Інструкція: інформація для користувача

Квіназід 20 мг + 6,25 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки, 20 мг + 12,5 мг вкриті плівковою оболонкою таблетки

хінаприл гідрохлорид + гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Квіназід і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Квіназіду
Як застосовувати Квіназід
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Квіназід
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Квіназід І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Квіназід містить активні речовини — хінаприлу гідрохлорид (належить до фармакологічної групи інгібіторів АПФ, лікарських засобів, що використовуються для зниження артеріального тиску) та гідрохлоротіазид (діуретичний засіб, що належить до сульфаніламідів і сприяє підвищенню утворення сечі).
Квіназід застосовується у дорослих для лікування гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у пацієнтів, яким показане поєднане лікування інгібітором АПФ та діуретиком.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ Квіназід

Не приймайте Квіназід

якщо ви алергічні до гідрохлориду квінапрілу або до будь-якого іншого інгібітора АПФ; якщо ви алергічні до гідрохлоротіазиду або до інших лікарських засобів, похідних сульфаніламіду, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у вас коли-небудь був ангіоедема (раптове набрякання підшкірних і підслизових тканин), пов’язана з попереднім застосуванням інгібіторів АПФ;
якщо у вас спадковий або ідіопатичний (невідомого походження) ангіоедема;
якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидке набрякання під шкірою, наприклад, у горлі);
якщо у вас анурія (неможливість виділення сечі);
якщо у вас цукровий діабет або порушена функція нирок, і ви отримуєте лікування лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, з активною речовиною альіскереном;
якщо ви перебуваєте на другому або третьому триместрі вагітності (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Квіназід:

якщо у вас коли-небудь був рак шкіри або під час лікування у вас розвинулася неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (незловживий рак шкіри). Захищайте свою шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів під час прийому Квіназід;
якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани, наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з цукровим діабетом;
альіскерен (див. «Не приймайте Квіназід»).
якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоедеми може збільшитися:
ракекадотрил — лікарський засіб, що використовується для лікування діареї;
лікарські засоби, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус);
вілдагліптин — лікарський засіб, що використовується для лікування цукрового діабету.
якщо у вас знижується зір або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очей (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Квіназід. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ви можете мати більший ризик розвитку цього захворювання.

Лікар може регулярно перевіряти вашу функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Квіназід».
У разі:
Нирково-судинної гіпертензії (артеріальна гіпертензія, спричинена зниженням притоку крові до однієї або обох нирок) або ниркової недостатності
Приймайте Квіназід з обережністю, якщо у вас тяжка нефропатія; тіазидні діуретики можуть спричинити збільшення азотемії (підвищення рівня азоту у крові).
Якщо у вас нирково-судинна гіпертензія та наявна двостороння або одностороння стеноз артерії нирки, ви можете мати більший ризик розвитку тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності; лікування діуретиками може сприяти збільшенню цього ризику. Втрату функції нирок може спостерігатися навіть при незначних змінах концентрації креатиніну у крові, навіть у пацієнтів з одностороннім стенозом артерії нирки.
Деякі гіпертонічні пацієнти, яким лікували квінапрілом без очевидної попередньої нирково-судинної патології, мали підвищення азотемії та сироваткового креатиніну, зазвичай незначні та тимчасові, особливо коли квінапріл призначався разом з діуретиком. Це може траплятися частіше, якщо у вас є попереднє порушення функції нирок; у такому випадку може знадобитися зниження дози або припинення прийому Квіназід. Ваша функція нирок буде постійно контролюватися.
Як наслідок інгібування системи ренін-ангіотензин-альдостерон, можуть виникати порушення функції нирок у певних індивідів.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність із функцією нирок, залежною від активності системи ренін-ангіотензин-альдостерон, лікування інгібіторами АПФ, включаючи квінапріл, може супроводжуватися олігурією (зниження виділення сечі) і/або прогресуючою уремією та, рідше, гострою нирковою недостатністю, потенційно смертельною.
Якщо у вас гіпертензія з одностороннім або двостороннім стенозом артерії нирки, вашу функцію нирок слід контролювати протягом перших тижнів лікування інгібіторами АПФ. Клінічні дослідження пацієнтів у таких умовах показали підвищення азотемії та сироваткового креатиніну в деяких випадках після терапії інгібіторами АПФ, майже завжди зворотні після припинення терапії.
Хоча клінічні дослідження показали, що у пацієнтів із порушенням функції нирок квінапріл, як правило, не спричиняє подальшого погіршення попереднього стану, рекомендується регулярно перевіряти показники функції нирок у таких пацієнтів.
Подвійне блокування системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС)
Спільне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II (лікарські засоби для лікування гіпертензії) або альіскерену збільшує ризик гіпотензії, гіперкаліємії (підвищення рівня калію у крові) та призводить до зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Подвійне блокування РААС шляхом комбінованого застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або альіскерену тому не рекомендується (див. «Не приймайте Квіназід» та «Інші лікарські засоби та Квіназід»).
Якщо лікування подвійним блокуванням вважається абсолютно необхідним, воно має проводитися лише під наглядом лікаря-спеціаліста та за умови тісного та частого контролю функції нирок, електролітів та артеріального тиску.
Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не повинні застосовуватися одночасно у пацієнтів із діабетичною нефропатією (пошкодження нирок через цукровий діабет).
Недостатність печінки
Через наявність діуретика приймайте Квіназід з обережністю, якщо у вас порушена функція печінки або прогресуюча гепатопатія, оскільки незначні зміни водно-електролітного балансу можуть погіршити розвиток печінкової коми.
Концентрації квінапрілату знижені у пацієнтів із цирозом печінки (хронічне запалення печінки) через знижену активацію квінапрілу.
Гіпоглікемія та діабет
Якщо у вас цукровий діабет і ви раніше лікувалися пероральними цукрознижувальними засобами або інсуліном, рівень глюкози (концентрація цукру у крові) може знизитися, тому їх слід уважно контролювати. Якщо у вас цукровий діабет, може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних цукрознижувальних засобів. Прихований (латентний) діабет може проявитися під час терапії тіазидними діуретиками.
Хірургія/анестезія
Перед хірургічним втручанням та/або загальною анестезією повідомте лікареві, що ви приймаєте інгібітори АПФ. У пацієнтів, які піддаються великій хірургічній операції або під час лікування анестетиками, може виникнути гіпотензія або гіпотонічний шок. У таких випадках може знадобитися розширення об’єму крові або плазми.
Стеноз аорти / гіпертрофічна кардіоміопатія
Приймайте інгібітори АПФ з обережністю, якщо у вас є клапанна обструкція та/або обструкція виходу лівого шлуночка (однієї з чотирьох порожнин серця).
Під час прийому Квіназід можуть виникати:
Гіпотензія
Рідко спостерігалася симптоматична гіпотензія (низький артеріальний тиск) у пацієнтів із неускладненою гіпертензією. Симптоматична гіпотензія може бути наслідком терапії інгібіторами АПФ у пацієнтів із дефіцитом солі/рідини (зниження кількості солі та води в організмі), таких як ті, хто приймає діуретики, або ті, хто дотримується дієти з обмеженням солі або проходить гемодіаліз (фізична терапія, що замінює функцію нирок) (див. «Інші лікарські засоби та Квіназід»).
Симптоматична гіпотензія може виникати ймовірніше, якщо у вас тяжка серцева недостатність, з або без тяжкої ниркової недостатності, під час лікування високими дозами петльових діуретиків, якщо у вас гіпонатрія (низька концентрація натрію у крові) або порушення функції нирок.
Якщо розвинеться гіпотензія, вас повинні покласти на спину, і за необхідності вам буде відновлено об’єм за допомогою внутрішньовенного введення фізіологічного розчину.
Тимчасова гіпотонічна відповідь не є протипоказанням для продовження терапії; однак, якщо така подія відбулася, слід розглянути зниження дози Квіназід.
Вам слід попередити про можливість відчуття «пустоти в голові», особливо в перші дні терапії Квіназід. Якщо виникне синкопе, припиніть лікування до консультації з лікарем.
Недостатнє споживання рідини, надмірне потовиділення та дегідратація, а також блювота та діарея можуть сприяти надмірному падінню артеріального тиску через зниження об’єму рідини; у такому випадку зверніться до лікаря.
Анафілактоїдні реакції під час діалізу з використанням мембран з високим потоком
У гемодіалізованих пацієнтів (які проходять фізичну терапію, що замінює функцію нирок) з мембранами з високим потоком поліакрилонітрилу (тобто здатних видаляти токсини середнього розміру) повідомлялися анафілактоїдні реакції, такі як набряк, приливи, гіпотензія та задишка в перші хвилини після початку гемодіалізу. У цих пацієнтів слід розглянути використання інших типів мембран для діалізу або інших класів гіпотензивних засобів.
Ангіоедема обличчя та шиї
Негайно припиніть лікування Квіназід, якщо виникне стридор гортані або ангіоедема обличчя, язика або голосової щілини, і пройдіть відповідне лікування; вас будуть спостерігати до повного зникнення набряку.
Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ (наприклад, Квіназід), особливо в перші тижні лікування та після прийому першої дози, може виникнути ангіоедема кінцівок, обличчя, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини, включаючи набряк гортані. У рідкісних випадках після тривалого лікування інгібіторами АПФ може розвинутися тяжка форма ангіоедеми.
Ангіоедема, що включає язик, голосову щілину або гортань, може бути смертельним. Необхідно розпочати терапію невідкладно (наприклад, ін’єкція розчину адреналіну).
У випадках, коли набряк обмежений обличчям та губами, він, як правило, зникає без лікування, хоча антигістамінні засоби можуть допомогти полегшити симптоми.
Тому негайно повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми, що свідчать про ангіоедему (набряк обличчя, очей, губ, язика, труднощі при ковтанні та диханні), і не приймайте більше лікарський засіб, не проконсультувавшись з лікарем.
Ризик розвитку ангіоедеми збільшується, якщо ви отримуєте темсіролімус (лікарський засіб, що використовується проти деяких видів раку) або вілдагліптин (лікарський засіб, що використовується проти діабету) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Квіназід»).
Ангіоедема кишечнику
У рідких випадках повідомлялося про ангіоедему кишечнику у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, з болями в животі (з або без нудоти або блювоти); у деяких випадках не було історії ангіоедеми обличчя, а рівні С-1-естерази (показник для діагностики спадкового ангіоедеми) були нормальними.
Ангіоедему можна діагностувати за допомогою КТ черевної порожнини або ультразвуку, або під час хірургічного втручання, і симптоми можуть зникнути після припинення прийому інгібітора АПФ. Ангіоедему кишечнику слід включити до диференційного діагнозу пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ та мають біль у животі.
Кашель
При застосуванні інгібіторів АПФ повідомлявся непродуктивний (сухий) і тривалий кашель, що зникає після припинення терапії (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Нейтропенія/агранулоцитоз
Під час лікування інгібіторами АПФ, включаючи квінапріл, можуть виникати агранулоцитоз (важке зниження кількості гранулоцитів — одного з видів білих кров’яних тілець у крові) та депресія кісткового мозку (зниження утворення компонентів крові у кістковому мозку), рідко у неускладнених пацієнтів, частіше — у пацієнтів із порушенням функції нирок, особливо при наявності васкулярних колагенопатій, наприклад, системного червоного вовчака, склеродермії (хронічного захворювання сполучної тканини), та при застосуванні імунодепресантів. Ефект є зворотнім після припинення прийому інгібітора АПФ.
Як і з іншими інгібіторами АПФ, пацієнтам із васкулярною колагенопатією та/або нефропатією, які отримують Квіназід, слід регулярно проходити контроль кількості білих кров’яних тілець.
Негайно повідомте лікареві, якщо виникне інфекція (наприклад, біль у горлі або лихоманка), що не проходить протягом двох-трьох днів.
Протеїнурія
Протеїнурія (наявність білків у сечі) може виникати, особливо якщо у вас є попереднє порушення функції нирок або ви отримуєте відносно високі дози інгібіторів АПФ.
Літні люди
Деякі літні пацієнти можуть бути чутливішими до дії інгібіторів АПФ, ніж молодші. Тому рекомендується застосовувати нижчі початкові дози та оцінювати функцію нирок на початку терапії.
Порушення електролітів крові/метаболічні та ендокринні порушення
Під час лікування Квіназід важливо періодично визначати електроліти у крові та сечі через відповідні інтервали; особливо при сильній блювоті та лікуванні рідинами парентерально.
Як і з іншими інгібіторами АПФ, пацієнти, які отримують квінапріл у монотерапії, можуть мати підвищення рівня калію у крові, особливо при наявності ниркової та/або серцевої недостатності, цукрового діабету або одночасному застосуванні діуретиків, що зберігають калій, добавок калію та/або солезамінників, що містять калій.
Якщо одночасне застосування цих засобів вважається доцільним, необхідно проводити початкові та періодичні визначення калію та інших електролітів крові.
Оскільки Квіназід містить гідрохлоротіазид, не рекомендується додавання діуретика, що зберігає калій.
Пацієнтам слід попередити, щоб вони не використовували солезамінники, що містять калій, без консультації з лікарем.
Тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид, можуть спричинити порушення водно-електролітного балансу, включаючи гіпокаліємію (зниження рівня калію у крові), гіпонатріємію (зниження рівня натрію у крові) та гіпоклоремічний алкалоз (зниження кислотності крові внаслідок зниження рівня хлору у крові). Однак, оскільки квінапріл знижує утворення альдостерону, його поєднання з діуретиком зменшує втрату калію, спричинену останнім.
У деяких пацієнтів, які отримують тіазидні діуретики, можуть виникати гіперурикемія або загострення подагри; однак, поєднання з квінапрілом може зменшити гіперурикемічний ефект гідрохлоротіазиду.
Тіазидні діуретики можуть збільшувати виведення магнію з сечею, спричиняючи гіпомагніємію, та зменшувати виведення кальцію з сечею, викликаючи тимчасове та незначне підвищення його концентрації у крові за відсутності встановлених порушень метаболізму кальцію. Виражена гіперкальціємія може бути ознакою прихованого гіперпаратиреозу (підвищення функції паращитовидних залоз). Лікування тіазидами слід припинити перед проведенням аналізів функції паращитовидних залоз.
Терапія тіазидними діуретиками може бути пов’язана з підвищенням рівня холестерину та тригліцеридів у плазмі.
Діти та підлітки
Прийом Квіназід не рекомендовано дітям, оскільки ефективність та переносимість не встановлені для цієї категорії.
Інші лікарські засоби та Квіназід
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати один із наступних лікарських засобів:
Добавки калію (включаючи солезамінники), діуретики, що зберігають калій, та інші лікарські засоби, що можуть збільшити кількість калію у крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для профілактики відторгнення трансплантованих органів; гепарин — лікарський засіб, що розріджує кров і запобігає утворенню згортків)
Сульфаметоксазол/триметоприм (використовується проти деяких видів бактеріальних інфекцій);
У літніх пацієнтів або пацієнтів із порушеною функцією нирок спільне застосування інгібітора АПФ з сульфаметоксазолом/триметопримом було пов’язане з тяжкою гіперкаліємією, що, як вважається, спричинена триметопримом. Тому лікарські засоби, що містять квінапріл/гідрохлоротіазид та триметоприм, слід призначати з обережністю та з адекватним контролем сироваткового калію.
Тетрацикліни (антибіотики) та інші ліки, що взаємодіють з магнієм
Одночасне застосування Квіназід та тетрациклінів зменшує абсорбцію останніх, що пов’язано з наявністю магнію карбонату як допоміжної речовини у складі Квіназід.
Інші діуретики
Оскільки Квіназід вже містить діуретик, одночасний прийом іншого діуретика може мати додатковий ефект; пацієнти, які отримують діуретики, особливо пацієнти із дефіцитом солі/рідини, можуть мати надмірне зниження артеріального тиску на початку терапії або під час підвищення дози інгібітора АПФ (див. «Застереження та обережність»).
Літій
Повідомлялося про підвищення концентрації літію у крові та токсичність літію під час одночасного застосування літію та інгібіторів АПФ або літію та тіазидних діуретиків. У разі необхідності поєднання слід часто проводити ретельний контроль рівнів літію у крові.
Анестетики
Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпотензивну дію деяких анестетиків (див. «Застереження та обережність»).
Наркотики/антипсихотики/барбітурати
Під час одночасного прийому з квінапрілом може виникнути ортостатична гіпотензія.
Інші гіпотензивні засоби
Одночасний прийом Квіназід та гіпотензивних лікарських засобів може призвести до додаткового ефекту або посилення дії з більшим зниженням артеріального тиску.
Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II або альіскерен
Одночасний прийом інгібіторів АПФ та антагоністів рецепторів ангіотензину II або альіскерену пов’язаний із більшою частотою побічних ефектів, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність).
Темсіролімус/вілдагліптин
Ризик розвитку ангіоедеми збільшується, якщо ви отримуєте темсіролімус (лікарський засіб, що використовується проти деяких видів раку) або вілдагліптин (лікарський засіб, що використовується проти діабету).
Алопуринол (лікарський засіб, що знижує утворення сечової кислоти), прокаїнамід (лікарський засіб, що використовується для лікування порушень серцевого ритму), цитостатики (протиракові засоби, що інгібують і борються з розвитком пухлин), імунодепресанти (ліки, що зменшують або блокують імунну відповідь), системні кортикостероїди (ліки з протизапальною дією).
Одночасне застосування інгібіторів АПФ може призвести до більшого ризику лейкопенії (зниження рівня білих кров’яних тілець у крові).
Кортикостероїди та АКТГ збільшують електролітну втрату, особливо зниження рівня калію у крові.
Цукрознижувальні засоби
Одночасне застосування інгібіторів АПФ та цукрознижувальних засобів (пероральні цукрознижувальні або інсулін) може вимагати корекції дози цукрознижувального засобу.
Недеполяризуючі м’язові релаксанти (використовуються для зняття м’язових спазмів, наприклад, тубокурарин)
Дія цих речовин може бути посилена гідрохлоротіазидом.
Глікозиди наперстянки, наприклад, дигоксин (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця) або інші ліки, що впливають на серцевий ритм:
Ймовірність побічних ефектів може збільшитися при одночасному прийомі з Квіназід.
Протиподагрові засоби (алопуринол, сечові кислоти, інгібітори ксантиноксидази, ліки, що використовуються для зниження сечової кислоти у крові, наприклад, пробенецид):
Гіперурикемія, спричинена тіазидами, може погіршувати ефективність лікування подагри алопуринолом та пробенецидом. Одночасне застосування гідрохлоротіазиду та алопуринолу може збільшити частоту алергічних реакцій на алопуринол.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте наступні ліки, оскільки вони можуть зменшувати ефект Квіназід:

нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (ліки, що використовуються проти болю та запалення);
антациди (ліки, що використовуються проти печії);
симпатоміметики (наприклад, норадреналін)

Квіназід з їжею та алкоголем
Рекомендується приймати Квіназід за кілька годин до або після їжі, оскільки прийом разом з їжею може призвести до зниження активності лікарського засобу (див. розділ 3 «Як приймати Квіназід»).
Прийом алкоголю та барбітуратів під час лікування Квіназід може спричинити посилення ортостатичної гіпотензії.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Квінапріл
Не приймайте Квіназід під час другого та третього триместрів вагітності (див. «Не приймайте Квіназід»).
Застосування інгібіторів АПФ не рекомендується під час першого триместру вагітності.
Дані щодо ризику тератогенності (нормального розвитку плоду під час вагітності) після застосування інгібіторів АПФ під час першого триместру вагітності не є остаточними; однак не можна виключити невеликий ризик його збільшення.
Не починайте терапію Квіназід, якщо ви вагітні.
Після діагностики вагітності лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити, і, якщо вважається доцільним, почати альтернативну терапію.
Відомо, що у жінок застосування інгібіторів АПФ під час другого та третього триместрів викликає токсичність для плоду (зниження функції нирок, олігогідрамніон — зниження кількості навколоплідних вод, затримка окістеніння черепа) та токсичність для новонароджених (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія — підвищення рівня калію у крові).
Якщо виникне експозиція інгібітору АПФ під час другого триместру вагітності, рекомендується УЗД-контроль функції нирок та черепа плоду.
Новонароджени, матері яких приймали інгібітори АПФ, повинні уважно спостерігатися щодо гіпотензії, олігурії та гіперкаліємії (див. «Не приймайте Квіназід»). Якщо виникне олігурія, слід застосувати заходи підтримки артеріального тиску та перфузії нирок.
Фертильність
Якщо ви плануєте вагітність, слід використовувати альтернативні гіпотензивні засоби з доведеним профілем безпеки під час вагітності, якщо тільки не вважається необхідним продовження терапії інгібітором АПФ.
Гідрохлоротіазид
Досвід застосування гідрохлоротіазиду під час вагітності обмежений, особливо під час першого триместру. Дослідження на тваринах недостатні.
Гідрохлоротіазид проникає через плаценту. Виходячи з механізму дії, застосування гідрохлоротіазиду під час другого та третього триместрів вагітності може порушити фетоплацентарну перфузію та спричинити фетальні та неонатальні ефекти, такі як жовтяниця (жовте забарвлення шкіри, склери та слизових оболонок), порушення електролітного балансу та тромбоцитопенія (зниження рівня тромбоцитів у крові).
Не приймайте гідрохлоротіазид для лікування:

гестаційного набряку (накопичення рідини, що виникає під час вагітності), гестаційної гіпертензії або прееклампсії (серйозна ускладнення вагітності, що впливає як на матір, так і на плід, характеризується набряками, гіпертензією та протеїнурією — втратою білків з сечею), через ризик зниження об’єму крові та гіпоперфузії плаценти (зниження кровотоку до плаценти) без корисного ефекту на перебіг захворювання;
гіпертензії, якщо ви вагітні, за винятком рідких випадків, коли не можна використовувати жодне інше лікування.

Годування груддю
Застосування Квіназід під час годування груддю не рекомендовано. Якщо Квіназід приймається під час годування груддю, дози слід підтримувати на найнижчому можливому рівні.
Квінапріл
Обмежені дані показують дуже низькі концентрації квінапрілу у грудному молоці.
Хоча ці концентрації, здається, клінічно несуттєві, застосування Квіназід під час годування груддю не рекомендовано для недоношених новонароджених та в перші кілька тижнів після пологів через гіпотетичний ризик серцево-судинних та ниркових ефектів та відсутність достатнього клінічного досвіду.
У старших новонароджених, якщо це необхідно для матері, Квіназід може застосовуватися під час годування груддю, але в цьому випадку новонародженого слід спостерігати на можливі побічні ефекти.
Гідрохлоротіазид
Гідрохлоротіазид виділяється у грудне молоко в невеликих кількостях. Тіазидні діуретики у високих дозах спричиняють інтенсивну діурезу, що може пригнічувати утворення молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Як і з іншими гіпотензивними засобами, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути знижена, особливо на початку лікування Квіназід.
Квіназід містить лактозу.
Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Квіназід

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар визначить індивідуальну дозу лікарського засобу залежно від вашої клінічної відповіді.
Дорослі
Якщо ви не приймаєте діуретики, початкова рекомендована доза — це половина таблетки, яку
слід приймати один раз на добу.
Звичайна підтримувальна доза — одна таблетка на добу.
За необхідності дозу можна збільшити до двох таблеток, які приймають один раз на добу.
Якщо ви приймаєте діуретики, доцільно розпочати терапію з одноразової дози 5 мг квінаприлу з метою
зведення до мінімуму ризику надмірної гіпотензії, а потім поступово коригувати дозу до досягнення
оптимальної відповіді. Якщо ця доза відповідає дозі, що міститься в комбінації, можна переходити на
терапію препаратом Квіназід.
У пацієнтів, які вже отримують діуретики, може розвинутися симптоматична гіпотензія після першого
прийому квінаприлу окремо або в комбінації. У пацієнтів, які отримують діуретики, важливо, якщо це
можливо, припинити прийом діуретика щонайменше за 2–3 дні до початку прийому Квіназіду.
Якщо це неможливо, слід починати з низьких доз Квіназіду.
У пацієнтів із серцевою недостатністю, з або без ниркової недостатності, терапія інгібіторами АПФ може
спричинити надмірне зниження артеріального тиску.
Загалом, оскільки Квіназід може спричинити симптоматичну гіпотензію, особливо після першого
прийому, у пацієнтів із гіпертензією, ускладненою або без ускладнень, включаючи тих, у кого є
дефіцит солі/об’єму рідини, терапію слід починати під медичним контролем, а пацієнтів уважно
спостерігати протягом перших двох тижнів лікування та щоразу, коли збільшується доза.
Літні пацієнти
У літніх людей початкова доза не повинна перевищувати 5 мг квінаприлу і має бути обережно
визначена лікарем.
Дозу слід підтримувати на найнижчому можливому рівні, сумісному з досягненням адекватного
контролю артеріального тиску.
Пацієнти з нирковою недостатністю або ті, що перебувають на діалізі
Коли потрібна терапія квінаприлом у комбінації з діуретиком у пацієнтів із тяжкою нирковою
недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), перевага надається петльовим діуретикам
замість тіазидних, тому у цих пацієнтів Квіназід не рекомендовано.
Застосування у дітей
Застосування Квіназіду не рекомендовано, оскільки не встановлені ефективність та переносимість
препарату у дітей.
Спосіб застосування
Приймайте Квіназід щодня о тій самій годині, між прийомами їжі.
Тривалість лікування
Згідно з лікарським призначенням.
Якщо ви прийняли більше Квіназіду, ніж потрібно
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Немає даних щодо передозування Квіназіду у людини, а також конкретної інформації про його
лікування.
Лікування має бути симптоматичним і підтримувальним відповідно до загальноприйнятої медичної
практики, з припиненням терапії Квіназідом та ретельним моніторингом стану пацієнта.
Квінаприл: найімовірнішою клінічною проявою передозування квінаприлу в монотерапії є тяжка
гіпотензія, яку слід лікувати внутрішньовенною інфузією фізіологічного розчину.
Гемодіаліз і перитонеальний діаліз мають незначний ефект щодо виведення лікарського засобу.
Гідрохлоротіазид: найпоширеніші ознаки та симптоми, що спостерігаються при передозуванні
гідрохлоротіазиду в монотерапії, — це зниження рівнів електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія,
гіпонатріємія) та дегідратація як наслідок надмірного діурезу (виділення рідини).
Якщо ви також отримуєте дигіталіс, гіпокаліємія може підвищити ризик серцевих аритмій.
Якщо ви забули прийняти Квіназід
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Найчастіші небажані ефекти — це головний біль, запаморочення, кашель,
втому; як правило, ці ефекти є незначними та тимчасовими.
Небажані ефекти, які найчастіше призводять до припинення лікування, — головний біль,
за яким слідує кашель, нудота та блювота.
Небажані ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).
Анафілактоїдні реакції (серйозні алергічні реакції).
Нервозність.
Парестезія, сонливість, безсоння, запаморочення.
Пульсація, тахікардія, судинна дилатація.
Гіпотензія, ортостатична гіпотензія, синкопе.
Синусит, дихальна недостатність (ускладнене дихання), інфекції верхніх дихальних шляхів, фарингіт, бронхіт, риніт.
Сухість у роті, метеоризм (надмірне скупчення повітря в шлунково-кишковому тракті), нудота, блювота, діарея, диспепсія (ускладнене травлення), запор.
Гепатит.
Фоточутливість, свербіж, висип (раптове почервоніння шкіри).
Міалгія (болі в м’язах), біль у суглобах, грудний біль, біль у животі, біль у попереку.
Інфекції сечових шляхів, урологічні порушення, дизурія (ускладнене сечовипускання), полакіурія (часте сечовипускання).
Імпотенція.
Периферичний набряк (накопичення рідини), вірусні інфекції, лихоманка, нездужання, астенія (відчуття слабкості).
Зміни лабораторних показників: креатинінемія, азотемія, сироваткові електроліти (див. «Застереження та профілактичні заходи»).

Інші небажані ефекти, що повідомлялися щодо окремих активних речовин, такі:
КВІНАПРИЛ: стенокардія, депресія, підвищена пітливість, ангіоневротичний набряк (див.
«Застереження та профілактичні заходи»).
ГІДРОХЛОРОТІАЗИД: анорексія, подразнення шлунка, спазми, внутрішньопечінковий холестатичний жовтяниця (жовтяниця, спричинена порушенням відтоку жовчі), панкреатит (запалення підшлункової залози), сіалоаденіт (запалення слинних залоз), лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична та гемолітична анемія, м’язові спазми, збудження, ниркова недостатність, порушення функції нирок, інтерстиціальний нефрит, ксантопсія (порушення зору, що полягає у жовтому забарвленні білих предметів), пурпура, фоточутливість, кропив’янка, некротизуючий васкуліт (запалення кровоносних судин), утруднене дихання, пневмонія та набряк легень, анафілактичні реакції, гостра міопія, зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна екссудація) або гострого закритокутового глаукому).
Частота «невідома»: рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Квіназід

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Квіназід
Квіназід 20 мг + 6,25 мг
Одна таблетка містить:
Діючі речовини: хінаприлу гідрохлорид 21,7 мг (відповідає 20 мг хінаприлу) + гідрохлоротіазид 6,25 мг.
Інші складові: магнію карбонат, лактоза, повідон, кросповідон, магнію стеарат,
гіпромелоза, титану діоксид, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, жовтий оксид заліза, віск
канделільї.
Квіназід 20 мг + 12,5 мг
Одна таблетка містить:
Діючі речовини: хінаприлу гідрохлорид 21,7 мг (відповідає 20 мг хінаприлу) + гідрохлоротіазид 12,5 мг.
Інші складові: магнію карбонат, лактоза, повідон, кросповідон, магнію стеарат,
гіпромелоза, титану діоксид, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, червоний оксид заліза, жовтий оксид заліза, віск канделільї.
Опис зовнішнього вигляду Квіназіду та зміст упаковки
Квіназід 20 мг + 6,25 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з хрестоподібною рискою поділу.
Пачка, що містить 14 розчавлюваних таблеток у блистері.
Квіназід 20 мг + 12,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, рожевого кольору, з центральною рискою поділу та боковими рисками на обох сторонах.
Пачка, що містить 14 розчавлюваних таблеток у блистері.
Пачка, що містить 28 розчавлюваних таблеток у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг
MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli (FI).
Виробник
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl - L’Aquila.
Цей листок було оновлено у