некоторых заболеваний;
  • если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Кветиапин Альтер таблеток, покрытых пленочной оболочкой, у вас появились следующие симптомы:

  • учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо будет проверить ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить вас к кардиологу;
  • лихорадка, сопровождающаяся сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
  • неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка;
  • головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
  • судороги (эпилептические припадки);
  • стойкое болезненное эрекция (приапизм).

Следующие состояния могут быть вызваны типом принимаемого вами лекарственного средства. Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появились:

  • лихорадка, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть следствием очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема Кветиапин Альтер и/или назначения дополнительного лечения;
  • запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда испытывать желание причинить себе вред или покончить с жизнью. Эти ощущения могут быть более сильными в начале лечения, поскольку этим препаратам требуется время для действия, обычно около двух недель, но иногда и больше. Эти мысли могут усиливаться и при резкой отмене препарата. Вероятнее всего, вы можете испытывать такие ощущения, если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых с депрессией в возрасте до 25 лет риск суицидальных мыслей и/или суицидального поведения повышается.

Если в любой момент вы осознаете, что у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Вы можете попросить их предупредить вас, если, по их мнению, ваше депрессивное состояние ухудшается или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

Очень редко при лечении этим лекарственным средством сообщалось о тяжелых кожных реакциях (SCARs), которые могут быть потенциально смертельными или фатальными. Обычно они проявляются следующим образом:

  • Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) — распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
  • Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
  • Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышенное количество лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты);
  • Острая генерализованная экзантематозная пустулез (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
  • Многоформная эритема (EM) — сыпь с неровными красными зудящими пятнами.

Прекратите применение Кветиапин Альтер, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь.

Повышение массы тела

У пациентов, получающих лечение Кветиапин Альтер таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу необходимо регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Альтер не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • некоторые препараты от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций);
  • эритромицин или кларитромицин (от инфекций);
  • нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
  • препараты от высокого артериального давления;
  • барбитураты (от нарушений сна);
  • тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
  • препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
  • препараты, которые могут вызывать запор;
  • препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток и используемые для лечения некоторых заболеваний.

Перед прекращением приема любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей, напитками и алкоголем

  • Кветиапин Альтер можно принимать независимо от приема пищи.
  • Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это важно, потому что комбинированное действие Кветиапин Альтер и алкоголя может способствовать возникновению сонливости.
  • Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапин Альтер, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать Кветиапин Альтер во время беременности без предварительной консультации с врачом. Кветиапин Альтер не должен применяться во время грудного вскармливания.

У новорожденных матерей, принимавших Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы, которые могут свидетельствовать о синдроме отмены: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи. Если у вашего ребенка проявляется любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте никакие инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, какое действие таблетки оказывают на вас.

Кветиапин Альтер содержит лактозу

Кветиапин Альтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на скрининговые тесты мочи

Если вам необходимо пройти скрининговый тест мочи, прием Кветиапин Альтер может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методик тестирования, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таких случаях необходимо провести более специфические тесты.

3. Как принимать таблетки Кветиапин Альтер, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Врач определит наиболее подходящую для вас начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и индивидуальных потребностей, однако обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

  • Таблетки следует принимать один раз в день вечером перед сном или два раза в день — в зависимости от типа заболевания.
  • Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
  • Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
  • Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Кветиапин Альтер, поскольку он может повлиять на действие препарата.
  • Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач порекомендует это сделать.

Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков
Кветиапин Альтер не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли больше таблеток Кветиапин Альтер, чем было предписано
Если вы приняли больше Кветиапин Альтер, чем было предписано врачом, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку Кветиапин Альтер.
Если вы забыли принять таблетку Кветиапин Альтер, покрытую пленочной оболочкой
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём таблеток Кветиапин Альтер, покрытых пленочной оболочкой
Если вы резко прекратите приём Кветиапин Альтер, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание (рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
  • Ощущение сонливости (которое со временем исчезает при продолжении лечения Кветиапин Альтер) (может привести к падениям).
  • Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Кветиапин Альтер), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель.
  • Повышение массы тела (требует регулярного контроля).
  • Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
  • Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Учащенное сердцебиение.
  • Ощущение ускоренного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов сердца.
  • Запор, расстройство желудка (диспепсия).
  • Ощущение слабости.
  • Отек рук или ног.
  • Низкое артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
  • Повышение уровня сахара в крови.
  • Расплывчатость зрения.
  • Необычные сновидения и кошмары.
  • Повышенное чувство голода.
  • Раздражительность.
  • Нарушения речи и общения.
  • Суицидальные мысли и ухудшение депрессии.
  • Одышка.
  • Рвота (особенно у пожилых пациентов).
  • Повышение температуры тела.
  • Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
  • Снижение числа некоторых типов клеток крови.
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
    • У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
    • У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

  • Судороги или эпилептические припадки.
  • Аллергические реакции, включая отеки (возвышающиеся участки), отек кожи и области вокруг рта.
  • Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
  • Затруднение глотания.
  • Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
  • Сексуальные дисфункции.
  • Сахарный диабет.
  • Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
  • Замедление нормального сердцебиения может возникать при начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
  • Затруднение мочеиспускания.
  • Обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Снижение количества эритроцитов в крови.
  • Снижение уровня натрия в крови.
  • Ухудшение уже существующего диабета.
  • Спутанность сознания.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

  • Повышенная температура тела (лихорадка), сочетающаяся с потливостью, мышечной ригидностью, выраженным оцепенением или обмороком (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
  • Желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Воспаление печени (гепатит).
  • Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
  • Нарушения менструального цикла.
  • Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
  • Снохождение и другие связанные с ним состояния (например, разговор во сне, нарушения питания во сне).
  • Снижение температуры тела (гипотермия).
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Заболевание (так называемый «метаболический синдром»), при котором у вас может наблюдаться сочетание 3 или более из следующих симптомов: увеличение жира вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жира в крови, называемого триглицеридами, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
  • Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
  • Кишечная непроходимость.
  • Повышение в крови креатин фосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

  • Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
  • Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
  • Быстрое отекание кожи, обычно в области глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
  • Тяжелое состояние, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
  • Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объем мочи (синдром неадекватной секреции АДГ).
  • Повреждение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
  • Ухудшение уже существующего диабета.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Сыпь, сопровождающаяся появлением нерегулярных красных пятен (многоформная эритема). См. раздел 2.
  • Быстрое появление покрасневших участков кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), называемое острым генерализованным экзантематозным пустулезом (AGEP). См. раздел 2.
  • Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Распространенная сыпь, высокая температура тела, повышение печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). См. раздел 2. Прекратите прием Кветиапин Альтер и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.
  • Тяжелая внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
  • Поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия).
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью в виде небольших красных или фиолетовых бугорков.
  • Инсульт.
  • У новорожденных матерей, принимавших Кветиапин Альтер во время беременности, могут появиться симптомы абстиненции.

Класс лекарственных средств, к которому относится Кветиапин Альтер, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые в некоторых случаях могут быть тяжелыми и даже смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня сывороточной креатин фосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

  • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мужчин, так и у женщин.
  • Отсутствие или нерегулярность менструаций у женщин. Ваш врач время от времени будет назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, что наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков. Следующие побочные эффекты были зарегистрированы чаще у детей и подростков или не были описаны у взрослых:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. В редких случаях это повышение может привести к следующему:
    • Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы у мальчиков и девочек.
    • Отсутствие или нерегулярность менструаций у девочек.
  • Повышенный аппетит.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения, включая трудности с началом движения, дрожь, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
  • Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

  • Слабость, обморок (может привести к падениям).
  • Заложенность носа.
  • Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Кветиапин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте Кветиапин Альтер после даты, указанной на упаковке после обозначения
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните таблетки в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Кветиапин Альтер
Каждая пластина 25 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: фумарат кветиапина 28,80 мг (что соответствует 25 мг свободного основания кветиапина)
  • Вспомогательные вещества: повидон, фосфат кальция двузамещённый двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеарат кальция, диоксид титана, натрия амидогликолат, глицерол триацетат.

Каждая пластина 100 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: фумарат кветиапина 115,20 мг (что соответствует 100 мг свободного основания кветиапина)
  • Вспомогательные вещества: повидон, фосфат кальция двузамещённый двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеарат кальция, диоксид титана, натрия амидогликолат, глицерол триацетат.

Каждая пластина 150 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: фумарат кветиапина 172,80 мг (что соответствует 150 мг свободного основания кветиапина)
  • Вспомогательные вещества: повидон, фосфат кальция двузамещённый двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеарат кальция, диоксид титана, натрия амидогликолат, глицерол триацетат.

Каждая пластина 200 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: фумарат кветиапина 230,40 мг (что соответствует 200 мг свободного основания кветиапина)
  • Вспомогательные вещества: повидон, фосфат кальция двузамещённый двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеарат кальция, диоксид титана, натрия амидогликолат, глицерол триацетат.

Каждая пластина 300 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Активное вещество: фумарат кветиапина 345,60 мг (что соответствует 300 мг свободного основания кветиапина)
  • Вспомогательные вещества: повидон, фосфат кальция двузамещённый двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, гипромеллоза, стеарат кальция, диоксид титана, натрия амидогликолат, глицерол триацетат.

Описание внешнего вида Кветиапин Альтер и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Кветиапин Альтер 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 6 и 30 таблеток, белые, круглые, двояковыпуклые.
Кветиапин Альтер 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30 и 60 таблеток, белые, круглые, двояковыпуклые.
Кветиапин Альтер 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30 таблеток, белые, продолговатые.
Кветиапин Альтер 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30 таблеток, белые, продолговатые.
Кветиапин Альтер 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 30 таблеток, белые, продолговатые.
Не все упаковки могут быть доступны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Alter, S.A., ул. Матео Инурриа, 30 – 28036 Мадрид, Испания