Ксетамед

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ксетамед 25 мг таблетки в оболонці, 50 мг таблетки в оболонці, 100 мг таблетки в оболонці, 150 мг таблетки в оболонці, 200 мг таблетки в оболонці, 300 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці

Кветіапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Ксетамед і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Ксетамеду
3. Як приймати Ксетамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ксетамед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксетамед і для чого він призначається

Ксетамед містить речовину під назвою кветіапін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Ксетамед може використовуватися для лікування різних захворювань, зокрема таких:

• Біполярна депресія: може виникати почуття суму, депресії, провини, відчуття відсутності енергії, відсутність апетиту або труднощі заснути.
• Манія: може виникати почуття сильного збудження, ейфорії, нервозності, захоплення, гіперактивності, а також знижена здатність до оцінки ситуації, включаючи агресивну або руйнівну поведінку.
• Шизофренія: виникає відчуття почути або відчути те, чого насправді немає, переконаність у чомусь, що не відповідає дійсності, або надмірна підозріливість, тривожність, сплутаність свідомості, почуття провини, напруження або депресія.

Лікар може продовжувати призначати вам таблетки Ксетамед із плівковим покриттям, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксетамеду

Не приймайте Ксетамед

• Якщо у Вас алергія (гіперчутливість) до кветіапіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте один із таких ліків: деякі препарати для лікування ВІЛ, або азоли (від грибкових інфекцій), або еритроміцин, або кларитроміцин (від інфекцій), або нефазодон (від депресії).

Якщо Ви сумніваєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксетамеду.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Ксетамед з плівковим покриттям, якщо:

• У Вас або у когось із Вашої родини були або є захворювання серця, наприклад, порушення серцевого ритму, ослаблення серцевого м’язу або запалення серця, або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
• У Вас низький артеріальний тиск.
• У Вас був інсульт, особливо якщо Ви похилого віку.
• У Вас є захворювання печінки.
• У Вас були напади судом (епілептичні припадки).
• У Вас цукровий діабет або Ви перебуваєте під ризиком розвитку діабету. У цьому випадку лікар може контролювати Ваш рівень цукру в крові під час прийому Ксетамеду.
• Відомо, що у Вас у минулому був низький рівень білих кров’яних тілець у крові (викликаний або не викликаний іншими ліками).
• Ви похилий вік і маєте деменцію (втрата деяких функцій мозку). У цьому випадку Ксетамед приймати не слід, оскільки ця група ліків, до якої належить Ксетамед, може збільшити ризик інсульту або, у деяких випадках, ризик смерті у літніх пацієнтів із деменцією.
• Ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
• У Вас або у когось із Вашої родини є історія захворювань, пов’язаних із утворенням тромбів у крові, оскільки ліки цього типу можуть сприяти утворенню тромбів.
• У Вас є або була у минулому стан, коли Ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшення простати, кишкову непрохідність або підвищення тиску всередині ока. Ці стани іноді викликаються

ліками (названими «антихолінергіками»), які впливають на роботу нервових клітин
і використовуються для лікування деяких станів.

• Якщо у Вас у минулому були проблеми, пов’язані зі зловживанням алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому
Ксетамеду у Вас виникли такі симптоми:

• Лихоманка, що супроводжується сильним м’язовим напруженням, пітливістю або зниженням рівня свідомості (хвороба, яка називається «зловісна нейролептична синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Запаморочення або сильне відчуття сонливості. Це може збільшити ризик випадкових травм (падіння) у літніх пацієнтів.
• Судоми (епілептичні припадки).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).

Наступні стани можуть бути викликані типом ліків, які Ви приймаєте.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли:

• Лихоманка, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки вони можуть бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець, що може вимагати припинення прийому Ксетамеду та/або призначення лікування.
• Запор, пов’язаний із тривалим болем у животі, або запор, який не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової непрохідності.
• Думки про самогубство та погіршення депресії Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете відчувати бажання нашкодити собі або вбити себе. Ці почуття можуть бути сильнішими на початку лікування, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді і більше. Ці думки можуть посилюватися, якщо Ви раптово припините прийом ліків. Ймовірніше, що Ви можете мати такі почуття, якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали, що у молодих дорослих віком до 25 років із депресією зростає ризик появи думок або поведінки, спрямованих на самогубство.

Якщо Ви помітили, що у Вас постійно виникають думки про самопошкодження або самогубство,
негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Можливо, Вам буде корисно повідомити
близькому родичу або другу про те, що Ви страждаєте від депресії, і попросити їх прочитати
цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити Вас, якщо вони вважають, що Ваш стан депресії погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.

• Алергічна реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення рівня печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (алергічна реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, також відома як

англійська абревіатура DRESS, або синдром гіперчутливості до ліків).
Припиніть прийом Ксетамеду, якщо у Вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які отримують кветіапін, повідомлялося про збільшення маси тіла. Необхідно регулярно контролювати Вашу масу тіла як самостійно, так і разом із лікарем.
Діти та підлітки
Ксетамед не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші ліки та Ксетамед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ксетамед, якщо Ви приймаєте будь-який із таких ліків:

• Деякі препарати від ВІЛ.
• Азоли (від грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
• Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Препарати від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
• Препарати від високого тиску.
• Барбітурати (від порушень сну).
• Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
• Препарати, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ліки, які можуть викликати електролітний дисбаланс (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (таблетки, що збільшують утворення сечі) або деякі антибіотики (ліки від інфекцій).
• Препарати, що можуть викликати запор.
• Препарати (названі «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин і використовуються для лікування деяких станів.

Перш ніж припинити прийом будь-якого лікування, проконсультуйтесь із лікарем.
Ксетамед з їжею, напоями та алкоголем

• Ксетамед можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який Ви вживаєте. Це важливо, оскільки поєднаний ефект Ксетамеду та алкоголю може сприяти сонливості.
• Не пийте сік грейпфрута під час прийому Ксетамеду, оскільки він може вплинути на дію ліку.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього ліку. Не слід приймати Ксетамед під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Ксетамед не повинен застосовуватися під час годування груддю.
У новонароджених матерів, які приймали Ксетамед у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), спостерігалися такі симптоми, що можуть свідчити про абстиненцію: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у Вашої дитини проявляється будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Таблетки можуть викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтесь механізмами, доки Ви не знатимете, який ефект таблетки мають на Вас.
Ксетамед містить лактозу та натрій
Ксетамед містить лактозу — один із видів цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього ліку.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».
Вплив на тести скринінгу сечі
Якщо Вам необхідно пройти тест скринінгу сечі, прийом Ксетамеду може призвести до хибнопозитивних результатів щодо метадону або деяких антидепресантів, відомих як трициклічні антидепресанти (TCA), при використанні певних методів тестування, навіть якщо Ви не приймаєте метадон або TCA. У разі виникнення такого випадку необхідно провести більш специфічні тести.

3. Як застосовувати Ксетамед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить найбільш відповідну початкову дозу для вас. Підтримувальна доза (добова доза) залежить від типу захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Таблетки приймають один раз на добу ввечері перед сном або двічі на добу — залежно від типу захворювання.
• Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
• Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
• Не вживайте сік грейпфрута під час застосування Ксетамеду, оскільки він може впливати на дію лікарського засобу.
• Не припиняйте прийом таблеток навіть у разі поліпшення самопочуття, якщо лише лікар не сказав вам, що це можна зробити.

Проблеми з печінкою
Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити дозу.
Літні люди
Якщо ви літній, лікар може змінити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Ксетамед не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
50, 100, 200, 300, 400 мг: Таблетки можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Кветіапіну FB Healt, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ксетамеду, ніж передбачено рецептом, ви можете відчувати сонливість, запаморочення або відчути незвичайне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, взявши з собою упаковку Ксетамеду.
Якщо ви забули прийняти Ксетамед
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Якщо майже час приймати наступну дозу, дочекайтеся встановленого часу. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припините лікування Ксетамедом
Якщо ви раптово припините лікування Ксетамедом, у вас можуть виникнути труднощі зі сном (безсоння), нудота, головний біль, діарея, погане самопочуття (блювота), запаморочення або підвищена роздратливість. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• Головокруження (що може призводити до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Відчуття сонливості (яке зникає з часом при продовженні лікування Ксетамедом) (може призводити до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, що виникають після припинення прийому Ксетамеду), які включають нездатність заснути (бессонницю), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокруження та збудження. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом мінімум 1–2 тижнів.
• Збільшення маси тіла.
• Аномальні м’язові рухи, що включають труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язову ригідність без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• Прискорене серцебиття.
• Відчуття прискореного або сильно відчутного серцебиття, або відчуття пропущених ударів серця.
• Запор, розлад шлунку (нестравність).
• Відчуття слабкості.
• Пухирість рук або ніг.
• Зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення. Це може призводити до запаморочення або втрати свідомості (що може спричинити падіння).
• Підвищення рівня цукру в крові.
• Нечітке зору.
• Аномальні сни та кошмари.
• Посилене відчуття голоду.
• Збудження.
• Порушення мовлення та мови.
• Самогубні думки та погіршення депресії.
• Одихування.
• Блювота (особливо у літніх пацієнтів).
• Лихоманка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зниження кількості певних типів клітин у крові.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, виміряних у крові.
• Підвищення рівня пролактину у крові. Підвищення пролактину може в рідких випадках призводити до наступного: o У чоловіків та жінок може бути набрякнення грудей та несподівана виробка молока. o У жінок можуть виникати відсутні або нерегулярні менструальні цикли.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 100):

• Судоми або епілептичні напади.
• Алергічні реакції, що включають набряки (папули), набряк шкіри та області навколо рота.
• Неприємне відчуття у ногах (так звана синдром безспокійних ніг).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
• Статеві дисфункції.
• Цукровий діабет.
• Зміни електричної активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
• Уповільнення нормального серцебиття може виникати на початку лікування та може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та втратою свідомості.
• Труднощі з сечовипусканням.
• Втрата свідомості (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові.
• Зниження кількості натрію у крові.
• Погіршення наявного цукрового діабету.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1 000):

• Підвищена температура тіла (лихоманка) у поєднанні з пітливістю, м’язовою ригідністю, сильним відчуттям оніміння або втратою свідомості (захворювання, відоме як «злокісна нейролептична синдром»).
• Жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит).
• Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
• Набрякнення грудей та несподівана виробка молока молочною залозою (галакторея).
• Порушення менструацій.
• Утворення тромбів у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Сонна хода та інші пов’язані події (наприклад, розмова під час сну та порушення харчування під час сну).
• Зниження температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози.
• Захворювання (так зване «метаболічний синдром»), при якому може бути комбінація 3 або більше наступних симптомів: збільшення жиру на животі, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жиру в крові, відомого як тригліцериди, підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
• Поєднання лихоманки, симптомів, схожих на грип, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних клітин, стан, відомий як агранулоцитоз.
• Кишкова непрохідність.
• Підвищення в крові креатинфосфокінази (речовини з м’язів).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• Серйозна висипка, пухирі або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (називається анафілаксією), що може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай у області навколо очей, губ та горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан, що характеризується утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та на статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).
• Неправильна секреція гормону, що контролює об’єм сечі.
• Ураження м’язових волокон та біль у м’язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• Висипка, пов’язана з утворенням нерівних червоних плям (множинна еритема).
• Серйозна алергійна реакція раптового початку зі симптомами, такими як лихоманка, утворення пухирів на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз).
• Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Ксетамед під час вагітності.
• Інсульт.
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Поширена висипка, підвищена температура тіла, підвищення печінкових ферментів, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами, відома також за англійським акронімом DRESS, або синдром гіперчутливості до ліків). Припиніть прийом Ксетамеду, якщо у вас розвинуться ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.
• Клас лікарських засобів, до якого належить Ксетамед, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними та навіть фатальними у деяких випадках.

Деякі побічні ефекти видно лише після проведення аналізу крові. До них належать зміни кількості певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівнів тиреоїдних гормонів у крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних клітин, підвищення сироваткової креатинфосфокінази (речовина, що міститься у м’язах), зниження кількості натрію в крові та підвищення кількості гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в рідких випадках мати такі наслідки:

• Збільшення грудей та несподівана виробка молока молочною залозою як у чоловіків, так і у жінок.
• Відсутність або нерегулярність менструального циклу у жінок.

Тому лікар періодично буде призначати вам аналізи крові.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті ж побічні ефекти, що спостерігаються у дорослих, можуть виникати також у дітей та підлітків.
Наступні побічні ефекти сповіщалися частіше у дітей та підлітків або не повідомлялися у дорослих:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• Підвищення рівня у крові гормону, відомого як пролактин. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках мати такі наслідки: o Збільшення грудей та несподівана виробка молока молочною залозою як у хлопчиків, так і у дівчаток. o Відсутність або нерегулярність менструального циклу у дівчаток.
• Посилення апетиту.
• Блювота.
• Аномальні м’язові рухи, включаючи труднощі з початком м’язового руху, тремтіння, відчуття нервозності або м’язову ригідність без болю.
• Підвищення артеріального тиску.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 10):

• Слабкість, втрата свідомості (може призводити до падінь).
• Закладеність носа.
• Збудження.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксетамед

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення СКІН. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксетамед:

• Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Ксетамед містять 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).

Інші компоненти:
Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон (K= 25),
натрію крохмальгліколят тип А, гліциновий дібеенат, колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію
стеарат.
Плівкове вкриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (E171),
макрогол 4000 та червоний заліза оксид (E172) (для Ксетамед 25 мг) та жовтий заліза оксид (E172) (для Ксетамед 100 мг).
Опис зовнішнього вигляду Ксетамед та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 25 мг — рожеві, круглі, двоопуклі.
Діаметр: 6 мм
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 50 мг — білі, круглі, двоопуклі, з рисками на одній стороні.
Діаметр: 8 мм
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 100 мг — жовті, круглі, двоопуклі, з рисками на одній стороні.
Діаметр: 10 мм
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 150 мг — білі, круглі, двоопуклі.
Діаметр: 11 мм
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 200 мг — білі, круглі, двоопуклі, з рисками на одній стороні.
Діаметр: 12 мм
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 300 мг — білі, овальні, двоопуклі, з рисками на одній стороні.
Більший діаметр: 20 мм
Менший діаметр: 8 мм
Плівково вкриті таблетки Ксетамед 400 мг — білі, овальні, двоопуклі, з рисками на обох сторонах.
Більший діаметр: 21 мм
Менший діаметр: 10 мм
Реєстровані розміри упаковок:
25 мг: 6, 20, 24, 30, 48, 60, 96 та 100 плівково вкритих таблеток
50 мг, 150 мг, 200 мг: 12, 48, 96 та 60 плівково вкритих таблеток
100 мг: 24, 48, 96 та 60 плівково вкритих таблеток
300 мг, 400 мг: 10, 50, 60 та 100 плівково вкритих таблеток
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Асколі-Пічено (AP)
Італія
Виробник:
Laboratorios Lesvi S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 – Сант-Жоан-Деспі
Барселона
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами: