ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

QUIMOX 5 mg/ml roztwór do oczu

Moksifloksacyna (jako chlorku)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki

Co to jest QUIMOX i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku QUIMOX.
Jak stosować lek QUIMOX.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać lek QUIMOX.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest QUIMOX i do czego służy

QUIMOX krople do oczu są stosowane w leczeniu zakażeń oka (zapalenie spojówek), gdy są one spowodowane przez bakterie. Substancją czynną jest moxifloksacyna, lek przeciwinfekcyjny stosowany okulistycznie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem QUIMOX

Nie stosuj QUIMOX

Jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na moxifloksacynę, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6.1). Ostrzeżenia i środki ostrożności Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna na QUIMOX. Reakcje alergiczne występują nieczęsto, a ciężkie reakcje rzadko. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (nadwrażliwości) lub działań niepożądanych dowolnego rodzaju, zapoznaj się z sekcją 4.
Jeśli nosisz soczewki kontaktowe – przestań je nosić w przypadku wystąpienia objawów lub oznak infekcji oka. W ich miejsce nosź okulary. Nie wracaj do noszenia soczewek, dopóki objawy i oznaki infekcji nie znikną oraz dopóki nie przestaniesz stosować leku.

U osób leczonych fluorochinolonami doustnie lub dożylnie, w szczególności u pacjentów starszych oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami, obserwowano obrzęk i pęknięcie ścięgien.
Przerwij stosowanie QUIMOX, jeśli odczuwasz ból lub obrzęk ścięgien (zapalenie ścięgien).
Tak jak w przypadku każdego antybiotyku, długotrwałe stosowanie QUIMOX może prowadzić do innych infekcji.
Inne leki i QUIMOX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki,
w tym leki bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem kropli do oczu QUIMOX.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić chwilowe zamazanie widzenia bezpośrednio po zastosowaniu QUIMOX. Nie prowadź pojazdów
i nie korzystaj z maszyn, dopóki to uczucie nie minie.

3. Jak stosować QUIMOX

Stosuj QUIMOX dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli, w tym osoby starsze, oraz dzieci: 1 kropla do chorego oka/oka, 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem).
QUIMOX może być stosowany u dzieci, u pacjentów powyżej 65. roku życia oraz u pacjentów z problemami nerek i wątroby. Informacje dotyczące stosowania leku u noworodków są bardzo ograniczone, dlatego nie zaleca się jego stosowania u noworodków.
Stosuj lek w obu oczach tylko na polecenie lekarza. QUIMOX może być stosowany wyłącznie jako krople do oczu.
Zakażenie zwykle poprawia się w ciągu 5 dni. Jeśli nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.
Powinieneś kontynuować stosowanie kropli przez kolejne 2–3 dni lub tak długo, jak zalecił lekarz.
Flakon wielodawkowy

Weź flakonik QUIMOX i stanąć przed lustrem.
Umij ręce.
Odkręć pokrywkę.
Po usunięciu pokrywki, jeśli pierścień bezpieczeństwa poluzował się, usuń go przed użyciem produktu.
Weź flakonik, odwróć go do góry nogami i trzymaj między kciukiem a pozostałymi palcami.
Nachyl głowę do tyłu. Opuść dolne powieko czystym palcem, aby utworzyć „kieszonkę” między powieką a okiem. Kropelka powinna zostać wprowadzona w tym miejscu (rysunek 1).
Trzymaj koniuszek flakonika blisko oka. Przydatne może być patrzenie w lustro.
Nie dotykaj oka ani powieki, otaczających obszarów ani innych powierzchni końcówką dozownika. Może to spowodować zakażenie kropli do oczu.
Delikatnie naciśnij dno flakonika, aby wydobyć jedną kroplę QUIMOX (rysunek 2).
Po zastosowaniu QUIMOX naciśnij palcem kąt oka przy nosie przez 2–3 minuty (rysunek 3). Zapobiega to rozprzestrzenianiu się leku po organizmie, co jest ważne u małych dzieci.
Jeśli musisz zaaplikować krople do obu oczu, umij ręce przed powtórzeniem czynności dla drugiego oka. To pomoże zapobiec rozprzestrzenianiu się zakażenia z jednego oka na drugie.
Natychmiast po użyciu dokładnie zakręć pokrywkę flakonika.

Opakowania jednodawkowe
Przed użyciem upewnij się, że opakowanie jednodawkowe jest nietknięte.
Umij dokładnie ręce przed otwarciem opakowania.

Oderwij opakowanie jednodawkowe od paska (rys. 1).
Chwyć opakowanie jednodawkowe za podstawę i potrząśnij w dół (rys. 2).
Otwórz, obracając górną część i pociągnij (rys. 3).
Kontynuuj jak w przypadku flakonika wielodawkowego od kroku 5 do 11.

Sekwencja czterech rysunków pokazujących, jak obsługiwać fiolki, potrząsać nimi, otwierać i pobierać płyn strzykawką

Jeśli kropla nie trafiła do oka, spróbuj ponownie.
Jeśli użyjesz więcej QUIMOX niż powinieneś, natychmiast przepłucz oko ciepłą wodą. Nie stosuj więcej kropli do czasu następnej zaplanowanej dawki.
Jeśli przypadkowo połknie się QUIMOX, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz zastosować lek, kontynuuj leczenie następną dawką zgodnie z harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli stosujesz jednocześnie inne krople do oczu, pozostaw co najmniej 5 minut między aplikacją QUIMOX a innymi kroplami.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, QUIMOX może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zazwyczaj możesz nadal stosować krople, chyba że działania niepożądane są poważne lub wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczną.
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczną lub jedno z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przestań stosować QUIMOX i skontaktuj się z lekarzem: obrzęk rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, powodujący trudności z połykaniem lub oddychaniem, wysypka skórna lub pokrzywka, duże pęcherze wypełnione płynem, rany i owrzodzenia.

Działania niepożądane częste
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Działania na oczy: ból oczu, podrażnienie oczu.

Działania niepożądane nieczęste
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Działania na oczy: suchość oczu, swędzenie oczu, zaczerwienienie oka, zapalenie lub bliznowacenie powierzchni oka, pęknięcie naczyń krwionośnych oka, niepokojące uczucie w oku, nieprawidłowość powiek, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk.

Działania niepożądane ogólne: ból głowy, nieprzyjemny smak.

Działania niepożądane rzadkie
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Działania na oczy: choroba rogówki, rozmyte lub osłabione widzenie, zapalenie lub infekcja spojówek, zmęczenie oczu, obrzęk oka.

Działania niepożądane ogólne: wymioty, dyskomfort w nosie, uczucie supełka w gardle, obniżenie poziomu żelaza we krwi, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych, niepokojące uczucie na skórze, ból, podrażnienie gardła.

Nieznane
(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Działania na oczy: infekcja oczna, zmętnienie powierzchni oka, obrzęk rogówki, odkładanie się osadów na powierzchni oka, podwyższone ciśnienie oka, zadrapanie powierzchni oka, uczulenie oczne, wydzielina z oka, nadmierne łzawienie, nadwrażliwość na światło.

Działania niepożądane ogólne: duszność, nieregularny rytm serca, zawroty głowy, nasilenie objawów alergii, swędzenie, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, nudności i pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać QUIMOX

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować kropli do oczu po upływie daty ważności podanej na butelce i opakowaniu po napisie „Wykad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Wielodawkowy flakonik
Zaprzestać stosowania zawartości flakonika 4 tygodnie po pierwszym otwarciu. Ma to na celu zapobieganie infekcjom.
Jednorazowe opakowania dawkowe
Lek w jednorazowym opakowaniu dawkowym należy użyć natychmiast po otwarciu; pozostałą część leku należy usunąć.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak usunąć leki, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera QUIMOX
Substancją czynną jest moxifloksacyna.
Jeden ml kropli do oczu zawiera 5 mg moxifloksacyny (jako chlorowodorek moxifloksacyny, 5,45 mg).
Jedna kropla kropli do oczu zawiera 190 mikrogramów moxifloksacyny.
Substancje pomocnicze to: chlorek sodu, kwas borowy, woda oczyszczona.
W celu utrzymania normalnego poziomu kwasowości (pH) mogą być dodane niewielkie ilości wodorotlenku sodu.
Opis wyglądu QUIMOX i zawartości opakowania
Lek jest cieczą (przezroczystym żółtozielonym roztworem).
Butelka wielokrotnego użytku z kroplówką z polietylenu o niskiej gęstości i sterylnym, odpornym na manipulacje korkiem z polipropylenu. Opakowanie zawiera 1 butelkę o pojemności 5 ml.
Opakowania jednorazowe z polietylenu o niskiej gęstości. Opakowanie zawiera 30 jednorazowych opakowań po 0,25 ml, podzielonych na 3 taśmy po 10 jednorazowych opakowań każda, przy czym każda taśma jest zapakowana w folię polimerową (PET/ALU/PE).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
Via F.lli Bandiera 26 - 80026 Casoria (NA)