Xamamina Mal di Viaggio

Ulotka: informacje dla pacjenta

XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg miękkie kapsułki, Dzieci 25 mg miękkie kapsułki, 25 mg żucie tabletki lecznicze

Dimenhydrynato
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponownie.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest XAMAMINA MAL DI VIAGGIO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
3. Jak zażywać XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest XAMAMINA MAL DI VIAGGIO i do czego służy

XAMAMINA MAL DI VIAGGIO zawiera substancję czynną dimenhydrynę, która należy do grupy leków przeciwwymiotnych (przeciw wymiotom) i przeciw nudnościom.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO stosuje się w przypadku choroby lokomocyjnej, takiej jak choroba morska, lotnicza, samochodowa lub kolejowa.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

Nie przyjmuj XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

• jeśli jest uczulony na dimenhydrynę, inne leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• w czasie ciąży i karmienia piersią. XAMAMINA MAL DI VIAGGIO jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem XAMAMINA MAL DI VIAGGIO.
Jeśli przyjmuje się leki ototoksyczne (powodujące uszkodzenie ucha), należy stosować ten lek z ostrożnością, ponieważ może on maskować objawy toksyczności ucha.
W przypadku glaukomatu z zamkniętym kątem (zwiększone ciśnienie wewnątrz oka), przerośnięcia prostaty (zwiększona objętość gruczołu krokowego), zatrzymania moczu (trudności z oddawaniem moczu), spowolnienia pasażu jelitowego (zaparcia), astmy oskrzelowej, padaczki, porfirii (rzadkiej dziedzicznej choroby) należy stosować ten lek z ostrożnością.
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
Inne leki i XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, stosuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
Zwracaj uwagę podczas jednoczesnego stosowania:

• innych środków depresyjnych na Ośrodkowy Układ Nerwowy, takich jak alkohol, barbiturany (leki przeciw depresji), inne leki nasenne (indukujące sen), środki uspokajające lub środki przeciwlękowe, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może nasilić działanie usypiające.
• innych leków antycholinergicznych, w tym leków przeciwdepresyjnych, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może nasilić ich działanie.
• antybiotyków aminoglikozydowych lub innych leków ototoksycznych, ponieważ dimenhydrynina może maskować pierwsze objawy toksyczności ucha, które mogą ujawnić się dopiero wtedy, gdy uszkodzenie będzie już nieodwracalne (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

XAMAMINA MAL DI VIAGGIO i alkohol
Lek może nasilać działanie alkoholu. W takich przypadkach należy zwracać uwagę na możliwe nasilenie działania usypiającego.
Ciąża i karmienie piersią
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO jest przeciwwskazana w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ten lek, podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, może powodować jako niepożądane działanie senność. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających czujności, takich jak kierowanie pojazdami lub obsługa maszyn.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO zawiera:

• miękkie kapsułki zawierają sorbitol. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
• miękkie kapsułki zawierają również etylowy paraoksibenzoan sodu (E215) i propylowy paraoksibenzoan sodu (E217). Mogą one powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg kapsułki miękkie
Zalecana dawka to:

• Dorośli: 1 kapsułka miękka pół godziny przed podróżą; w razie potrzeby dawkę można powtórzyć po 3–4 godzinach, maksymalnie do 4 kapsułek miękkich w ciągu 24 godzin.

Kapsułki miękkie nie należy żuć, należy je połknąć bez wody.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Dzieci 25 mg kapsułki miękkie
Zalecana dawka to:

• Dzieci w wieku 2–6 lat: 1 kapsułka miękka XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Dzieci pół godziny przed podróżą, maksymalnie do 3 razy w ciągu 24 godzin.
• Dzieci w wieku 7–12 lat: 1–2 kapsułki miękkie XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Dzieci pół godziny przed podróżą, maksymalnie 2–3 razy w ciągu 24 godzin.

Kapsułki miękkie nie należy żuć, należy je połknąć bez wody.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Dzieci 25 mg kapsułki miękkie nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 2. roku życia.
Nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważyłeś(aś) jakiekolwiek
niedawne zmiany w ich charakterze.
Stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli zażyjesz więcej XAMAMINA MAL DI VIAGGIO niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernego dawkowania XAMAMINA MAL DI VIAGGIO, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Najczęstszym objawem przy przedawkowaniu jest senność. Toksyczne dawki mogą powodować drgawki, śpiączkę i problemy z oddychaniem.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania antyhistaminików mogą pojawić się: osłabienie, senność, suchość w ustach, wrażliwość na światło, zaburzenia wzroku, trudności z oddawaniem moczu, ból głowy, brak apetytu, nudności, reakcje alergiczne skóry.
Rzadziej występują: zawroty głowy, uczucie osłabienia, bezsenność (szczególnie u dzieci), euforia, drżenie, napady padaczkowe (szczególnie u dzieci), obniżenie ciśnienia, zwiększenie częstości akcji serca.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać XAMAMINA MAL DI VIAGGIO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie „Ważne do”.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO kapsułki miękkie: przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera XAMAMINA MAL DI VIAGGIO
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg kapsułki miękkie

• Substancją czynną jest dimenhidrynata. Jedna kapsułka miękka zawiera: 50 mg dimenhidrynianu.
• Pozostałe składniki to: makrogol 400. Opowijka kapsułki: żelatyna; sorbitol ciekły częściowo odwodniony; etylenowy para-hydroksybenzoesan sodu (E215); propylenowy para-hydroksybenzoesan sodu (E217). XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Dzieci 25 mg kapsułki miękkie
• Substancją czynną jest dimenhidrynata. Jedna kapsułka miękka zawiera: 25 mg dimenhidrynianu.
• Pozostałe składniki to: makrogol 400. Opowijka kapsułki: żelatyna; sorbitol ciekły częściowo odwodniony; etylenowy para-hydroksybenzoesan sodu (E215); propylenowy para-hydroksybenzoesan sodu (E217).

Opis wyglądu XAMAMINA MAL DI VIAGGIO i zawartość opakowania
Lek występuje w postaci kapsułek miękkich.
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO 50 mg kapsułki miękkie: pudełko zawierające 2, 6, 10 kapsułek
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO Dzieci 25 mg kapsułki miękkie: pudełko zawierające 6 kapsułek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Mediolan
Producenci
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO kapsułki miękkie:
Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (LT)
Bracco s.p.a. - Via Caduti di Marcinelle, 13 20134 Mediolan
XAMAMINA MAL DI VIAGGIO gumy do żucia lecznicze:
Famar Italia S.p.A. - Via Zambeletti – 20021 Baranzate (MI)
Bracco s.p.a. - Via Caduti di Marcinelle, 13 20134 Mediolan