Prospecto: información para el usuario

QUINAZIDE 20 mg + 6,25 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

quinapril clorhidrato + hidroclorotiazida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es QUINAZIDE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar QUINAZIDE
Cómo tomar QUINAZIDE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar QUINAZIDE
Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES QUINAZIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

QUINAZIDE contiene los principios activos quinapril clorhidrato (perteneciente a la clase farmacológica de los inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para reducir la presión arterial) e hidroclorotiazida (medicamento diurético, perteneciente a las sulfonamidas, que aumenta la producción de orina).
QUINAZIDE se utiliza en adultos para el tratamiento de la hipertensión (aumento de la presión arterial) en pacientes para los cuales es adecuado el tratamiento combinado con un inhibidor de la ECA y un diurético.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR QUINAZIDE

No tome QUINAZIDE

si es alérgico al clorhidrato de quinapril o a cualquier otro inhibidor de la ECA; si es alérgico a la hidroclorotiazida o a otros medicamentos derivados de las sulfonamidas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido anteriormente un angioedema (hinchazón repentina de los tejidos subcutáneos y submucosos) asociado a un tratamiento previo con inhibidores de la ECA;
si padece de angioedema hereditario o idiopático (de origen desconocido);
si ha tomado o está tomando sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que esto aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida bajo la piel en zonas como la garganta);
si padece de anuria (incapacidad para expulsar orina);
si padece de diabetes o tiene la función renal comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene el principio activo aliskiren;
si se encuentra en el segundo o tercer trimestre del embarazo (ver "Embarazo, lactancia y fertilidad").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar QUINAZIDE:

si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis altas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a los rayos UV durante el tratamiento con QUINAZIDE;
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
un "antagonista del receptor de la angiotensina II" (AIIRA) (también conocidos como sartanes, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
aliskiren (ver "No tome QUINAZIDE").
si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, el riesgo de angioedema puede aumentar:
Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y para tratar el cáncer (como temsirolimus, sirolimus, everolimus).
Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
si nota una disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden ocurrir desde unas horas hasta semanas después de comenzar QUINAZIDE. Esto podría provocar pérdida permanente de la visión si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas, podría tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, presión arterial y niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome QUINAZIDE".
En caso de:
Hipertensión nefrovascular (hipertensión arterial debida a la reducción del flujo sanguíneo a uno o ambos riñones) o insuficiencia renal
Tome QUINAZIDE con precaución si padece nefropatías graves; los diuréticos tiazídicos pueden provocar un aumento de la azotemia (aumento de los niveles de nitrógeno en sangre).
Si padece hipertensión nefrovascular y estenosis renal bilateral o unilateral preexistente, puede tener un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal; el tratamiento con diuréticos puede contribuir a aumentar este riesgo. La pérdida de la función renal puede ocurrir incluso con pequeñas alteraciones en las concentraciones de creatinina en sangre, incluso en pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal.
Algunos pacientes hipertensos tratados con quinapril sin patología nefrovascular aparente previa han presentado aumentos de la azotemia y de la creatinina sérica, generalmente leves y transitorios, especialmente cuando el quinapril se administra junto con un diurético. Esto es más probable si ya tiene la función renal comprometida; en tal caso, puede ser necesaria la reducción de la dosis o la suspensión de QUINAZIDE. Su función renal será controlada continuamente.
Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se pueden prever alteraciones de la función renal en ciertos individuos.
Si padece insuficiencia cardíaca grave, con función renal dependiente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con un inhibidor de la ECA, incluido el quinapril, puede asociarse con oliguria (disminución de la excreción urinaria) y/o progresiva uremia y, raramente, con insuficiencia renal aguda potencialmente mortal.
Si padece hipertensión con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal, su función renal debe ser monitorizada durante las primeras semanas de tratamiento con inhibidores de la ECA. Los estudios clínicos en pacientes con estas condiciones han mostrado aumentos de la azotemia y de la creatinina sérica en algunos casos tras el tratamiento con inhibidores de la ECA, casi siempre reversibles con la interrupción del tratamiento.
Aunque los estudios clínicos han indicado que en pacientes con compromiso renal el quinapril generalmente no provoca un empeoramiento adicional de la condición preexistente, se recomienda realizar controles periódicos de los parámetros de función renal en estos pacientes.

Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS)
La administración concomitante de inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión) o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre) y disminución de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda). Por tanto, no se recomienda el bloqueo dual del RAAS mediante la combinación de inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II o aliskiren (ver "No tome QUINAZIDE" y "Otros medicamentos y QUINAZIDE").
Si se considera absolutamente necesario el tratamiento con bloqueo dual, este debe realizarse únicamente bajo supervisión de un médico especialista y con un control estrecho y frecuente de la función renal, los electrolitos y la presión arterial.
Los inhibidores de la ECA y los antagonistas del receptor de la angiotensina II no deben usarse simultáneamente en pacientes con nefropatía diabética (daño renal debido a la diabetes).

Insuficiencia hepática
Debido a la presencia del diurético, tome QUINAZIDE con precaución si tiene función hepática comprometida o una hepatopatía progresiva, ya que pequeñas alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico pueden agravar la aparición de coma hepático.
Las concentraciones de quinaprilato están reducidas en pacientes con cirrosis hepática (inflamación crónica del hígado), debido a la reducida activación del quinapril.

Hipoglucemia y diabetes
Si tiene diabetes y ha sido tratado previamente con antidiabéticos orales o insulina, los niveles de glucemia (concentración de azúcar en sangre) podrían disminuir, por lo que deben controlarse cuidadosamente. Si padece diabetes, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina o de hipoglucemiantes orales (medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes). Una diabetes latente (oculta) puede manifestarse durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos.

Cirugía/anestesia
Antes de someterse a una intervención quirúrgica y/o anestesia general, informe a su médico que está tomando inhibidores de la ECA. En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante tratamiento con anestésicos puede aparecer hipotensión o shock hipotensivo. En estos casos, puede ser necesario recurrir a una expansión del volumen sanguíneo o plasmático.

Estenosis aórtica / miocardiopatía hipertrófica
Tome con precaución los inhibidores de la ECA si tiene una obstrucción valvular o del tracto de salida del ventrículo izquierdo (una de las cuatro cavidades en las que se divide el corazón).

Durante el tratamiento con QUINAZIDE podrían manifestarse:

Hipotensión
Rara vez se ha observado hipotensión (presión arterial baja) sintomática en pacientes con hipertensión no complicada. La hipotensión sintomática podría ser consecuencia del tratamiento con inhibidores de la ECA en pacientes con déficit de sal/volumen (reducción de la cantidad de sal y agua en el organismo), como aquellos que están en tratamiento con diuréticos, con restricción de sal en la dieta o con hemodiálisis (terapia física sustitutiva de la función renal) (ver "Otros medicamentos y QUINAZIDE").
La hipotensión sintomática puede presentarse con mayor probabilidad si padece insuficiencia cardíaca grave, asociada o no a insuficiencia renal grave, durante el tratamiento con dosis altas de diuréticos de asa, si tiene hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre) o compromiso de la función renal.
Si desarrolla hipotensión, debe colocarse en posición supina y, si es necesario, se le administrará una infusión intravenosa de solución salina para restablecer el volumen.
Una respuesta hipotensora temporal no es una contraindicación para continuar el tratamiento; sin embargo, si ocurre este evento, debe considerarse la reducción de la dosis de QUINAZIDE.
Debe estar alerta y notificar cualquier sensación de vacío en la cabeza, especialmente durante los primeros días de tratamiento con QUINAZIDE. Si se produce síncope, suspenda el tratamiento hasta consultar con su médico.
La ingesta inadecuada de líquidos, la sudoración excesiva, la deshidratación, así como el vómito y la diarrea pueden favorecer una caída excesiva de la presión arterial debido a la reducción del volumen de líquidos; en tal caso, consulte a su médico.

Reacciones anafilactoides durante la exposición a membranas de alto flujo en diálisis
En pacientes sometidos a hemodiálisis con membranas de alto flujo de poliacrilonitrilo (capaces de eliminar toxinas de tamaño medio) se han notificado reacciones anafilactoides, como hinchazón, sofocos, hipotensión y disnea, pocos minutos después del inicio de la hemodiálisis. En estos pacientes, considere el uso de diferentes tipos de membranas para diálisis o de otras clases de medicamentos antihipertensivos.

Angioedema de cara y cuello
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con QUINAZIDE si aparece estridor laríngeo o angioedema de cara, lengua o glotis, y sométase a un tratamiento adecuado; permanecerá bajo observación hasta que el edema desaparezca.
Si está tomando un inhibidor de la ECA (como QUINAZIDE), especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y tras la primera dosis, puede desarrollarse angioedema en las extremidades, cara, labios, membranas mucosas, lengua, glotis, incluyendo edema de laringe. En casos raros, tras tratamiento prolongado con inhibidores de la ECA, puede desarrollarse una forma grave de angioedema.
Un angioedema que afecte a la lengua, glotis o laringe puede ser mortal. Debe instaurarse un tratamiento de emergencia (por ejemplo, inyección de solución de adrenalina).
En los casos en que el edema se limite a la cara y los labios, generalmente remite sin tratamiento, aunque los antihistamínicos pueden ayudar a aliviar los síntomas.
Informe inmediatamente cualquier signo o síntoma que sugiera angioedema (hinchazón de cara, ojos, labios, lengua, dificultad para tragar y respirar) y no vuelva a tomar el medicamento antes de consultar con su médico.
El riesgo de angioedema es mayor si está en tratamiento con temsirolimus (medicamento contra ciertos tipos de cáncer) o con vildagliptina (medicamento contra la diabetes) (ver apartado "Otros medicamentos y QUINAZIDE").

Angioedema intestinal
En pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA se ha notificado raramente angioedema intestinal, con dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos); en algunos casos no había antecedentes de angioedema facial y los niveles de esterasa C-1 (parámetro para el diagnóstico de angioedema hereditario) eran normales.
El angioedema puede diagnosticarse mediante TAC abdominal o ecografía, o mediante cirugía, y los síntomas pueden resolverse tras la suspensión del inhibidor de la ECA. El angioedema intestinal debe considerarse en el diagnóstico diferencial de pacientes en tratamiento con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal.

Tos
Con el uso de inhibidores de la ECA se ha notificado tos no productiva (seca) y persistente, que desaparece con la interrupción del tratamiento (ver apartado 4 "Posibles efectos adversos").

Neutropenia/agranulocitosis
Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido el quinapril, pueden producirse agranulocitosis (disminución grave del número de granulocitos, un tipo de glóbulos blancos, en sangre) y depresión medular (disminución de la producción de componentes sanguíneos a nivel de la médula), raramente en pacientes no complicados, más frecuentemente en pacientes con compromiso renal, especialmente si tienen colagenopatías vasculares, por ejemplo lupus eritematoso, esclerosis sistémica (enfermedad crónica del tejido conectivo), y en tratamiento con inmunosupresores. El efecto es reversible tras la suspensión del inhibidor de la ECA.
Como con otros inhibidores de la ECA, es conveniente realizar controles periódicos del número de glóbulos blancos en pacientes con colagenopatía vascular y/o nefropatía tratados con QUINAZIDE.
Informe inmediatamente a su médico si sufre una infección (por ejemplo, dolor de garganta o fiebre) que no desaparezca en dos o tres días.

Proteinuria
La proteinuria (presencia de proteínas en la orina) puede manifestarse, especialmente si tiene disfunción renal preexistente o si está en tratamiento con dosis relativamente altas de inhibidores de la ECA.

Ancianos
Algunos pacientes ancianos pueden ser más sensibles a los inhibidores de la ECA que los más jóvenes.
Se recomienda administrar dosis iniciales más bajas y evaluar la función renal al inicio del tratamiento.

Alteración de los electrolitos sanguíneos / Alteraciones metabólicas y endocrinas
Durante el tratamiento con QUINAZIDE es importante realizar determinaciones periódicas de electrolitos en sangre y orina, a intervalos adecuados; especialmente en caso de vómitos abundantes y tratamiento con fluidos por vía parenteral.
Como con otros inhibidores de la ECA, los pacientes tratados con quinapril en monoterapia pueden presentar un aumento de los niveles de potasio en sangre, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o cardíaca, diabetes mellitus o tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y/o sustitutos salinos que contengan potasio.
Si se considera oportuno el uso concomitante de estos agentes, deben realizarse determinaciones iniciales y periódicas del potasio y otros electrolitos en sangre.
Dado que QUINAZIDE contiene hidroclorotiazida, no se recomienda añadir un diurético ahorrador de potasio.
Los pacientes deben ser advertidos de no usar sustitutos salinos que contengan potasio sin consultar con su médico.
Los diuréticos tiazídicos, incluida la hidroclorotiazida, pueden causar un desequilibrio hidroelectrolítico, incluyendo hipokalemia (disminución de los niveles de potasio en sangre), hiponatremia (disminución de los niveles de sodio en sangre) y alcalosis hipoclorémica (disminución de la acidez sanguínea tras la disminución del nivel de cloro en sangre). Sin embargo, dado que el quinapril reduce la producción de aldosterona, su asociación con el diurético atenúa la pérdida de potasio inducida por este último.
En algunos pacientes en tratamiento con diuréticos tiazídicos, pueden producirse hiperuricemia o precipitación de la gota; sin embargo, la combinación con quinapril puede atenuar el efecto hipercrémico de la hidroclorotiazida.
Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar la excreción urinaria de magnesio, provocando hipomagnesemia, y disminuir la excreción urinaria de calcio, causando una elevación intermitente y leve de su concentración en sangre en ausencia de trastornos confirmados del metabolismo del calcio. Una hipercalcemia marcada puede ser indicativa de un hiperparatiroidismo latente (oculto). El tratamiento con tiazidas debe interrumpirse antes de realizar análisis de función paratiroidea.
El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede asociarse con un aumento del colesterol y de los triglicéridos plasmáticos.

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de QUINAZIDE en niños, ya que la eficacia y tolerabilidad no han sido establecidas en esta población.

Otros medicamentos y QUINAZIDE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar alguno de los siguientes medicamentos:
Suplementos de potasio (incluidos sustitutos salinos), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que podrían aumentar la cantidad de potasio en sangre (como trimetoprim y cotrimoxazol para tratar infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor usado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento usado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos).
Sulfametoxazol/Trimetoprim (usado contra ciertos tipos de infecciones bacterianas).
En pacientes ancianos o con función renal comprometida, la coadministración de un inhibidor de la ECA con sulfametoxazol/trimetoprim se ha asociado con hiperpotasemia grave, atribuida al trimetoprim. Por tanto, los medicamentos que contienen quinapril/hidroclorotiazida y trimetoprim deben administrarse con precaución y con un adecuado control del potasio sérico.
Tetraciclinas (antibióticos) y otros fármacos que interactúan con el magnesio
La administración simultánea de QUINAZIDE y tetraciclinas reduce la absorción de estas últimas, debido a la presencia de carbonato de magnesio como excipiente en la formulación de QUINAZIDE.
Otros diuréticos
Dado que QUINAZIDE ya contiene un diurético, la administración concomitante de otro diurético puede tener un efecto aditivo; los pacientes en tratamiento con diuréticos, especialmente aquellos con déficit de sal/volumen, pueden presentar una reducción excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis del inhibidor de la ECA (ver "Advertencias y precauciones").
Litio
Se han notificado aumentos de las concentraciones de litio en sangre y toxicidad por litio durante la administración concomitante de litio e inhibidores de la ECA o con litio y diuréticos tiazídicos. Debe realizarse un control frecuente de los niveles séricos de litio si la combinación resulta necesaria.
Anestésicos
Los inhibidores de la ECA pueden potenciar los efectos hipotensores de algunos anestésicos (ver "Advertencias y precauciones").
Narcóticos/Antipsicóticos/Barbitúricos
Durante la administración concomitante con quinapril puede producirse hipotensión ortostática.
Otros antihipertensivos
La administración simultánea de QUINAZIDE y medicamentos antihipertensivos podría provocar un efecto aditivo o potenciado, con una reducción mayor de la presión arterial.
Inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II o aliskiren
La administración concomitante de inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de efectos adversos como hipotensión, hiperpotasemia y reducción de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda).
Temsirolimus/Vildagliptina
El riesgo de angioedema es mayor si está en tratamiento con temsirolimus (medicamento contra ciertos tipos de cáncer) o con vildagliptina (medicamento contra la diabetes).
Allopurinol (medicamento que reduce la formación de ácido úrico), procainamida (medicamento para tratar arritmias), citostáticos (fármacos antineoplásicos que inhiben el desarrollo de tumores) o agentes inmunosupresores (medicamentos que disminuyen o bloquean la respuesta inmunitaria), corticosteroides sistémicos (medicamentos con acción antiinflamatoria).
La administración concomitante de inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de leucopenia (disminución del nivel de glóbulos blancos en sangre).
Los corticosteroides y la ACTH aumentan la depleción electrolítica, especialmente la reducción de los niveles de potasio en sangre.
Antidiabéticos
La administración concomitante de inhibidores de la ECA y medicamentos antidiabéticos (hipoglucemiantes orales o insulina) puede requerir un ajuste de la dosis del antidiabético.
Relajantes musculares no despolarizantes (usados para aliviar espasmos musculares, por ejemplo tubocurarina)
Los efectos de estas sustancias pueden potenciarse con la hidroclorotiazida.
Glucósidos digitálicos, por ejemplo digoxina (medicamentos para tratar enfermedades del corazón) u otros medicamentos que afectan al ritmo cardíaco:
La probabilidad de efectos adversos puede aumentar si se toman junto con QUINAZIDE.
Medicamentos antigotosos (allopurinol, ácidos uricos, inhibidores de la xantina oxidasa, medicamentos para reducir el ácido úrico en sangre como el probenecid):
La hiperuricemia inducida por tiazidas puede comprometer la eficacia del tratamiento de la gota con allopurinol y probenecid. La administración concomitante de hidroclorotiazida y allopurinol puede aumentar la incidencia de reacciones alérgicas al allopurinol.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos porque pueden disminuir el efecto de QUINAZIDE:

medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos contra el dolor e inflamación);
antiácidos (medicamentos contra la acidez);
simpaticomiméticos (por ejemplo, noradrenalina)

QUINAZIDE con alimentos y alcohol
Se recomienda tomar QUINAZIDE lejos de las comidas, ya que podría producirse una menor actividad del medicamento (ver apartado 3 "Cómo tomar QUINAZIDE").
El consumo de alcohol y barbitúricos durante el tratamiento con QUINAZIDE puede provocar un potenciamiento de la hipotensión ortostática.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
QUINAPRIL
No tome QUINAZIDE durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver "No tome QUINAZIDE").
No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo.
La evidencia sobre el riesgo de teratogenicidad (desarrollo anormal del feto durante el embarazo) tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre no es concluyente; sin embargo, no puede descartarse un pequeño aumento del riesgo.
No inicie el tratamiento con QUINAZIDE si está embarazada.
Cuando se diagnostique un embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA debe interrumpirse inmediatamente y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición a inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce toxicidad fetal (disminución de la función renal, oligoamnios, es decir reducción del líquido amniótico, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperkalemia, es decir aumento de los niveles de potasio en sangre).
Si se produce una exposición a un inhibidor de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda un control ecográfico de la función renal y craneal fetal.
Los neonatos cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA deben vigilarse cuidadosamente por hipotensión, oliguria e hipercalcemia (ver "No tome QUINAZIDE"). Si se produce oliguria, deben implementarse medidas de soporte de la presión arterial y de la perfusión renal.
Fertilidad
Si está planeando un embarazo, debe recurrir a tratamientos antihipertensivos alternativos con perfil de seguridad demostrado durante el embarazo, a menos que se considere esencial continuar con un inhibidor de la ECA.

IDROCLOROTIAZIDA
La experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes.
La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Debido a su mecanismo de acción, su uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo puede comprometer la perfusión feto-placentaria y causar efectos fetales y neonatales como ictericia (coloración amarillenta de la piel, escleras y mucosas), alteraciones del equilibrio electrolítico y trombocitopenia (disminución del nivel de plaquetas en sangre).
No tome hidroclorotiazida para tratar:

edema gestacional (acumulación de líquidos durante el embarazo), hipertensión gestacional o preeclampsia (grave complicación del embarazo que afecta a madre y feto, caracterizada por edemas, hipertensión y proteinuria, es decir pérdida de proteínas en orina), debido al riesgo de reducción del volumen sanguíneo e hipoperfusión placentaria sin beneficio terapéutico;
hipertensión, si está embarazada, excepto en situaciones raras donde no pueda usarse otro tratamiento.

Lactancia
No se recomienda el uso de QUINAZIDE durante la lactancia. Si QUINAZIDE se toma durante la lactancia, las dosis deben mantenerse al nivel más bajo posible.
QUINAPRIL
Datos limitados muestran concentraciones muy bajas de quinapril en la leche materna.
Aunque estas concentraciones parecen clínicamente irrelevantes, no se recomienda el uso de QUINAZIDE durante la lactancia en neonatos prematuros y en las primeras semanas tras el parto, debido al riesgo hipotético de efectos cardiovasculares y renales y a la falta de experiencia clínica suficiente.
En neonatos mayores, si se considera necesario para la madre, QUINAZIDE puede tomarse durante la lactancia, pero en este caso el neonato debe vigilarse por posibles efectos adversos.
IDROCLOROTIAZIDA
La hidroclorotiazida se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Los diuréticos tiazídicos en dosis altas provocan diuresis intensa que puede inhibir la producción de leche.

Conducción y uso de máquinas
Como con otros antihipertensivos, la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas puede verse reducida, especialmente al inicio del tratamiento con QUINAZIDE.

QUINAZIDE contiene lactosa.
Este producto contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR QUINAZIDE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son cefalea (dolor de cabeza), mareo, tos y fatiga; tales efectos suelen ser leves y transitorios.
Los efectos adversos que con mayor frecuencia conducen a la interrupción del tratamiento son el dolor de cabeza, seguido de tos, náuseas y vómitos.

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre).
Reacciones anafilactoides (reacciones alérgicas graves).
Nerviosismo.
Parestesia, somnolencia, insomnio, vértigo.
Palpitaciones, taquicardia, vasodilatación.
Hipotensión, hipotensión ortostática, síncope.
Sinusitis, disnea (respiración dificultosa), infecciones de las vías respiratorias altas, faringitis, bronquitis, rinitis.
Sequedad de boca, flatulencia (exceso de aire en el tracto gastrointestinal), náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia (dificultad para la digestión), estreñimiento.
Hepatitis.
Fotosensibilidad, prurito, erupción cutánea (enrojecimiento repentino de la piel).
Mialgia (dolores musculares), dolor articular, dolor torácico, dolor abdominal, lumbalgia.
Infecciones urinarias, alteraciones urinarias, disuria (emisión de orina con dificultad), polaquiuria (emisión frecuente de orina).
Impotencia.
Edema periférico (acumulación de líquido), infecciones virales, fiebre, malestar general, astenia (falta de energía).
Alteraciones en los parámetros de laboratorio: niveles de creatinina, niveles de nitrógeno ureico en sangre (azotemia) y electrolitos séricos (ver «Advertencias y precauciones»).

Otros efectos adversos notificados con los principios activos individuales son los siguientes:
QUINAPRIL: angina de pecho, depresión, sudoración aumentada, angioedema (ver «Advertencias y precauciones»).
HIDROCLOROTIAZIDA: anorexia, irritación gástrica, calambres, ictericia colestásica intrahepática (ictericia debida a una alteración del flujo biliar), pancreatitis (inflamación del páncreas), sialoadenitis (inflamación de las glándulas salivales), leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica y hemolítica, espasmos musculares, agitación, insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial, xantopsia (alteración visual que consiste en ver objetos blancos con tono amarillento), púrpura, fotosensibilidad, urticaria, vasculitis necrotizante (inflamación de los vasos sanguíneos), dificultad respiratoria, neumonía y edema pulmonar, reacciones anafilácticas, miopía aguda, disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
Frecuencia «desconocida»: cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR QUINAZIDE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster después de
"Cad.". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene QUINAZIDE
QUINAZIDE 20 mg + 6,25 mg
Un comprimido contiene:
Principios activos: quinapril clorhidrato 21,7 mg (equivalente a 20 mg de quinapril) + hidroclorotiazida 6,25 mg.
Otros componentes: carbonato de magnesio, lactosa, povidona, crospovidona, estearato de magnesio,
hipromelosa, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, óxido de hierro amarillo, cera
candelilla.
QUINAZIDE 20 mg + 12,5 mg
Un comprimido contiene:
Principios activos: quinapril clorhidrato 21,7 mg (equivalente a 20 mg de quinapril) + hidroclorotiazida 12,5 mg.
Otros componentes: carbonato de magnesio, lactosa, povidona, crospovidona, estearato de magnesio,
hipromelosa, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, óxido de hierro rojo, óxido de
hierro amarillo, cera candelilla.
Descripción del aspecto de QUINAZIDE y contenido del envase
QUINAZIDE 20 mg + 6,25 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, biconvexos, con ranura en cruz.
Estuche que contiene 14 comprimidos divisibles en blíster.
QUINAZIDE 20 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color rosa, con ranura central y líneas de división laterales en ambas caras.
Estuche que contiene 14 comprimidos divisibles en blíster.
Estuche que contiene 28 comprimidos divisibles en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli (FI).
Fabricante
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl - L’Aquila.
La fecha de la última revisión de este prospecto es

Quinazide