Ulotka: informacja dla użytkownika

QUINAZIDE 20 mg + 6,25 mg tabletki powlekane, 20 mg + 12,5 mg tabletki powlekane

chinaprylu chlorowodorek + hydrochlorothiazid
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest QUINAZIDE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem QUINAZIDE
Jak stosować QUINAZIDE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać QUINAZIDE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST QUINAZIDE I DO CZEGO SŁUŻY

QUINAZIDE zawiera substancje czynne: chlorowodorek kinaprylu (należący do grupy farmakologicznej inhibitorów ACE, leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi) oraz hydrochlorotiazyd (lek moczopędny, należący do sulfonamidów, zwiększający produkcję moczu).
QUINAZIDE stosuje się u dorosłych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi) u pacjentów, u których wskazane jest leczenie kombinowane inhibitora ACE i środka moczopędnego.

2. CO TO MUSI WIEDZIEĆ ZANIM ZACZNIE BRAĆ QUINAZIDE

Nie przyjmuj QUINAZIDE

jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek kinaprylu lub inny inhibitor ACE; jeśli jesteś uczulony na hydrochlorotiazyd lub inne leki pochodne sulfonamidów lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli wcześniej miałeś angioobrzęk (nagły obrzęk tkanek podskórnych i podśluzowych) związany z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE;
jeśli masz dziedziczny lub idiopatyczny (o nieznanej przyczynie) angioobrzęk;
jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod skórą, np. w gardle);
jeśli cierpisz na anurię (niemożność wydalenia moczu);
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym substancję czynną aliskiren;
jeśli jesteś w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem QUINAZIDE:

jeśli wcześniej miałeś raka skóry lub podczas leczenia pojawia się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania QUINAZIDE;
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany, np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
aliskiren (zobacz „Nie przyjmuj QUINAZIDE”).
jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki;
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po rozpoczęciu przyjmowania QUINAZIDE. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego zaburzenia.

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj QUINAZIDE”.
W przypadku:
Nadciśnienia nerkowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze spowodowane zmniejszeniem dopływu krwi do jednej lub obu nerek) lub niewydolności nerek
Przyjmuj QUINAZIDE ostrożnie, jeśli masz ciężkie choroby nerek; diuretyki tiazydowe mogą powodować wzrost azotemii (zwiększony poziom azotu we krwi).
Jeśli masz nadciśnienie nerkowo-naczyniowe i istniejącą zwężenie obustronne lub jednostronne tętnicy nerkowej, możesz mieć większe ryzyko ciężkiej hipotensji i niewydolności nerek; leczenie diuretykami może dodatkowo zwiększyć to ryzyko. Utrata funkcji nerek może wystąpić nawet przy niewielkich zmianach stężenia kreatyniny we krwi, nawet u pacjentów z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej.
Niektórzy hipertensywni pacjenci leczeni kinaprylem bez wyraźnej istniejącej choroby nerkowo-naczyniowej mieli wzrost azotemii i kreatyniny osocza, zazwyczaj niewielki i przejściowy, szczególnie gdy kinapryl był podawany razem z diuretykiem. Może to wystąpić częściej, jeśli masz istniejące upośledzenie funkcji nerek; w takim przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia QUINAZIDE. Twoja funkcja nerek będzie regularnie kontrolowana.
W wyniku hamowania układu renina-angiotensyna-aldosteron przewidywalne są zaburzenia funkcji nerek u niektórych osób.
Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca, z funkcją nerek zależną od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, leczenie inhibitorem ACE, w tym kinaprylem, może wiązać się z oligurią (zmniejszona wydzielanie moczu) i/lub postępującą uremią i rzadko z ostrą niewydolnością nerek potencjalnie zagrażającą życiu.
Jeśli cierpisz na nadciśnienie z jedno- lub dwustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, Twoja funkcja nerek powinna być monitorowana w pierwszych tygodniach leczenia inhibitorami ACE. Badania kliniczne u pacjentów w takich stanach wykazały wzrost azotemii i kreatyniny osocza w niektórych przypadkach po terapii inhibitorami ACE, niemal zawsze odwracalny po przerwaniu leczenia.
Chociaż badania kliniczne wskazują, że u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek kinapryl zazwyczaj nie powoduje dalszego pogorszenia istniejącego stanu, zaleca się okresowe kontrole parametrów funkcji nerek u tych pacjentów.

Podwójne blokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS)
Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia) lub aliskirenu zwiększa ryzyko hipotensji, hiperkaliemii (podwyższenie poziomu potasu we krwi) i prowadzi do obniżenia funkcji nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Podwójne blokowanie RAAS przez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu nie jest zatem zalecane (zobacz „Nie przyjmuj QUINAZIDE” i „Inne leki i QUINAZIDE”).
Jeśli podwójne blokowanie jest uznane za absolutnie konieczne, musi odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty i przy ścisłym i częstym monitorowaniu funkcji nerek, elektrolitów i ciśnienia krwi.
Inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II nie powinny być stosowane jednocześnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową (uszkodzenie nerek spowodowane cukrzycą).

Niewydolność wątroby
Z uwagi na obecność diuretyku przyjmuj QUINAZIDE ostrożnie, jeśli masz upośledzoną funkcję wątroby lub postępującą chorobę wątroby, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą nasilić rozwój śpiączki wątrobowej.
Stężenia kinaprylatu są obniżone u pacjentów z marskością wątroby (przewlekłe zapalenie wątroby) z powodu zmniejszonej aktywacji kinaprylu.

Hipoglikemia i cukrzyca
Jeśli masz cukrzycę i wcześniej byłeś leczony doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insulina, poziom glukozy (stężenie cukru we krwi) może się obniżyć, dlatego należy go dokładnie monitorować. Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczna korekta dawki insuliny lub doustnych leków obniżających poziom glukozy (leki podawane doustnie w leczeniu cukrzycy). Ujawnić się może utajona (ukryta) cukrzyca podczas leczenia diuretykami tiazydowymi.

Chirurgia/anestezja
Przed zabiegiem chirurgicznym i/lub ogólną anestezją poinformuj lekarza, że przyjmujesz inhibitory ACE. U pacjentów poddawanych większym zabiegom chirurgicznym lub leczonych anestetykami może wystąpić hipotensja lub szok hipotensyjny. W takich przypadkach może być konieczne rozszerzenie objętości krwi lub osocza.

Zwężenie aorty / przerostowa kardiomiopatia
Przyjmuj inhibitory ACE ostrożnie, jeśli masz zwężenie zastawki lub odpływu z lewej komory serca (jednej z czterech komór serca).

Podczas przyjmowania QUINAZIDE mogą wystąpić:
Hipotensja
Rzadko obserwowano symptomaticzną hipotensję (niskie ciśnienie krwi) u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem. Symptomaticzna hipotensja może być konsekwencją terapii inhibitorami ACE u pacjentów z niedoborem soli/objętości (zmniejszona ilość soli i wody w organizmie), takich jak osoby leczone diuretykami, osoby z ograniczeniem soli w diecie lub poddawane hemodializie (fizyczna terapia zastępująca funkcję nerek) (zobacz „Inne leki i QUINAZIDE”).
Symptomaticzna hipotensja może częściej wystąpić, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca, związaną lub niezwiązaną z ciężką niewydolnością nerek, podczas leczenia wysokimi dawkami diuretyków pętlowych, jeśli masz hiponatremię (niskie stężenie sodu we krwi) lub upośledzoną funkcję nerek.
W przypadku wystąpienia hipotensji, należy Cię ułożyć w pozycji leżącej i w razie potrzeby przywrócić objętość za pomocą wlewu dożylnego roztworu soli fizjologicznej.
Tymczasowa reakcja hipotensyjna nie jest przeciwwskazaniem do kontynuowania terapii; jednak jeśli dojdzie do takiego zdarzenia, należy rozważyć zmniejszenie dawki QUINAZIDE.
Powinieneś zostać ostrzeżony o konieczności zgłoszenia uczucia pustki w głowie, szczególnie w pierwszych dniach terapii QUINAZIDE. Jeśli wystąpi omdlenie, przerwij leczenie, aż skonsultujesz się z lekarzem.
Niewystarczające przyjmowanie płynów, nadmierne pocenie się i odwodnienie, a także wymioty i biegunka mogą sprzyjać nadmiernemu spadkowi ciśnienia tętniczego w wyniku zmniejszenia objętości płynów; w takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

Reakcje anafilaktyczne podczas ekspozycji na błony o wysokiej przepuszczalności podczas dializy
U pacjentów poddawanych hemodializie (leczeniu zastępującemu funkcję nerek) z błonami o wysokiej przepuszczalności z poliakrylonitrylu (czyli usuwającymi toksyny o średniej wielkości) zgłaszano reakcje anafilaktyczne, takie jak obrzęk, rumień, hipotensja i duszność kilka minut po rozpoczęciu hemodializy. U tych pacjentów należy rozważyć stosowanie innych typów błon do dializy lub innych klas leków przeciwnadciśnieniowych.

Angioobrzęk twarzy i szyi
Natychmiast przerwij leczenie QUINAZIDE, jeśli wystąpi świsty oddechowe lub angioobrzęk twarzy, języka lub krtani i poddaj się odpowiedniemu leczeniu; pozostaniesz pod obserwacją, aż obrzęk ustąpi.
Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE (jak QUINAZIDE), szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia i po przyjęciu pierwszej dawki, może wystąpić angioobrzęk kończyn, twarzy, warg, błon śluzowych, języka, krtani, w tym obrzęk krtani. Rzadko, po długotrwałym leczeniu inhibitorami ACE, może rozwinąć się ciężka forma angioobrzęku.
Angioobrzęk obejmujący język, krtanię lub krtanię może być śmiertelny. Należy zastosować terapię ratunkową (np. wstrzyknięcie roztworu adrenaliny).
W przypadkach, gdy obrzęk ogranicza się do twarzy i warg, zazwyczaj ustępuje on bez leczenia, choć antyhistaminiki mogą pomóc w złagodzeniu objawów.
Natychmiast zgłoś wszelkie objawy sugerujące angioobrzęk (obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, trudności w połykaniu i oddychaniu) i nie przyjmuj więcej leku, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.
Ryzyko wystąpienia angioobrzęku jest większe, jeśli jesteś leczony temsirolimusem (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów) lub vildagliptyną (lek stosowany w leczeniu cukrzycy) (zobacz punkt „Inne leki i QUINAZIDE”).

Angioobrzęk jelitowy
U pacjentów leczonych inhibitorami ACE rzadko zgłaszano angioobrzęk jelitowy, z bólem brzucha (z lub bez nudności lub wymiotów); w niektórych przypadkach nie było historii angioobrzęku twarzy i stężenia esterazy C-1 (parametr do diagnostyki dziedzicznego angioobrzęku) były normalne.
Angioobrzęk może być zdiagnozowany za pomocą tomografii komputerowej brzucha lub ultrasonografii, lub podczas operacji, a objawy mogą ustąpić po przerwaniu przyjmowania inhibitora ACE. Angioobrzęk jelitowy należy uwzględnić w różnicowaniu diagnostycznym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, którzy mają ból brzucha.

Kaszel
Podczas stosowania inhibitorów ACE zgłaszano suchy, nieproduktywny i trwały kaszel, który ustępuje po przerwaniu terapii (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Neutropenia/agranulocytoza
Podczas leczenia inhibitorami ACE, w tym kinaprylem, może wystąpić agranulocytoza (ciężkie zmniejszenie liczby granulocytów, rodzaju białych krwinek we krwi) i depresja szpiku (zmniejszenie produkcji elementów krwi w szpiku), rzadko u pacjentów bez powikłań, częściej u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, szczególnie w obecności kolagenopatii naczyniowej, np. toczeń rumieniowaty, twardzina (przewlekła choroba tkanki łącznej) i leczeniu immunosupresyjnym. Efekt ten jest odwracalny po przerwaniu inhibitora ACE.
Jak w przypadku innych inhibitorów ACE, zaleca się okresowe kontrole liczby białych krwinek u pacjentów z kolagenopatią naczyniową i/lub nefropatią leczonych QUINAZIDE.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi infekcja (np. ból gardła lub gorączka), która nie ustępuje w ciągu dwóch lub trzech dni.

Białkomocz
Białkomocz (obecność białka w moczu) może wystąpić, szczególnie jeśli masz istniejące zaburzenia funkcji nerek lub przyjmujesz stosunkowo wysokie dawki inhibitorów ACE.

Pacjenci starsi
Niektórzy starsi pacjenci mogą być bardziej wrażliwi na inhibitory ACE niż młodsi. Zaleca się podawanie niższych dawek początkowych i ocenę funkcji nerek na początku terapii.

Zaburzenia elektrolitów we krwi / zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
Podczas leczenia QUINAZIDE ważne jest okresowe oznaczanie elektrolitów we krwi i w moczu w odpowiednich odstępach czasu; szczególnie w przypadku obfitych wymiotów i leczenia płynami dożylne.
Jak w przypadku innych inhibitorów ACE, pacjenci leczeni kinaprylem w monoterapii mogą doświadczyć wzrostu poziomu potasu we krwi, szczególnie przy niewydolności nerek i/lub serca, cukrzycy lub jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas, suplementów potasu i/lub zastępców soli zawierających potas.
Jeśli jednoczesne stosowanie tych środków będzie uznane za wskazane, należy przeprowadzić początkowe i okresowe oznaczenia potasu i innych elektrolitów we krwi.
Ponieważ QUINAZIDE zawiera hydrochlorotiazyd, nie zaleca się dodawania diuretyku oszczędzającego potas.
Pacjenci powinni być ostrzeżeni, aby nie używać zastępców soli zawierających potas bez konsultacji z lekarzem.
Diuretyki tiazydowe, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w tym hipokaliemię (zmniejszenie poziomu potasu we krwi), hiponatremię (zmniejszenie poziomu sodu we krwi) i alkalozę hipochloremiczną (zmniejszenie kwasowości krwi w wyniku zmniejszenia poziomu chloru we krwi). Jednak ponieważ kinapryl zmniejsza produkcję aldosteronu, jego połączenie z diuretykiem osłabia utratę potasu wywołaną przez ten ostatni.
U niektórych pacjentów leczonych diuretykami tiazydowymi może wystąpić hiperurykemia lub napad dny; jednak połączenie z kinaprylem może osłabić efekt hiperurykemiczny hydrochlorotiazydu.
Diuretyki tiazydowe mogą zwiększać wydalanie magnezu z moczem, powodując hipomagnezemię, i zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, powodując przemijające i niewielkie podwyższenie jego stężenia we krwi przy braku potwierdzonych zaburzeń metabolizmu wapnia. Znaczna hiperkalcemia może być sygnałem utajonego (ukrytego) nadczynności przytarczyc. Leczenie tiazydami należy przerwać przed wykonaniem badań funkcji przytarczyc.
Leczenie diuretykami tiazydowymi może być związane ze wzrostem cholesterolu i trójglicerydów osoczowych.

Dzieci i młodzież
Przyjmowanie QUINAZIDE nie jest zalecane u dzieci, ponieważ skuteczność i tolerancja nie zostały ustalone w tej grupie populacyjnej.

Inne leki i QUINAZIDE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:
Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (np. trimetoprymin i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin)
Sulfametoksazol/trimetoprymin (stosowany w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych);
U starszych pacjentów lub pacjentów z upośledzoną funkcją nerek jednoczesne stosowanie inhibitora ACE z sulfametoksazolem/trimetopryminem było związane z ciężką hiperkaliemią, która według przypuszczeń wynika z trimetopryminu. Leki zawierające kinapryl/hydrochlorotiazyd i trimetoprymin należy zatem podawać ostrożnie i monitorować odpowiednio poziom potasu osocza.
Tetracykliny (antybiotyki) i inne leki oddziałujące na magnez
Jednoczesne podawanie QUINAZIDE i tetracyklin zmniejsza wchłanianie tych ostatnich, co wynika z obecności węglanu magnezu jako substancji pomocniczej w formie QUINAZIDE.

Inne diuretyki
Ponieważ QUINAZIDE zawiera już diuretyk, jednoczesne przyjmowanie innego diuretyku może mieć efekt addytywny; pacjenci leczeni diuretykami, szczególnie pacjenci z niedoborem soli/objętości, mogą doświadczyć nadmiernej redukcji ciśnienia tętniczego na początku terapii lub po zwiększeniu dawki inhibitora ACE (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Lit
Zgłaszano wzrost stężenia litu we krwi i toksyczność litu podczas jednoczesnego podawania litu i inhibitorów ACE lub litu i diuretyków tiazydowych. W przypadku konieczności tej kombinacji należy często przeprowadzać dokładne monitorowanie poziomu litu we krwi.

Anestetyki
Inhibitory ACE mogą nasilać efekty hipotensyjne niektórych anestetyków (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Narkotyki/antypsychotyki/barbiturany
Podczas jednoczesnego przyjmowania z kinaprylem może wystąpić hipotensja ortostatyczna.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Jednoczesne przyjmowanie QUINAZIDE i leków przeciwnadciśnieniowych może prowadzić do efektu addytywnego lub nasilenia aktywności z większym obniżeniem ciśnienia krwi.

Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II lub aliskiren
Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu wiąże się z większą częstością działań niepożądanych, takich jak hipotensja, hiperkaliemia i obniżenie funkcji nerek (w tym ostra niewydolność nerek).

Temsirolimus / Vildagliptyna
Ryzyko wystąpienia angioobrzęku jest większe, jeśli jesteś leczony temsirolimusem (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów) lub vildagliptyną (lek stosowany w leczeniu cukrzycy).

Allopurinol (lek zmniejszający tworzenie kwasu moczowego), procainamid (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca), cytostatyki (leki przeciwnowotworowe hamujące i zwalczające rozwój nowotworów) lub leki immunosupresyjne (leki zmniejszające lub blokujące odpowiedź immunologiczną), glikokortykosteroidy systemowe (leki o działaniu przeciwzapalnym).
Jednoczesne podawanie inhibitorów ACE może zwiększyć ryzyko leukopenii (zmniejszenie poziomu białych krwinek we krwi).
Glikokortykosteroidy i ACTH zwiększają wyczerpywanie elektrolitów, szczególnie zmniejszenie poziomu potasu we krwi.

Leki przeciwcukrzycowe
Jednoczesne podawanie inhibitorów ACE i leków przeciwcukrzycowych (doustnych leków obniżających poziom glukozy lub insuliny) może wymagać korekty dawki leku przeciwcukrzycowego.

Rozkurczacze mięśni nie-depolaryzujące (stosowane w łagodzeniu skurczów mięśni, np. tubokuraryna)
Efekty tych substancji mogą być nasilone przez hydrochlorotiazyd.

Glikozydy naparstnicy, np. digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca) lub inne leki wpływające na rytm serca:
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć, jeśli są one przyjmowane razem z Quinazide.

Leki przeciwdny (allopurinol, kwasy moczowe, inhibitory ksenotynooksydazy, leki stosowane w obniżaniu kwasu moczowego we krwi, takie jak probenecyd):
Hiperurykemia wywołana przez tiazdydy może utrudnić skuteczność leczenia dny allopurinolem i probenecydem. Jednoczesne podawanie hydrochlorotiazydu i allopurinolu może zwiększyć częstość występowania reakcji alergicznych na allopurinol.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie Quinazide:

leki przeciwzapalne niesterydowe (NLPZ) (leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego);
leki przeciwwymiotne (leki stosowane w leczeniu oparzenia żołądka);
sympatykomimetyki (np. noradrenalina)

QUINAZIDE z pożywieniem i alkoholem
Zaleca się przyjmowanie QUINAZIDE poza posiłkami, ponieważ może wystąpić zmniejszenie aktywności leku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować QUINAZIDE”).
Przyjmowanie alkoholu i barbituranów podczas leczenia QUINAZIDE może prowadzić do nasilenia hipotensji ortostatycznej.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża
QUINAPRIL
Nie przyjmuj QUINAZIDE w drugim i trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Nie przyjmuj QUINAZIDE”).
Stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży.
Dane dotyczące ryzyka teratogenności (nieprawidłowy rozwój płodu podczas ciąży) po ekspozycji na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są jednoznaczne; jednakże nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka.
Nie rozpoczynaj terapii QUINAZIDE, jeśli jesteś w ciąży.
Po rozpoznaniu ciąży leczenie inhibitorami ACE należy natychmiast przerwać i, jeśli uznane za stosowne, należy rozpocząć terapię alternatywną.
Wiadomo, że u kobiet ekspozycja na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczność dla płodu (obniżoną funkcję nerek, oligohydramnios, czyli zmniejszenie ilości płynu owodniowego, opóźnienie w kostnieniu czaszki) i toksyczność noworodkową (niewydolność nerek, hipotensja, hiperkaliemia, czyli wzrost poziomu potasu we krwi).
Jeśli dojdzie do ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru ciąży, zaleca się badanie ultrasonograficzne funkcji nerek i czaszki.
Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy dokładnie monitorować pod kątem hipotensji, oligurii i hiperkalcemii (zobacz „Nie przyjmuj QUINAZIDE”). Jeśli wystąpi oliguria, należy podjąć działania wspierające ciśnienie tętnicze i przepływ krwi przez nerki.

Płodność
Jeśli planujesz ciążę, należy stosować alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe z udokumentowanym profilem bezpieczeństwa w ciąży, chyba że kontynuacja terapii inhibitorem ACE będzie uznana za niezbędną.

HYDROCHLOROTHIAZIDE
Doświadczenie z hydrochlorotiazydem w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Badania na zwierzętach są niewystarczające.
Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Z uwagi na mechanizm działania stosowanie hydrochlorotiazydu w drugim i trzecim trymestrze ciąży może naruszyć przepływ krwi przez łożysko i może powodować efekty płodowe i noworodkowe, takie jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry, twardówki i błon śluzowych), zaburzenia równowagi elektrolitowej i trombocytopenia (zmniejszenie poziomu płytek krwi we krwi).
Nie przyjmuj hydrochlorotiazydu w leczeniu:

obrzęku ciążowego (nagromadzenie płynu występujące podczas ciąży), nadciśnienia ciążowego lub pre-eklampsji (ciężkie powikłanie ciąży wpływające na matkę i płód, charakteryzujące się występowaniem obrzęków, nadciśnienia i białkomoczu, czyli utraty białka z moczem), z powodu ryzyka zmniejszenia objętości krwi i hipoperfuzji łożyska (zmniejszenia przepływu krwi do łożyska) bez korzystnego wpływu na przebieg choroby;
nadciśnienia, jeśli jesteś w ciąży, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, gdy nie można zastosować żadnego innego leczenia.

Karmienie piersią
Stosowanie QUINAZIDE podczas karmienia piersią nie jest zalecane. Jeśli QUINAZIDE jest przyjmowany podczas karmienia piersią, dawki należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie.

QUINAPRIL
Ograniczone dane wykazują bardzo niskie stężenia kinaprylu w mleku matki.
Chociaż stężenia te wydają się klinicznie nieistotne, stosowanie QUINAZIDE podczas karmienia piersią nie jest zalecane u wcześniaków i w pierwszych tygodniach po porodzie, z powodu hipotetycznego ryzyka działań kardiowaskularnych i nerkowych oraz braku wystarczającego doświadczenia klinicznego.
U starszych noworodków, jeśli uznane będzie za konieczne dla matki, QUINAZIDE może być przyjmowany podczas karmienia piersią, ale w takim przypadku noworodki należy monitorować pod kątem możliwego wystąpienia działań niepożądanych.

HYDROCHLOROTHIAZIDE
Hydrochlorotiazyd jest wydzielany w mleku matki w małych ilościach. Diuretyki tiazydowe w wysokich dawkach powodują intensywną diurezę, która może hamować produkcję mleka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn może być ograniczona, szczególnie na początku leczenia QUINAZIDE.

QUINAZIDE zawiera laktozę.
Ten produkt zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ QUINAZIDE

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali indywidualnie dawkowanie leku, biorąc pod uwagę Twoją odpowiedź kliniczną.
Dorośli
Jeśli nie stosujesz leczenia moczopędnego, zalecana początkowa dawka to pół tabletki raz dziennie.
Standardowa dawka utrzymania to jedna tabletka dziennie.
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do dwóch tabletek raz dziennie.
Jeśli stosujesz leczenie moczopędne, zaleca się rozpoczęcie terapii pojedynczą dawką 5 mg kwinaprylu w celu zminimalizowania ryzyka nadmiernej hipotensji, a następnie dostosowanie dawkowania, aż do osiągnięcia optymalnej odpowiedzi. Jeśli optymalna dawka odpowiada dawce zawartej w kombinacji, można przejść na leczenie QUINAZIDE.
Pacjenci już leczeni moczopędnymi mogą doświadczyć symptomatycznej hipotensji po pierwszym przyjęciu kwinaprylu, samodzielnym lub w połączeniu. U pacjentów leczonych moczopędnymi ważne jest, jeśli to możliwe, odstawienie moczopędnego co najmniej 2–3 dni przed rozpoczęciem przyjmowania QUINAZIDE.
Jeśli nie jest to możliwe, należy rozpocząć leczenie niskimi dawkami QUINAZIDE.
U pacjentów z niewydolnością serca, towarzyszącą lub nie niewydolności nerek, leczenie inhibitorami ACE może powodować nadmierny spadek ciśnienia tętniczego.
Ogólnie rzecz biorąc, ponieważ QUINAZIDE może powodować symptomatyczną hipotensję, szczególnie po pierwszym przyjęciu, zarówno u pacjentów z nadciśnieniem, jak i bez, w tym u tych z obniżoną objętością krwi obiegowej, terapię należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza, a pacjentów należy dokładnie monitorować przez pierwsze dwa tygodnie leczenia oraz za każdym razem, gdy dawkę zostanie zwiększono.
Pacjenci w podeszłym wieku
U osób starszych dawka początkowa nie powinna przekraczyć 5 mg kwinaprylu i powinna być starannie ustalona przez lekarza.
Dawkę należy utrzymywać na możliwie najniższym poziomie, zgodnym z uzyskaniem odpowiedniego kontroli ciśnienia tętniczego.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub poddawani dializie
Gdy konieczne jest leczenie kwinaprylem w połączeniu z moczopędem u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min), moczopęd pętlowy jest wskazany zamiast tiazydowego, dlatego u tych pacjentów QUINAZIDE nie jest zalecany.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania QUINAZIDE, ponieważ nie ustalono skuteczności i tolerancji tego leku u dzieci.
Sposób podania
Przyjmuj QUINAZIDE o tej samej porze każdego dnia, daleko od posiłków.
Czas trwania leczenia
Zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej QUINAZIDE niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania QUINAZIDE u ludzi ani szczegółowych informacji na temat jego leczenia.
Leczenie powinno mieć charakter objawowy i wspierający, zgodnie z ogólnie przyjętą praktyką medyczną, w tym odstawienie leku QUINAZIDE oraz dokładne monitorowanie stanu pacjenta.
Kwinapryl: najprawdopodobniejszym objawem klinicznym przedawkowania kwinaprylu w monoterapii jest ciężka hipotensja, którą należy leczyć wlewem dożylnym fizjologicznego roztworu soli.
Hemodializa i dializa otrzewnowa słabo usuwają lek z organizmu.
Chlortalidone: najczęściej obserwowane objawy i objawy związane z przedawkowaniem chlortalidonu w monoterapii to zaburzenia spowodowane obniżeniem poziomu elektrolitów (hipokaliemia, hipochloremia, hipozatiemia) oraz odwodnienie jako wynik nadmiernej diurezy (wydalanie płynów).
Jeśli jednocześnie stosujesz cyfrowinę, hipokaliemia może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć QUINAZIDE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy, zawroty głowy, kaszel,
zmęczenie; działania te są zazwyczaj łagodne i przemijające.
Działania niepożądane najczęściej prowadzące do przerwania leczenia to ból głowy,
następnie kaszel, nudności i wymioty.
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu).
Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne).
Podniecenie.
Parestezje, senność, bezsenność, zawroty głowy.
Kołatanie serca, tachykardia, rozszerzenie naczyń.
Hipotensja, hipotensja ortostatyczna, omdlenie.
Zapalenie zatok, duszność (trudności w oddychaniu), infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, katar.
Suchość w ustach, wzdęcia (nadmierna ilość powietrza w przewodzie pokarmowym), nudności, wymioty, biegunka, niestrawność (trudności trawienia), zaparcia.
Zapalenie wątroby.
Fotouczulenie, świąd, wysypka (nagłe zaczerwienienie skóry).
Bóle mięśni, ból stawów, ból w klatce piersiowej, ból brzucha, ból pleców.
Infekcje dróg moczowych, zaburzenia moczenia, dysuria (trudności w oddawaniu moczu), pollakiuria (częste oddawanie niewielkich ilości moczu).
Impotencja.
Obrzęk obwodowy (nagromadzenie płynu), infekcje wirusowe, gorączka, osłabienie, astenia (brak siły).
Zmiany parametrów laboratoryjnych: stężenie kreatyniny, azotemia, elektrolity osocza (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Inne działania niepożądane zgłaszane dla poszczególnych substancji czynnych są następujące:
KWINAPEPRYL: dławica piersiowa, depresja, zwiększone pocenie się, obrzęk naczynioruchowy (zobacz
„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
HYDROCHLOROTIAZYD: brak apetytu, podrażnienie żołądka, skurcze, żółtaczka cholestatyczna wewnątrzwątrobowa (żółtaczka spowodowana zaburzeniem odpływu żółci), zapalenie trzustki, zapalenie gruczołów ślinowych, leukopenia, agranulocytoza, trombocytopenia, anemia aplastyczna i hemolityczna, skurcze mięśni, pobudzenie, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek, nefryt interpstycjalny, ksenopsja (zaburzenie wzroku polegające na żółtym postrzeganiu białych obiektów), purpura, fotouczulenie, pokrzywka, zapalenie naczyń krwionośnych z martwicą, trudności w oddychaniu, zapalenie płuc i obrzęk płuc, reakcje anafilaktyczne, krótkowzroczność ostra, zmniejszenie ostrości wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew błony naczyniowej) lub ostrej krótkowzroczności z zamknięciem kąta komory przedniej oka).
Częstość „nieznana”: raka skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ QUINAZIDE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i blistrze po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera QUINAZIDE
QUINAZIDE 20 mg + 6,25 mg
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne: chlorku chinaprilu 21,7 mg (równowartość 20 mg chinaprilu) + hydrochlorotiazydu 6,25 mg.
Inne składniki: węglan magnezu, laktoza, povidon, crospovidon, stearynian magnezu,
hipromeloza, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, tlenek żelaza żółty, wosk candelilla.
QUINAZIDE 20 mg + 12,5 mg
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne: chlorku chinaprilu 21,7 mg (równowartość 20 mg chinaprilu) + hydrochlorotiazydu 12,5 mg.
Inne składniki: węglan magnezu, laktoza, povidon, crospovidon, stearynian magnezu,
hipromeloza, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wosk candelilla.
Opis wyglądu QUINAZIDE i zawartości opakowania
QUINAZIDE 20 mg + 6,25 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, żółte, okrągłe, dwuwypukłe, z krzyżową rysą podziału.
Opakowanie kartonowe zawierające 14 tabletek podzielnych w blistrze.
QUINAZIDE 20 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, różowe, z pojedynczą rysą podziału w środku i bocznymi kreseczkami po obu stronach.
Opakowanie kartonowe zawierające 14 tabletek podzielnych w blistrze.
Opakowanie kartonowe zawierające 28 tabletek podzielnych w blistrze.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli (FI).
Producent
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl - L’Aquila.
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki