Xamamina para el mareo

Folleto informativo: información para el paciente

XAMAMINA MAL DE VIAJE 50 mg cápsulas blandas, Niños 25 mg cápsulas blandas, 25 mg gomas de mascar medicadas

Dimenhidrinato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es XAMAMINA MAL DE VIAJE y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar XAMAMINA MAL DE VIAJE
3. Cómo tomar XAMAMINA MAL DE VIAJE
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar XAMAMINA MAL DE VIAJE
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es XAMAMINA MAL DI VIAGGIO y para qué se utiliza

XAMAMINA MAL DI VIAGGIO contiene el principio activo dimenhidrinato, que pertenece a la categoría de medicamentos antieméticos (contra las náuseas y vómitos).
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO se utiliza para el mareo producido por el mar, el avión, el automóvil y el tren.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

• si es alérgico al dimenhidrinato, a otros antihistamínicos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• durante el embarazo y la lactancia. XAMAMINA MAL DI VIAGGIO está contraindicado en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar XAMAMINA MAL DI VIAGGIO.
Si está siendo tratado con medicamentos ototóxicos (que provocan daño en el oído), debe tomar este medicamento con precaución, ya que podría enmascarar los síntomas de toxicidad auditiva.
Si padece glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión dentro del ojo), hipertrofia prostática (aumento del volumen de la próstata), retención urinaria (dificultad para orinar), ralentización del tránsito intestinal (estreñimiento), asma bronquial, epilepsia o porfiria (enfermedad hereditaria rara), debe tomar este medicamento con precaución.
Niños
No utilizar en niños menores de 2 años.
Otros medicamentos y XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado si se administra simultáneamente con:

• otros agentes depresores del Sistema Nervioso Central, como alcohol, barbitúricos (medicamentos contra la depresión), otros hipnóticos (medicamentos que inducen el sueño), sedantes o tranquilizantes, ya que la administración conjunta puede aumentar sus efectos sedantes.
• otros medicamentos anticolinérgicos, incluidos los antidepresivos, ya que la administración conjunta puede potenciar sus efectos.
• antibióticos aminoglucósidos u otros medicamentos ototóxicos, ya que el dimenhidrinato puede enmascarar los primeros síntomas de toxicidad auditiva, que podrían no detectarse hasta que el daño sea irreversible (ver apartado "Advertencias y precauciones").

XAMAMINA MAL DI VIAGGIO y el alcohol
Este medicamento puede aumentar los efectos del alcohol. En estos casos, tenga cuidado si se produce un aumento de los efectos sedantes.
Embarazo y lactancia
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento, como otros antihistamínicos, puede provocar como efecto adverso la sedación, que puede manifestarse como somnolencia. Si experimenta estos efectos adversos, debe tener especial precaución al realizar actividades que requieran vigilancia, como conducir vehículos o utilizar maquinaria.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO contiene:

• las cápsulas blandas contienen sorbitol. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• las cápsulas blandas contienen también parahidroxibenzoato sódico de etilo (E215) y parahidroxibenzoato sódico de propilo (E217). Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg cápsulas blandas
La dosis recomendada es:

• Adultos: 1 cápsula blanda media hora antes del viaje; si es necesario, repetir la dosis después de 3-4 horas, hasta un máximo de 4 cápsulas blandas en 24 horas.

La cápsula blanda no debe masticarse, sino tragarse entera, incluso sin agua.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Niños 25 mg cápsulas blandas
La dosis recomendada es:

• Niños de 2 a 6 años: 1 cápsula blanda de XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Niños media hora antes del viaje, hasta un máximo de 3 veces en 24 horas.
• Niños de 7 a 12 años: 1-2 cápsulas blandas de XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Niños media hora antes del viaje, hasta un máximo de 2-3 veces en 24 horas.

La cápsula blanda no debe masticarse, sino tragarse entera, incluso sin agua.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Niños 25 mg cápsulas blandas no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
No sobrepase las dosis indicadas sin consejo médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Utilice solo durante períodos cortos de tratamiento.
Si toma más XAMAMINA MAL DI VIAGGIO del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de XAMAMINA MAL DI VIAGGIO, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosificación es la somnolencia. Dosis tóxicas pueden provocar convulsiones, coma y problemas respiratorios.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Con el empleo de antihistamínicos pueden producirse sedación, somnolencia, sequedad de boca,
sensibilidad a la luz, trastornos de la vista, alteraciones en la capacidad de orinar, dolor de cabeza, anoressia, náuseas,
reacciones alérgicas cutáneas.
Con menor frecuencia: vértigo, sensación de debilidad, insomnio (especialmente en niños), euforia,
temblores, convulsiones (especialmente en niños), disminución de la presión arterial, aumento de la frecuencia
cardíaca.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Scad.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO cápsulas blandas: conservar a temperatura no superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg cápsulas blandas

• El principio activo es dimenhidrinato. Cada cápsula blanda contiene: 50 mg de dimenhidrinato.
• Los demás componentes son: macrogol 400. Cubierta de la cápsula: gelatina; sorbitol líquido parcialmente deshidratado; etil parahidroxibenzoato sódico (E215); propil parahidroxibenzoato sódico (E217).
  XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Niños 25 mg cápsulas blandas
• El principio activo es dimenhidrinato. Cada cápsula blanda contiene: 25 mg de dimenhidrinato.
• Los demás componentes son: macrogol 400. Cubierta de la cápsula: gelatina; sorbitol líquido parcialmente deshidratado; etil parahidroxibenzoato sódico (E215); propil parahidroxibenzoato sódico (E217).

Descripción del aspecto de XAMAMINA MAL DI VIAGGIO y contenido del envase
Se presenta en forma de cápsulas blandas.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg cápsulas blandas: estuche con 2, 6 ó 10 cápsulas
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Niños 25 mg cápsulas blandas: estuche con 6 cápsulas

Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milán
Productores
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO cápsulas blandas:
Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT)
Bracco s.p.a. - Via Caduti di Marcinelle, 13 20134 Milán
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO chicles medicados:
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti – 20021 Baranzate (MI)
Bracco s.p.a. - Via Caduti di Marcinelle, 13 20134 Milán