Інструкція: інформація для пацієнта

Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО 50 мг м’які капсули, Діти 25 мг м’які капсули, 25 мг жувальні таблетки лікарські

Дименідрінат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО і для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО
Як приймати Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО і для чого призначається

Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО містить діючу речовину дименідринат, яка належить до категорії лікарських засобів проти тошноти і блювоти (протиблювотні та проти тошноти).
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО застосовується при морській хворобі, хворобі під час польоту літаком, їзди автомобілем або потягом.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого періоду лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО

Не приймайте Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО

якщо у вас алергія на дименідринат, інші антигістамінні засоби або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час вагітності та годування грудьми. Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО протипоказана дітям віком молодше 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО.
Якщо ви приймаєте ототоксичні ліки (що можуть пошкодити вухо), приймайте цей препарат обережно, оскільки він може приховати симптоми ототоксичності.
Якщо у вас глаукома закритого кута (підвищення тиску всередині ока), гіперплазія простати (збільшення об’єму простати), затримка сечі (ускладнення сечовипускання), уповільнення кишкового транзиту (запори), бронхіальна астма, епілепсія, порфірія (рідкісна спадкова хвороба), приймайте цей препарат обережно.

Діти
Не застосовувати дітям віком молодше 2 років.

Інші ліки та Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Будьте обережні при одночасному застосуванні:

інших засобів, що пригнічують Центральну нервову систему, таких як алкоголі, барбітурати (засоби проти депресії), інші засоби, що сприяють сну, седативні або транквілізатори, оскільки одночасний прийом може посилити седативний ефект;
інших антихолінергічних препаратів, включаючи антидепресанти, оскільки їхній одночасний прийом може посилити ефект;
аміноглікозидних антибіотиків або інших ототоксичних ліків, оскільки дименідринат може приховати перші симптоми ототоксичності, яка може виявитися лише тоді, коли пошкодження вже незворотне (див. розділ «Обережність та застереження»).

Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО та алкоголі
Препарат може посилювати дію алкоголю. У таких випадках будьте обережні, якщо спостерігається посилення седативного ефекту.

Вагітність та годування грудьми
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО протипоказана під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат, як і інші антигістамінні засоби, може викликати побічний ефект — седацію, що проявляється сонливістю. Якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, будьте обережні під час виконання діяльності, що вимагає пильності, зокрема керування автомобілем або роботи з механізмами.

Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО містить:

м’які капсули містять сорбітол. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату;
м’які капсули також містять етилпарагідроксибензоат натрію (Е215) та пропілпарагідроксибензоат натрію (Е217). Можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО 50 мг м’які капсули
Рекомендована доза:

Дорослим: 1 м’яка капсула за півгодини до поїздки; за необхідності дозу можна повторити через 3–4 години, але не більше ніж 4 м’які капсули на добу.

М’яку капсулу не слід жувати, її потрібно проковтнути цілою, навіть без води.
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО для дітей 25 мг м’які капсули
Рекомендована доза:

Діти віком від 2 до 6 років: 1 м’яка капсула Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО для дітей за півгодини до поїздки, не більше ніж 3 рази на добу.
Діти віком від 7 до 12 років: 1–2 м’які капсули Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО для дітей за півгодини до поїздки, не більше ніж 2–3 рази на добу.

М’яку капсулу не слід жувати, її потрібно проковтнути цілою, навіть без води.
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО для дітей 25 мг м’які капсули не застосовують дітям молодше 2 років.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми з’являються повторно або якщо ви помітили будь-які
недавні зміни в їхньому характері.
Застосовувати лише протягом короткого терміну лікування.
Якщо ви прийняли більше Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Найпоширенішим симптомом при передозуванні є сонливість. Токсичні дози можуть спричинити судоми, кому та проблеми з диханням.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
При застосуванні антигістамінних засобів можливі такі побічні ефекти: седація, сонливість, сухість у роті,
чутливість до світла, порушення зору, труднощі з сечовипусканням, головний біль, анорексія, нудота,
алергічні реакції на шкірі.
Рідше — запаморочення, відчуття слабкості, безсоння (особливо у дітей), ейфорія, тремтіння, судоми (особливо у дітей), зниження артеріального тиску, підвищення частоти серцевих скорочень.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Scad.».
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО м'які капсули: зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО 50 мг м’які капсули

Діючою речовиною є дименідринат. Одна м’яка капсула містить: 50 мг дименідринату.
Інші компоненти: макрогол 400. Оболонка капсули: желатин; рідкий сорбітол частково дегідратований; натрію параоксибензоат етиловий (Е215); натрію параоксибензоат пропіловий (Е217).

Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО Діти 25 мг м’які капсули

Діючою речовиною є дименідринат. Одна м’яка капсула містить: 25 мг дименідринату.
Інші компоненти: макрогол 400. Оболонка капсули: желатин; рідкий сорбітол частково дегідратований; натрію параоксибензоат етиловий (Е215); натрію параоксибензоат пропіловий (Е217).

Опис зовнішнього вигляду Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО та вміст упаковки
Лікарський засіб має форму м’яких капсул.
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО 50 мг м’які капсули: пачка, що містить 2, 6, 10 капсул
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО Діти 25 мг м’які капсули: пачка, що містить 6 капсул

Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано

Виробники
Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО м’які капсули:
Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT)
Bracco s.p.a. - Via Caduti di Marcinelle, 13 20134 Мілано

Ксамаміна МАЛ ДІ ВІАДЖО жувальні таблетки лікарські:
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti – 20021 Baranzate (MI)
Bracco s.p.a. - Via Caduti di Marcinelle, 13 20134 Мілано