FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

QUIMOX 5 mg/ml colirio, solución

Moxifloxacina (como clorhidrato)
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es QUIMOX y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de usar QUIMOX.
Cómo usar QUIMOX.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar QUIMOX.
Contenido del envase y demás información.

1. Qué es QUIMOX y para qué se utiliza

QUIMOX colirio se utiliza para el tratamiento de infecciones del ojo (conjuntivitis) cuando están provocadas por bacterias. El principio activo es la moxifloxacina, un antiinfeccioso oftálmico.

2. Qué debe saber antes de usar QUIMOX

No use QUIMOX

Si es alérgico (hipersensible) a la Moxifloxacina, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6.1). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico:
Si tiene una reacción alérgica a QUIMOX. Las reacciones alérgicas se presentan no frecuentemente y las reacciones graves se presentan raramente. En caso de reacciones alérgicas (hipersensibilidad) o efectos adversos de cualquier tipo, consulte la sección 4.
Si usa lentes de contacto - deje de usarlos si presenta signos o síntomas de infección ocular. En su lugar, use gafas. No vuelva a usar los lentes de contacto hasta que los signos y síntomas de infección hayan desaparecido y hasta que haya dejado de usar el medicamento.

Se han producido hinchazón y rotura de tendones en personas tratadas con fluorquinolonas por vía oral o
intravenosa, especialmente en pacientes ancianos y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides.
Interrumpa el uso de QUIMOX si siente dolor o hinchazón en los tendones (tendinitis).
Como con cualquier antibiótico, el uso prolongado de QUIMOX puede provocar otras infecciones.
Otros medicamentos y QUIMOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso aquellos sin receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico antes de usar QUIMOX colirio.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Podría experimentar una visión borrosa durante un breve período inmediatamente después del uso de QUIMOX. No conduzca
ni utilice maquinaria hasta que esta sensación haya desaparecido.

3. Cómo utilizar QUIMOX

Utilice QUIMOX siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos, incluidos los ancianos, y niños: 1 gota en el/los ojo/s afectado/s, 3 veces al día (por la mañana, por la tarde y por la noche).
QUIMOX puede utilizarse en niños, en pacientes mayores de 65 años y en pacientes con problemas renales y hepáticos. Solo existen informaciones muy limitadas sobre el uso del medicamento en recién nacidos, y su uso en recién nacidos no está recomendado.
Utilice el medicamento en ambos ojos solo bajo prescripción médica. QUIMOX solo puede utilizarse como colirio.
La infección normalmente mejora en 5 días. Si no observa ninguna mejoría, consulte a su médico.
Debe continuar utilizando las gotas durante otros 2-3 días o hasta que su médico le indique lo contrario.

Frasco multidosis

Tome el frasco de QUIMOX y colóquese frente a un espejo.
Lávese las manos.
Desenrosque la tapa.
Después de retirar la tapa, si el anillo de seguridad se ha aflojado, retírelo antes de usar el producto.
Tome el frasco, inviértalo y sosténgalo entre el pulgar y los demás dedos.
Incline la cabeza hacia atrás. Baje el párpado inferior con un dedo limpio para formar una «bolsa» entre el párpado y el ojo. La gota se colocará en ese lugar (figura 1).
Mantenga la punta del frasco cerca del ojo. Puede ser útil mirarse en el espejo.
No toque el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni otras superficies con la punta del cuentagotas. Podría contaminar el colirio.
Presione suavemente la base del frasco para que salga una gota de QUIMOX a la vez (figura 2).
Tras la instilación de QUIMOX, presione con un dedo el ángulo interno del ojo, cerca de la nariz, durante 2-3 minutos (figura 3). Esto evita que el medicamento se distribuya por el resto del cuerpo, lo cual es especialmente importante en niños pequeños.
Si debe aplicar el colirio en ambos ojos, lávese las manos antes de repetir los pasos para el otro ojo. Esto ayudará a evitar que la infección se extienda de un ojo al otro.
Cierre firmemente la tapa del frasco inmediatamente después de su uso.

Recipientes monodosis
Antes de usar, asegúrese de que el recipiente monodosis esté intacto.
Lávese bien las manos antes de abrir el recipiente.

Separe el recipiente monodosis de la tira (fig. 1).
Sujete el recipiente monodosis por la base y agítelo hacia abajo (fig. 2).
Ábralo girando la parte superior y tirando (fig. 3).
Continúe como en el caso del frasco multidosis, desde el punto 5 al punto 11.

Secuencia de cuatro dibujos que muestran cómo manipular los frascos, agitarlos, abrirlas y extraer el líquido con una jeringa

Si una gota no entra en el ojo, vuelva a intentarlo.
Si utiliza más QUIMOX del que debe, lave inmediatamente el ojo con agua tibia. No utilice más colirio hasta la hora prevista para la siguiente dosis.
Si ha ingerido accidentalmente QUIMOX, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar el medicamento, continúe el tratamiento con la siguiente dosis según lo programado. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si utiliza simultáneamente otro colirio, espere al menos 5 minutos entre la instilación de QUIMOX y del otro colirio.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, QUIMOX puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Puede continuar generalmente con el uso de las gotas, salvo que los efectos adversos sean graves o
presente una reacción alérgica grave.
Si tiene una reacción alérgica grave o si se presenta alguno de los siguientes efectos, suspenda
inmediatamente la administración de QUIMOX y consulte inmediatamente a su médico: hinchazón de las manos, los
pies, los tobillos, la cara, los labios, la boca o la garganta que cause dificultad para tragar o respirar, erupción cutánea o urticaria, ampollas grandes llenas de líquido, lesiones y ulceraciones.
Efectos adversos frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10)
Efectos en el ojo: dolor ocular, irritación ocular.
Efectos adversos poco frecuentes
(pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100)
Efectos en el ojo: sequedad ocular, picor ocular, enrojecimiento del ojo, inflamación o cicatrización de la superficie ocular, rotura de los vasos sanguíneos oculares, sensación ocular anómala, anomalía palpebral, picor, enrojecimiento o hinchazón.
Efectos adversos generales: dolor de cabeza, mal sabor.
Efectos adversos raros
(pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000)
Efectos en el ojo: patología de la córnea, visión borrosa o disminuida, inflamación o infección de la conjuntiva, fatiga ocular, hinchazón del ojo.
Efectos adversos generales: vómitos, molestias nasales, sensación de nudo en la garganta, disminución del hierro en sangre, análisis de sangre hepáticos anormales, sensación cutánea anómala, dolor, irritación de la garganta.
No conocidos
(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Efectos en el ojo: infección ocular, opacificación de la superficie ocular, hinchazón corneal, depósitos en la superficie ocular, aumento de la presión ocular, arañazo en la superficie ocular, alergia ocular, secreción ocular, aumento de la lagrimeo, sensibilidad a la luz.
Efectos adversos generales: dificultad respiratoria, ritmo cardíaco irregular, mareo, aumento de los síntomas de alergia, picor, erupción cutánea, enrojecimiento cutáneo, náuseas y urticaria.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección “https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar QUIMOX

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice el colirio después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Frasco multidosis
Suspender el uso del frasco 4 semanas después de la primera apertura. Esto para evitar infecciones.
Unidades de dosis única
El medicamento en envase unidosis debe utilizarse inmediatamente después de abrirlo; el medicamento sobrante debe eliminarse.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene QUIMOX
El principio activo es la moxifloxacina.
Un ml de colirio contiene 5 mg de moxifloxacina (como moxifloxacina clorhidrato, 5,45 mg).
Una gota de colirio contiene 190 microgramos de moxifloxacina.
Los excipientes son: cloruro de sodio, ácido bórico, agua purificada.
Pueden añadirse pequeñas cantidades de hidróxido de sodio para mantener los niveles normales de acidez (pH).
Descripción del aspecto de QUIMOX y contenido del envase
El medicamento es un líquido (una solución transparente, de color amarillo verdoso).
Frasco multidosis con cuentagotas de polietileno de baja densidad y tapón de seguridad estéril a prueba de manipulación en polipropileno. Envase de 1 frasco de 5 ml.
Recipientes unidosis de polietileno de baja densidad. Envase de 30 recipientes unidosis de 0,25 ml, distribuidos en 3 tiras de 10 recipientes unidosis cada una, cada tira empaquetada en una bolsa de material polilaminado (PET/ALU/PE).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera 26 - 80026 Casoria (NA)