Xetamed

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Xetamed 25 mg comprimidos recubiertos con película, 50 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película, 150 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película, 300 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

Quetiapina
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Xetamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Xetamed
3. Cómo tomar Xetamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Xetamed
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Xetamed y para qué se utiliza

Xetamed contiene una sustancia llamada quetiapina que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antipsicóticos. Xetamed puede utilizarse para tratar diversas
enfermedades, como las siguientes:

• Depresión bipolar: se puede sentir triste, deprimido, con sentimientos de culpa, sin energía, sin apetito o con dificultades para conciliar el sueño.
• Manía: se puede sentir muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo, o tener escasa capacidad de juicio, incluyendo estados de agresividad o destructivos.
• Esquizofrenia: se tiene la sensación de oír o percibir cosas que en realidad no están presentes, se cree firmemente en cosas que no corresponden a la realidad o se siente una sospecha inusual, ansiedad, confusión, culpa, tensión o depresión.

Su médico puede continuar recetándole Xetamed comprimidos recubiertos con película incluso si se siente mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Xetamed

No tome Xetamed

• Si es alérgico (hipersensible) a la quetiapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: o algunos medicamentos para el virus del VIH o medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos) o eritromicina o claritromicina (para infecciones) o nefazodona (para la depresión).

Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Xetamed.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Xetamed comprimidos recubiertos con película si:

• Usted o algún miembro de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, por ejemplo, alteraciones del ritmo cardíaco, debilitamiento del músculo cardíaco o inflamación del corazón, o si está tomando medicamentos que puedan afectar al latido cardíaco.
• Su presión sanguínea es baja.
• Ha sufrido un ictus, especialmente si es mayor.
• Padece trastornos hepáticos.
• Ha tenido convulsiones (crisis epilépticas).
• Padece diabetes o tiene riesgo de desarrollarla. En este caso, su médico puede controlar sus niveles de azúcar en sangre mientras toma Xetamed.
• Sabe que ha tenido en el pasado niveles bajos de glóbulos blancos en sangre (causados o no por otros medicamentos).
• Es una persona mayor con demencia (pérdida de algunas funciones cerebrales). En este caso, no debe tomar Xetamed, ya que esta clase de medicamentos, a la que pertenece Xetamed, puede aumentar el riesgo de ictus o, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia.
• Es una persona mayor con enfermedad de Parkinson/parkinsonismo.
• Usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de trastornos relacionados con la formación de coágulos sanguíneos, ya que medicamentos de este tipo pueden favorecer la formación de coágulos.
• Tiene o ha tenido un trastorno (llamado “apnea del sueño”) en el que deja de respirar brevemente durante el sueño normal y está tomando medicamentos que reducen la actividad normal del cerebro (“depresores”).
• Tiene o ha tenido un estado en el que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), agrandamiento de la próstata, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estas condiciones a veces son causadas

por medicamentos (llamados “anticolinérgicos”), que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones.

• Si ha tenido en el pasado problemas relacionados con el abuso de alcohol o drogas.

Informe inmediatamente a su médico si presenta los siguientes síntomas tras tomar
Xetamed:

• Fiebre asociada a rigidez muscular grave, sudoración o disminución del nivel de conciencia (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”). Puede ser necesario recibir atención médica inmediata.
• Movimientos incontrolados, principalmente de la cara o de la lengua.
• Mareo o sensación intensa de somnolencia. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores.
• Convulsiones (crisis epilépticas).
• Erección persistente y dolorosa (Priapismo).

Las siguientes condiciones pueden ser causadas por el tipo de medicamento que está
tomando.
Informe a su médico lo antes posible si presenta:

• Fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que podrían ser consecuencia de un recuento muy bajo de glóbulos blancos, lo que podría requerir la interrupción de Xetamed y/o un tratamiento específico.
• Estreñimiento asociado a dolor abdominal persistente o estreñimiento que no ha respondido al tratamiento, ya que podrían conducir a una obstrucción intestinal más grave.
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión Si está deprimido, puede sentir en ocasiones la necesidad de hacerse daño o de suicidarse. Estos sentimientos pueden intensificarse al inicio del tratamiento, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más. Estos pensamientos también pueden empeorar si interrumpe bruscamente la toma del medicamento. Es más probable que tenga este tipo de sensaciones si es un adulto joven. Informes de estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes menores de 25 años con depresión.

Si nota que tiene pensamientos continuos de autolesión o suicidio,
contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil que informe
a un familiar o amigo cercano de que padece depresión, e invitarlos a leer
este prospecto. Podría pedirles que le avisen si creen que su estado depresivo empeora o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

• Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), inflamación de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (Erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida por
  su acrónimo en inglés DRESS y también llamada síndrome de hipersensibilidad al fármaco).
  Deje de tomar Xetamed si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o solicite atención médica inmediata.
  Aumento de peso corporal
  En pacientes tratados con quetiapina se ha notificado aumento de peso. Es necesario que su peso corporal sea controlado regularmente tanto por usted como por su médico.
  Niños y adolescentes
  Xetamed no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
  Otros medicamentos y Xetamed
  Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
  No tome Xetamed si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos para el virus del VIH.

• Medicamentos azólicos (para infecciones causadas por hongos).

• Eritromicina o claritromicina (para infecciones).

• Nefazodona (para la depresión).

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para la epilepsia (como fenitoína o carbamazepina).
• Medicamentos para la hipertensión.
• Barbitúricos (para trastornos del sueño).
• Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos).
• Medicamentos que afectan al latido cardíaco, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio electrolítico (bajos niveles de potasio o magnesio) como diuréticos (pastillas que aumentan la producción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones).
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• Medicamentos (llamados “anticolinérgicos”) que afectan al funcionamiento de las células nerviosas y que se usan para tratar ciertas afecciones.

No deje de tomar ningún medicamento sin antes hablar con su médico.
Xetamed con alimentos, bebidas y alcohol

• Xetamed puede tomarse independientemente de las comidas.
• Tenga cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto es importante porque el efecto combinado de Xetamed y el alcohol puede aumentar la somnolencia.
• No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Xetamed, ya que puede afectar al efecto del medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Xetamed durante el embarazo sin haberlo discutido previamente con su médico.
Xetamed no debe tomarse durante la lactancia.
Se han observado en recién nacidos de madres que tomaron Xetamed durante el tercer trimestre (los últimos tres meses de embarazo) los siguientes síntomas, que pueden indicar abstinencia: temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para alimentarse. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas, contacte con su médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Las tabletas pueden causar somnolencia. No conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afectan las tabletas.
Xetamed contiene lactosa y sodio
Xetamed contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.
Efecto en las pruebas de cribado en orina
Si debe realizarse una prueba de cribado en orina, la toma de Xetamed podría dar lugar a falsos positivos para metadona o ciertos medicamentos antidepresivos denominados antidepresivos tricíclicos (TCA), cuando se utilizan ciertos métodos de prueba, aunque usted no esté tomando metadona ni TCA. Si esto ocurriera, deberían realizarse pruebas más específicas.

3. Cómo tomar Xetamed

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá cuál es la dosis inicial más
adecuada para usted. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá del tipo de
enfermedad y de sus necesidades individuales, pero habitualmente oscila entre 150 mg y 800 mg.

• Tomará los comprimidos una vez al día, por la noche antes de acostarse, o dos veces al día, según el tipo de patología.
• Debe tragar los comprimidos enteros, con un vaso de agua.
• Puede tomar los comprimidos independientemente de las comidas.
• No beba zumo de pomelo mientras esté tomando Xetamed, ya que puede influir en la acción del medicamento.
• No deje de tomar los comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que su médico le indique que puede hacerlo.

Problemas hepáticos
Si tiene problemas hepáticos, su médico puede modificar la dosis.
Pacientes de edad avanzada
Si es usted mayor, su médico puede modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Xetamed no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
50, 100, 200, 300, 400 mg: Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Si toma más Quetiapina FB Healt de la que debe
Si toma más Xetamed de lo prescrito por su médico, podría sentir somnolencia, mareo o notar un latido cardiaco anormal. Póngase inmediatamente en contacto con su médico o con el hospital más cercano, llevando consigo el envase de Xetamed.
Si olvida tomar Xetamed
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, espere hasta el momento programado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Xetamed
Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Xetamed, podría tener dificultades para dormir (insomnio), sentir malestar (náuseas), o presentar dolor de cabeza, diarrea, malestar general (vómitos), mareos o irritabilidad. Su médico podría aconsejarle reducir gradualmente la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Mareo (que puede provocar caídas), cefalea, sequedad de boca.
• Sensación de somnolencia (que desaparece con el tiempo, continuando el tratamiento con Xetamed) (puede provocar caidas).
• Síntomas de abstinencia (síntomas que aparecen cuando deja de tomar Xetamed), que incluyen incapacidad para conciliar el sueño (insomnio), sensación de malestar (náuseas), cefalea, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda suspender el medicamento de forma gradual durante un período de al menos 1 o 2 semanas.
• Aumento de peso corporal.
• Movimientos musculares anormales, que incluyen dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Latidos cardíacos rápidos.
• Sensación de palpitaciones, de que el corazón late con fuerza o de latidos irregulares.
• Estreñimiento, trastornos estomacales (indigestión).
• Sensación de debilidad.
• Hinchazón en brazos o piernas.
• Presión sanguínea baja al ponerse de pie. Esto puede provocar vértigo o desmayo (que pueden causar caídas).
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre.
• Visión borrosa.
• Sueños anormales y pesadillas.
• Aumento de la sensación de hambre.
• Irritabilidad.
• Trastornos del habla y del lenguaje.
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión.
• Disnea.
• Vómitos (especialmente en pacientes ancianos).
• Fiebre.
• Alteraciones en la cantidad de hormonas tiroideas en sangre.
• Disminución del número de ciertos tipos de células en sangre.
• Aumento de la cantidad de enzimas hepáticos medidos en sangre.
• Aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Aumentos de la hormona prolactina que, en casos raros, podrían provocar lo siguiente:
  o Hombres y mujeres pueden presentar hinchazón en los senos y producción inesperada de leche.
  o Las mujeres pueden presentar ausencia de menstruación o ciclos menstruales irregulares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Convulsiones o crisis epilépticas.
• Reacciones alérgicas que incluyen erupciones (ronchas), hinchazón de la piel y de la zona alrededor de la boca.
• Sensación desagradable en las piernas (también llamada síndrome de las piernas inquietas).
• Dificultad para tragar.
• Movimientos incontrolables, principalmente en la cara o en la lengua.
• Disfunciones sexuales.
• Diabetes.
• Alteración de la actividad eléctrica del corazón detectada en el ECG (prolongación del intervalo QT).
• Una disminución del ritmo cardíaco normal puede ocurrir al iniciar el tratamiento y puede estar asociada con presión arterial baja y desmayo.
• Dificultad para orinar.
• Desmayo (puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre.
• Disminución de la cantidad de sodio en sangre.
• Empeoramiento de la diabetes preexistente.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Aumento de la temperatura corporal (fiebre) asociado con sudoración, rigidez muscular, sensación intensa de entumecimiento o desmayo (una enfermedad llamada “síndrome neuroléptico maligno”).
• Coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Erección persistente y dolorosa (priapismo).
• Hinchazón de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria (galactorrea).
• Trastornos menstruales.
• Coágulos sanguíneos en venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en las piernas), que pueden desplazarse a través de los vasos sanguíneos hasta los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si nota alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
• Sonambulismo y otros eventos relacionados (como hablar dormido o trastornos alimentarios durante el sueño).
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• Inflamación del páncreas.
• Una enfermedad (llamada “síndrome metabólico”) en la que puede presentar una combinación de 3 o más de los siguientes síntomas: aumento de grasa abdominal, disminución del “colesterol bueno” (HDL-C), aumento de un tipo de grasa en sangre llamado triglicéridos, presión arterial elevada y aumento del nivel de azúcar en sangre.
• Asociación de fiebre, síntomas similares a los de la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con un recuento muy bajo de glóbulos blancos, condición denominada agranulocitosis.
• Obstrucción intestinal.
• Aumento en sangre de la creatina fosfocinasa (una sustancia muscular).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel.
• Reacción alérgica grave (denominada anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o shock.
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente en la zona de ojos, labios y garganta (angioedema).
• Estado grave caracterizado por la formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
• Secreción inapropiada de la hormona que controla el volumen de orina.
• Daño en las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Erupción cutánea asociada con la aparición de manchas rojas irregulares (eritema multiforme).
• Reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, formación de ampollas en la piel y descamación cutánea (necrólisis epidérmica tóxica).
• Pueden aparecer síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que han tomado Xetamed durante el embarazo.
• Accidente cerebrovascular (ictus).
• Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción generalizada, aumento de la temperatura corporal, elevación de enzimas hepáticos, alteraciones en la sangre (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos corporales (Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida por sus siglas en inglés DRESS o también llamada síndrome de hipersensibilidad al medicamento). Deje de tomar Xetamed si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica inmediata.
• La clase de medicamentos a la que pertenece Xetamed puede causar problemas en el ritmo cardíaco, que pueden ser graves e incluso fatales en algunos casos.

Algunos efectos adversos solo son visibles tras realizar un análisis de sangre. Entre ellos se incluyen alteraciones en la cantidad de ciertos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcares en sangre, variaciones en los niveles sanguíneos de hormonas tiroideas, aumento de enzimas hepáticos, disminución del número de ciertos tipos de células sanguíneas, disminución de glóbulos rojos, aumento de la creatinfosfoquinasa sérica (una sustancia muscular), disminución de sodio en sangre y aumento de la cantidad de la hormona prolactina en sangre. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:

• Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en hombres como en mujeres.
• Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en mujeres.

Por ello, su médico le prescribirá periódicamente análisis de sangre.

Efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos observados en adultos pueden ocurrir también en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con mayor frecuencia en niños y adolescentes, o no se han notificado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Aumento de los niveles sanguíneos de una hormona llamada prolactina. Los aumentos en los niveles de la hormona prolactina pueden, en casos raros, tener las siguientes consecuencias:
  o Aumento del tamaño de los senos y producción inesperada de leche de la glándula mamaria tanto en chicos como en chicas.
  o Ausencia o irregularidad del ciclo menstrual en chicas.
• Aumento del apetito.
• Vómitos.
• Movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar un movimiento muscular, temblor, sensación de inquietud o rigidez muscular sin dolor.
• Aumento de la presión sanguínea.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Debilidad, desmayo (puede causar caídas).
• Congestión nasal.
• Irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Xetamed

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
• No hay precauciones especiales para la conservación.
• No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Xetamed:

• El principio activo es la quetiapina. Xetamed comprimidos contiene 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (como quetiapina fumarato).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona (K= 25),
glicolato sódico de almidón tipo A, glicerol dibehénico, sílice anhidra coloidal, estearato de
magnesio.
Revestimiento del comprimido: lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171),
macrogol 4000 y óxido de hierro rojo (E172) (para Xetamed de 25 mg) y óxido de hierro amarillo
(E172) (para Xetamed de 100 mg).
Descripción del aspecto de Xetamed y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 25 mg son rosados, redondos y biconvexos.
Diámetro: 6 mm
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 50 mg son blancos, redondos, biconvexos, con
una ranura en un lado. Diámetro: 8 mm
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 100 mg son amarillos, redondos, biconvexos, con
una ranura en un lado. Diámetro: 10 mm
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 150 mg son blancos, redondos y biconvexos.
Diámetro: 11 mm
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 200 mg son blancos, redondos, biconvexos, con
una ranura en un lado. Diámetro: 12 mm
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 300 mg son blancos, de forma ovalada,
biconvexos, con una ranura en un lado.
Diámetro mayor: 20 mm
Diámetro menor: 8 mm
Los comprimidos recubiertos con película de Xetamed 400 mg son blancos, de forma ovalada,
biconvexos, con una ranura en ambos lados.
Diámetro mayor: 21 mm
Diámetro menor: 10 mm
Los tamaños de envase registrados son:
25 mg: 6, 20, 24, 30, 48, 60, 96 y 100 comprimidos recubiertos con película
50 mg, 150 mg, 200 mg: 12, 48, 96 y 60 comprimidos recubiertos con película
100 mg: 24, 48, 96 y 60 comprimidos recubiertos con película
300 mg, 400 mg: 10, 50, 60 y 100 comprimidos recubiertos con película
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Ascoli Piceno (AP)
Italia
Productor:
Laboratorios Lesvi S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 – Sant Joan Despí
Barcelona
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres: