Ксетамед

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ксетамед 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кветиапин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ксетамед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ксетамеда
3. Как принимать Ксетамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ксетамед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксетамед и для чего он применяется

Ксетамед содержит вещество под названием кветиапин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими. Ксетамед может применяться для лечения различных заболеваний, в том числе следующих:

• Двуполярная депрессия: может возникать чувство грусти, подавленности, вины, отсутствие энергии, снижение аппетита или трудности со сном.
• Мания: может наблюдаться сильное возбуждение, эйфория, беспокойство, повышенный энтузиазм или гиперактивность, а также сниженная способность к оценке, включая агрессивное или разрушительное поведение.
• Шизофрения: возникают ощущения, будто слышишь или чувствуешь то, чего на самом деле нет; убеждённость в вещах, не соответствующих действительности, а также необычная подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Ваш врач может продолжать назначать вам таблетки Ксетамед с пленочной оболочкой, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что необходимо знать перед приемом Ксетамеда

Не принимайте Ксетамед

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к кветиапину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств: некоторые препараты от вируса ВИЧ или азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций) или эритромицин или кларитромицин (от инфекций) или нефазодон (от депрессии).

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ксетамеда.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом таблеток Ксетамед, покрытых пленочной оболочкой, если:

• У вас или у кого-либо из вашей семьи в прошлом были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.

• У вас низкое кровяное давление.

• У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.

• У вас есть заболевания печени.

• У вас были судороги (эпилептические припадки).

• У вас диабет или вы находитесь в группе риска развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приема Ксетамеда.

• Вам известно, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (вызванные или не вызванные другими лекарственными средствами).

• Вы пожилой человек, страдающий деменцией (потерей некоторых функций мозга). В этом случае Ксетамед принимать не следует, поскольку препараты этой группы, к которой относится Ксетамед, могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.

• Вы пожилой человек, страдающий болезнью Паркинсона или паркинсонизмом.

• У вас или у кого-либо из вашей семьи была клиническая история заболеваний, связанных с образованием тромбов в крови, поскольку лекарства такого типа могут способствовать образованию тромбов.

• У вас есть или были нарушения (так называемые «ночная апноэ»), при которых вы перестаете дышать на короткие периоды во время обычного ночного сна, и вы принимаете лекарства, замедляющие нормальную активность мозга («депрессанты»).

• У вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются лекарствами (называемыми «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых клинических состояний.

• Если у вас в прошлом были проблемы, связанные со злоупотреблением алкоголем или наркотиками.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Ксетамеда у вас появятся следующие симптомы:

• Повышенная температура, сопровождающаяся сильной мышечной ригидностью, потливостью или снижением уровня сознания (заболевание, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Судороги (эпилептические припадки).
• Постоянная и болезненная эрекция (приапизм).

Следующие состояния могут быть вызваны типом лекарственного средства, которое вы принимаете.
Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появятся:

• Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку они могут быть следствием очень низкого количества лейкоцитов, что может потребовать прекращения приема Ксетамеда и/или назначения лечения.
• Запор, сопровождающийся постоянной болью в животе, или запор, не поддающийся лечению, поскольку они могут привести к более серьезному кишечному блоку.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии. Если у вас депрессия, вы иногда можете испытывать желание причинить себе вред или покончить с собой. Эти ощущения могут быть сильнее в начале лечения, поскольку этим лекарствам требуется время для действия, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут усиливаться также при резкой отмене препарата. Такие ощущения более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если вы замечаете, что у вас постоянно возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их предупреждать вас, если, по их мнению, ваше депрессивное состояние ухудшается или если их беспокоят какие-либо изменения в вашем поведении.

• Сыпь на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Распространенная сыпь, повышенная температура тела, повышение ферментов печени, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (сыпь на лекарства с эозинофилией и системными симптомами, также известная по английскому сокращению DRESS, а также как синдром гиперчувствительности к лекарствам).
  Прекратите прием Ксетамеда, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь.
  Повышение массы тела
  У пациентов, получающих лечение кветиапином, отмечалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу необходимо регулярно контролировать ваш вес.
  Дети и подростки
  Ксетамед не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
  Другие лекарства и Ксетамед
  Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарства.
  Не принимайте Ксетамед, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые препараты от вируса ВИЧ.

• Азолсодержащие препараты (от грибковых инфекций).

• Эритромицин или кларитромицин (от инфекций).

• Нефазодон (от депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Препараты от эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты от высокого давления.
• Барбитураты (от нарушений сна).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызывать электролитный дисбаланс (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (таблетки, увеличивающие выработку мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергиками»), которые влияют на работу нервных клеток и используются для лечения некоторых клинических состояний.

Перед прекращением приема любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Ксетамед с пищей, напитками и алкоголем

• Ксетамед можно принимать независимо от приема пищи.
• Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Это важно, поскольку комбинированное действие Ксетамеда и алкоголя может способствовать возникновению сонливости.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Ксетамеда, поскольку он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не следует принимать Ксетамед во время беременности без предварительного обсуждения с врачом.
Ксетамед не должен приниматься во время грудного вскармливания.
У новорожденных от матерей, принимавших Ксетамед в третьем триместре (последние три месяца беременности), наблюдались следующие симптомы, которые могут указывать на абстинентный синдром: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с приемом пищи. Если у вашего ребенка проявляется любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не используйте никакие инструменты или механизмы, пока вы не узнаете, какое действие на вас оказывают таблетки.
Ксетамед содержит лактозу и натрий
Ксетамед содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».
Влияние на скрининговые тесты мочи
Если вам необходимо пройти скрининговый тест мочи, прием Ксетамеда может привести к ложноположительным результатам на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании определенных методик тестирования, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таких случаях необходимо провести более специфические тесты.

3. Как принимать Ксетамед

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Врач определит наиболее подходящую для вас
начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от типа заболевания и
индивидуальных потребностей, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки принимаются один раз в день вечером перед сном или два раза в день — в зависимости от типа патологии.
• Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Ксетамеда, поскольку он может повлиять на действие препарата.
• Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач сообщит вам об этом.

Проблемы с печенью
Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.
Пожилые пациенты
Если вы пожилого возраста, врач может скорректировать дозу.
Применение у детей и подростков
Ксетамед не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
50, 100, 200, 300, 400 мг: Таблетки можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Кветиапина FB Healt, чем следовало
Если вы приняли больше Ксетамеда, чем было предписано врачом, у вас может появиться
сонливость, головокружение и ощущение нерегулярного сердцебиения. Немедленно свяжитесь с
врачом или обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку Ксетамеда.

Если вы забыли принять Ксетамед
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если
до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь назначенного времени. Не
удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Ксетамедом
Если вы резко прекратите лечение Ксетамедом, у вас могут возникнуть трудности со сном
(бессонница), ощущение недомогания (тошнота), головная боль, диарея, общее недомогание
(рвота), головокружение или раздражительность. Врач может посоветовать вам постепенно
уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Ощущение сонливости (исчезает со временем при продолжении терапии Ксетамедом) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие при прекращении приема Ксетамеда), включая бессонницу, ощущение недомогания (тошноту), головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение не менее 1–2 недель.
• Повышение массы тела.
• Аномальные двигательные расстройства, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
• Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) в крови.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Учащенное сердцебиение.
• Ощущение ускоренного сердцебиения, сильного сердцебиения или ощущение пропущенных ударов сердца.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Ощущение слабости.
• Отеки рук или ног.
• Пониженное артериальное давление при переходе в вертикальное положение. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Нарушение зрения (размытое зрение).
• Аномальные сновидения и кошмары.
• Повышенное чувство голода.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и языковые расстройства.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (особенно у пожилых пациентов).
• Повышенная температура тела (лихорадка).
• Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение числа некоторых типов клеток крови.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Повышение уровня пролактина в крови. Повышенный уровень пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока у мужчин и женщин.
  o У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Судороги или эпилептические припадки.
• Аллергические реакции, включая отеки (папулы), припухлость кожи и области вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (так называемый синдром беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
• Сексуальные дисфункции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
• Замедление нормального сердечного ритма может возникать при начале лечения и может сопровождаться низким артериальным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Ухудшение уже существующего диабета.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• Повышенная температура тела (лихорадка), сопровождающаяся потливостью, мышечной ригидностью, выраженным ощущением онемения или обмороком (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Сомнамбулизм и другие связанные с ним состояния (например, разговор во сне и расстройства питания во сне).
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Заболевание (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих симптомов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ХС-ЛПВП), повышение уровня жира в крови, называемого триглицеридами, повышенное артериальное давление и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким уровнем лейкоцитов, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Кишечная непроходимость.
• Повышение в крови креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• Тяжелая кожная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрое отекание кожи, обычно в области глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
• Тяжелое состояние, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).
• Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
• Повреждение мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кожная сыпь, сопровождающаяся появлением неправильных красных пятен (многоформная эритема).
• Тяжелая внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• У новорожденных матерей, принимавших Ксетамед во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Распространенная сыпь, повышенная температура тела, повышение уровня печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Прекратите применение Ксетамеда и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы.
• Класс лекарственных средств, к которому относится Ксетамед, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в некоторых случаях привести к летальному исходу.

Некоторые побочные эффекты можно выявить только после проведения анализа крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение уровня печеночных ферментов, снижение числа некоторых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующим последствиям:

• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мужчин, так и у женщин.
• Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у женщин.

Поэтому врач может время от времени назначать вам анализы крови.
Побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые наблюдаются у взрослых, могут возникать и у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты сообщались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Повышение уровня в крови гормона, называемого пролактином. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
  o Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока из молочной железы как у мальчиков, так и у девочек.
  o Отсутствие или нерегулярность менструального цикла у девочек.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные двигательные расстройства, включая трудности с началом движения, тремор, ощущение беспокойства или мышечную ригидность без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Слабость, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Ксетамеда

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Особые меры по хранению не требуются.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ксетамед:

• Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Ксетамед содержат 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон (K = 25),
натрий крахмалгликолят типа А, дибегинат глицерина, кремнезём коллоидный безводный, магния
стеарат.
Плёнчатое покрытие таблетки: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана (Е171),
макрогол 4000, красный оксид железа (Е172) (для Ксетамед 25 мг) и жёлтый оксид железа (Е172) (для Ксетамед 100 мг).

Описание внешнего вида Ксетамед и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 25 мг — розовые, круглые, двояковыпуклые.
Диаметр: 6 мм
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 50 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Диаметр: 8 мм
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 100 мг — жёлтые, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Диаметр: 10 мм
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 150 мг — белые, круглые, двояковыпуклые.
Диаметр: 11 мм
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 200 мг — белые, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Диаметр: 12 мм
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 300 мг — белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.
Больший диаметр: 20 мм
Меньший диаметр: 8 мм
Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Ксетамед 400 мг — белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой с обеих сторон.
Больший диаметр: 21 мм
Меньший диаметр: 10 мм

Размеры упаковок, зарегистрированные в регистрационном удостоверении:
25 мг: 6, 20, 24, 30, 48, 60, 96 и 100 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой
50 мг, 150 мг, 200 мг: 12, 48, 96 и 60 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой
100 мг: 24, 48, 96 и 60 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой
300 мг, 400 мг: 10, 50, 60 и 100 таблеток, покрытых плёнчатой оболочкой
Не все размеры упаковок могут быть доступны на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 – Асколи Пичено (AP)
Италия

Производитель:
Laboratorios Lesvi S.L.
Av. Barcelona, 69
08970 – Сан-Хоан-Деспи
Барселона
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями: