Квімокс

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Квімокс 5 мг/мл окошні краплі, розчин

Моксіфлоксацину (у вигляді хлориду)
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як користуватися цим лікарським засобом, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Квімокс і для чого він застосовується.
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Квімоксу.
3. Як застосовувати Квімокс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Квімокс.
6. Зміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Квімокс і для чого призначений

Квімокс офталмічний розчин використовується для лікування інфекцій ока (кон’юнктивіт), коли вони спричинені бактеріями. Діючою речовиною є моксифлоксацину, офтальмологічний антиінфекційний засіб.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Квімоксу

Не використовуйте Квімокс

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до Моксифлоксацину, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6.1). Попередження та застереження Зверніться до лікаря або фармацевта:
• Якщо у Вас виникла алергійна реакція на Квімокс. Алергійні реакції трапляються нечасто, а тяжкі реакції — рідко. У разі алергійних реакцій (гіперчутливості) або побічних ефектів будь-якого типу зверніться до розділу 4.
• Якщо Ви носите контактні лінзи — припиніть їх носити у разі появи ознак або симптомів інфекції очей. Носіть окуляри замість контактних лінз. Не починайте знову носити лінзи, доки ознаки та симптоми інфекції не зникнуть і доки Ви не припините використовувати цей лікарський засіб.

У пацієнтів, які отримували фторхінолони перорально або
внутрішньовенно, особливо у літніх пацієнтів та пацієнтів, які одночасно отримують кортикостероїди,
відзначалися набряк і розрив сухожиль.
Припиніть використання Квімоксу, якщо у Вас болять або набрякають сухожилля (тендит).
Як і при застосуванні будь-якого антибіотика, тривале використання Квімоксу може призвести до розвитку інших інфекцій.
Інші лікарські засоби та Квімокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби,
навіть ті, що без рецепта.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Квімоксу у вигляді крапель для очей.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Можливе тимчасове розмиття зору безпосередньо після застосування Квімоксу. Не керуйте транспортними засобами
і не працюйте з механізмами, доки це відчуття не зникне.

3. Як застосовувати Квімокс

Завжди застосовуйте Квімокс точно за вказівками лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, включаючи людей похилого віку, та діти: по 1 краплі в око/ока, 3 рази на добу (вранці, вдень і ввечері).
Квімокс можна застосовувати дітям, пацієнтам старше 65 років, а також пацієнтам із захворюваннями нирок
та печінки. Існує лише дуже обмежена кількість інформації щодо застосування препарату у новонароджених,
і його використання у новонароджених не рекомендується.
Застосовуйте препарат в обох очах лише за призначенням лікаря. Квімокс можна застосовувати
виключно як краплі для очей.
Інфекція зазвичай поліпшується протягом 5 днів. Якщо ви не помічаєте поліпшення стану, зверніться до свого
лікаря.
Ви повинні продовжувати застосовувати краплі ще 2–3 дні або до тих пір, поки це призначив лікар.
Багаторазовий флакон

1. Візьміть флакон Квімокс і поставтеся перед дзеркалом.
2. Вимийте руки.
3. Відкрутіть кришку.
4. Після зняття кришки, якщо кільце-індикатор цілісності ослабло, видаліть його перед використанням препарату.
5. Візьміть флакон і переверніть його, тримаючи між великим і іншими пальцями.
6. Нахиліть голову назад. Опустіть нижнє повіко чистим пальцем, щоб утворилася «сумка» між повікою та оком. Краплю слід закапати саме в це місце (мал. 1).
7. Тримайте кінчик флакона близько до ока. Може бути корисно дивитися на себе у дзеркало.
8. Не торкайтеся ока чи повіка, навколишніх ділянок або інших поверхонь кінчиком крапельниці. Це може призвести до зараження крапель.
9. Акуратно натисніть на дно флакона, щоб вийшла одна крапля Квімокс (мал. 2).
10. Після застосування Квімокс натисніть пальцем на куток ока біля носа на 2–3 хвилини (мал. 3). Це запобігає розповсюдженню препарату по інших частинах тіла, що особливо важливо для маленьких дітей.
11. Якщо ви повинні закапати краплі в обидва ока, вимийте руки перед тим, як повторити процедуру для другого ока. Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше.
12. Негайно після використання щільно закрийте кришку флакона.

Одноразові контейнери
Перед використанням переконайтеся, що одноразовий контейнер не пошкоджений.
Тщательно вимийте руки перед відкриттям контейнера.

1. Відірвіть одноразовий контейнер від смужки (мал. 1).
2. Візьміть одноразовий контейнер за основу і струсіть униз (мал. 2).
3. Відкрийте, повернувши верхню частину, і відтягніть (мал. 3).
4. Продовжуйте, як для багаторазового флакона, з кроку 5 по крок 11.

Якщо крапля не потрапила в око, спробуйте ще раз.
Якщо ви застосували більше Квімокс, ніж потрібно, негайно промийте око теплою водою. Не застосовуйте краплі до наступного запланованого часу прийому.
Якщо ви випадково проковтнули Квімокс, негайно зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати препарат, продовжуйте лікування наступною дозою за графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви застосовуєте одночасно інші краплі для очей, залиште щонайменше 5 хвилин між закапуванням Квімокс та інших крапель.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Квімок може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зазвичай ви можете продовжувати приймати краплі, за винятком випадків, коли побічні ефекти є серйозними або у вас виникла тяжка алергічна реакція.
Якщо у вас виникла тяжка алергічна реакція або виник один із наступних ефектів, негайно припиніть застосування Квімоку та зверніться до лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, рота або горла, що призводить до утруднення ковтання або дихання, висип на шкірі або кропив’янка, великі бульбашки, повні рідини, порушення цілісності шкіри та виразки.

Побічні ефекти, що трапляються часто
(можуть виникати у до 1 людини з 10)
Ефекти на око: біль у оці, подразнення ока.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто
(можуть виникати у до 1 людини з 100)
Ефекти на око: сухість ока, свербіж у оці, почервоніння ока, запалення або рубцювання поверхні ока, розрив судин ока, незвичайне відчуття в оці, порушення повік, свербіж, почервоніння або набряк.

Загальні побічні ефекти: головний біль, поганий смак.

Побічні ефекти, що трапляються рідко
(можуть виникати у до 1 людини з 1000)
Ефекти на око: ураження рогівки, розмите або знижене зору, запалення або інфекція кон’юнктиви, стомленість очей, набряк ока.

Загальні побічні ефекти: блювота, подразнення в носі, відчуття кома в горлі, зниження рівня заліза в крові, аномальні результати аналізів крові на функцію печінки, незвичайне відчуття на шкірі, біль, подразнення горла.

Невідомо
(частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Ефекти на око: інфекція очей, помутніння поверхні ока, набряк рогівки, відкладення на поверхні ока, підвищення очного тиску, подряпина на поверхні ока, алергія очей, виділення з очей, підвищення сльозовиділення, світлобоязнь.

Загальні побічні ефекти: задиха, нерегулярне серцебиття, запаморочення, посилення симптомів алергії, свербіж, висип, почервоніння шкіри, нудота та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Квімокс

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте краплі після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Багаторазовий флакон
Припиніть використання флакона через 4 тижні після першого відкриття. Це необхідно для запобігання інфекціям.
Однодозові контейнери
Однодозовий лікарський засіб слід використовувати одразу після відкриття; залишок лікарського засобу слід утилізувати.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Квімокс
Діючою речовиною є моксифлоксацин.
Один мл очних крапель містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду — 5,45 мг).
Одна крапля очних крапель містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота борна, вода очищена.
У невеликих кількостях може додаватися натрію гідроксид для підтримки нормального рівня кислотності (рН).
Опис зовнішнього вигляду Квімоксу та вміст упаковки
Лікарський засіб є рідиною (прозорий розчин жовто-зеленкуватого кольору).
Багаторазовий флакон із крапельницею з низькомолекулярного поліетилену та стерильним захисним ковпачком, захищеним від несанкціонованого відкривання, з поліпропілену. Упаковка з 1 флакона по 5 мл.
Одноразові контейнери з низькомолекулярного поліетилену. Упаковка з 30 одноразових контейнерів по 0,25 мл, розподілених у 3 стріпси по 10 одноразових контейнерів у кожному, кожен стріпс упакований у пакет із полімерного матеріалу (PET/ALU/PE).
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera 26 - 80026 Casoria (NA)