Квимокс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Квимокс 5 мг/мл глазные капли, раствор

Моксифлоксацин (в виде гидрохлорида)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Квимокс и для чего он применяется.
2. Что следует знать перед применением Квимокса.
3. Как применять Квимокс.
4. Возможные нежелательные эффекты.
5. Как хранить Квимокс.
6. Состав упаковки и прочая информация.

1. Что такое Квимокс и для чего он применяется

Квимокс капли глазные используются для лечения инфекций глаза (конъюнктивитов), вызванных бактериями. Действующее вещество — моксифлоксацин, противомикробное средство для местного применения в офтальмологии.

2. Что следует знать перед применением Квимокса

Не используйте Квимокс

• При наличии аллергии (гиперчувствительности) к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ препарата (перечислены в разделе 6.1). Предупреждения и меры предосторожности Обратитесь к врачу или фармацевту:
• Если у вас возникла аллергическая реакция на Квимокс. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжелые реакции — редко. При возникновении аллергических реакций (гиперчувствительности) или любых побочных эффектов ознакомьтесь с разделом 4.
• Если вы носите контактные линзы — прекратите их использование при появлении признаков или симптомов глазной инфекции. Вместо них носите очки. Не возобновляйте ношение контактных линз до исчезновения признаков и симптомов инфекции и до прекращения применения препарата.

У пациентов, получавших фторхинолоны перорально или внутривенно, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно получавших кортикостероиды, отмечались отек и разрыв сухожилий.
Прекратите применение Квимокса, если у вас возникла боль или отек сухожилий (тендинит).
Как и при применении любого антибиотика, длительное использование Квимокса может привести к развитию других инфекций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Квимокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом перед применением глазных капель Квимокс.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Квимокса возможно кратковременное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Квимокс

Применяйте Квимокс строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, включая пожилых пациентов, и детям: по 1 капле в пораженный/пораженные глаз/глаза 3 раза в день (утром, днём и вечером).
Квимокс может применяться у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Данные об использовании препарата у новорождённых крайне ограничены, поэтому применение у новорождённых не рекомендуется.
Применяйте препарат в оба глаза только по назначению врача. Квимокс можно использовать исключительно в виде глазных капель.
Улучшение состояния при инфекции обычно наступает в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу.
Продолжайте применение капель ещё в течение 2–3 дней после улучшения или до тех пор, пока этого не потребует врач.

Многодозовый флакон

1. Возьмите флакон Квимокс и встаньте перед зеркалом.
2. Тщательно вымойте руки.
3. Открутите колпачок.
4. После снятия колпачка, если кольцо-индикатор вскрытия ослабло, удалите его перед использованием препарата.
5. Возьмите флакон, переверните его и держите между большим пальцем и остальными пальцами.
6. Запрокиньте голову назад. Нижнее веко оттяните вниз чистым пальцем, чтобы образовалась «полость» между веком и глазом. Каплю следует закапать именно в это место (рисунок 1).
7. Держите наконечник флакона близко к глазу. Удобнее всего смотреть на себя в зеркало.
8. Не касайтесь глаза, века, окружающих тканей или других поверхностей наконечником капельницы. Это может привести к загрязнению глазных капель.
9. Аккуратно надавите на дно флакона, чтобы вышла одна капля Квимокса (рисунок 2).
10. После закапывания Квимокса нажмите пальцем на внутренний угол глаза, ближе к носу, в течение 2–3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить распространение препарата по организму, что особенно важно у маленьких детей.
11. Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, перед повторением процедуры для второго глаза тщательно вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
12. Немедленно после использования плотно закройте колпачок флакона.

Однодозовые контейнеры
Перед применением убедитесь, что однодозовый контейнер не повреждён.
Тщательно вымойте руки перед открытием контейнера.

1. Отделите однодозовый контейнер от полоски (рис. 1).
2. Возьмите однодозовый контейнер за основание и потрясите вниз (рис. 2).
3. Откройте, повернув верхнюю часть, и потяните (рис. 3).
4. Далее действуйте по инструкции для многодозового флакона, начиная с пункта 5 по пункт 11.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы случайно применили больше Квимокса, чем нужно, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного времени приёма.
Если вы случайно проглотили Квимокс, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить препарат, продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы одновременно используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Квимокса и другого препарата.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Квимокс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вы можете продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются тяжелыми или у вас развивается тяжелая аллергическая реакция.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция или появился один из следующих симптомов, немедленно прекратите применение Квимокса и обратитесь к врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, приводящий к затруднению глотания или дыхания, кожная сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, повреждения и язвы.

Частые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 человека из 10)
Эффекты на глаза: боль в глазу, раздражение глаза.

Нечастые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 человека из 100)
Эффекты на глаза: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносных сосудов глаза, необычное ощущение в глазу, нарушение век, зуд, покраснение или отек.
Общие побочные эффекты: головная боль, неприятный вкус.

Редкие побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 человека из 1000)
Эффекты на глаза: заболевание роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза.
Общие побочные эффекты: рвота, раздражение носа, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты печеночных проб, необычное ощущение на коже, боль, раздражение горла.

Неизвестно
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Эффекты на глаза: глазная инфекция, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиление слезотечения, повышенная чувствительность к свету.
Общие побочные эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse».
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Квимокс

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте глазные капли после даты, указанной на флаконе и упаковке после слова «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий.
Многодозовый флакон
Прекратите использование флакона через 4 недели после первой его вскрытия. Это необходимо для предотвращения инфекций.
Однодозовые контейнеры
Однодозовый лекарственный препарат следует использовать немедленно после вскрытия; остатки препарата необходимо утилизировать.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Квимокс
Действующее вещество — моксифлоксацин.
1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг).
Одна капля глазных капель содержит 190 мкг моксифлоксацина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, вода очищенная.
В небольших количествах может добавляться натрия гидроксид для поддержания нормального уровня кислотности (pH).

Описание внешнего вида Квимокс и содержание упаковки
Лекарственное средство представляет собой жидкость (прозрачный раствор жёлто-зеленоватого цвета).

Много­дозовый флакон с капельницей из низкоплотного полиэтилена и стерильной крышкой-индикатором вскрытия из полипропилена, предотвращающей несанкционированное вскрытие. Упаковка содержит 1 флакон объёмом 5 мл.

Однодозовые контейнеры из низкоплотного полиэтилена. Упаковка содержит 30 однодозовых контейнеров объёмом 0,25 мл каждый, распределённых по 3 полоскам (стрипсам) по 10 контейнеров в каждой. Каждая полоска упакована в пакет из полимерного композитного материала (PET/ALU/PE).

Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera 26 — 80026 Casoria (NA)