Инструкция по применению: информация для пользователя

КВИНазид 20 мг + 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

хинаприл гидрохлорид + гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое КВИНазид и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом КВИНазида
Как принимать КВИНазид
Возможные побочные эффекты
Как хранить КВИНазид
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ КВИНАЗИД И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Квиназид содержит активные вещества — хинаприл гидрохлорид (принадлежащий к фармакологической группе ингибиторов АПФ, лекарственных средств, используемых для снижения артериального давления) и гидрохлоротиазид (диуретическое средство из группы сульфонамидов, которое увеличивает выработку мочи).
Квиназид применяется у взрослых для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у пациентов, которым показано комбинированное лечение ингибитором АПФ и диуретиком.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КВИНАЗИДА

Не принимайте КВИНАЗИД

если у вас аллергия на гидрохлорид квинаприла или на любой другой ингибитор АПФ; если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или на другие сульфонамидные препараты, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее был ангионевротический отёк (внезапное отёкание подкожных и подслизистых тканей), связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
если у вас наследственный или идиопатический (неизвестного происхождения) ангионевротический отёк;
если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку это повышает риск ангионевротического отёка (быстрое набухание под кожей, например, в области горла);
если у вас анурия (неспособность выделять мочу);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы принимаете препарат, снижающий артериальное давление, содержащий аллискирен;
если вы находитесь во втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением КВИНАЗИДА:

если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма КВИНАЗИДА;
если вы принимаете один из следующих препаратов для снижения артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные осложнения, связанные с диабетом;
аллискирен (см. раздел «Не принимайте КВИНАЗИД»).
если вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка может увеличиться:
ракекадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи;
препараты, используемые для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения диабета.
если у вас снижается зрение или возникает боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после начала приёма КВИНАЗИДА. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этого расстройства может быть выше.

Ваш врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте КВИНАЗИД».
В случае:
Почечно-сосудистой гипертензии (артериальная гипертензия, вызванная снижением притока крови к одной или обеим почкам) или почечной недостаточности
Принимайте КВИНАЗИД с осторожностью при тяжёлых поражениях почек; тиазидные диуретики могут вызвать повышение азотемии (повышение уровня азота в крови).
Если у вас почечно-сосудистая гипертензия и уже имеется двустороннее или одностороннее сужение почечной артерии, риск тяжёлой гипотензии и почечной недостаточности повышен; лечение диуретиками может дополнительно увеличить этот риск. Потеря функции почек может возникнуть даже при незначительных изменениях концентрации креатинина в крови, даже у пациентов с односторонним сужением почечной артерии.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, получавших квинаприл без явных признаков предшествующего почечно-сосудистого заболевания, отмечались повышения азотемии и сывороточного креатинина, как правило, незначительные и преходящие, особенно при одновременном приёме квинаприла с диуретиком. Это более вероятно при уже существующем нарушении функции почек; в таких случаях может потребоваться снижение дозы или прекращение приёма КВИНАЗИДА. Функция почек будет контролироваться постоянно.
Вследствие ингибирования системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) у отдельных пациентов могут ожидаться изменения функции почек.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность, при которой функция почек зависит от активности системы РААС, лечение ингибиторами АПФ, включая квинаприл, может сопровождаться олигурией (снижение выделения мочи) и/или прогрессирующей уремией и, редко, острым, потенциально смертельным, почечным повреждением.
Если у вас гипертензия с односторонним или двусторонним сужением почечной артерии, функция почек должна контролироваться в первые недели лечения ингибиторами АПФ. Клинические исследования пациентов с такими состояниями показали повышение азотемии и сывороточного креатинина после терапии ингибиторами АПФ, почти всегда обратимое после прекращения лечения.
Хотя клинические исследования показали, что у пациентов с нарушением функции почек квинаприл, как правило, не усугубляет уже существующее состояние, рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек у таких пациентов.

Двойное блокирование системы ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС)
Одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II (препараты, применяемые для лечения гипертензии) или аллискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии (повышение уровня калия в крови) и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойное блокирование РААС с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или аллискирена не рекомендуется (см. разделы «Не принимайте КВИНАЗИД» и «Другие лекарственные средства и КВИНАЗИД»).
Если двойное блокирование считается абсолютно необходимым, оно должно проводиться только под наблюдением специалиста с тщательным и частым контролем функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией (почечное повреждение, вызванное диабетом).

Печеночная недостаточность
Из-за наличия диуретика принимайте КВИНАЗИД с осторожностью при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку даже незначительные изменения водно-электролитного баланса могут усугубить развитие печеночной комы.
Концентрации квинаприлата снижены у пациентов с циррозом печени (хроническое воспаление печени) из-за сниженной активации квинаприла.

Гипогликемия и диабет
Если у вас диабет и вы ранее лечились пероральными антидиабетическими средствами или инсулином, уровень глюкозы (сахара) в крови может снизиться, поэтому его необходимо тщательно контролировать. При диабете может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств (препаратов, принимаемых внутрь для лечения диабета). Скрытый (латентный) диабет может проявиться во время терапии тиазидными диуретиками.

Хирургия/анестезия
Перед хирургическим вмешательством и/или общей анестезией сообщите врачу, что вы принимаете ингибиторы АПФ. У пациентов, перенесших крупную хирургическую операцию или получающих анестетики, может развиться гипотензия или гипотензивный шок. В таких случаях может потребоваться расширение объёма крови или плазмы.

Сужение аорты / гипертрофическая кардиомиопатия
Принимайте ингибиторы АПФ с осторожностью, если у вас есть клапанный стеноз или нарушение оттока из левого желудочка (одной из четырёх камер сердца).

Во время приёма КВИНАЗИДА могут возникать:
Гипотензия
Симптоматическая гипотензия (низкое артериальное давление) редко наблюдалась у пациентов с неосложнённой гипертензией. Симптоматическая гипотензия может быть следствием терапии ингибиторами АПФ у пациентов с дефицитом соли и жидкости (снижение объёма соли и воды в организме), например, у тех, кто принимает диуретики, соблюдает бессолевую диету или проходит гемодиализ (физическая терапия, заменяющая функцию почек) (см. раздел «Другие лекарственные средства и КВИНАЗИД»).
Симптоматическая гипотензия может возникнуть чаще у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью, сопровождающейся или без почечной недостаточности, при лечении высокими дозами петлевых диуретиков, при гипонатриемии (низкая концентрация натрия в крови) или нарушении функции почек.
Если развивается гипотензия, вас следует уложить на спину, и при необходимости вам будет проведена внутривенная инфузия солевого раствора для восстановления объёма.
Временная гипотензивная реакция не является противопоказанием для продолжения терапии; однако при возникновении такого события следует рассмотреть возможность снижения дозы КВИНАЗИДА.
Вам следует сообщить о возможном ощущении «пустоты в голове», особенно в первые дни лечения КВИНАЗИДОМ. При возникновении обморока прекратите приём препарата до консультации с врачом.
Недостаточное потребление жидкости, чрезмерное потоотдел游戏副本

3. КАК ПРИНИМАТЬ КВИНАЗИД

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач индивидуально определит дозировку препарата в зависимости от вашей клинической реакции.

Взрослым
Если вы не принимаете диуретики, рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки один раз в день.
Обычная поддерживающая доза — одна таблетка в день.
При необходимости дозу можно увеличить до двух таблеток один раз в день.

Если вы принимаете диуретики, рекомендуется начать терапию с однократной дозы 5 мг квинаприла, чтобы минимизировать риск чрезмерного снижения артериального давления, а затем постепенно корректировать дозировку до достижения оптимального эффекта. Если оптимальный эффект достигается при той же дозе, которая содержится в комбинированном препарате, можно перейти на терапию препаратом КВИНАЗИД.

У пациентов, уже получающих диуретики, после первого приема квинаприла в монотерапии или в комбинации может развиться симптоматическая гипотензия. У пациентов, получающих диуретики, рекомендуется по возможности отменить диуретик как минимум за 2–3 дня до начала приема КВИНАЗИДА.
Если это невозможно, начинайте терапию с низких доз КВИНАЗИДА.

У пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождающейся почечной недостаточностью, терапия ингибиторами АПФ может вызвать чрезмерное падение артериального давления.

В целом, поскольку КВИНАЗИД может вызывать симптоматическую гипотензию, особенно после первого приема, у пациентов с осложнённой и неосложнённой гипертензией, включая лиц с дефицитом соли и жидкости, терапию следует начинать под медицинским контролем, а пациентов тщательно наблюдать в течение первых двух недель лечения и каждый раз при увеличении дозы.

Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 5 мг квинаприла и должна быть тщательно подобрана врачом.
Дозу следует поддерживать на максимально низком уровне, совместимом с адекватным контролем артериального давления.

Пациенты с почечной недостаточностью или находящиеся на диализе
Когда у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) требуется терапия квинаприлом в сочетании с диуретиком, предпочтительнее использовать петлевой диуретик, а не тиазидный. Поэтому применение КВИНАЗИДА у этих пациентов не рекомендуется.

Применение у детей
Применение КВИНАЗИДА не рекомендуется, поскольку его эффективность и переносимость у детей не установлены.

Способ применения
Принимайте КВИНАЗИД в одно и то же время каждый день, натощак (за 1 час до еды или через 2 часа после еды).

Длительность лечения
По назначению врача.

Если вы приняли КВИНАЗИД в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Данные о передозировке КВИНАЗИДА у человека отсутствуют, а также нет специфической информации о методах её лечения.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, в соответствии с общепринятой медицинской практикой, включая прекращение терапии КВИНАЗИДОМ и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Квинаприл: наиболее вероятным клиническим проявлением передозировки квинаприла в монотерапии является тяжёлая гипотензия, которую следует лечить внутривенным введением физиологического раствора.
Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают незначительное влияние на выведение препарата.

Гидрохлоротиазид: наиболее часто наблюдаемые признаки и симптомы передозировки гидрохлоротиазида в монотерапии обусловлены снижением уровня электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и обезвоживанием в результате чрезмерного диуреза (выделения жидкости).
Если вы также принимаете препараты наперстянки, гипокалиемия может повысить риск развития сердечных аритмий.

Если вы забыли принять КВИНАЗИД
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами являются головная боль, головокружение, кашель, утомляемость; как правило, эти эффекты являются незначительными и носят преходящий характер.
Побочные эффекты, которые чаще всего приводят к прекращению лечения, — это головная боль, за которой следуют кашель, тошнота и рвота.

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови).
Анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции).
Нервозность.
Парестезия, сонливость, бессонница, головокружение.
Пальпитация, тахикардия, вазодилатация.
Гипотензия, ортостатическая гипотензия, обморок.
Синусит, одышка (затруднённое дыхание), инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, бронхит, ринит.
Сухость во рту, метеоризм (избыточное скопление воздуха в желудочно-кишечном тракте), тошнота, рвота, диарея, диспепсия (затруднённое пищеварение), запор.
Гепатит.
Фоточувствительность, зуд, сыпь (внезапное покраснение кожи).
Миалгия (мышечные боли), боль в суставах, боли в груди, боли в животе, боль в пояснице.
Мочеполовые инфекции, нарушения мочеиспускания, дизурия (затруднённое мочеиспускание), поллакиурия (частое мочеиспускание).
Импотенция.
Периферические отёки (скопление жидкости), вирусные инфекции, лихорадка, общее недомогание, астения (слабость).
Изменения лабораторных показателей: уровень креатинина в крови, азотемия, сывороточные электролиты (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты, описанные при применении отдельных действующих веществ, следующие:
КВИНАПРИЛ: стенокардия, депрессия, повышенное потоотделение, ангионевротический отёк (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД: анорексия, раздражение желудка, судороги, внутрипеченочный холестатический иктерус (желтуха, вызванная нарушением оттока желчи), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), сиалоаденит (воспаление слюнных желёз), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, мышечные спазмы, возбуждение, почечная недостаточность, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, ксантопсия (зрительное расстройство, при котором белые предметы кажутся жёлтыми), пурпура, фоточувствительность, крапивница, некротизирующий васкулит (воспаление кровеносных сосудов), затруднённое дыхание, пневмония и отёк лёгких, анафилактические реакции, острая близорукость, снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальная экссудация) или острой закрытоугольной глаукомы).
Частота «неизвестна»: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ КВИНАЗИД

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Квиназид
Квиназид 20 мг + 6,25 мг
Одна таблетка содержит:
Активные вещества: хинаприла гидрохлорид 21,7 мг (что соответствует 20 мг хинаприла) + гидрохлоротиазид 6,25 мг.
Вспомогательные компоненты: карбонат магния, лактоза, повидон, кросповидон, стеарат магния,
гипромеллоза, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, оксид железа желтый,
воск канделильский.

Квиназид 20 мг + 12,5 мг
Одна таблетка содержит:
Активные вещества: хинаприла гидрохлорид 21,7 мг (что соответствует 20 мг хинаприла) + гидрохлоротиазид 12,5 мг.
Вспомогательные компоненты: карбонат магния, лактоза, повидон, кросповидон, стеарат магния,
гипромеллоза, диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, оксид железа красный, оксид железа желтый,
воск канделильский.

Описание внешнего вида Квиназида и содержимого упаковки
Квиназид 20 мг + 6,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, со сквозной крестообразной насечкой.
Блистер, содержащий 14 делимых таблеток, в картонной пачке.

Квиназид 20 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового цвета, с центральной насечкой и боковыми рисками на обеих сторонах.
Блистер, содержащий 14 делимых таблеток, в картонной пачке.
Блистер, содержащий 28 делимых таблеток, в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения
MALESCI Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l’Ema, 7 - Bagno a Ripoli (FI).

Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl - Л’Акуила.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша